Zepilen
Кратко резюме
Наименованието на Вашия лекарствен продукт е Зепилен. Той съдържа 1 g цефазолин като цефазолин натрий. Цефазолин е антибиотик, използван за лечение на различни инфекции, причинени от известни като „цефалоспорини" [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | powder for solution for injection/infusion |
|---|---|
| Концентрация | 1 g |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20040379 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Наименованието на Вашия лекарствен продукт е Зепилен. Той съдържа 1 g цефазолин като цефазолин натрий. Цефазолин е антибиотик, използван за лечение на различни инфекции, причинени от известни като „цефалоспорини". Цефалоспорините действат като убиват бактериите или като пречат на тяхното размножаване. Вашето лекарство се използва за лечение на бактериални инфекции, причинени от чувствителни към действието на антибиотика микроорганизми при: • инфекции на дихателната система; • инфекции на пикочния мехур и уретрата (пътят, през който урината се отделя от пикочния мехур); • генитални инфекции при жени; • инфекции на кожата и меките тъкани; костни и ставни инфекции; • инфекция на кръвта (септицемия); • ендокардит (възпалително заболяване на сърцето); • инфекции на жлъчния тракт; Зепилен може да се приложи преоперативно, за да се намали честотата на поява на следоперативни инфекции. Ако не сте сигурни каква е причината за лечението, попитайте Вашия лекар
Вашият лекар ще може да Ви обясни по повод на каква инфекция се лекувате и да Ви разкаже повече.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Зепилен: ако сте алергични към цефазолин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към цефалоспоринови антибиотици, или към други антибиотици, особено пеницилинови. Предупреждения и предпязни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Зепилен: ако в миналото се имали тежка алергична реакция към цефалоспоринови антибиотици или към други антибиотици, особено пеницилини ако сте имали стомашно-чревно заболяване, наречено колит ако имате бъбречно заболяване. При употребата на цефазолин са съобщени признаци на алергична реакция към лекарството, включително дихателни проблеми и болка в гръдния кош. Спрете незабавно приложението на цефазолин и незабавно се свържете с Вашия лекар или със спешна медицинска помощ, ако забележите някой от тези признаци. Инфузионният разтвор може да съдържа и други съставки в зависимост от разтвора, назначен от Вашия лекар за приготвянето му. Вие трябва да се информирате от медицинския специалист, провеждащ Вашата инфузия, за съдържанието й, в случай че може да сте алергичен към някоя от съставките. Ако сте родител на дете, на което ще се прилага Зепилен и Ви е известно, че то е имало тежка реакция към този или други антибиотици, особено пеницилини, тогава преди да се приложи лекарството, трябва да обсъдите това с медицинската сестра или лекаря. При пациенти на диета с ограничен прием на натрий трябва да се отбележи, че еквивалент на 1 g цефазолин съдържа приблизително 2,1 mmol натрий. Други лекарства и Зепилен Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате: Фуроземид - „отводняващо лекарство", диуретик пробенецид, използван за лечение на подагра етакринова киселина - „отводняващо лекарство", диуретик други антибиотици като аминогликозиди. В някои случаи Вашият лекар ще назначи допълнително проследяване на състоянието Ви, но това е обичайна мярка и нищо, за което трябва да се безпокоите. лекарства, които приемате, включително и за тези, закупени без рецепта.
