Oleovit D3
Кратко резюме
Олеовит ОЗ съдържа активното вещество холекалциферол (витамин 3). Олеовит 03 се използва: - за профилактика и лечение на недостиг на витамин - за лечение на рахит (състояние, което засяга развитието на костите при децата) - като допълнително средство пря лечение на остеопороза при пациенти, които са изложени на риск от недостиг на витамин Р [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | colecalciferol |
|---|---|
| Лекарствена форма | перорални капки, разтвор |
| Концентрация | 400 IU/ml |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20170057 |
| ATC код | A11CC05 — colecalciferol |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Олеовит ОЗ съдържа активното вещество холекалциферол (витамин 3). Олеовит 03 се използва: - за профилактика и лечение на недостиг на витамин - за лечение на рахит (състояние, което засяга развитието на костите при децата) - като допълнително средство пря лечение на остеопороза при пациенти, които са изложени на риск от недостиг на витамин Р
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не криемайте Олеовит 03: - ако сте алергични към холекалциферол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - ако страдате от медицински състояния, причинени от високо ниво на калций в кръвта или повишена екскреция на калций в урината (както при лечение с някои лекарства Гбензотиадиазинови проязводни) или ако сте приковани на легла) - ако страдате или сте склонни към образуване на камъни в бъбреците, съдържащи калций - ако страдате от излишък на витамин - ака имате тежка артериосклероза (втвърдяване на артериите) - ако страдате от тежко нарушение на бъбречната функция Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Олеовит 3. соя Пол Ч Необходимо е специално внимание, когато приемате Олеовит РЗ, «- ен, А - ако се лекувате с някои сърдечни лекарства (сърдечни гликозиди) или ти4 и ка ей диуретици В Е со НЕ КА Мае << е за е ре еи”
- ако страдате от нарушение на бъбречната функция. В този случай Вашият лекар ще проследява нивата на калций и фосфати в кръвта. Трябва да се има предвид рискът от калцификация на меките тъкани. - при тежко нарушение на бъбречната функция холекалциферол не се използва. Вашият лекар вероятно ще Ви препоръча друга добавка на витамин Г). - ако страдате от саркоидоза (болест на ВоесК), има риск от повишено образуване на активната форма на витамин ГР. - в случай на намалена костна маса поради обездвижване (напр. приковаване към леглото) съществува повишен риск от увеличаване на нивата на калций в кръвта. По време на продължителна употреба Ващият лекар редовно ще проверява нивата на калций в кръвта и урината и ще проследява бъбречната Ви функция. Ако е необходимо, Вашият лекар може да Ви каже да намалите дозата или да спрете лечението. При повишени нива на паратиреоиден хормон може да се засили метаболизмът на витамин Р и така да се повитщат нуждите от витамин 0. Допълнителни дози витамин Г трябва да се вземат само под стриктно медицинско наблюдение. Деца и юяоти Избягвайте употребата на други продукти, съдържащи витамин Р, особено при кърмачетата. При съмнение, Вашият лекар ще вземе рещение относна допълнителната употреба на храни, обогатени с витамин О, или бебешки храни и лекарства, съдържащи витамин Р. Други лекарства и Олеовит 3 Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможна да приемате други лекарства. Това е особено важно, ако приемате: « Рифампицин или изониазид (срещу туберкулоза) е Някои сърдечни лекарства (сърдечни гликозиди): те могат да засилят вредните ефекти чрез повишение на нивата на калций в кръвта (риск от аритмии). Необходимо е внимателно медицинско наблюдение, евентуално включващо преглед с електрокардиограма (ЕКГ) и контрол на нивото на калций в кръвта. » Тназидни диуретици: те увеличават риска от поява на повишени нива на калций в кръвта, защото тези лекарства намаляват екскрецията на калций в урината. В този случай Ващият лекар ще проверява редовно нивата на калций в кръвта. е» Лекарства