Docile

Доциле съдържа холекалциферол като активно вещество, което е известно и като витамин D3. Витамин Оз се съдържа в някои храни, а също така се произвежда от тялото, когато кожата е

изложена на слънчева светлина. Витамин D3 помага на бъбреците и червата да абсорбират калция и спомага за изграждането на костите.

Дациле се използва за профилактика и лечение на лефицит на витамин D3 при възрастни (>18 години).

Не приемайте Доциле:

. ако сте алергични към витамин D3 или някоя от другите съставки на това лекарство (посочени в точка 6);

. ако имате високи нива на калций в кръвта или урината:

. ако имате камъни в бъбреците или калциеви отлагания в бъбреците;

. ако имате тежко бъбречно увреждане;

. ако имате високи нива на витамин D3 в кръвта (хипервитаминоза Г).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Bamma лекар или фармацевт, преди да използвате Доциле, ако:

. сте на лечение с някои лекарства, използвани за лечение на сърдечни 3 сърдечни гликозиди като например дигоксин),

. имате саркоидоза (нарушение на имунната система, което може да причини повишени нива на витамин Оз в организма),

. се лекувате с диуретици (например ст тиазиден тип),

. приемате лекарства, съдържащи витамин D3, или приемате храни или мляко, обогатени с витамин Ds,

. е вероятно да бъдете изложени на много слънчева светлина, докато използвате Доциле,

. приемате допълнителни добавки, съдържащи калций. Вашият лекар ще следи Вашите нива на калций в кръвта, за да се увери, че те не са твърде високи, докато използвате Доциле,

. имате бъбречни проблеми ипи заболявания и ако сте предразположени към образуване на

камъни в бъбреците. Вашият лекар може да реши да измерва нивата на калций в кръвта или урината Ви.

. приемате дневна доза витамин Оз над 1 000 ГО за дълъг период от време, Вашият лекар трябва да следи нивото на калций в кръвта Ви чрез лабораторни изследвания, . имате високо ниво на фосфат в кръвта, приемайте витамин Ds с повишено внимание

поради риск от калцификация на тъканите. Вашият лекар може да назначи лабораторни изследвания за проследяване на нивата на фосфатите.

Неуа и юноши

Употребата на Доциле не се препоръчва при деца и юноши под 18 години. За деца под 12 години или пациенти със затруднено преглъщане трябва да се обмисли прилагане на Витамин D3 под формата на капки.

Други лекарства и Дочиле

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приематедруги лекарства:

. лекарства, които действат върху сърцето или бъбреците, като сърдечни гликозиди (например дигоксин) или диуретици (например тиазиди). Когато се използват едновременно с витамин D3, тези лекарства могат да причинят голямо повищаване на нивото на калций в кръвта и урината;

. актиномицин (лекарство, използвано за лечение на някои форми на рак) и имидазолови противогъбични средства (напр. клотримазол и кетоконазол, лекарства, използвани за лечение на гъбични заболявания). Тези лекарства могат да повлияят на начина, по който тялото Ви обработва витамин D3;

. следните лекарства, тъй като те могат да попречат на ефекта или усвояването на витамин Ds:

— антиепилептични лекарства (антиконвулсанти) напр. барбитурати;

- глюкокортикоиди (стероидни хормони като хидрокортизон или преднизолон);

- лекарства, които понижават нивото на холестерола в кръвта (като холестирамин или колестипол);

- някои лекарства за отслабване, които намаляват количеството мазнини, които тялото ви абсорбира (например орлистат);

- някои слабителни средства (като течен парафин),

. едновременното прилагане на алуминиев хидроксид и витамин D3 може да доведе до повишени серумни нива на алуминий.

Бременност, кърмене H фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Тази висока доза не се препоръчва за употреба от бременни жени.

Шофиране и работа с машини Не са известни ефекти на Доциле върху способността за шофиране и работа с

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

За перорално приложение. Капсулата трябва да се поглъща цяла (напр. с вода), да не се дъвче. Трябва да приемате Доциле за предпочитане заедно с храна, за да помогнете на тялото си да абсорбира витамин D3.

Препоръчителната дневна доза за възрастни с 1 капсула на седмица за период от 4 седмици.

Това първоначално лечение може да бъде последвано от поддържаща терапия, според указанията на Вашия лекар.

При тежък дефицит на витамин D3 количеството ще зависи от нивата на витамин D3 и ОТ отговора на лечението. Вашият лекар ще коригира дозата Ви.

