Capecitacon

таблетки

Не приемайтсе Капецитакон 500 те филмирани таблетки:

” ако сте алергични (свръхчувствителни) към капецитабин или към някоя от останалите

съставки на това лекарство (изброени в точка 6.). Трябва да уведомите Вашия лекар, ако

Ви е известно, че имате алергия или чувствителност към капсцитабин;

« ако преди това сте имали тежки реакции към лечение с флуоропиримидини (група

противоракови лекарства, като например флуороурацил);

" ако сте бременна или кърмите;

, ако имате много ниски нива на белите кръвни клетки или на тромбоцитите в кръвта

(левкопения, неутропения или тромбоцитопения);

- ако имате тежки чернодробни или бъбречни проблеми;

- ако знаете, че при Вас има пълна липса па активност на ензима дихидропиримидин

дехидрогеназа (ДПД) (пълен дефицит на ДПДУ;

- ако се лекувате в момента или сте лекувани през последните 4 седмици с бривудин като

част от лечение на херпес зостер инфекция (варицела или херпес).

Предупреждения и предпиазин мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Капецитакон 500 те

филмирани таблетки:

. ако знаете, че имате частичен дефицит на активпостта на ензима дихидропиримидин

дехидрогеназа (ДПД);

” ако имате член на семейството, който има частичен или пълен дефицит на ензима

дихидропиримидин дехидрогеназа (ДПД):;

- ако имате чернодробно или бъбречно заболяване;

” ако имате или сте имали сърдечни проблеми (например неправилен сърдечен ритъм или

болки в гърдите, челюстта и гърба, предизвикани от физическо усилие и поради проблеми

с притока на кръв към сърцето);

, ако имате заболявания на мозъка (например рак, който се с разпространил в мозъка или

увреждане на нервите (певропатия));

- ако имате променени пива па калция в кръвта (наблюдавано при изследвания на кръвта);

« ако имате диабет“:

- ако в резултат на тежко гадене и повръщане не можете да задържите храна или вода;

, ако имате диария;

, ако сте се обезводнили;

” ако имате променени пива па йоните в кръвта (елесктролитен дисбаланс, наблюдаван

при изследванията);

- ако имате анамнеза за очни проблеми, тъй като ще имате нужда от допълнително

наблюдение на Вашите очи;

„ ако имате тежки кожни реакции.

Дефицит на ДИПД:

Дефицитът на ДПД е генетично заболяване, което абикновено не с свързано със

здравословни проблеми, освен ако не получавате определени лекарства. ЛАко имате

дефицит на ДПД и приемате Капецитакон 500 те филмирани таблетки, Вие сте изложени

на повишен риск от тежки пежелани реакции (изброени в точка 4 „Възможни пежелани

реакции”).

Препоръчва се да се изследвате за дефицит на ДПД преди да започнете ка

липсва активиост на ензима, не трябва да приемате Капецитакон 5087 пещ Ямур

таблетки. << | “2

Че Зет”

Ако имате намалена сизимна активност (частичен дефицит) Вашият лекар може да предпише намалена доза. Лко имате отрицателни резултати от изследването за дефицит на ДПД, все пак е възможно да възпикнат тежки и живото застрашаващи нежелани рсакции. Деца и юноши Капецитакон 500 те филмирани таблетки не се препоръчват за употреба при деца и юноши, Други лекарства и Капецитакон 500 те филмирани таблетки Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или паскоро сте приемали други лекарства, включително и лекарства без рецепта. Някои лекарства могат да повлияят на действието на Капецитакон 500 те филмирани таблетки или Капецитакон 500 те филмирани таблетки могат да повлияят на действието на други лекарства. Не трябва да приемате бривудин (аптивирусно лекарство за лечение па хериес зостер или варицела) по сдпо и също време с лечение с капсцитабин (вкпочително и по време на периоди на почивка, когато не приемате таблетки капецитабин),. Ако сте приели бривудин, трябва да изчакате пай-малко 4 седмици след спиране на бривудин, преди да започнете прием на капецитабин. Вижте също точка „Не присемайте Капецитакон 500 те филмирани таблетки“, Бъдете особено внимателни, ако приемате следните лекарства: , алопуринол (използвано за лечение па подагра); , кумарин, варфарин (лекарства разреждащи кръвта); - фенитойн (използван за лечение на припадъци или треперене); . лъчелечение и фолинова киселина, оксалиплатин, бевацизумаб, цисплатин, ирипотекан, (лекарства използвани за лечение на рак), . лекарства, използвани за лечение на дефицит на фолиева киселина. Прием на Капецитакон 500 те филмирани таблетки с храна, напитки и алкохол Капецитакон 500 тр филмирани таблетки трябва да се приемат 30 минути след хранене. Бременност, кърмене и фертилитег Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство, Употреба по време па бременност Не трябва да приемате Капецитакон 500 те филмирани таблетки, ако сте бременна или смятате, че е възможно да сте бремениа. Употреба по време па кърмене Не трябва да кърмите, ако приемате Калецитакон 500 те филмирани таблетки в продължение па 2 седмици след последната доза, Ако сте жена, която би могла да забременес, трябиа да използвате ефективни методи за предпазване от забременяване но време на лечение с Капецитакон 500 тр филмирани таблетки и в продължение на 6 месеца след приема на последната доза.

