Последна синхронизация с ИАЛ:

Vitamin D3 Krka

таблетки · 1000 IU · Blister OPA/Al/PVC/Al x 30 · KRKA, d.d., Novo mesto

Основни характеристики

Активно вещество colecalciferol
Лекарствена форма таблетки
Концентрация 1000 IU
Опаковка Blister OPA/Al/PVC/Al x 30
Режим на отпускане Без рецепта (OTC)
Притежател на разрешението KRKA, d.d., Novo mesto
Регистрационен № (ИАЛ) 20210187
ATC код A11CC05 — colecalciferol

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Сао Не приемайте ВИТАМИН О3 Крка, ако: х Ира А - сте алергични към витамин О или към някоя от останалите съставки пуервсто, 4 (изброени в точка 6), 5 бон 2 г - имате високи нива на витамин О в кръвта (хипервитаминоза ПО), Еми РИД Мое дъ сдмви

- имате високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия) или в урината (хиперкалциурия),

- имате камъни в бъбреците или калциеви отлагания в бъбреците,

- имате сериозни бъбречни проблеми (тъй като организмът Ви не може да усвоява витамин О).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ВИТАМИН 03 Крка.

Може да сте с повишен риск от развитие на високи нива на калций в кръвта или в урината

(хиперкалциемия и хиперкалциурия), ако:

- имате леко до умерено бъбречно заболяване,

- имате склонност към образуване на калций-съдържащи камъни в бъбреците,

- приемате тиазидни диуретици (лекарства, които стимулират отделянето на урина),

- сте лежащо болни (обездвижени),

- имате саркоидоза (нарушение на имунната система, което може да засегне черния дроб, белите дробове, кожата или лимфните възли), тъй като ефектът от ВИТАМИН О3 Крка може да е твърде силен.

Вашият лекар може да поиска да измери нивата на калций в кръвта и в урината по време на

лечението, за да се увери, че те не са твърде високи.

Не трябва да приемате ВИТАМИН О3 Крка, ако имате псевдохипопаратиреоидизъм (нарушено

отделяне на паращитовиден хормон). Съществува риск от дългосрочно предозиране, тъй като

Вашите нужди от витамин О могат да се променят с времето. Вашият лекар може да поиска да

предпише друго лекарство с подобен начин на действие.

Не трябва да приемате други лекарства или хранителни добавки, съдържащи витамин О или

калций, освен ако не са препоръчани от Вашия лекар. В такива случаи Вашият лекар може да

поиска да проследява нивото на калций в кръвта и урината.

Дългосрочното леченне с дневни дозн над 1 000 ЦГ налага проследяване на нивата на калций

в кръвта и урината, както и на бъбречната функция. Гова е особено важно, ако:

- приемате сърдечни гликозиди (лекарства, използвани за лечение на определени сърдечни заболявания),

- имате повишена склонност към образуване на камъни в бъбреците,

- сте в по-напреднала възраст.

Ако нивата на калций в кръвта или урината Ви се повишат или има признаци на нарушена

бъбречна функция, е необходимо да намалите дозата на ВИТАМИН О3 Крка или да прекратите

лечението.

Не превишавайте препоръчителната дневна доза, тъй като може да възникне предозиране.

Деца

Препоръчва се повишено внимание при деца на възраст от 6 до 11 години, тъй като те може да

не са в състояние да погълнат цялата таблетка.

Други лекарства ни ВИТАМИН О3 Крка шие.

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте при 1 Бин кг. За

възможно да приемате други лекарства. тв,

Следните лекарства могат да намалят ефекта на витамин О: СР ра И

- фенитоинн (използван за лечение на епилепсия), Е: | а аи

- барбитурати (използвани за заспиване), БА с па

- глюкокортикоиди (лекарства с противоалергичен, противовъзпалитехе ни. пие

имунопотискащ ефект, например преднизолон),

- рифампицин или изониазид (използвани за лечение на туберкулоза),

- холестирамин или орлистат (използвани за понижаване на липидите в кръвта),

- лаксативи/слабителни (използвани за лечение на запек), като парафиново масло.

Приемът на ВИТАМИН 03 Крка със следните лекарства изисква повишено внимание:

- тназидни диуретици (използвани да стимулират отделянето на урина), например хидрохлоротиазид: могат да намалят отделянето на калций с урината и съответно да доведат до повишени нива на калций в кръвта. При дългосрочното лечение се налага проследяване на калций в кръвта и урината.

- сърдечни гликозиди (използвани за лечение на сърдечни заболявания), например дигоксин: може да увеличи риска от промени в начина, по който бие сърцето Ви (аритмии). Вашият лекар ще проследява нивата на калций в кръвта и урината, както и сърдечната Ви функция с електрокардиограма (ЕКГ). Ако е необходимо, нивата на лекарството Ви за сърце също ще бъдат проследявани.