Употреба при деца и юноши Доциле не се препоръчва при деца на възраст под 18 години.

Бременност и кърмене Доциле не се препоръчва по време на бременност и кърмене.

Хора в старческа възраст При пациенти в старческа възраст не е необходимо коригиране на дозата.

Бъбречна недостатъчност

При пациенти с лека до умерено тежка бъбречна недостатъчност може да се наложи коригиране на дозировката.

Доциле не се препоръчва при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.

Чернодробна недостатъчност

При пациенти с лека до умерено тежка чернодробна недостатъчност не е необходимо коригиране на дозата, При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност може да е необходима по -висока доза,

Ако сте приели повече от необходимата доза Доциле

Ако сте приели повече от препоръчителната доза, спрете употребата на това лекарство и се свържете с Вашия лекар. Ако не е възможно да говорите с лекар, отидете в най-близкото болнично отделение за спешна помощ и вземете опаковката на лекарството със себе си. Най-честите симптоми на предозиране са слабост, силна умора, сънливост, главоболие, липса или загуба на апетит, гадене, повръщане, прекомерна жажда, метален вкус, отделяне на голямо количество урина за 24 часа, болки в коремната област, запек, диария, виене на свят и загуба на равновесие, звънене или бръмчене в ушите, нарушение, засягащо координацията, равновесието и говора, кожен обрив, отпуснат мускулен тонус (при кърмачета), болки в мускулите, болки в костите, превъзбуда, дехидратация и високо ниво на калций в кръвта и урината, показани чрез лабораторни изследвания.

Ако сте пропуснали да приемете Доциле Ако сте пропуснали да приемете доза Доциле, вземете пропуснатата доза възможно най-скоро. След това вземете следващата доза в точния час. Ако обаче е почти време да вземете следващата доза, Не приемайте дозата, която сте пропуснали; просто вземете сле; както обикновено.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, тъй като тя пропуснатата доза, но би Ви изложила на риск от предозиране. Продължете препоръките.

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Възможните нежелани реакции могат да включват.

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души) - повишено ниво на калций в кръвта, - повишено ниво на калций в урината.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) - реакции На свръхчувствителност, - слабост, силна умора, липса на апетит, жажда, - сънливост, обърканост, - запек, образуване на газове, коремна болка, гадене, диария, - кожен обрив, силен сърбеж по кожата.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена въз основа на наличните данни):

- главоболие,

- повръщане, метален вкус, сухота в устата, възпаление в панкреаса,

- калциеви отлагания в бъбреците, производство на големи количества урина за 24 часа, прекомерна жажда, бъбречна недостатъчност, прекомерно уриниране през ношта, високо или повишено кръвно налягане, нарушение на сърдечния ритъм, увреждане на кръвоносната система, повишени нива на протеин в урината, високо ниво на фосфат в кръвта.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Мо 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване На повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картоне блистера след "Годен до/ЕХР". Срокът на годност отговаря на последния ден месец.

Да Не се съхранява при температура над 30 °C. Да не се замразява.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Доциле

Активното вещество е холекалциферол (витамин D3).

Всяка капсула съдържа 0,625 милиграма витамин Оз, еквивалентни на 25 000 IU. Другите съставки са:

- Маслиново масло, рафинирано,

- Желатин,

- Титанов диоксид (Е 171),

- Железен оксид жълт «Е 172).

- Железен оксид черен (Е 172).

Как изглежда Доциле и какво съдържа опаковката

Доциле е твърди капсула с прозрачно тяло, бяло капаче и със зелена лента, пълна с маслен разтвор. Размерите на капсулата са 15,9 mm x 5,8 mm. Доциле се предлага в картонени кутии. Всяка кутия съдържа 12 капсули в алуминиеви PVC/PVDC блистери.

Притежател на разрешението за употреба и производител

ABIOGEN PHARMA 5р.А. Via Meucci, 36 - 56121 Ospedaletto (PI),

Италия

Производител Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36

Pisa

Италия

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите -членки на EMD под следните имена: България -- Доциле 25 000 IU твърди капсули

Хърватия - Docile 25 000 IU kapsula, tvrda

Естония — Docile 25 000 ПТ kévakapsel

Унгария — Docile 25 000 IU kemény kapszula

Латвия — Docile 25 000 TV kietosios kapsulés

Литва — Docile 25 000 SV cietas kapsulas

Словения — Docile 25 000 i.e. trde kapsule

Дата На последно преразглеждане на листовката (05/2023