Cefazolin - MIP

Цефазолин-МР се е цефалоспоринов антибиотик за интравенозно приложение предназначен за лечение на инфекции, предизвикани от чувствителни на цефазолин микроорганизми: е Инфекции на дихателната система е. Инфекции на пикочния тракт и гениталиите е. Инфекции на жлъчните пътища е. Инфекции на кожата и меките тъкани . Инфекции на костите и ставите е. Ендокардит е. Генерализирани бактериални инфекции (напр. септицемия, перитонит) е Периоперативна профилактика в случай на повишен риск от инфекция.

Не използвайте Цефазолин-МПР. - ако сте алергичен (свръхчувствителен) към цефазолин или други цефалоспоринови анти! ц МЕНЦИЯ „74 ВЕКА, 7) “М Ку тоа Х Предупреждения и предпазни мерки Дъ «въ, МЕ ГДЕ така Трябва да информирате Вашия лекар: Е: Фар за що леи 1 СОЕ тт. РН Н ее И), иа УИ Хор мие А ЗЛИКА БЪЛ 7

А

- „Ако сте свръхчувствителен към пеницилин или други химически свързани антибиотици като други В-лактамни антибиотици. Възможно е да се прояви и свръхчувствителност към цефазодин (кръстосана алергия).

- “Ако имате други алергии (напр. сенна хрема, бронхиална астма). Тогава рискът от тежки реакции на свръхчувствителност е повишен.

- В случай на тежки бъбречни нарушения има специални препоръки към дозата (виж точка 3 "Дозиране в случай на бъбречно увреждане").

- “Ако проявите симптоми на псевдомембранозен ентероколит (сериозно усложнение протичащо с възпаление на стомашно-чревния тракт), Вашият лекар ще прекрати лечението с Цефазолин-МР и ще започне подходящо лечение.

- “Ако страдате от заболявания, които могат да предизвикват кръвоизливи (хемофилия, язва) или имате рискови фактори, които могат да доведат до недоимък на витамин К или да повлияят други механизми на кръвосъсирването (напр. изкуствено хранене, недохранване, нарушена чернодробна или бъбречна функция, съпътстващо приемане на лекарства, потискащи кръвосъсирването), тогава Вашият лекар редовно трябва да контролира времето за съсирване на Вашата кръв (протромбиновото време).

- Всяка употреба на антибиотици може да предизвика разрастване на нечувствителни микроорганизми. Моля обърнете внимание на симптомите на вторична инфекция с тези микроорганизми (напр. колонизиране на лигавиците с гъби, придружено със зачервяване и бели налепи). Вторичните инфекции трябва да се лекуват подходящо.

При употребата на цефазолин са съобщени признаци на алергична реакция към лекарството,

включително дихателни проблеми и болка в гръдния кош. Спрете незабавно приложението на

цефазолин и незабавно се свържете с Вашия лекар или със спешна медицинска помощ, ако забележите някой от тези признаци,

Други лекарства и Цефазолин-МТР.

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други

лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Известни са следните взаимодействия:

Антикоагуланти (лекарства потискащи кръвосъсирването)

Ефектите на лекарствата, повлияващи кръвосъсирването (напр. кумаринови производни, хепарин) могат

да бъдат засилени от Цефазолин-МР. Параметрите на кръвосъсирването трябва да се следят редовно

при едновременно лечение с лекарства, които повлияват кръвосъсирването.

Пробенцид (лекарство за подагра)

Едновременното приложение с пробенцид предизвиква по-висока концентрация на Цефазолин-М!Р и

по-продължителното й задържане в кръвта, поради потискане на бъбречната екскреция.

Нефротоксични лекарства „77 е па,

Цефазолин-МР може да увеличи нефротоксичния ефект на някои антибиотици (ам Кибраивотд,

диуретици (напр. фуроземид). Едновременното лечение, особено при пациенти с бъб броди Хо. Ц

