Cefazolin Hospira

Цефазолин Хоспира съдържа активното вещество цефазолин (като цехазолин натрий). Цефазолин принадлежи към група антибиотици, наречени цефалоспорини, които действат като убиват бактериите. Цефазолин се използва, когато е известно, че инфекцията е или вероятно е причинена от бактерии, които са чувствителни към цефазолин. Използва е за лечение на следните инфекции: • Кожни инфекции на кожата • Инфекции на костите и ставите Цефазолин Хоспира може да се дава също преди и след операции, за да предотврати инфекция.

Не използвайте Цефазолин Хоспира (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки • КРИЛИ ВІРНО

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Цефазолин Хоспира: • Ако сте имали лека алергична реакция към пеницилин или подобни антибиотици (като кожен обрив, който може да е бил сърбящ) • Ако сте алергични към нещо, което все още не е споменато в тази листовка • Ако някога сте имали проблеми с червата, особено колит (възпаление на червата) • Ако имате бъбречни проблеми • Ако сте на диета с ниско съдържание на натрий Рискови фактори, които причинават недостиг на витамин К или рискови фактори, които повлияват други механизми на съсирване на кръвта. В редки случаи, могат да се появат нарушения в съсирването на кръвта по време на лечението с цефазолин. В допълнение, кръвосъсирването може да бъде засегнато при пациенти с нарушения, които могат да причинят или изострят кървене, като хемофилия, стомашни и язви на червата. В тези случаи, съсирването на кръвта ще бъде наблюдавано. Това лекарство не трябва да се прилага като инжекция в пространството около гръбначния мозък (интратекално), тъй като е наблюдавана интоксикация на централната нервна система (включително гърчове). Цефазолин Хоспира не трябва да се прилага на недоносени бебета и къмачета през първия месец. Продължителната употреба на цефазолин може да причини суперинфекции. Вашият лекар ще следи внимателно за това и ако е необходимо, ще проведе лечение. Други лекарства и Цефазолин Хоспира Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Гова включва лекарства, които купувате без рецепта и билкови лекарства. Това е така, защото Цефазолин Хоспира може да повлияе начина, по който някон лекарства действат. Също така, някои лекарства може да повлияят начина, по който действа Цефазолин Хоспира. По-специално, информирайте Вашия лекар или медицинска сестра ако приемате някое от следните лекарства: • Аминогликозиди или други антибиотици (използвани за лечение на инфекции) • Пробенецид (използван за лечение на подагра) • Витамин К • Антикоагуланти (лекарства, използвани за разреждане на кръвта) • Фуроземид (диуретик) • Перорални контрацептиви Трябва да информирате Вашия лекар или медицинска сестра ако Вие правите изследвания на урината за глюкоза или кръвни тестове. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Цефазолин не оказва никакво влияние върху способността за шофиране и работа с автАнЦИЯ ПО ЛЕКА, Цефазолин Хоспира съдържа натрий Всеки флакон от 1 g съдържа приблизително 2,2 mmol (50,6 mg) натрий. Всеки флакон от 2 g съдържа приблизително 4,4 mmol (101,2 mg) натрий. ИЗПЪЛНИ.

Да се вземе предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.

