Docile

Не приемайте Доциле : . ако сте алергични към витамин Рз или някоя от другите съставки на това лекарство (посочени в точка 6); . ако имате високи нива на калций в кръвта или урината; НИЯ по . ако имате камъни в бъбреците или калциеви отлагания в бъбреците; Ку КА . ако имате тежко бъбречно увреждане; Ж/ 5 ка - . ако имате високи нива на витамин Пл в кръвта (хипервитаминоза Г). 2 а ЕПуБЛИКч

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Доциле , ако:

. сте на лечение с някои лекарства, използвани за лечение на сърдечни заболявания (напр. сърдечни гликозиди като например дигоксин),

. имате саркоидоза (нарушение на имунната система, което може да причини повишени нива на витамин Оз в организма),

. се лекувате с диуретици (например от тиазиден тип),

. приемате лекарства, съдържащи витамин Оз, или приемате храни или мляко, обогатени с витамин Пз,

. е вероятно да бъдете изложени на много слънчева светлина, докато използвате Доциле,

. приемате допълнителни добавки, съдържащи калций. Вашият лекар ще следи Вашите нива на калций в кръвта, за да се увери, че те не са твърде високи, докато използвате Доциле,

. имате бъбречни проблеми или заболявания и ако сте предразположени към образуване на камъни в бъбреците. Вашият лекар може да реши да измерва нивата на калций в кръвта или урината Ви.

. приемате дневна доза витамин Оз над 1 000 (1 за дълъг период от време, Вашият лекар трябва да следи нивото на калций в кръвта Ви чрез лабораторни изследвания,

. имате високо ниво на фосфат в кръвта, приемайте витамин Оз с повишено внимание поради риск от калцификация на тъканите. Вашият лекар може да назначи лабораторни изследвания за проследяване на нивата на фосфатите.

Деца и юнощши

Доциле е показан за юноши на възраст от 12 до 18 години. За деца под 12 години или пациенти

със затруднено преглъщане трябва да се обмисли прилагане на Витамин Оз под формата на

капки.

Други лекарства и Доциле

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемате други лекарства:

. лекарства, които действат върху сърцето или бъбреците, като сърдечни гликозиди (например дигоксин) или диуретици (например тиазиди). Когато се използват едновременно с витамин Рз, тези лекарства могат да причинят голямо повишаване на нивото на калций в кръвта и урината;

. актиномицин (лекарство, използвано за лечение на някои форми на рак) и имидазолови противогъбични средства (напр. клотримазол и кетоконазол, лекарства, използвани за лечение на гъбични заболявания). Тези лекарства могат да повлияят на начина, по който тялото Ви обработва витамин Рз;

. следните лекарства, тъй като те могат да попречат на ефекта или усвояването на витамин Оз:

- антиепилептични лекарства (антиконвулсанти) напр. барбитурати;

- глюкокортикоиди (стероидни хормони като хидрокортизон или преднизолон);

- лекарства, които понижават нивото на холестерола в кръвта (като холестирамин или колестипол);

- някои лекарства за отслабване, които намаляват количеството мазнини, които тялото Ви абсорбира (например орлистат);

- някои слабителни средства (като течен парафин),

. едновременното прилагане на алуминиев хидроксид и витамин Оз може да доведе до повишени серумни нива на алуминий.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планират кс