уа

Ако сте мъж и Вашата партньорка би могла да забременее, трябва да използвате ефективни методи за предпазване от забременяване по време на лечение с Капецитакон 500 те филмирани таблетки и в продължение на 3 месеца след приема на последната доза. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата па което и да е лекарство. Шофиране и работа с машипи Капецитакон 500 те филмирани таблетки могат да причинят някои нежелани реакции (като чувство па замайване, гадене или умора), може да повлияят па способността Ви да шофирате или работите с машини, Капецитакон 500 те филмирапи таблетки съдържат лактоза Капецитакон 500 те филмирани таблетки съдържат лактоза. Ако Вашият лекар Ви с казвал, че имате непоносимост към някои захари, говорете с него, преди да започнете да приемате това лекарство.

Винаги приемайте Капецитакон 500 те филмирани таблетки точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. , Капецитакон 500 те филмирани таблетки се предписва само от лекар с опит в използването на противоракови лекарства. , Вашият лекар ще Ви предпише доза и схема на лечение, които са подходящи за Вас. " Дозата на лекарството се основава на телесната Ви повърхност. Тя се изчислява от ръста и теглото Ви. Обичайната доза за възрастни с 1250 те/т“ телесна повърхност и се приема два пъти дневно (сутрин и вечер). Тук се дават два примера: лице, чието телесно тегло е 64 Кори ръст - 1,64 т, има телесна повърхност 1,7 т“ и трябва да приеме 4 таблетки от 500 те и | таблетка от 150 тр два пъти дневно. Лице, чисто телесно тегло с 80 Ке и ръст - 1,80 т, има телесна повърхност 2,00 т“ и трябва да присме 5 таблетки от 500 те два пъти дневно. - Таблетката трябва да се приема през устата, Препоръчителната доза с: Вашият лекар ще Ви каже каква доза с необходимо да приемате, кога и колко продължително трябва да я приемате, ” Приемайте таблетките сутрин и вечер, както е предписано от Вашия лекар. , Приемайте таблетките до 30 мипути след приключване на храненето (закуска и вечеря) и ги поглъщайте цели с вода. Не разтрошавайте и пе чупете таблетките. Ако не можете да преглътпете таблетките цели, кажете на Вашия лекар. ” Важно е да приемате Вашето лекарство така, както с предписано от Вашия лекар. Таблетките Капецитакон обикновено се приемат в продължение на 14 дни, последвани от 7-дневен период на почивка (по време па който не се приемат таблетки). Този 21-дневен период представлява един цикъл на лечение. При комбинация с други лекарства, обичайната доза при възрастни може да бъде под 1250 те/Ли2 телесна повърхност и може да се наложи да приемате таблетките за различен период от време (например всеки ден, без период на почивка). МЕНЦИЯ / Е чо > лик

Ако сте приели повече от пеобходимата доза Капецитакон 500 те филмирани

таблетки

Ако сте приели повече от необходимата доза капецитабин, уведомете Вашия лекар колкото

е възможно по-скоро, преди да сте взели следващата доза.

Най-често срещаните симптоми, докладвани при предозиране, включват гадене или

повръщане, диария, възпаление или язви на червата или устата, болка или кървене от

червата или стомаха, или потискане на костния мозък (намаляване на определени видове

кръвни клетки). Уведомете Вашия лекар незабавно, ако получите някои от тези симитоми.

Ако сте пропуснали да приемете Капециткон 500) те филмирани таблетки

Не вземайте пропуснатата доза изобщо и пе вземайте двойна доза, за да компенсирате

пропуснатата доза. Въпреки това, продължавайте с Вашата обичайна схема на прием на

лекарството и се консултирайте с Вашия лекар

Ако сте спрели приема на Капнецитакон 500 те филмирани таблетки

Няма нежелани реакции, причинени от спирането на лечението с капсецитабин. Ако

използвате кумаринови антикоагуланти (съдържащи например фенпрокумон), след

спирането на капецитабин може да се паложи Вашият лекар да коригира дозата па

антикоагуланта,

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство,

попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че

не всеки ги получава.

Ако някое от следпите се случи, СПРЕТЕ приема на Капецитакон 500 те филмирани

таблетки незабавно и се свържете с Вашия лекар:

. Диария: ако имате увеличаване па броя на изхожданията с 4 или повече на ден в

сравнение с обичайното или диария през нощта.