Цефазолин Хоспира ще Ви бъда даван от лекар или медицинска сестра. Ще Ви бъде даван по един от следните начини: Като инжекция в мускула (като мускула на ръката Ви). • Чрез бавно инжектиране в една от вените. Това може да отнеме между 3-5 минути. • През малка тръбичка в една от вените. Нарича се „интравенозна инфузия". Дозата на Цефазолин Хоспира се определя от Вашия лекар в зависимост от Вашата възраст, тегло, тежестта на инфекцията и колко добре работят Вашите бъбреци. Вашият лекар ще Ви обясни това. Възрастни и пациенти в напреднала възраст • В случай на инфекции, дозата може да бъде в интервала от 1 g до 6 g дневно в зависимост от тежестта на инфекцията. • Ако Ви предстои операция, може да Ви бъде дадена доза от 1g, 30-60 преди началото на операцията. • При по-продължителни операции, долънително 500 mg до 1 g могат да бъдат приложени по време на операцията. Лечението с Цефазолин Хоспира може да бъде продължено за 24 часа след операцията, за да се предотврати риска от инфекции. У потреба при деца и кърмачета (на възраст 1 месец и повече) Дозата се определя от лекаря въз основа на теглото на детето. При деца дневната доза може да бъде между 25 mg до 50 mg на kg телесно тегло. Дозата може да бъде повишена до 100 mg на kg телесно тегло в зависимост от тежестта на инфекцията. Взрастни и деца с бъбречни проблеми Ако имате проблеми с бъбреците, може да Ви бъде дадена по-ниска доза. Може да се наложи да се направи кръвен тест, за да се провери, че получавате дозата от която се нуждаете. Ако Ви е приложен повече от необходимата доза Цефазолин Хоспира Ако мислите, че сте получили твърде много Цефазолин Хоспира, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тежки алергични реакции (много редки, могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души) Ако имате тежка алергична реакция, кажете на лекар веднага. Признаците могат да включват: • Внезапно подуване на лицето, горлото, устните или устата. Това може д дишането и прегръщането. • Внезапно подуване на ръцете, стъпалата и глезените.

Други възможни нежелани реакции: Чести (могат за засегнат по-малко от 1 на 10 души) Кожен обрив • Гадене и повръщане • Болка и втвърдявате на мястото, където е поставена инжекцията Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души) Гъбична инфекция в устата Втрисане (висока температура) Горчове Възпаление на вени Затруднено дишане, често с кашлица • Зачервяване на кожата, сърбеж по кожата, ставни болки, кожни лезии, генерализиран обрив, копривна треска Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души) • Вагинален сърбеж или течение • Други видове инфекции • Увеличаване на броя на кръвните клетки • Замаяност • Проблеми с дишането • Кашлица • Хрема • Загуба на апетит • Чернодробни проблеми (виждат се в кръвни тестове) • Тежък обрив, който се развива бързо, с образуване на мехури или белене на кожата и евентуално мехури в устата • Прекалена умора/ слабост • Болка в грдите Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души) • Проблеми със съсирването на кръвта • Възпаление на дебелото черво (колон). Признаците включват диария, обикновено с кръв и слуз, стомашна болка и висока температура. • Сърбеж по гениталиите. Ако получите някакви нежелани реакции кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички нежелани реакции, неописани в тази листовка. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като свобщавате нежелани реакии, можете да дадете своз принос за получавр и АтЕнцИя по лекАр информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:" Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение. Съхранявайте флакона в картонената кутия, за да се предпази от светлина.

Какво съдържа Цефазолни Хоспира Активното вещество е цефазолин натрий. Дефазолин Хоспира ce предлага в стъклени флакони, съдържащи 1 g или 2 g цефазолин. Няма другите съставки в Цефазолин Хоспира. Как изглежда Цефазолин Хоспира и какво съдържа опаковката Цефазолин Хоспира е прах. Бял или почти бял на цвят. Доставя се в стъклен флакон. Преди да бъде приложен на пациента, Цефазолин Хоспира се разтваря чрез добавяне на стерилна течност във флакона. След това правилната доза се взема от флакона. Той може да се прилага на пациента или като инжекция или да се добави в сак с инфузионен разтвор, който c прилага през малка тръбичка във вена. Цефазолин Хоспира се доставя в опаковка с 1, 5, 10 или 25 флакона в картонена кутия. Възможно с не всички видове опаковки да се предлагат. Притежател на разрешението за употреба Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Обединено Кралство Производител Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Обединено Кралство Hospira Enterprises B.V. Randstad 22-11, 1316 BN, Almere Нидерландия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕЙП под Белия: Cefazolin Hospira 1 g 2g Pulver zur Herstellung einer Injektions-bzn Infusie e Белгия: Cefazolin Hospira 1 g 2g poeder voor oplossing voor injective of infusie