за лечение на епиленсия (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон) или някои хормони на надбъбречната кора (глюкокортикоиди, “кортизон”): те могат да повитат нуждите от витамин 0. е Лекарства за понижаване на липидите в кръвта (напр. орлистат и холестирамин): те могат да намалят абсорбцията на витамин Г през червата. » Лекарства, съдържащи магнезий (напр. антиациди): те не трябва да се използват по време на терапия с Олеовит ОЗ, тъй като могат да доведат до високи нива на магнезий в кръвта (хипермагнезиемия). + Алуминий-съдържащи таблетки (ерещу киселини) Олеовит ЮЗ с храна и напитки Препоръчва се внимание при храни или бебешки млека, обогатени с витамини. Бремениост и кърмене я С Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате 6 Ол. , посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарс < А 5. М Бременност ес 3 |) Ако Вашият лекар предпише Олеовит 13, когато сте бременна, спазвайте стрик и, Кана МЛ предпясаната доза, тъй като предозирането на витамин Оз може да бъде свързано Виекот” КЕРИ
забавяне на физическото и умственото развитие, както и с увреждане на сърцето и очите на Вашето дете. Кърмене Витамин Р и неговите метаболити преминават в кърмата. Не е наблюдавано предозиране при кърмачета, предизвикано от кърменето. Този факт обаче трябва да се има предвид, ако детето получава допълнително витамин Р. Шофиране и работа с машини Олеовит О3 не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Ващия лекар или фармацевт. Дозировката ще се определи от Вашия лекар. Дозата зависи от състоянието, за което получавате Олеовит ЮЗ. Поради това, винаги приемайте дозата, която е предписана специално за Вас, дори ако познавате някого, на когото е предписана много по-висока доза. Освен ако Вашият лекар не е предписал друго, препоръчителната доза е: Профилактика на недостиг на витамин Р: Обичайната дневна доза е: За новородени, кърмачета и деца от втората седмица на живота до 3-годишна възраст: между 1-2 капки За деца на възраст 4 години и повече и юноши: между 1-3 капки За възрастни от 19 до 70 години: между 1-4 капки За хора в старческа възраст над 70 години: между 2-4 капки Лечение на рахит Общото необходимо количество на витамин 0 зависи от тежестта на заболяването. При наличие на рахит лечението се започва с препарат с по-висока концентрация на витамин О като начално лечение. След това обичайната доза е между 2 до 12 капки Олеовит РЗ дневно. Лечение на недостиг на витаман Р Обичайната дневна доза е: За деца и юноши: 5 капки дневно в продължение на 6 седмици, след това между 1-3 капки дневно За възрастни на възраст от 19 до 70 години и хора в старческа възраст над 70 години: 15 капки дневно в продължение на # седмици, след това между 3-5 капки дневно Допълнително средство при лечение на остеопороза при пациенти, изложени на риск от недостиг на витамин Обичайната дневна доза е: За възрастни на 19 години и повече: между 2-4 капки дневно или между 14-26 капки седмично. Начин на приложение Олеовит ЮЗ капки се приемат директно през устата, Най-добрият начин е да се дА в устата или, ако е необходимо, да се приложат с лъжица и малко течност. < уа Каси „2, «2 же, ЕК А А Е Моля говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако Ви се струва, че ефектът н в ва ТЕ твърде силен или твърде слаб. с а цеа с 27 У Фи е” Ку /
А
Указания за приложение
За накапване дръжте бутилката вертикално и леко почуквайте дъното на бутилката с пръст да
появата на първата капка.
Ако сте приели повече от необходимата доза Олеовит 3
В случай на предозиране с Олеовит РЗ капки трябва да се свържете с лекар.
Симптомите на предозиране могат да включват: главоболие, загуба на апетит, слабост, загуба
на тегло, нарушения в стомашно-чревния тракт (гадене, повръщане, запек), нарушения на
растежа, увеличен обем на урината, увеличен прием на течности, признаци на парализа,
слабост, повишено кръвно налягане и в тежки случаи неритмична сърдечна дейност.
Лекарят ще определи тежестта на отравяне и ще назначи необходимото лечение.