- Повръщане: ако повърнете повече от веднъж за период от 24 часа.

. Гаденце: ако загубите апетит и количеството храна, косто изяждате на ден е много по-

малко от обичайното.

" Стоматит: ако имате болка, зачервяване, подуване или афти в устата н/или гърлото.

, Кожпа реакция „ръка-крак”: ако имате болка, подуване, зачервяване или изтръпване на

дланите и/или стъпалата.

, Висока температура: ако имате температура 38“С иян по-висока.

- Инфекция: ако се появят признаци на инфекция, причинена от бактерии или вируси,

или други микрооргапизми.

- Болка в гърдите: ако имате болка, локализирана в центъра на гърдите, особено по време

на физическо усилие.

” Синдром на Стивънс-Джаонсън: ако имате болезнен червен или лилав обрив, който се

разпространява, и започнат да се появяват мехури и/или други лезии по лигавиците

(например уста и устни), особено ако преди стс имали фоточувствителност, инфекции на

дихателните пътища (например бронхит) и/или треска.

” Ангиоедем: Потърсете незабавно медицинска помощ, ако забележите пц с РИВА

симптоми - може да се нуждаете от спешна медицинска помощ: под Ку 3 ЧЕ АЕ Е Але! |

лицето, устните, езика или гърлото, което затруднява преглъщането или дишането, сърбеж

и обриви. Това може да бъде признак на ангиосдем.

Ако се установят рано, тези нежелани реакции обикновено се подобряват в рамките на 2 до

| 3 дни след преустановяване на лечението, Ако обаче тези нежелани реакции продължават,

свържете се незабавно с Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви каже да подновите

лечението с по-ниска доза.

Ако по време на първия цикъл на лечение възникне тежък стоматит (афти в устата и/или

гърлото), възпаление на лигавиците, диария, неутропения (повишен риск от инфекции) или

невротоксичност, може да имате дефицит на ДИНД (вижте точка 2 „Предупреждения и

предпазни мерки“).

Кожната реакция „ръка-крак“ може да доведе до загуба на пръстовите отпечатъци, което

би могло да повлияе Вашето идентифициране посредством сканиране на пръстов

отпечатък

В допълнение на горното, когато капецитабин се използва самостоятелно, много чести

нежелани реакции, които могат да засегнат повече от | на 10 души са:

е коремна болка;

е обрив, суха или сърбяща кожа;

е умора;

«е загуба на апетит (анорексия).

Тези нежелани реакции може да станат тежки; поради това с важно винаги незабавно да сс

свързвате с Вашия лекар, когато се появи нежелана реакция. Вашият лекар може да Ви

посъветва да намалите дозата и/или временно да прекратите лечението. С това ще се

намали вероятността нежелана реакция да продължи или да стане тежка.

Други нежелани реакции са:

Чести: могат да засегнат до й па 10 души

«е намаляване на броя на белите или червените кръвни клетки (наблюдавано при изследвания);

«е дехидратация, загуба на тегло;

е безсъние (инсомния), депресия;

«е главоболие, сънливост, замаяност, необичайни усещания по кожата (изтръпване или мравучкане), промени във вкуса;

е дразнене в окото, увеличено сълзоотделяне, зачервяване па окото (котонпктивит);

е възпаление на вените (тромбофлебит);

е задух, кървене от поса, кашлица, хрема;

е херпес на устните или други херпесни инфекции;

е инфекции на белите дробове или дихателната система (папример иневмония или бронхит);

«е кървене от червата, запек, болка в горната част на корема, нарушено храносмилане, газове, сухота в устата;

е кожен обрив, косопад (алопеция), зачервяване на кожата, суха кожа, сърбеж (пруритус), промяна в цвета на кожата, загуба на кожа, възпаление на кожата,

. болка в ставите или крайниците, Кения по

райниците, гърдите или гърба; > КА Ба бла “.” ят

е висока температура, подуване на краката, неразположение;

е проблеми с чернодробната функция (наблюдавани при изследвания на кръвта) и повишен билирубин в кръвта (отделян от черния дроб).