- лекарства, подобни на витамин Р (например калцитриол), тъй като те трябва да се използват заедно само в изключителни случаи, а нивата на калций в кръвта трябва да се проследяват.

- лекарства, съдържащи алуминий (използвани при киселини): трябва да се избягва продължителната употреба на тези лекарства, тъй като нивата на алуминия в кръвта могат да се повишат.

- продукти, съдържащи високи дози калций или фосфор, могат да увеличат риска от високи нива на калций в кръвта. Може да се наложи проследяване на нивата в кръвта.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

ВИТАМИН 03 Крка може да се приема само по съвет от Вашия лекар. Не са известни рискове,

свързани с витамин О при препоръчителните дневни дози от 500 1) витамин О

(12,5 микрограма холекалциферол). Не трябва да надвишавате предписаната доза, тъй като

предозирането на витамин О може да навреди на Вашето бебе (риск от физическа и умствена

изостаналост, както и сърдечни и очни нарушения).

Кърмене

ВИТАМИН 03 Крка преминава в кърмата, което трябва да се има предвид, ако детето Ви

получава допълнително витамин О. Не са наблюдавани признаци на предозиране при

кърмачета, чиито майки са приемали витамин О.

Шофиране и работа с машини

ВИТАМИН 03 Крка не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и

работа с машини.

ВИТАМИН О3З Крка съдържа захароза и натрни

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него,

преди да приемете това лекарство.

Това лекарство съдържа по-малко от | тто! натрий (23 те) на таблетка, т.е. практически не

съдържа натрий. : по па,

С ид АЛ «У и арии

§3 Как да приемате лекарството

ас за саиеи

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар иЩий ме Ако не

сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ока ши еи

чи РИ?

Освен ако Вашият лекар не Ви посъветва друго, спазвайте следните препоръчителни дози: Възрастни - Предотвратяване на недостиг на витамин Р при пациенти с установен висок риск: 1 таблетка (1 000 Ц) витамин О или 25 микрограма холекалциферол) дневно. - Като допълнение към специфичната терапия на остеопороза при пациенти с недостиг на витамин Г) или установен висок риск от недостиг на витамин П: 1 таблетка (1 000 Ц) витамин О или 25 микрограма холекалциферол) дневно. Трябва да се осигури достатъчен прием на калций, по възможност от храната. Юношн и дека на 6 н повече години - Предотвратяване на недостиг на витамин Р при пациенти с установен висок риск: | таблетка (1 000 Ц7 витамин О или 25 микрограма холекалциферол) дневно, Въз основа на Вашите специфични нужди, Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате доза, различна от описаната по-горе. В този случай следвайте препоръката на Вашия лекар. Пациенти с чернодробно увреждане и пациенти в старческа възраст Не се налага коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане или пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна функция. Пациенти с бъбречно увреждане Ако имате леко до умерено бъбречно заболяване, говорете с Вашия лекар, преди да приемете ВИТАМИН 03 Крка. Пациентите с тежко бъбречно заболяване не трябва да приемат това лекарство. Начин на приложение Погълнете таблетката(ите) цяла с малко вода. ВИТАМИН 03 Крка може да се приема със или без храна. Деца на възраст от 6 до 11 години Препоръчва се повишено внимание при деца на възраст от 6 до 11 години, тъй като те може да не са в състояние да погълнат цялата таблетка. Ако сте приели повече от необходимата доза ВИТАМИН О3 Крка Ако случайно приемете една таблетка повече, вероятно нищо няма да се случи. Ако случайно приемете няколко таблетки повече, незабавно се консултирайте с Вашия лекар. Симптомите на предозиране на витамин ПО не са специфични и могат да включват: гадене, повръщане, диария, запек, липса на апетит, загуба на тегло, умора, главоболие, жажда, сънливост, замаяност, увеличен обем на урината или изпотяване. Нивата на калций в кръвта и в урината могат да се повишат. Може да възникне калцификация на меките тъкани, което води до увреждане на бъбреците, кръвоносните съдове и сърцето. Тежката интоксикация може да доведе до неравномерен сърдечен ритъм, докато изключително високите нива н Ва. кръвта могат да причинят кома или дори смърт. Кърмачетата и децата са под Дао йвнпва А, Към одаи г + и, токсичните ефекти на витамин О. Кожани 1 СА 4 же Кр х/ За ще, ми А А х г Жо от а Ако сте пропуснали да приемете ВИТАМИН О3 Крка 3 Ра Наж а ат Ако сте пропуснали да приемете таблетките, вземете ги възможно най-с рВ, (лед тва вземейе Р следващата доза в точното време, в съответствие с указанията, дадени от Вафрия-лекар. Ако. обаче е почти време за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза, вземете. следранруа КО КЕЛУБИЯО доза, както обикновено. Зи