България: Цефазолин Хоспира 1 g 2g прах за инжекционен или инфузионен разтвор Естония, Полша: Cefazolin Hospira Франция: Céfazoline Hospira 500 mg, poudre pour solution pour injection, Céfazoline Hospira 1g 2g, poudre pour solution injectable / pour perfusion Германия: Cefazolin Hospira 1 g 2g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung Унгария: Cefazolin Hospira 500 mg por oldatos injekcióhoz, Cefazolin Hospira 1g 2g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Италия, Португалия: Cefazolina Hospira Латвия: Cefazolin Hospira 1 g 2g pulveris injekciju vai infuziju škiduma pagatavošanai Литва: Cefazolin Hospira 1g 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Нидерланзия: Cefazoline Hospira 1 g poeder voor oplossing voor injective of infusie Румъния: Cefazolină Hospira 1g 2g, pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă Словения: Cefazolin Hospira 1g, 2g - prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Словакия: Cefazolin Hospira 1 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok Испания: Cefazolina Hospira 1g 2g polvo para solución inyectable y para perfusión EFG Дата на последно преразглеждане на листовката Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Цефазолин Хоспира 1 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор Cefazolin Hospira 1 g Powder for Solution for Injection or Infusion Цефазолин Хоспира 2 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор Cefazolin Hospira 2 g Power for Solution for Injection or Infusion Цефазолин (като цефазолин натрий) Cefazolin (as cefazolin sodium) За пълната лекарствена информация, моля направете справка с Кратката характеристика на продукта. Опаковка 1 g: Флакон 10 ml от стъкло тип I, затворени с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка. 2 8: Флакон 20 м от стъко тип 1, заворени с бромобутилова гумена запушалка и алуминиова Флаконите съдържат стерилен, бял до почти бял кристален прах. Доставя се в опаковки с 1, 5, 10 или 25 флакона в картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Дозировка и начин на приложение Дозировка Взрастни пациенти с нормална бъбречна функция Инфекции, причинени от силно чувствителни микроорганизми Обичайната доза за възрастни е 1 g до 2 g на ден, приложена като две или три равни дози бедна? доза на всеки 8 или 12 часа).

Инфекции, причинени от по-малко чувствителни микроорганизми Обичайната доза є 3 g до 4 g на ден, приложени като три или четири равни дози (една доза на всеки 6 или 8 часа). При тежки инфекции, дози до 6 g на ден могат да бъдат прилагани като три или четири равни дози (една доза на всеки 6 или 8 часа). Перноператива профилактична употреба За да се предотврати постоперативна инфекция при контаминирана или потенциално контаминирана операция, препоръчваните дози са: а. 1 g до 2g, приложени интравенозно 30 минути до 1 час преди началото на операцията. б. За продължителни оперативни процедури, 500 mg до 1 g, приложени интравенозно по време на операцията (приложението се променя в зависимост от продължителността на оперативната процедура). в. 500 mg до 1 g, приложени интравенозно на всеки 6 до 8 часа за 24 часа постоперативно. Важно е (1) предоперативната доза да се приложи непосредствено преди (30 минути до 1 час) преди началото на операцията, така че адекватни нива на антибиотика да са налични в плазмата и тъканите при началния хирургичен разрез; (2) ако по време на операцията е необходимо, цефазолин да бъде прилаган през подходящи интервали, за да осигури достатъчно ниво на антибиотика в моментите, когато се очаква най-висока експозиция на инфекциозни микроорганизми. Препоръчваният интервал за повторно дозиране е 4 часа (от започване на предоперативното дозиране). Профилактичното приложение на цефазолин обикновено би трябвало да се прекрати в рамките на 24-часовия период след хирургичната процедура. При сърдечна операция, профилактичното приложение на цефазолин може да бъде продължено за 48 часа след приключване на операцията, в зависимост от клиничната ситуация. Възрастни пациенти с бъбречно увреждане Трябва да се приложи подходяща начална доза. Последващите дози трябва да бъдат коригирани в сьответствие със степента на бъбречното увреждане, тежестта на инфекцията и чувствителността на патогена. Поддържаща терапия с цефазолин при пациенти с бъбречно увреждане Креатинннов Серумен Обща дневна доза Дозов интервал, клиръно креатинин въз основа на (ml/min) който да бъде разделена дозата Обичайна доза* Обичайна доза* Половината от обичайната доза Една четвърт от обичайната дозар * Дневната доза при взрастни пациенти с нормална бъбречна функция Не по-малък от 8 часа 12 часа 18-24 часа При пациенти на хемодиализа, схемата на лечение зависи от условията на хемодиализа. Педиатрична популация Инфекции, причинени от силно чувствителни микроорганизми (една доза на всеки 6, 8 или 12 часа). Инфекции, причинени от по-малко чувствителни микроорганизми

