Последна синхронизация с ИАЛ:

Capecitabine Medico Uno

ИАЛ

film - coated tablets · 500 mg · Medico Uno

Кратко резюме

Капецитабин Медико Уно принадлежи към група лекарства, наречени цитостатици, които спират растежа на раковите клетки. Капецитабин Медико Уно съдържа 500 mg капецитабин, който сам по себе си не є цитостатик [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 500 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Medico Uno
Регистрационен № (ИАЛ) 20120494

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Капецитабин Медико Уно принадлежи към група лекарства, наречени цитостатици, които спират растежа на раковите клетки. Капецитабин Медико Уно съдържа 500 mg капецитабин, който сам по себе си не є цитостатик. Едва след като се абсорбира от организма, той се превръща в активно противораково лекарство (повече в туморната тъкан, отколкото в нормалните тъкани). Капецитабин Медико Уно се предписва за лечение на рак на дебелото черво, правото черво, стомаха или гърдата. Освен това Капецитабин се предписва за предотвратяване на нова поява на рак на дебелото черво след пълното му отстраняване с операция. Капецитабин Медико Уно може да се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Капецитабин Медико Уно ако сте алергични към капецитабин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Трябва да информирате Вашия лекар, ако знаете, че имате алергия или свръхреакция към Капецитабин Медико Уно; ако сте бременна или кърмите; ако имат проблеми с кръвта; ако имате чернодробно или бъбречно заболяване; ако се лекувате в момента или сте били лекувани през последните 4 седмици соривудин или сходни класове вещества като част от лечението за хертебзо инфекция (варицела или херпес зостер) СТВАТА.

Предупреждения и предпазни мерки Преди да започнете лечението с Капецитабин Медико Уно, говорете с Вашия лекар, ако: имате чернодробни или бъбречни заболявания; имате или сте имали други заболявания, като например стрдечни проблеми или болка в гордите; имате мозъчно заболяване; имате дисбаланс на калций; имате диабет. Други лекарства и Капецитабин Медико Уно Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете и други лекарства, включително такива, отпускани без лекарско предписание. Това е изключително важно, тъй като приемът на повече от едно лекарство едновременно може да засили или намали ефекта на лекарствата. Трябва да сте особено внимателни, ако приемате някое от следните: лекарства за лечение на подагра (алопуринол); лекарства, разреждащи кръвта (кумарин, варфарин); някой противовирусни лекарства (соривудин и бривудин) или лекарства за припадъци или треперене (фенитоин). Капецитабин Медико Уно с храна и напитки Трябва да приемате Капецитабин Медико Уно не по-късно от 30 минути след хранене. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Не трябва да приемате Капецитабин Медико Уно, ако сте бременна или мислите, че може би сте бременна. Не трябва да кормите, докато приемате Капецитабин Медико Уно. Шофиране и работа с машини Капецитабин Медико Уно може да причини чувство на замаяност, гадене или умора. Поради това є възможно Капецитабин Медико Уно да засегне Вашата способност за шофиране или работа с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Таблетките Капецитабин Медико Уно трябва да се гълтат с вода. Вашият лекар ще Ви предпише доза и режим на лечение, които са подходящи за Вас. Дозата на Капецитабин Медико Уно се определя в зависимост от повърхността на тялото Ви. Изчислява се, като се вземат предвид височината и телесното Ви тегло. Обичайната доза за възрастни е 1250 mg/m? телесна повърхност, приети два пъти дневно (сутрин и вечер). Тук са дадени два примера: човек с телесно тегло 64 kg и височина 1,64 т има телесна повърхност от 1,7 m' и грябва да приема 4 таблетки от 500 mg и 1 таблетка от 150 mg два пъти дневно. Човек с телесно тегло 80 kg и височина 1,80 т има телесна повърхност от 2,00 m? и трябва да приема 5 таблетки от 500 mg два пъти дневно. Капешитабии Медико У но таблетки обичайно се приемат в продължение на 14 дни, посделнъ По м от 7 дни период на почивка (през който не се приемат таблетки). Този 21-дневен период терапевтичен цикъл. ИзПЪл