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции при ВИТАМИН О3 Крка таблетки могат да включват: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): - високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия) или урината (хиперкалциурия); - гадене; - коремна болка, запек, газове (метеоризъм), диария; - алергични реакции като кожен обрив, сърбеж или копривна треска (уртикария). Съобщаване на нежелани реакцни Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата | ул. „Дамян Груев“ Хо 8 1303 София уебсайт: ууулу.Бда Бо Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 8. 4«(Как да съхранявате ВИТАМИН 03 Крка Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява над 25С. Да се съхранява в оригиналния блистер, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. | Съдържание на опаковката ни допълнителна информация дет, то, ПО ЛЕ А Какво съдържа ВИТАМИН О3 Крка Да Ва ину са Ци - Активното вещество е холекалниферол (сйоесасйето/ (витамин ОП зе г РА Всяка таблетка съдържа 1 000 ГП (25 микрограма) холекалциферол витамин Оз). 57 Ри - Други съставки (помощни вещества): манитол, натриев нишестен г кс лат (тип. А), шез СИНИ НЕДА ТА Ито царевично нишесте, микрокристална целулоза (тип 102), талк, магнези«в стеарат (-, (Е470Ъ), колоиден безводен силициев диоксид, натриев аскорбат, а-тдкоферо рибно” ни шири И ме

модифицирано нишесте, захароза и средноверижни триглицериди. Вижте също точка 2 „ВИТАМИН О3 Крка съдържа захароза и натрий“. Как изглежда ВИТАМИН О3 Крка и какво съдържа опаковката Бели или почти бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с релефно означение “2” от едната страна на таблетката. Диаметър на таблетката: приблизително 8 тт. Релефното означение „2“ е предназначено само за разграничение между различните дозови форми. ВИТАМИН О3 Крка се предлага в опаковки, съдържащи 30, 50, 60, 90, 100, 180 и 200 таблетки, в блистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител КККА, 4.4., ХМоуо тезго, хтапеЗКа сеза 6, 8501 Хоуо тезго, Словения Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Сойеса(сИего! Кгка 1 000 5У гаБ(сиез Со!еса!сИего! Кгка 1 000 ТУ гаБ!енеъ Унатт 03 Кгка 1 000 1.е. аМЛеле ВИТАМИН 03 Крка 1 000 1) таблетки Дата на последно преразглеждане на листовката: 29 Октомври 2023 Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата (ИАЛ) Бигр:/Лууууу.Бда.Бе. ф ФА нат ,

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява над 25“С. Да се съхранява в оригиналния блистер, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

КА ПО Ле А Ера Какво съдържа ВИТАМИН 03 Крка 7” а А с Му - Активното вещество е холекалииферол (сйо/еса/суегой (витамин с / ЕАМ Всяка таблетка съдържа 1 000 ПТ (25 микрограма) холекалциферол витамин)... Зи - Други съставки (помощни вещества): манитол, натриев нишестен г. с лат (тин.А), МЕ царевично нишесте, микрокристална целулоза (тип 102), талк, магнезиев стеарат (32 (Е470Ъ), колониден безводен силициев диоксид, натриев аскорбат, а-токаферо драпна Ко СЕРЕС М “е

модифицирано нишесте, захароза и средноверижни триглицериди. Вижте също точка 2 „ВИТАМИН 03 Крка съдържа захароза и натрий”. Как изглежда ВИТАМИН 03 Крка и какво съдържа опаковката Бели или почти бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с релефно означение “2” от едната страна на таблетката. Диаметър на таблетката: приблизително 8 тт. Релефното означение „2“ е предназначено само за разграничение между различните дозови форми. ВИТАМИН 03 Крка се предлага в опаковки, съдържащи 30, 50, 60, 90, 100, 180 и 200 таблетки, в блистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител КВКА, 4.4., Моуо те5То, УтацеКа се5Та 6, 8501 Моуо те5о, Словения Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Соесасиего! КуКа 1 000 5У паб!ете5 Соесасиего! КтКа 1 000 ТУ паб!етез Уат 03 КжКа 1 000 1.е. табТете ВИТАМИН 03 Крка 1 000 10) таблетки Дата на последно преразглеждане на листовката: 29 Октомври 2023 Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата (ИАЛ) Нйр://му.Бда.Бо.

Тази листовка е непълна. Раздел §1 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Deavit Neo 0,5 mg/ml
Dekristol 000 IU
Docile 000 IU/ml
Docile 1000 IU
Docile 2000 IU
Docile 6000 IU
Docile 25000 IU
D-Vital 600 IU
D-Vital 500 IU
D-Vital 000 IU
FOSAVANCE 70 mg / 2800 IU
Oleovit D3 400 IU/ml
Prima D3 000 IU
Prima D3 5600 IU 5600 IU soft capsules
Soligamma 5000 IU
Soligamma 000 IU
Soligamma 000 IU
VANTAVO 70 mg / 2800 IU
Vigantol 000 IU/ml
Vitamin D3 Krka 500 IU

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.