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лека : ма

Това лекарство може да се използва по време на бременност и кърмене съгл па са -

Вашия лекар. 5 па КЕ |

М ее” с” , Вени

Шофиране и работа с машини Не са известни ефекти на Доциле върху способността за шофиране и работа с машини.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. За перорално приложение. Капсулата трябва да се поглъща цяла (напр. с вода), да не се дъвче. Трябва да приемате Доциле за предпочитане заедно с храна, за да помогнете на тялото си да абсорбира витамин Рз. Доциле 1 000 ГТ твърди капсули Препоръчителната доза за възрастни е: За профилактика по 1 капсула на ден или на два дни. За лечение по 1-4 капсули на ден за период до 3 месеца. Доциле 2 000 ГП! твърди капсули За профилактика по 1 капсула на два дни. За лечение по 1-2 капсули на ден за период до 3 месеца. Доциле 6 000 ГО твърди капсули За профилактика по 1 капсула на седмица. За лечение по 1-2 капсули на ден за период до 3 месеца Това първоначално лечение може да бъде последвано от поддържаща терапия, според указанията на Вашия лекар. При тежък дефицит на витамин Рз количеството ще зависи от нивата на витамин Оз и от отговора на лечението. Вашият лекар ще коригира дозата Ви. Употреба при деца и юноши Доциле не се препоръчва при деца на възраст под 12 години. Доциле 1 000 ГО твърди капсули Препоръчителната доза за юноши (на възраст 12-18 години) е: За профилактика по 1 капсула на ден или на два дни. За лечение по 1-2 капсули на ден за период до 3 месеца. Доциле 2 000 ТО твърди капсули Препоръчителната доза за юноши (на възраст 12-18 години) е: За профилактика по 1 капсула на два дни. За лечение по 1 капсула на ден или на два дни, за период до 3 месеца. Доциле 6 000 ТО твърди капсули Препоръчителната доза за юноши (на възраст 12-18 години) е: За профилактика 1 капсула на седмица. За лечение по 2 капсули в отделни приеми за една седмица, за период до 3 месеца. Това първоначално лечение може да бъде последвано от поддържаща терапия, според указанията на Вашия лекар. Вашият лекар/лекарят на Вашето дете ще коригира Ваша доза/дозата на Вашето дете. ЯП И е, Бременност и кърмене < . 224 - ад Доциле 1 000 ПТ твърди капсули ЧЕ 5 А ца < За профилактика по 1 капсула на ден или на два дни. 2 А 1 : С /;! х „пул

За лечение по 2 капсули на ден. Вашият лекар може да коригира дозата Ви. Доциле 2 000 1 твърди капсули За профилактика по 1 капсула на два дни. За лечение по 1 капсула на ден. Вашият лекар може да коригира дозата Ви. Доциле 6 000 ТО твърди капсули Доциле не се препоръчва за употреба по време на бременност и кърмене. Хора в старческа възраст При пациенти в старческа възраст не е необходимо коригиране на дозата. Бъбречна недостатъчност При пациенти с лека до умерено тежка бъбречна недостатъчност може да се наложи коригиране на дозировката. Доциле не се препоръчва при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност. Чернодробна недостатъчност При пациенти с лека до умерено тежка чернодробна недостатъчност не е необходимо коригиране на дозата. При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност може да е необходима по -висока доза. Ако сте приели повече от необходимата доза Доциле Ако сте приели повече от препоръчителната доза, спрете употребата на това лекарство и се свържете с Вашия лекар. Ако не е възможно да говорите с лекар, отидете в най-близкото болнично отделение за спешна помощ и вземете опаковката на лекарството със себе си. Най-честите симптоми на предозиране са слабост, силна умора, сънливост, главоболие, липса или загуба на апетит, гадене, повръщане, прекомерна жажда, метален вкус, отделяне на голямо количество урина за 24 часа, болки в коремната област, запек, диария, виене на свят и загуба на равновесие, звънене или бръмчене в ушите, нарушение, засягащо координацията, равновесието и говора, кожен обрив, отпуснат мускулен тонус (при кърмачета), болки в мускулите, болки в костите, превъзбуда, дехидратация и високо ниво на калций в кръвта и урината, показани чрез лабораторни изследвания. Ако сте пропуснали да приемете Доциле Ако сте пропуснали да приемете доза Доциле, вземете пропуснатата доза възможно най-скоро. След това вземете следващата доза в точния час. Ако обаче е почти време да вземете следващата доза, не приемайте дозата, която сте пропуснали; просто вземете следващата доза както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, тъй като тя не компенсира пропуснатата доза, но би Ви изложила на риск от предозиране. Продължете лечението според препоръките. Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани реакции я ПО

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, #1. всеки ги получава. З/ С

ЗА звт /5/

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

- повишено ниво на калций в кръвта,

- повишено ниво на калций в урината.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

- реакции на свръхчувствителност,

- слабост, силна умора, липса на апетит, жажда,

- сънливост, обърканост,

- запек, образуване на газове, коремна болка, гадене, диария,

- кожен обрив, силен сърбеж по кожата.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена въз основа на наличните данни):