Ако е необходимо да Ви се направят някакви изледвания на кръв, урина или други, докато приемате това лекарство, уверете се, че лекарят или медицинската сестра са информирани за приема на Зепилен. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Най-добре е да избягвате приема на Зепилен, ако сте бременна. Ако кърмите, трябва да обсъдите това с лекаря. Цефазолин преминава в кърмата в много малко количество и по време на лечението се препоръчва кърменето да се спре. Шофиране и работя с машини Не са познати ефекти. Как да се язползвате Зепилен Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство винаги ще Ви се прилага от лекар или от медицинска сестра. Това е така, защото то трябва да се прилага или под формата на инжекция, или като капкова инфузия (система). В зависимост от вида на инфекцията, наличието на съпътстващи заболявания, лекарят ще Ви назначи доза от лекарството, която е подходяща за Вас. Ако попитате човека, който Ви прилага лекарството, той/ тя ще Ви каже каква доза и колко често Ви е назначена от Вашия лекар. Препоръчителната доза е: Возрастни: Леки инфекции: 250 mg до 500 mg цефазолин на шест до осем часа. Умерени до тежки инфекции: дозата може да бъде увеличена на 500 mg до 1 g на шест до осем часа. Тежки животозастрашаващи инфекции като ендокардит или септицемия: препоръчва се доза от 1 до 1,5 g, приложена на всеки шест часа. Остри, неусложнени инфекции на уринарния тракт: доза от 1 g, приложена на всеки дванадесет часа. Пневмония, причинена от пневмококи: доза от 500 mg, приложена на всеки дванадесет часа. Профилактична употреба в хирургията: доза от 1 g интрамускулно или интравенозно, 30 до 60 минути преди операцията. Това трябва да бъде последвано от доза 500 mg до 1 g на всеки шест до осем часа следоперативно за 24 часа. Пациенти в старческа взраст Препоръчва се обичайната доза за взрастни. Чернодробно увреждане Не се изисква промяна на дозата. Бъбречно увреждане В случай на тежко увредена бъбречна функция се изисква корекция на дозата Употреба при деца н юноши
При леки до умерени инфекции се препоръчва обща дневна доза от 25 mg/kg т. т. до 50 mg/kg т. T., разпределена на три или четири равно разделени дози. При тежки инфекции на детето може да се приложи обща дневна доза до 100 mg/kg т. т., разпределена на три или четири равно разделени дози. Максималната доза не трябва да се превишава. Ако детето има увреждане на бъбречната функция, лекарят може да назначи по-ниска доза или да увеличи интервалите между приложенията. Новородени Не е установена безопасността при недоносени новородени и кърмачета под 1-месечна възраст и поради това Зепилен не трябва да се прилага при тази група пациенти. Ако сте използвали повече от необходимата доза Зепилен Малко вероятно е да Ви се приложи по-висока доза от лекарството от медицинската сестра или от лекаря. Вашият лекар и медицинска сестра ще проследяват Вашето оздравяване и ще проверяват лекарството, което Ви се прилага. Ако не сте сигурни защо Ви се прилага доза от лекарството, винаги се консултирайте с тях. Ако сте пропуснали да използвате Зепилен Вашият лекар или медицинска сестра имат указания кога да Ви се прилага лекарството. Малко е вероятно да не Ви се прилага лекарството по начина, по който е назначено. Ако смятате, че може да сте пропуснали доза, тогава поговорете с Вашите медицинска сестра или лекар. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Зепилен Важно е да завършите курса на лечение, който Вашият лекар Ви е назначил. Възможно е да се чувствате по-добре, но е важно да не спирате това лекарство, докато лекарят не Ви посъветва, в противен случай състоянието Ви може да се влоши отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки це не всеки ги получава. Въпреки че обикновено се понася добре, са съобщени следните нежелани реакции: кожен обрив или сърбеж, температура, млечница, обложен език, затруднения при дишане (алергични реакции) липса на апетит, диария, гадене, повръщане генитален сърбеж жълто оцветяване на кожата, склерите (бялото на очите) и лигавиците (жълтеница), хепатит горчове (припадъци) смущение на бъбречната функция до оток на вената.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): болка в гръдния кош, която може да е признак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Кунис. Понякога Зепилен може да повлияе на кръвта Ви, въпреки че това е малко вероятно. Той може да Ви накара да се чувствате уморени или общо неразположени. Ако лекарството Ви се прилага повече от 10 дни, Вашият лекар може да Ви назначи изследване на кръвта, но това е обичайна мярка и не трябва да Ви притеснява. Съобщавяне на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Да се съхранява на сухо, защитено от светлина място, при температура под 25°С. Когато лекарството се разтвори, което се прави от сестрата или лекаря, най-добре да се използва веднага. Ако това не е възможно, след разтваряне трябва да се съхранява в хладилник (2 - 8°С) до 24 часа. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на картонената кутия и етикета на флакона след „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Зепилен - Активното вещество е цефазолин (cefazolin) като цефазолин натрий (cefazolin sodium). Всеки флакон съдържа 1 g цефазолин като цефазолин натрий. - Помощни вещества: не съдържа. Как изглежда Зепилен и какво съдържа опаковката Прозрачни, безцени, стоклени флакони (клас 1) Съ сива бромбути и на нанао алуминиева калачка (със или без пластмасово отчулващо се уплътнение) S НЕПУБЛИКА Б
Налични са картонени кутии, съдържащи 10 и 100 флакона. Притежател на разрешението за употреба и производител Medochemie Ltd., 1-10 Konstantinoupoleos str., P.O. Box 51409, Limassol, Кипър E-mail: office@medochemie.com Дата на последно преразглеждане на листовкята: 02/2026
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.