Cefazolin Aptapharma 1 g прах за инжекционнен разтвор · Vial, colourless glass class III x 10

Този лекарствен продукт съдържа активното вещество цефазолин (като цефазолин натрий), който е антибиотик. Цефазолин се използва за лечение на бактериални инфекции, причинени от бактерии, които са чувствителни към цефазолин:

е Инфекции на кожата и меките тъкани

е Инфекции на костите и ставите

Цефазолин АптаФарма също така може да се използва преди, по време на и след операции, за да предотврати инфекция.

Не използвайте Цефазолин АптаФарма

- ако сте алергични към цефазолин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- ако сте алергични към цефалоспоринови антибиотици.

- ако сте имали тежка алергична (свръхчувствителна) реакция към някой тип бета- лактамни антибиотици (пеницилин, монобактами и карбапенеми).

Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар ,фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Цефазолин

АптаФарма:

- Ако сте склонни към алергични реакции (напр. сенна хрема или бронхиална астма), тъй като след това рискът от тежки алергични реакции към цефазолин се увеличава,

- Ако сте имали преди това алергична реакция към други бета-лактамни антибиотици (напр. пеницилин), тай като тогава има повишен риск от алергия и към цефазолин.

- Страдате от нарушена бъбречна или чернодробна функция.

- Страдате от нарушения на кръвосъсирването (напр. хемофилия) или сегашното, състояние може да доведе до такива дефекти (парентерално хранене, недохр: бъбречни или чернодробни заболявания, намаляване на тромбоцитите в

САТ M79 »

увеличава риска от кървене или поява на синини | тромбоцитопения), прилагане на лекарства, които предотвратяват съсирването на кръвта антикоагуланти като хепарин|).

- Страдате от заболявания, които могат да причинят кървене (напр. стомашни язви)

- Страдате от тежка персистираща диария по време на или след лечение с Цефазолин АптаФарма. В този случай незабавно се свържете с Вашият лекар. Не приемайте лекарства против диария, без да се консултирате с Вашия лекар.

- Продължителното или многократно лечение с цефазолин може да доведе до по- нататъшна инфекция от устойчиви на цефазолин гъби или бактерии (суперинфекция).

Деца Цефазолин АптаФарма не трябва да се прилага на новородени бебета и кърмачета под 1 месец, тъй като безопасността на употреба все още не е установена в тази група.

Други лекарства и Цефазолин АптаФарма Трябва да кажете На Ващия лекарилифарманевт, ако приемате, наскоро сте приемалиили е възможно да приематедруги лекарства.

Вашият лекар ще обърне специално внимание ако използвате някое от следните лекарства:

Антикоаг уланти (лекарства, които предотвратяват съсирването на кръвта ):

Цефазолин много рядко може да доведе до нарушения на съсирването на кръвта. Ето защо ако едновременно приемате Цефазолин АптаФарма и лекарства, които предотвратуват съсирването на кръвта (напр. хепарин), е необходим внимателен и редовен контрол на факторите на коагулацията.

Пробенецид Лекарства за лечение на ставни заболявания и подагра

Лекарства, потенциално увреждащи бъбреците

Цефазолин АптаФарма може да засили вредното въздействие на някои антибиотици (аминогликозиди) и на лекарства, които причиняват увеличаване на уринирането (диуретици, напр. фуроземид) на бъбреците. Използването на цефазолин АптаФарма и едно от тези лекарства едновременно изисква редовно проследяване на бъбречната функция, особено при пациенти с бъбречно заболяване.

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекарилифармацевтпреди употребата на това лекарство.

Бременност

Цефазолин преминава през плацентата и може да засегне нероденото дете, Затова, ако сте бременна, Вашият лекар трябва да Ви даде Цефазолин АптаФарма само ако е категорично необходимо и след внимателно обмисляне на ползите и рисковете.

Кърмене Цефазолин преминава в мако количество в кърмата. Следователно кърменето трябва да бъде прекратено по време на лечението с цефазолин АптаФарма.

Шофиране и работа с машини Цефазолин не оказва никакво влияние върху способността за шофиране и работа с м:

Цефазолин АптаФарма съдържа натрий

Това лекарство съдържа приблизително 50,6 ще натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всеки флакон от | g. Това количество е еквивалентно на 2,53% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.