- главоболие,

- повръщане, метален вкус, сухота в устата, възпаление в панкреаса,

- калциеви отлагания в бъбреците, производство на големи количества урина за 24 часа, прекомерна жажда, бъбречна недостатъчност, прекомерно уриниране през нощта, високо или повишено кръвно налягане, нарушение на сърдечния ритъм, увреждане на кръвоносната система, повишени нива на белтък в урината, високо ниво на фосфат в кръвта.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. Дамян Груев Мо 8 София 1303 уебсайт: угугуу,Бда,Ъе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до/ЕХР". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява при температура над 30 “С. Да не се замразява. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. С по Пер

Какво съдържа Доциле < . Саар - Активното вещество е холекалциферол (витамин Рз). 5 а? / х

Доциле 1 000 ГО твърди капсули

Всяка капсула съдържа 25 микрограма витамин Рз, еквивалентни на 1 000 ГО.

Другите съставки са:

- Маслиново масло, рафинирано,

- Желатин,

- Титанов диоксид (Е 171),

- Железен оксид червен (Е 172).

Доциле 2 000 ТО твърди капсули

Всяка капсула съдържа 50 микрограма витамин РЗ, еквивалентни на 2 000 ТО.

Другите съставки са:

- Маслиново масло, рафинирано,

- Желатин,

- Титанов диоксид (Е 171).

Доциле 6 000 ГО твърди капсули

Всяка капсула съдържа: 150 микрограма витамин Оз, еквивалентни на 6 000 ТО.

- Маслиново масло, рафинирано,

- Желатин,

- Титанов диоксид (Е 171),

- Железен оксид жълт Е 172),

Как изглежда Доциле и какво съдържа опаковката

Доциле 1 000 ГО! твърди капсули

Доциле е твърда капсула с прозрачно тяло, бяло капаче и с розова лента, пълна с маслен

разтвор. Размерите на капсулата са 15,9 тт х 5,8 тт. Доциле се предлага в картонени кутии.

Всяка кутия съдържа 30 капсули в алуминиеви РУС/РУРС блистери.

Доциле 2 000 ПП твърди капсули

Доциле е твърда капсула с прозрачно тяло, бяло капаче и с бяла лента, пълна с маслен разтвор.

Размерите на капсулата са 15,9 тт х 5,8 шт. Доциле се предлага в картонени кутии.

Всяка кутия съдържа 30 капсули в алуминиеви РУС/РУРС блистери.

Доциле 6 000 ПТ твърди капсули

Доциле е твърда капсула с прозрачно тяло, бяло капаче и с жълта лента, пълна с маслен

разтвор. Размерите на капсулата са 15,9 тт х 5,8 тт. Доциле се предлага в картонени кутии.

Всяка кутия съдържа 12 капсули в алуминиеви РУС/РУРС блистери.

Притежател на разрешението за употреба и производител

АЪ1осеп Ръагта 5.р.А.

Ута Меисел, 36 - 56121

Озреда!еНо (РГ,

Италия

Производител

АБюосеп РБъагта 5.р.А.

МУта Меиссетл, 36

Р15а

Италия «<. по пер

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на ЕИП под слей НА еи ец ко с

България -- Доциле 1 000 ГП! твърди капсули, Доциле 2 000 ПП твърди капсули, Дещи: со А 5

твърди капсули Зу см | «

Хърватия -- Оосйе 1 000 ГОТ Караша, гугда, Оосне 2 000 ТО Кар»5ша, гитда, Оосйе 6 000 ТО Кар5ша, Естония -- Оосйе 1 000 17 КбуаКарве!, Росйе 2 000 ТО КбуаКарве!), Оосйе 6 000 ТО КбуаКар»е! Унгария -- Оосйе 1 000 ТО кетепу Карзгша, Ооейе 2.000 ТО Кепепу Карзаша, Оосйе 6 000 ТО Кетепу Карзхша о-<--щ- Латвия - ОосПе 1 000 5У с1ега5 Караша5, Оосйе 2 000 5У се Карзша5, Оосйе 6 000 5У сега Литва -- Оосйе 1 000 ТУ Кешюз105 Карзше5, Оосйе 2 000 ТУ Кешюзо5 Карзше5, Оосие 6 000 ТУ Клет05105 Карзше5 е Словения -- Оосие 1000 1.е. нае Карзше, Росйе 2000 1.е. де Карзше, Оосйе 6000 1.е. "де Кар5ше Дата на последно преразглеждане на листовката 05/2023

Мия ПО /