изисква контрол на бъбречната функция. Щ Е ! суте 4 а

Зона 7 Врати сад

Въздействие върху лабораторните показатели По време ка лечение с Цефазолин-МР тестът на СоотЪв (тест за наличие на специфични антитела) може да даде фалшиво позитивни резултати. Не ензимните методи за определяне на глюкоза в урината могат да бъдат повлияни и да дадат също фалшиво позитивни резултати. Бременност н кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Бременност Проучванията върху животни не са показали наличие на вродени деформации или тератогенен ефект. До момента няма достатъчен опит от приложението при бременни жени. Поради това Цефазолин-МР трябва да се прилага с внимание по време на бремекност. Кърмене Малки количества от лекарството се отделят с майчиното мляко. Поради това кърменето трябва да се преустанови по време на лечението с Цефазолин-МР. Шофиране и работа с машинки - Цефазолин-МПР няма или има много малък ефект върху способността за шофиране или работа с машини. Все пак, предозирането или прилагането на некоригирана доза при пациенти с нарушена бъбречна функция може да предизвика главоболие, световъртеж, възбуда на централната нервна система, мускулни потрепвания и гърчове, което може да доведе до риск при упражняването на тези дейности. Важна информация относно някои от съставките на Цефазолин-МПР. В 1 флакон се съдържат 96 тр (4,2 пипо!) натрий. Моля, имайте това предвид, ако сте на диета, ограничаваща готварската сол. КА Как да използвате Цефазолин-МПР. Приложение Цефазолин-МР винаги се прилага от медицински персонал. Приготвеният разтвор се прилага интравенозно като интравенозна инжекция или инфузия. Вашият лекар ще Ви информира относно необходимата продължителност и честота на прилагане на Цефазолин-МР. Употреба при деца Цефазолин-МР не трябва да се прилага при новородени до | месечна възраст поради липса на достатъчен опит до момента. Дозировка: ЕНЦИЯ Дозировката и начинът на приложение трябва да се подберат в зависимост от тежестта А чувствителността на микроорганизма, възрастта, теглото и бъбречната функция на (а, Ващият ха Добрата ЖЖА зо лекар ще Ви информира за дозата и необходимата продължителност на лечението с Цефав б: задето ез Ч РИ ШНИТЕАТСВ аа аи Н бар ЛАЦ А РР Ц За) + дърет , у< «и ци ра Дори 7

Деца и юноши над 12-годишна възраст: Най-общо деца и юноши над 12-годишна възраст, страдащи от инфекции с Грам (+) микроорганизми, получават дневна доза от 1,5-2 г цефазолин, разделена на 2-3 единични дози. За инфекции с Грам (-) микроорганизми дневната доза трябва да бъде 3-4 р цефазолин. Възможно е повишаването на дневната доза до 6 р цефазолин. При сериозни, животозастрашаващи инфекции може да се наложи доза до 12 р цефазолин дневно. Специални дозови препоръки: Неусложнени инфекции на уринарния тракт: 1 г цефазолин всеки 12 часа. Периоперативна профилактика: 1-2 в цефазолин се прилага 30 до 60 тш преди операцията. В случай на по-продължителна операция (напр. 2 часа и повече) трябва да се приложи допълнителна доза по време на операцията. През деня, следващ операцията, на всеки 8 часа трябва да се прилага |-2 г цефазолин. Препоръчва се продължаване на приложението на цефазолин 5 дни в случай на операции, при които инфекциите представляват особен риск за пациента. Деца Най-общо деца след първия месец получават 25-50 пр/Кр телесно тегло разделени на 3--4 единични дози. 0 - Възможно е повишаването на дневната доза цефазолин до 100 пр/Кр телесно тегло. Новородени и кърмачета - Безопасността при новородени под 1 месечна възраст не е проучвана, поради което Цефазолин-МПР не се препоръчва при тази група пациенти. Пациенти в напреднала възраст Не е необходима редукция на дозата при пациекти в напреднала възраст с нормална бъбречна функция. Пациенти с нарушена бъбречна функция Цефазолин се екскретира през бъбреците. Дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция трябва да : се промени, както следва: : Възрастни: Креатининов клирънс (тата) 35-54 Нормална доза Интервал не по-малък от 8 часа Изот нормалната доза | 18-24 часов интервал МЕНЦИЯ а Деца: фъА СУ Х ку хе Креатининов клирънс (тип) | Дневна два | |Дозов интерва | СО НЖУДАФЦ ПЕТ ае Ген 3 Це Зе А Е) дасе АТ? А. А Реж : уа идва “тт