Препоръчва се дневна доза до 100 mg / kg телесно тегло, разделена на три или четири равни дози (една доза на всеки 6 или 8 часа). Преждевременно родени бебета и деца на взраст под 1 месец Тъй като безопасността при употреба при преждевременно родени бебета и деца на възраст под един месец не е установена, употребата на цефазолин при тези пациенти не се препоръчва. Виж също точка 4.4. Насоки за дозиране при деца Телесно тегло 5 kg Разделена доза на всеки 12 63 mg 10 kg 15 kg 20 kg 25 kg часа при дневна доза 25 mg/kg телесно тегло Разделена доза на всеки 8 42 mg 85 mg часа при дневна доза 25 mg/ kg телесно тегло Разделена доза на всеки 6 31 mg 62 mg 94 mg часа при дневна доза 25 mg kg телесно тегло Разделена доза на всеки 12 часа при дневна доза 50 mg/ kg телесно тегло Разделена доза на всеки 8 83 mg часа при дневна доза 50 mg/ kg телесно тегло Разделена доза на всеки 6 63 mg часа при дневна доза 50 mg/ kg телесно тегло Разделена доза на всеки 8 часа при дневна доза 100 mg/ kg телесно тегло Разделена доза на всеки 6 часа при дневна доза 100 mg/ kg телесно тегло Педиатрични пациенти с бъбречно увреждане Трябва да се приложи подходяща начална доза. Последващите дози трябва да бъдат коригирани в сьответствие съ степента на бъбречното увреждане, тежестта на инфекцията и чувствителността При деца с леко увреждане (креатининов клиръно 70-40 ml / min), е достатъчна 60% от обичайната дневна доза, разделена на дози на всеки 12 часа. При деца с умерено увреждане (креатининов клирънс 40-20 ml / min), е достатъчна 25% от обичайната дневна доза, разделена на дози на всеки 12 часа. При деца с тежко увреждане (креатининов клиръно 20-5 ml / min), е достатъчна 10% от обичайната дневна доза, прилагана на всеки 24 часа. Тези насоки са валидни след инициираща начална доза. Пациенти в напреднала възраст

