Последна синхронизация с ИАЛ:

Cefazolin Panpharma

ИАЛ

powder for solution for injection · 1 g · Panpharma

Основни характеристики

Лекарствена форма powder for solution for injection
Концентрация 1 g
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Panpharma
Регистрационен № (ИАЛ) 20040374

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Цефязолии Панфарма: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към цефазолин или други антибиотици от групата на цефалоспорините. В случай на интрамускулно приложение съвместно с лидокаин, не използвайте Цефазелиъ Панфарма: - ако имете, или някога сте имали алергична реакция към лидокаин или към подзокдае - ако имате вродено или придобито метаболитно нарушение (порфирия);

- ако в миналото сте имали проблеми с проводимостта на импулсите от предсърдията до камерите на стрцето (атриовентрикуларен блок); - ако в миналото сте имали сърдечна недостатъчност. Разтвори на цефазолин, съдържащи лидокаин за инжекционен разтвор не трябва да се инжектират във вена. Обърнете специално внимание при употребата ня Цефязолии Панфярма: ако имате или някога сте имали алергична реакция към пеницилин; ако имате или някога сте имали алергична реакция към други лекарства; эко имате или някога сте имали някакви други алергии; ако имате някакви проблеми с черния дроб или бъбреците; ако имате някакво нарушение на кръвта или на костния мозък; яко имате някакво заболяване на сърцето; ако сте бременна или имате съмнения за бременност; ако сте имали стомашно - чревно заболяване (например колит), особено ако е придружено с диария; ако сте спортист, трябва да имате предвид факта, че инжектиране на инграмускулната форма, разтворена с лидокаин може да доведе до позитивен тест по време на извршен анти - допингов контрол; ако имате алергия, бронхиална астма или сенна хрема. Употреба при деца Цефазолин Панфарма не трябва да се прилага при недоносени и новородени под 1 месец, тъй като безопасността не е установена. Цефазолин Панфарма не трябва да се прилага интрамускулно при деца под 30 месеца! Както при всички антибиотици в този терапевтичен клас, прилагането на това лекарство, особено в случай на предозиране или лоша корекция на дозата при пациенти с бъбречна дисфункция, може да доведе до риск от енцефалопатия, която може да доведе до объркване, нарушения на съзнанието, припадъци или необичайни движения. Ако възникнат такива проблеми, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт (вж. точки 3 и 4). Употреба на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Ако сте лекувани или наскоро сте били лекувани с някои от следните лекарства, моля уведомете Вашия лекар: - антибиотици (особено аминоглюкозиди) или диуретици (фуроземид или етакринова киселина). Приложението на тези лекарствени средства заедно с цефазолин може да увреди бъбреците; - пробенецид може да намали елиминирането на цефазолин от бъбреците Ви; - нестероидните противовъзпалителни лекарствени средства забавят елиминирането на цефазолин; - лекарства, които предотвратяват съсирването на кръвта (антикоагуланти). Приложението на антикоагуланти, едновременно с цефазолин може да увеличи риска от кървене. Цефазолин Панфарма може да промени резултатите от изследване на глюкоза в урин кръвни тестове (тест на Кумс). Моля уведомете Вашия лекар, че употребявате Доска Панфарма, ако Ви предстоят някакви изследвания на кръвта или урината. Бременност, кърмене и фертилитет Ги няко ЛЕКАРСТВАТА

Бременност: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Цефазолин следва да се прилага по време на бременност, само в случаи на остра необходимост по преценка на лекуващия лекар. Кормене: Цефазолин преминава в майчиното мляко слабо (< 5,0%), погнатото количество е далеч по- ниско от терапевтичните дози. Следователно, кърменето е възможно по време на лечение с този лекарствен продукт. При поява на диария, кандидоза или кожен обрив трябва да уведомите Вашия лекар. Шофиряне и работя с машини Този лекарствен продукт може да повлияе в значителна стелен способността за шофиране и работа с машини, особено поради възможната поява на енцефалопатия (вж, точки 3 и 4). Важна информация относно няком от съставките на Цефазолин Пнанфарма Цефазолин Панфарма 1 g Това лекарство съдържа 48,3 mg натрий (основен компонент в готварската сол) във всеки флакон. Това количество е еквивалентно на 2,42 % от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за взрастен. Цефазолин Панфарма 2 g Това лекарство съдържа 96,6 mg натрий (основен компонент в готварската сол) във всеки флакон. Това количество е еквивалентно на 4,83 % от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за взрастен.