40-70 60 90 от нормалната доза | 12 часов интервал 20-40 25 Фр от нормалната доза | 12 часов интервал 10 96 от нормалната доза | 24 часов интервал Продължителност на лечението Продължителността на лечението зависи от тежестта на инфекцията, както и от клиничното протичане и бактериологичното развитие. Ако сте приели повече от необходимата доза Цефазолин-МПР Симптомите на предозиране са главоболие, световъртеж, мравучкане по кожата, възбуда, мускулни потрепвания и гърчове. Незабавно потърсете помощ от лекар, ако настъпят тези симптоми! Вашият лекар трябва да предприеме необходимите мерки за лечение на симптомите на предозиране по спешност. Ако сте пропуснали да приемете Цефазолин-МПР. Не трябва да Ви се прилага двойна доза, за да се компенсира пропусната доза. Пропуснатата доза трябва да се прилага преди следващата редовна доза само ако времето между прилаганията все още е достатъчно дълго. Ако лечението с Цефазолин-МПР бъде прекъснато или ненавремекно прекратено прекратяване на лечението могат да влошат изхода на лечението прекратяване на лечението могат да влошат изхода на лечението или да доведат до повторни прояви, чието лечение е по-трудно. Моля спазвайте указанията на Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4 | Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, Цефазолин-МР може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. За оценка на честотата на нежеланите лекарственни реакции обичайно се използва следната. класификация: Много чести: Повече от | на 10 лекувани пациента Чести: Повече от | на 100 лекувани пациента Нечести: Повече от 1 на 1 000 лекувани пациента Редки: Повече от | на 10 000 лекувани пациента Изключително 1 случай или по-малко на 10 000 лекувани пациента, включително изолирани редки: доклади Инфекции и инфестации ат. Продължително или повторно лечение с Цефазолин-МПР може да предизвика супе Кремация - тт ОДА: колонизиране с резистентни бактерии и гъби (кандидоза на лигавицата на устната ха Банат А ем :. монилиаза). < кк2 прага Е 5 И Е Киа Мади ща | Пе сова тай Це здре раф Да! А ОНЕ за ети ке иа трио

Нарушения на кръвта и лимфната система Следните промени в кръвната картина се наблюдават рядко: тромбоцитопения, неутропения, левкопения или еозинофилия. Тези симптоми са обратими. По време на лечение с пефалоспоринови антибиотици развитието на агранулоцитоза или хемолитична анемия също може да се наблюдава. По време на лечение с цефазолин рядко могат да настъпят нарушения в кръвосъсирването, които да доведат до кръвоизливи. Застрашени са пациенти с тенденция за кръвоизливи (напр. хемофилия, язва) или страдащи от дефицит на витамин К (напр. изкуствено хранене, недохранване, както и нарушена чернодробна и бъбречна функция). Нарушения на нервната система В частност предозирането или неправилното дозиране, придружено с ограничена бъбречна функция, може да предизвикат главоболие, световъртеж, мравучкане по кожата, възбуждане на централната нервна система, мускулни потрепвания и гърчове. Сърдечни нарушения С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка); Болка в гръдния кош, която може да е признак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Кунис. Стомашно-чревни нарушения Стомашно-чревни нарушения, като диария, гадене, повръщане, липса на апетит, газове или коремни болки, са чести, обикновено са отлека степен, намаляват по време на лечението, и изчезват след приключването му. В случай на тежка продължителна диария по време на лечението или след неговото приключване, трябва да се консултирате с лекар и да се обсъди наличието на заболяване на червата (псевдомембранозен екнтероколит), което изисква незабавно лечение. Нарушения на черния драб и жлъчните пътища Незначително, временно покачване на чернодробните ензими (АСАТ, АЛАТ и АФ) може да бъде установено рядко, и много рядко обратим хепатит и холестатична жълтеница. Нарушения на кожата и подкожната тъкан Често се наблюдават алергични кожки реакции като зачервяване на кожата, уртикария и сърбежи. Сериозни реакции на свръхчувствителност, като ангионевротичен едем (отичане на тъканите, по- специално по лицето), могат да се наблюдават рядко. Тежки кожни реакции, като синдром на Стивънс - Джонсън с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи са били наблюдавани. Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Много рядко са наблюдавани интерстициален нефрит и други нефропатии, предимно при сериозно болни пациенти, получаващи много лекарства. МЕНЦИО Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Карта од г ма зраа А. 4 “равен ше иеаии са а За УИКА БОР С