Нечести: могат да засегнат до 1 па 100 души

«е инфекция на кръвта, инфекция на пикочните пътища, инфекция на кожата, инфекции на носа и гърлото, гъбични инфекции (включително на устата), гастроентерит, зъбен абсцес:

е бучки под кожата (липом);

е намаляване на кръвните клетки, включително тромбоцитите, разреждане на кръвта (наблюдавано при изследвания);

е алергия;

«е диайст, намаляване на калия в кръвта, педохранване, увеличение на триглицеридите в кръвта;

е състояние на обърканост, панически пристъпи, потиснато настроение, намалено либидо;

е затруднения в говора, нарушение па паметта, загуба на координация на движенията, нарушение в равновесието, припадъци, увреждане на первите (невропатия) и проблеми със сетивността (усещането);

е сзамъглено зрение или двойно виждане;

е световъртеж, болка в ухото;

е неправилен сърдечен ритъм и сърцебиене (аритмия), болка в гърдите и сърдечен удар (инфаркт);

е кръвни съсиреци в дълбоките вени, високо или ниско кръвно налягане, топли вълни, студени крайници, пурпурни петна по кожата;

е кръвни съсиреци във вепите на белия дроб (белодробна емболия), колапс на бял дроб, кашляне на кръв, астма, задух при усилие;

е непроходимост на червата, събиране на течност в корема, възпаление на тънкото или дебелото черво, стомаха или хранопровода, болка в долната част на корема, коремен дискомфорт, киселини (връгцане па храна от стомаха), кръв в изпражненията;

«е жълтеница (пожълтяване на кожата и очите);

е язва на кожата и образуванс на мехури, реакция на кожата па слънчева светлина, зачервяване на дланите, подуване или болка в лицсто;

е подуване на ставите или скованост, болка в костите, мускулна слабост или скованост;

е задържане на течност в бъбреците, повишена честота на уриниране през пощта, инконтиненция, кръв в урината, повишаване па креатинина в кръвта (признак на парушена бъбречна функция);

«е необичайно кървене от влагалището;

« подуване (оток), студени тръпки и втрисане.

Редки: могат да засегнат до Г па 1 000 души

е стеснение или запушване на слъзния канал (стеноза на слъзпия канал),

«е чернодробна недостатъчност;

е възпаление, водещо до парушена функция или запушване на жлъчната секреция (холестатичен хепатит),

е специфични промени в електрокардиограмата (удължаване на ОТ интервала);

е някои видове аритмия (включително камерно мъждене, Тог5аде щШе5 и брадикардия);

е възпаление на окото, причиняващо болка в окото и евентуално прой Сан ея а

5 оо г ае аа С ИКА ера ен”

е възпаление на кожата, което води до поява па червени лющещи се петна поради заболяване на имунната система; е подуване, предимно на лицето, устните, сзика или гърлото, сърбеж и обриви (ангиоедем). Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души «е тежка кожна реакция, като кожен обрив, язви и мехури, която може да включва язви в устата, носа, гениталиите, ръцете, стъпалата и очите (червени и подути очи). Някои от тези нежелани реакции са по-чести, когато капецитабин се използва с други лекарства за лечение на рак. Други нежелани реакции, наблюдавани при тези условия, са следните: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души е памаляване на натрия, магнезия или калция в кръвта, повишаване на кръвната захар; «е невралгична болка; е звънтене или шум в ушите (Тинитус), загуба на слуха; е« възпаление на вена; е хълцане, промяна в гласа; «е болка или променено/необичайно усещане в устата, болка в челюстта; е изпотяване, нощни изпотявания; е мускулни спазми; е затруднено уриниране, кръв или белтък в урината; е ссинини или реакция на мястото на инжектиране (причинена от лекарства, прилагани по същото време чрез инжекция). Съобщаване па нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груси” Ма 8 1303 София усбсайт: умгугму.Ъда.Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхранявате Капецитакон 500 тр филмирани таблетки Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Капецитакон 500 те филмирани таблетки след срока на годност, отбелязан върху блистера или картонената опаковка след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30” С. „ЕНЦИЯ > Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светли Бу | > Гай ест А 53 Са Си, | 1 Бъ Зад а

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате, Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда,

Какво съдържат Капецитакон 500 те филмирани таблетки

Активното вещество е капецитабин (сареспайбте) Всяка филмирана таблетка съдържа 500 те капецитабин (саресйайтте).

Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: лактоза, микрокристална целулоза (101), кроскармелоза натрий, хипромелоза (Е-5), магнезиев стсарат. Филмово покритие: хипромелоза 6сР (Е464), талк, титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172). Как изглеждат Капецитакон 500 то филмирани таблетки и какво съдържа опаковката Капецитакон 500 тр са продълговати, двойнпоизпъкнали, розови филмирани таблетки гладки от едната страна и с вдллъбнато релефно означение “500” от другата страна, с размери 15,9 х 8,4 тт. Капецитакон 500 те филмирани таблетки са опаковани в блистери от АМА! фолио или РУС/РУаС-АГ,, фолио поставени в картопена опаковка с по 60 или с по 120 таблетки. Притежател на разрешението за употреба и производител ФАРМАКОНС АД бул."Пейо К. Яворов” Ме44, ст. | София 1164 България Дата па последно преразглеждане на листовката декември 2023

КМ ЕНЦИЯ /, о бу - З ее” сака ее