Продължителност на лечението Зависи от хода на заболяването. В съответствие с общия принцип за лечение с антибиотици, лечението с цефазолин трябва да продължи поне 2 до 3 дни след като вече температурата е нормализира или докато е доказано, че инфекцията е преодоляна. Начин на приложение Цефазолин Хоспира 1 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор може да се прилага като дълбока интармускулна (IM) инжекция, бавна интравенозна (IV) инжекция или като бавна интравенозна инфузия. Цефазолин Хоспира 2 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор може да се прилага като бавна интравенозна (IV) инжекция или като бавна интравенозна инфузия. Инструкции за употреба Цехазолин Хоспира е стерилен прах за инжекция и затова е необходимо да се разтвори преди да бъде приложен на пациента. Обемът на разтворителя, използван за разтваряне зависи от метода на приложение. Препоръчва се използването на прясно приготвени разтвори. Те остават годни за поне 12 часа при температура 25°С или 24 часа при 2 до 8°С. При разтваряне във вода за инжекции, цефазолин образува бледо жълт до жълт бистър разтвор. Интрамускулна инжекция Разтворете Цефазолин Хоспира 1 g с един от следните съвместими разтворители, съгласно таблицата за разтваряне, която следва: Вода за инжекции 0,9% разтвор на натриев хлорид 0,5% разтвор на лидокаин HCI. Разклатете докато прахът се разтвори напълно. Таблица за разтваряне при интрамускулна инжекция Съдържание на флакона Количество разтворител, което да се добави 1g 4 ml | Приблизителна концентрация 250 mg/ml Интравенозна инжекция Разтворете Цефазолин Хоспира с един от следните съвместими разтворители, съгласно таблицата за разтваряне, която следва: Вода за инжекции 0,9% разтвор на натриев хлорид Разтвори в 0,5% разтвор на лидокаин HCI не трябва да се прилагат интравенозно. Таблица за разтваряне при интравенозна инжекция Съдържание на флакона Количество разтворител, което да се добави 1g 2g 4 ml 8 ml Приблизителна концентрация 250 mg/ml 250 mg/ml Цефазолин Хоспира 1 g да се инжектира бавно в продължение на три до пет минути В никакъв случай разтворът не трябва да се инжектира за по-малко от 3 минути. Това трябва да овде- направено директно във вената или в тръбата, през която пациентът получава интравенозния разтвор.

Цефазолин Хоспира 2 g да се инжектира бавно в продължение на 30 до 60 минути. Интермитентна и продължителна интравенозна инфузия Цефазолин може да се прилага директно, интравенозно под формата на продължителна или на интермитентна инфузия. Цефазолин Хоспира може да бъде прилаган в комбинация с предшестваща интравенозна терапия в првичния цилиндър или във втора инфузионна бутилка. Цефазолин Хоспира първо трябва да се разтвори с един от разтворителите, описани като съвместими за интравенозна инжекция. Трябва да се направи допълнително разреждане с един от следните съвместими разтворители, съгласно таблицата за разреждане, която следва: 0,9% разтвор на натриев хлорид Рингер лактат разтвор Вода за инжекции Съдържание на 1g 2g Минимално количество разтворител, косто да се добави 4 ml 8 ml Количество разтворител, косто да се добави 10 mg/ml - 19 mg/ml 19 mg/ml - 34 mg/ml Добавете препоръчания обем от разтвора за разтваряне и разклатете добре до пълно разтваряне на съдържанието на флакона. Преди употреба разтворът трябва да се провери визуално. Трябва да се използват само бистри разтвори, практически свободни от частици. За приготвяне на разредени разтвори използвайте прясно приготвени разтвори. За еднократна употреба. Изхвърлете неизползваното количество. Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. Несъвместимости Разтворите, съдържащи цефазолин не трябва да се смесват с кръвни или друти протеинови хидролизати. Несъвместими са с аминогликозиди, тетрациклини, еритромицин, аскорбинова киселина, витамин В комплакс, блеомицин сулфат, калциев глуцептат, калциев глюконат и циметидин хидрохлорид. Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в раздел инструкции за употреба. Срок на годност Неотворен 24 месеца След разтваряне температура 25°С или 24 часа при 2 до 8°С. От микробиологична гледна точка, освен ако начинът на отваряне/ разтваряне/ изключва риска от микробиално замърсяване, продуктът трябва да се използва се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговоднове • АРИБЛИКА БАНТ

потребителя и не трябва да са повече от времето, посочено по-горе, за химическа и физическа стабилност при употреба. Специални условия на съхранение Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. Съхранявайте флакона в картонената кутия, за да се предпази от светлина.