Сериозни реакции на свръхчувствителност, като треска, са били наблюдавани рядко. Много рядко може да настъпи животозастрашаващ анафилактичен шок (срив на кръвоснабдяването при алергична реакция). Рядко, след интравенозно приложение, може да настъпят флебит или тромбофлебит. Мероприятия за противодействие Следните много рядко настъпващи нежелани лекарственни реакции (за подробно описание на тези реакции виж по-горе) при определени условия могат да бъдат животозастрашаващи. Поради това лекарят трябва да бъде информиран незабавно, ако някои от тях се появят или се развият с неочаквана сила. Лечение на предизвикания от лечението с антибиотици колит (псевдомембранозен колит): По време на актибиотичното лечение или до 3 седмици след неговото приключване, може да настъпи предизвикано от антибиотичното лечение възпаление на червата. То се характеризира с воднисти или силно диарични изхождания през целия ден, треска и силни коремни колики, които могат да бъдат придружени със загуба на кръв и части от чревната лигавица. Лекарят решава за прекратяването на приложението на цпефазолин и ако е необходимо незабавко започване на подходящо лечение. Лекарствата, потискащи перисталтиката на червата, са противопоказни. Тежка остра реакция на свръхчувствителност (анафилактичен шок): В този случай лечението с Цефазолин-МР трябва да се прекрати незабавно и да се предприемат подходящи неотложни мерки. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или - медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София. Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: уи.БЧа. Бр. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. : 5. « Как да съхранявате Цефазолин-МПР Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25“С. Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. Не използвайте Цефазолин-М!Р след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашн - рид Съ. А Попитайте Вашия фармацевт как да унишожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки война, мч бода опазване на околната среда. Е Ха Ка ма ц зада ПВО ре И ОДЕ Е рана > 1 ЗА МИКА Бе 7

Приложение Цефазолин-МТР винаги се прилага от медицински персонал. Приготвеният разтвор се прилага интравенозно като интравенозна инжекция или инфузия. Вашият лекар ще Ви информира относно необходимата продължителност и честота на прилагане на Цефазолин-МТР. Употреба при деца Цефазолин-МТР не трябва да се прилага при новородени до 1 месечна възраст поради липса на достатъчен опит до момента. Дозировка: ЕНЦИЯ А С Дозировката и начинът на приложение трябва да се подберат в зависимост от тежестта, А чувствителността на микроорганизма, възрастта, теглото и бъбречната функция на <> бият ХА 27 Пеи ЗМ

лекар ще Ви информира за дозата и необходимата продължителност на лечението с Пефав К. ае аи И

1 ЗЕ С а И

х, Ба , Зу За 7

Деца и юноши над 12-годишна възраст: Най-общо деца и юноши над 12-годишна възраст, страдащи от инфекции с Грам (+) микроорганизми, получават дневна доза от 1,5-2 е цефазолин, разделена на 2-3 единични дози. За инфекции с Грам (-) микроорганизми дневната доза трябва да бъде 3-4 2 цефазолин. Възможно е повишаването на дневната доза до 6 2 цефазолин. При сериозни, животозастрашаващи инфекции може да се наложи доза до 12 2 цефазолин дневно. Специални дозови препоръки: Неусложнени инфекции на уринарния тракт: 1Т я цефазолин всеки 12 часа. Периоперативна профилактика: 1-2 в цефазолин се прилага 30 до 60 гл преди операцията. В случай на по-продължителна операция (напр. 2 часа и повече) трябва да се приложи допълнителна доза по време на операцията. През деня, следващ операцията, на всеки 8 часа трябва да се прилага 1-2 5 цефазолин. Препоръчва се продължаване на приложението на цефазолин 5 дни в случай на операции, при които инфекциите представляват особен риск за пациента. Деца Най-общо деца след първия месец получават 25-50 то/Ке телесно тегло разделени на 3--4 единични дози. - Възможно е повишаването на дневната доза цефазолин до 100 те/Ке телесно тегло. Новородени и кърмачета - Безопасността при новородени под 1 месечна възраст не е проучвана, поради което Цефазолин-МТР не се препоръчва при тази група пациенти. Пациенти в напреднала възраст Не е необходима редукция на дозата при пациенти в напреднала възраст с нормална бъбречна функция. Пациенти с нарушена бъбречна функция Цефазолин се екскретира през бъбреците. Дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция трябва да | се промени, както следва: | Възрастни: Креатининов клирънс (ой/ит) 35-54 Нормална доза Интервал не по-малък от # часа па 16 от нормалната доза | 18-24 часов интервал «аа МЪНЦИЯ Деца: Ки Е А Креатиннинов клирънс (п/ти) | Дневна доза 7 | Дозов интервал 6 / КА 6