Цефазолин АптаФарма винаги се прилага от медицински персонал. Той ще се прилага под формата на инжекция или инфузия (във вена) след разтваряне или в мускул (интрамускулно) като дълбока интрамускулна инжекция. Вашият лекар ще Ви информира за необходимата продължителност и честотата на приложение на Цефазолин АптаФарма.

Възрастни пациенти с нормална бъбречна функция Инфекции, причинени от бактерии чувствителни към това лекарство: 1- 2 # дневно, разделени на 2-3 дози. Инфекции, причинени от бактерии по-малко чувствителни към това лекарство: 3-4 а дневно, разделени на 3-4 дози Възможно е увеличаване на дозата до 6 в на три или четири равни дози

Употреба при деца и юноши Недоносени и кърмачета на възраст под | месец

Безопасността при кърмачета на възраст под един месец не е определена.

Деца над 1 месец

- Инфекции, причинени от бактерии чувствителни към това лекарство: 25 mg - 50 mg на kg телесно тегло на ден, разпределени в 2 - 4 единични дози, на всеки 6, 8 или 12 часа

- Инфекции, причинени от бактерии по-малко чувствителни към това лекарство: До 100 mg на kg телесно тегло на ден, разпределени в 3-4 идинични дози, на всеки 6-8 часа.

Този лекарствен продукт не се препоръчва за деца на възраст под 1 месец.

Пациенти в старческа възраст Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна

функция.

Специални препоръки за дозиране

Предотвратяване на инфекции по време на хирургични процедури

lg цефазолин от 30 до 60 минути преди операция. В случай на дълги хирургични процедури (2 часа или повече), допълнителни 0,5 g~ 1 g цефазолин по време на операцията.

Пациенти с нарушени бъбречни функции

При пациенти с нарушена бъбречна функция, елиминирането на цефазолин е по-ниско. Поради тази причина Вашият лекар ще коригира дозировката според тежестта на бъбречното увреждане чрез намаляване на поддържащата доза или удължаване на дозовите интервали.

Продължителност на лечението Продължителността на лечението зависи от тежестта на инфекцията, както и от възстановяването Ви от заболяването.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Цефазолин АптаФарма Тъй като лекарственият продукт ще Ви бъде приложено от лекар или медицинска се вероятността да Ви бъде дадено повече от необходимата доза е малко вероятно.

Симптоми на предозиране са главоболие, световъртеж (вертиго), усещане за y6o

говорете с Вашият лекар. В спешен случай Вашият лекар трябва да предприеме необходимите мерки за лечение на симптоми на предозиране.

Ако сте пропуснали да използвате Цефазолин АптаФарма

Не трябва да се прилага двойна доза, за да се компенсира пропуснатата доза. Забравена доза трябва да се дава преди следващата редовна доза само ако времето до следващата редовна доза е достатъчно дълго.

Ако сте спрели употребата на Цефазолин АптаФарма

Ниските дози, нередовното приложение или спирането на лечението твърде рано могат да компрометират резултата от терапията или да доведат до рецидив, който е по-труден за лечение. Моля, следвайте инструкциите на Вашият лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар,фармацевт или медицинска сестра,

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Трябва да спрете приема на лекарството и да говорите с Вашият лекар незабавно ако забележите някой от тези симптоми:

Нечести: могат да засегнат 1 на 100 човека - Зачервяване на кожата (еритема), широко разпространен кожен обрив (еритема мултиформе или екзантема), копривна треска (червен, сърбящ, неравен кожен обрив) на повърхността на кожата (уртикария), треска, подуване под кожата (ангиоедем) и/или подуване на белодробната тъкан, вероятно с кашлица и затруднено дишане (интерстициална пневмония или пневмонит), тъй като тези нежелани реакции могат да показват алергична реакция към това лекарство.

Редки: могат да засегнат 1 на 1000 човека - Жълтеница (жълт цвят на кожата и бялото на очите) - Тежък кожен обрив със зачервяване, треска, мехури или язви (Stevens Johnson syndrome) или тежък обрив със зачервяване, лющене и подуване на кожата, което прилича на изгаряне (токсична епидермална некролиза).

Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 човека - Тежка алергична реакция (анафилактичен шок) със затруднено дишане, подуване на гърлото, лицето, клепачите или устните, ускорен пулс и ниско кръвно налягане. Реакцията може да започне скоро след първият прием на лекарството или да се появи по-късно. - Тежка и честа диария, понякога съдържаща кръв. Това може да показва по-сериозно състояние (псевдомембранозен колит).

Следните нежелани реакции могат също да се появят но време на употребата на продукти, съдържащи цефазолин:

Чести: могат да засегнат от 1 до 10 човека - Леко стомашно-чревно нарушение (липса на апетит, диария, гадене, повръ

и честа диария). Тези нежелани реакции обикновено отшумяват след няк

- Инжектиране в мускула може да причини болка в мястото на инжектир понякога може да включва втвърдяване на кожата и меките тъкани еднов

Нечести: могат да засегнат от 1 до 100 човека - Opanna млечница (дебели бели или кремави отлагания в устата и езика) - Припадъци/ конвулсии при пациенти с бъбречни проблеми - Подуване на вената, причинено от образуване на кръвен съсирек след инжектиране във вената (тромбофлебит)

Редки: могат да засегнат от 1 до 1000 човека

- Бактериални и гъбични инфекции на мъжките или женските полови органи със симптоми като сърбеж, зачервяване, подуване и течение (генитална кандидоза, монолиаза, вагинит)

- Повишаване или намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта (хипогликемия и хипергликемия)

- Обратими аномалии на кръвта, включително намаляване или увеличаване броя на червените и белите кръвни клетки (левкопения, гранулоцитопения, неутропения, тромбоцитопения, левкоцитоза, гранулоцитоза, моноцитоза, лимфоцитопения, базофилия и еозинофилия), което може да причини кървене, лесно натъртване и/или обезцветяване на кожата (потвърдете с кръвен тест).

- Чувство на замаяност, умора и общо чувство на неразположение

- Нарушения на съня, включително кошмаря и невъзможност за заспиване (инсомния)

- Чувство на нервност или безпокойство, сънливост, слабост, горещи вълни, нарушено цветно зрение, световъртеж, обърканост и енилептични припадъци (неволно бързо и многократно свиване и отпускане на мускулите)

- Болка в гърдите, излишна течност в белите дробове, задух, кашлица, запушен нос

(ринит)

Чернодробни проблеми (като преходно повишаване на алкалната фосфатаза или преходен хепатит) със симптоми като повишаване на чернодробните ензими (аланин трансаминаза (ALT), аспартат трансаминаза (AST), гама глутамил транспептидаза (gamma GT) и лактатдехидрогеназа (LDH) и билирубин (продукт от разграждането на кръвните клетки) в жлъчката или урината (диагностициран чрез кръвен тест)). Бъбречни проблеми (нефротоксичност, интерстициален нефрит, неопределена нефропатия, протеинурия) със симптоми като подуване на бъбреците и повишаване На азота в организма, които могат да бъдат диагностицирани чрез тестове на урината, обикновено се срещат само при пациенти, приемащи цефазолин едновременно с други лекарства, които може да причини проблеми с бъбреците.

Много редки: могат да засегнат от 1 до 10 000 човека

- сърбеж по ануса и гениталите

- кръвта Не се съсирва правилно, което може да доведе до повишено кървене. Това може да се коригира чрез увеличаване на приема на витамин К и трябва да се потвърди с кръвен тест (Вж. точка 2)

- Нисък хемоглобин и/или хематокрит, анемия, намален брой кръвни клетки, наречени гранулоцити (агранулоцитоза), недостатъчно образуване или повишено разграждане на червените кръвни клетки (апластична или хемолитична анемия), много малък брой на всички кръвни клетки (панцитопения).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - при интрамускулно (в мускулите) приложение: системни реакции към лидокаин (ако разтворителят съдържа лидокаин)

Съобщаване на нежелани реакдни Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашиялекар,фармацев медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка HExkeyg реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълните: 2 по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ne 8 1303 София

България

уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 25°C. Съхранявайте флакона в картонената кутия, за да предпазите от светлина.

Реконституираният/разреденият разгвор трябва да се приложи незабавно след неговото приготвяне.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона и картонената опаковка след (Годен до:). Срокът на годност отговаря на последния ден ОТ посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.