§3 Как да приемате лекарството

Цефазолин Панфарма се прилага само от лекар или медицинска сестра. Дозировка и начин на приложение Цефазолин Панфарма се инжектира дълбоко интрамускулно или интравенозно. Интрамускулно преложение: Обичайни дози при интрамускудно приложение: В зависимост от тежестта на инфекцията ще Ви бъдат приложени следните дозировки: - Взрастни: от 500 mg до 1 g на всеки 8 до 12 часа. - Деца (на взраст над 30 месеца): от 25 до 50 mg/kg / 24 часа Интравенозно приложение: Обичайни дози за интравенозно приложение: Следниите дозировки се прилагат в зависимост от тежестта на инфекцията: - Възрастни: от 500 mg до 1 g на всеки 8 до 12 часа. - Деца и бебета (над 1 месец): от 25 до 50 mg/kg на всеки 24 часа - Недоносени и новородени (под 1 месец): да не се използва. Ако е приложена повете от необходимата доза Цефязолия Панфармя

необичайни движения. Ако възникнат такива нарушения, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт (вж. точки 2 и 4).

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Цефазолин Панфарма може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако изпитате някои от изброените по - долу симптоми по време или скоро след приложението на Цефазолин Панфарма, трябва незабавно да съобщите на Вашия лекар: - хрипене, затруднено дишане, стягане или генерализирана болка в гордите; - кожен обрив, сърбящи петна и зачервяване; - симптоми, подобни на сенна хрема; - замаяност или чувство на слабост, - втрисане; - чувство на обърканост; - болки в корема; - учестен пулс или забавен пулс; - тежък обрив с нарушаване целостта на кожата; - припадъци. Други нежелани лекарствени реакции включват по ред на честота на възникване: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): - Кожни обриви, сърбеж, уртикария (копривна треска); - Стомашно - чревни нарушения: диария, гадене, липса на апетит, повръщане, подуване, коремна болка; Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): - Оток на клепачите, лицето, езика, грлото (ангионевротичен едем) и анафилактичен шок (тежка алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване); - Треска; - Псевдомембранозен колит (тежка, продължителна диария, придружена с коремна болка и понякога наличие на кръв); - Гъбична инфекция в устната кухина и/или влагалището; - Промяна в броя на някой видове клетки; - Болка на мястото на интрамускулного приложение с вероятно втвърдяване на тъканта; - Възпаление на венозните стени след ингравенозно приложение. С неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни): - Прояви на централната нервна система: главоболие, замаяност, парестезия (усещане за изтръпване, мравучкане по кожата), тежки неврологични нарушения, известни като енцефалопатии със симптоми на объркване, нарушения на съзнанието, конвулсивни припадъци или необичайни движения, особено при високи дози или бъбречна дисфункция (вж. точки 2 и 3), конвулсии (при високи дози и особено при пациенти с бъбречно увреждане). - Кожни прояви: поява на лющене и мехури по кожата, устата, очите и гениталиите. - Преходно увеличение в определени чернодробни ензими. - Съдови прояви: кървене, хеморагичен шок. - Хематологични прояви: прекомерно или недостатъчно количество на някон кръво еломенти, нарушение на кръвосъсирването. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележиус рта,

Съобщаване на нежеланн реякцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете сьо да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.be. Като съобщавате нежелани реакции, можете дя дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Съхранявайте на място, недостъно за деца. Да се пази от светлина и влага. Да се съхранява при температура под 25°С. Не използвайте Цефазолин Панфарма след срока на годност отбелязан върху опаковката. Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец и се отнася за правилно съхраняван продукт със запазена цялост на опаковката. Веднъж разтворен с вода за инжектиране, разтворител, съдържащ лидокаин или с друг разтвор за инфузия, сместта остава стабилна за 48 часа, ако се съхранява в хладилник при темпратура между + 2°С и + 8°С. Лекарствата не грябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отладъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Цефазолин Панфарма Активното вещество е цефазолин като натриева сол. Цефазолин Панфарма не съдържа помощни вещества. Как изглеждя Цефазолин Панфярма и какво сълържа опаковката Цефазолин Панфарма представлява прах за инжекционен разтвовор, поставен в безветен оставя се в опаковки от [ефазолин Панфарма 1 g прах за инжекционен разтвор за интравенозно/интрамускули приложение - картонени кутки по 10 и по 50 флакона в опаковка. Цефазолин Панфарма 2 g прах за инжекционен разтвор за интравенозно/интрамускулно приложение - картонени кутии по 10 и по 50 флакона в опаковка. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара. Притежател на разрешеннето за употреба PANPHARMA Z.I. du Clairay 35133 Luitré

Франция Производител: PANPHARMA Z.I. du Clairay 35133 Luitré Франция или Biopharma S.r.l Ardeatina Km. 21,500 Via delle Gerbere 20/22 00040 S. Palomba-Roma Италия За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: с. Световрачене 1252 ул. „Чавдар войвода" Nº 48 Дятя на последно прерязглеждане на листовкатя Октомври 2020 • ПОПЕПНИТЕЛНИ ГЕЛУБЛИКА

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.