40-70 60 90 от нормалната доза | 12 часов интервал 20-40 25 96 от нормалната доза | 12 часов интервал 10 96 от нормалната доза | 24 часов интервал Продължителност на лечението Продължителността на лечението зависи от тежестта на инфекцията, както и от клиничното протичане и бактериологичното развитие. Ако сте приели повече от необходимата доза Цефазолин-МТР Симптомите на предозиране са главоболие, световъртеж, мравучкане по кожата, възбуда, мускулни потрепвания и гърчове. Незабавно потърсете помощ от лекар, ако настъпят тези симптоми! Вашият лекар трябва да предприеме необходимите мерки за лечение на симптомите на предозиране по спешност. Ако сте пропуснали да приемете Цефазолин-МТР Не трябва да Ви се прилага двойна доза, за да се компенсира пропусната доза. Пропуснатата доза трябва да се прилага преди следващата редовна доза само ако времето между прилаганията все още е достатъчно дълго. Ако лечението с Цефазолин-МТР бъде прекъснато или ненавременно прекратено прекратяване на лечението могат да влошат изхода на лечението прекратяване на лечението могат да влошат изхода на лечението или да доведат до повторни прояви, чието лечение е по-трудно. Моля спазвайте указанията на Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Цефазолин-МТР може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. За оценка на честотата на нежеланите лекарственни реакции обичайно се използва следната . класификация: Много чести: Повече от | на 10 лекувани пациента Чести: Повече от 1 на 100 лекувани пациента Нечести: Повече от 1 на 1 000 лекувани пациента Редки: Повече от 1 на 10 000 лекувани пациента Изключително 1 случай или по-малко на 10 000 лекувани пациента, включително изолирани редки: доклади Инфекции и инфестации Ви Продължително или повторно лечение с Цефазолин-МТР може да предизвика супе Крис ча ен 6) А колонизиране с резистентни бактерии и гъби (кандидоза на лигавицата на устната хе КТ <> монилиаза). 3 с от а

Нарушения на кръвта и лимфната система Следните промени в кръвната картина се наблюдават рядко: тромбоцитопения, неутропения, левкопения или еозинофилия. Тези симптоми са обратими. По време на лечение с цефалоспоринови антибиотици развитието на агранулоцитоза или хемолитична анемия също може да се наблюдава. По време на лечение с цефазолин рядко могат да настъпят нарушения в кръвосъсирването, които да доведат до кръвоизливи. Застрашени са пациенти с тенденция за кръвоизливи (напр. хемофилия, язва) или страдащи от дефицит на витамин К (напр. изкуствена хранене, недохранване, както и нарушена чернодробна и бъбречна функция), Нарушения на нервната система В частност предозирането или неправилното дозиране, придружено с ограничена бъбречна функция, може да предизвикат главаболие, световъртеж, мравучкане по кожата, възбуждане на централната нервна система, мускулни потрепвания и гърчове. Сърдечни нарушения С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена опенка): Болка в гръдния кош, която може да е признак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Кунис. Стомашно-чревни нарушения Стомашно-чревни нарушения, като диария, гадене, повръщане, липса на апетит, газове или коремни болки, са чести, обикновено са от”лека степен, намаляват по време на лечението, и изчезват след приключването му. В случай на тежка продължителна диария по време на лечението или след неговото приключване, трябва да се консултирате с лекар и да се обсъди наличието на заболяване на червата (псевдомембранозен ентероколит), което изисква незабавно лечение. Нарушения на черния дроб и жлъчните пътища Незначително, временно покачване на чернодробните ензими (АСАТ, АЛАТ и АФ) може да бъде установено рядко, и много рядко обратим хепатит и холестатична жълтеница. Нарушения на кожата и подкожната тъкан Често се наблюдават алергични кожни реакции като зачервяване на кожата, уртикария и сърбежи. Сериозни реакции на свръхчувствителност, като ангионевротичен едем (отичане на тъканите, по- специално по лицето), могат да се наблюдават рядко. Тежки кожни реакции, като синдром на Стивънс - Джонсън с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи са били наблюдавани. Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Много рядко са наблюдавани интерстициален нефрит и други нефропатии, предимно при сериозно болни пациенти, получаващи много лекарства. МЕНЦИА

Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Су Су

Хе, ма

Сериозни реакции на свръхчувствителност, като треска, са били наблюдавани рядко. Много рядко може да настъпи животозастрашаващ анафилактичен шок (срив на кръвоснабдяването при алергична реакция), Рядко, след интравенозно приложение, може да настъпят флебит или тромбофлебит. Мероприятия за противодействие Следните много рядко настъпващи нежелани лекарственни реакции (за подробно описание на тези реакции виж по-горе) при определени условия могат да бъдат животозастрашаващи. Поради това лекарят трябва да бъде информиран незабавно, ако някои от тях се появят или се развият с неочаквана сила. Лечение на предизвикания от лечението с антибиотици колит (псевдомембранозен колит): По време на антибиотичното лечение или до 3 седмици след неговото приключване, може да настъпи предизвикано от антибиотичното лечение възпаление на червата. То се характеризира с воднисти или силно диарични изхождания през целия ден, треска и силни коремни колики, които могат да бъдат придружени със загуба на кръв и части от чревната лигавица. Лекарят решава за прекратяването на приложението на цефазолин и ако е необходимо незабавно започване на подходящо лечение. Лекарствата, потискащи перисталтиката на червата, са противопоказни. Тежка астра реакция на свръхчувствителност (анафилактичен шок): В този случай лечението с Цефазолин-МТР трябва да се прекрати незабавно и да се предприемат подходящи неотложни мерки. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или -. медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София . Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: мм/у/.Бада.Бея. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. : 5, Как да съхранявате Цефазолин-МТГР Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25“С. Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. Не използвайте Цефазолин-МПТР след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за дамашн 4 - Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ак Ач опазване на околната среда. # - 3 А Е а А КИ

Какво съдържа Цефазолин-МР. » Активното вещество е цефазолин. Всеки флакон съдържа 2000 пр цефазолин (под формата на цефазолин натрий). « Няма други съставки. Как изглежда Цефазолин-МГР и какво съдържа опаковката Фин, бял до бледо жълт прах. Цефазолин-М!Р се предлага в опаковки с | или 5 стъклени флакона с гумена запушалка с алуминиева обкатка и защитна капачка. Притежател на разрешението за употреба МР Рпаппа Спън Кигке|сг 5лазве 41, 0-66440 ВПезКазе!-Педегушгбаси Германия Производител Сперпазааг Спет.-Рвапп. ЕаБИк СтЪн Германия Дата на последно одобрение на листовката Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти Начин на приложение Приготвеният разтвор се прилага интравенозно като интравенозна инжекция или като интравенозна инфузия. Интравенозна инжекция: Прахът се разтваря в не по-малко от 10 п1! вода за инжекции, изотоничен разтвор на натриев хлорид или 590 глюкозен разтвор. Дневна доза от 2 до 3 в цефазолин може да се инжектира бавно за 3 до 5 микути, разделена на 2-3 единични дози, съдържащи по |. Интравенозна инфузия: Дневна доза от 4-6 г цефазолин трябва да се прилага като венозна инфузия за постигане на непроменящо се и продължително серумно ниво. Дневна доза от 4 в цефазолин трябва да се прилага в 2 инфузии по 2 в; дневна доза от 6 г трябва да се прилага в 3 инфузии по 2 в, респективно. Продължителността на всяка инфузия трябва да бъде около 30-12() минути. Прахът в инфузионния флакон може директно да се разрежда със 100 пт! разтворител, Бележки относно приготвеният разтвор: Инжекционните и инфузионните разтвори на Се! а2оп-МР имат светло жълт цвят. Дете ТЕНЦИЕ 7 Различната интензивност на оцветяване няма отношение към ефикасността и безоп а 1Очй: а антибиотик. Не използвайте мътни разтвори или разтвори, съдържащи видими частици. << а абвеа. Буда ВЕРА ер И ДЕ та

Най-важните несъвместимости с други лекарства: Цефазолин-МР е несъвместим с амикацин, амобарбитал, блеомицин, калциев глуцептат, калциев глюконат, симетидин, колистин, еритромицин, канамицин, окситетрациклин, пентобарбитал, полимиксин В и тетрациклин. Съхранение след разтваряне Разтворът трябва да се прилага незабавно след приготвянето му. Приготвените разтвори на Цефазолин- МР може да се съхраняват 24 часа под 25“С или 48 часа при температура 2-8-С (в хладилник), ако разтворът е приготвен при контролирани и валидирани асептични условия. е „А Юл АА Буди перка Пепе Ва а ре еее а и БВра КИ ОрВИ ; ге ра Дре И а РИ щ МИКА ъс - и