Ако сте пропуснали да приемете Олеовят 3
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Олеовит 3
Не са известни симптоми на отнемане.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте
Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не
всеки ги получава.
Витамик Г може да причини следните нежелани реакции, особено при предозиране:
Нарушения на метаболизма и храненето:
Твърде високия нива на калций в кръвта и урината (хиперкалциемия, хиперкалциурия).
Стомашно-чревни нарушения:
Запек, раздуване, гадене, стомашна болка, диария.
Честотата на възникване на гореспоменатите нежелани реакции не е известна (от наличните
данни не може да бъде направена оценка).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или
медицинска сестра, Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани
реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за
съобщаване (посочена по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя
принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” Ме 8 |
1303 София сОМИЯ Ло рх
уебсайт: ме. Брда.Ъ Е #й Са “
ае ЗЕ << Бл с та
Мериан
§5 Как да съхранявате лекарството
- Да не се съхранява над 30"С.
- Съхранявайте бутилката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
- Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
- След отваряне на опаковката използвайте Олеовит 03 перорални капки в рамките на 10 месеца. След това неизползваното количество от продукта трябва да се изхвърли. Да не се съхранява над 25“С след първо отваряне.
- Не използвайте това лекарство, ако забележите нещо от следните: помътняване или промяна на цвета на разтвора.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези
мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Олеовит 3
- Активното вещество е: Холекалциферол (витамин Рз).
1 та! (36 капки) съдържа: 14 400 12 (360 микрограма) холекалциферол (витамин Оз) Т капка - 400 ГО (10 микрограма) холекалциферол (витамин Г)
- Другите съставки са:
Средноверижни триглидериди
Как изглежда Олеовит 03 и какво съдържа опаковката
Олеовит 03 са бистри, безцветни до слабо жълтеникави перорални капки (маслен разтвор) и се
предлагат в бутилки от кафяво стъкло, съдържащи 12,5 ш! (съответстващи на 450 капки) или
25 ш! (съответстващи на 900 капки), с апликатор капкомер и капачка на винт с полиетиленов
пръстен за предпазване от фалщификация.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба
Фрезениус Каби България ЕООД
ул. Ал, Жендов ), ет.б, ап. 37
1113 София, България
Производител
Етезеши5 Ка! Аизача Ст БН
ЕзегтапабтгаВе 17
Австрия
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙН под
следните имена: я
Са|еса)сието! Етезепти5 14.400 (Г.Е.Ли! Тгорвеп гига оч кр х
Белгия Картун-РЗ 14400 ТЕЛ), дтирре!в уоог огаа! вебта об 95ъ а ае) 52 А С И
Карв/н-03 14400 СЛлаи, зошЧол БиуабТе еп воинея1 6 | ез За! а 1
КабъБк-03 14400 ТЕ/1, Тгорбеп хит Еппертен, 1 Лейн За е
сзерреКк Здитз Грумъния СО | Упанита 03 Егевешия Ка 14 400 Он! рани огае, отче | Северна Ирландия Дата на последно преразглеждане на листовката МЦИЯ / ба о КА 4 Че е защо И
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Deavit Neo | 0,5 mg/ml |
| Dekristol | 000 IU |
| Docile | 000 IU/ml |
| Docile | 1000 IU |
| Docile | 2000 IU |
| Docile | 6000 IU |
| Docile | 25000 IU |
| D-Vital | 600 IU |
| D-Vital | 500 IU |
| D-Vital | 000 IU |
| FOSAVANCE | 70 mg / 2800 IU |
| Prima D3 | 000 IU |
| Prima D3 5600 IU | 5600 IU soft capsules |
| Soligamma | 5000 IU |
| Soligamma | 000 IU |
| Soligamma | 000 IU |
| VANTAVO | 70 mg / 2800 IU |
| Vigantol | 000 IU/ml |
| Vitamin D3 Krka | 500 IU |
| Vitamin D3 Krka | 1000 IU |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.