В комбинация с други лекарства, обичайната доза за възрастни може да е по-малко от 1250 mg/m' телесна повърхност и може да е необходимо да приемате таблетките за различен период от време (например всеки ден без период на почивка). Вашият лекар ще Ви каже каква доза трябва да вземате, кога да я вземате и колко дълго трябва Вашият лекар може да Ви предложи комбинация от таблетките от 150 mg и 500 mg за всяка доза. Приемайте таблетките сутрин и вечер, в комбинацията, която е предписана от Вашия лекар. Вземайте таблетките в рамките на 30 минути след хранене (закуска и вечеря). Важно е да приемате всички лекарства, както е предписано от Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Капецитабин Медико Уно, свържете се с Вашия лекар, преди да сте взели следващата доза. Ако сте пропуснали да приемете Капецитабин Медико Уно: Не вземайте изобщо пропуснатата доза и не вземайте двойна доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Вместо това продължете обичайната схема за прием на лекарството и се консултирайте с Вашия лекар. Ако сте спрели приема на Капецитабин Медико Уно Няма нежелани реакции, причинени от спиране на лечението с Капецитабин Медико Уно. Ако използвате кумаринови антикоагуланти (като например фенпрокумон), спирането на приема на Капецитабин Медико Уно може да наложи адаптиране на дозата на антикоагуланта. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Когато Капецитабин Медико Уно се използва самостоятелно, най-честите нежелани реакции, които може да засегнат повече от 1 на 10 души са: дирия, гадене, поврщане, стоматит (възпаление на устата и горлото) и болка в корема; кожна реакция "ръка и крак" (чувство на парене в дланите на ръцете или стъпалата на краката, изтръпване, стават болезнени, подути или зачервени), обрив, суха или сърбяща кожа; • умора; загуба на апетит (анорексия). Тези нежелани реакции може да станат тежки; затова е важно винаги когато се появи нежелана реакция незабавно да се свързвате с Вашия лекар. Вашият лекар може да ви даде указания да намалите дозата и/или временно да спрете лечението с Капецитабин Медико Уно. Това ще спомогне за намаляване на вероятността нежеланата реакция да продължи или да стане тежка. СПРЕТЕ приема на Капецитабин Медико Уно незабавно и се свържете с Вашия лекар, ако се появи някой от тези симптоми: • Диария: ако имате увеличение от 4 или повече изхождания по голяма нужда на ден, отколкото е обичайно, или каквато и да е диария през нощта. Повръщане: ако повръщате повече от веднъж за 24-часов период от време. Гадене: ако загубите апетит и количеството храна, което приемате всеки ден, малко от обичайно Стоматит: ако имате болка, зачервяване, подуване или възпаление в уста

стъпалата. Повишена температура или инфекция: ако имате температура от 38 °С или по-висока, или други признаци на инфекция. Болка в гърдите: ако получите болка в средата на гръдния кош, особено ако се появи по време на физическо натоварване. Ако бъдат установени рано, тези нежелани реакции обикновено се облекчават за 2 до 3 дни, след като се прекрати лечението. Ако обаче тези нежелани реакции продължават, незабавно се свържете с Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви посъветва да започнете отново лечението с по-малка доза. Други чести и обикновено по-леки нежелани реакции, които могат да засегнат 1 до 10 на 100 човека, включват: намаляване броя на белите кръвни клетки или червените кръвни клетки, обриви по кожата, лека загуба на коса, умора, треска, слабост, съиливост, главоболие, усещане за изтръпване или парене, промени във вкуса, замаяност, безсъние, подуване на краката, запек, обезводняване, херпес, възпаление на носа и грлото, възпаление на гордите, депресия, проблеми с очите, възпаление на вените (тромбофлебит), недостиг на въздух, кървене от носа, кашлица, хрема, кървене от червата, киселини, прекомерно отделяне на газове, сухота в устата, обезцветяване на кожата, нарушения на ноктите, болка в ставите, грдите или грба и загуба на Ако се притеснявате от тези или други неочаквани реакции, говорете с Вашия лекар. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Капецитабин Медико Уно - Активното вещество е капецитабин. Всяка филмирана таблетка съдържа 500mg капецитабин. - Другите съставки са: • Сърцевина на таблетката: кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, хипромелоза, колоиден, безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат; • Обвивка на таблетката: хипромелоза, титанов диоксид (Е171), талк, макрогол, червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172). Как изглежда Капецитабин Медико Уно и какво съдържа опаковката Капецитабин Медико Уно 500 mg филмирани таблетки Оранжеви филмирани таблетки, с формата на капсула с успоредни ръбове, г „500" от едната страна, с приблизителни размери от 17,1 mm × 8,1 mm.

i Опаковката Капецитабин Медико Уно 500 mg филмирани таблетки съдържа 120 филмирани таблетки. Притежател на разрешението за употреба: Medico Uno Worldwide (Cyprus) Ltd 2 Grigori Afxentiou Street, Akamia Center, 6023 Larnaca Килър Производител: Remedica Ltd Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, 3056 Limassol, Кипър Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: България Република Capecitabine Medico Uno 500mg филмирани таблетк Capecitabine Medico Uno 500mj Чехия Унгария Румъния Република Capecitabine Medico Uno 500mg filmtabletta Capecitabine Medico Uno 500mg comprimate filmate Capecitabine CANDE 500mg Словакия Дата на последно преразглеждане на листовката:

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.