Capecitabine Medico Uno
Кратко резюме
Капецитабин Медико Уно принадлежи към група лекарства, наречени дитостатици, които спират растежа на раковите клетки. Капецитабин Медико Уно съдържа 150 пр капецитабин, който сам по себе си не е питостатик, Едва след като се абсорбира от организма, той се превръща в активно противораково лехарство (повече в туморната тъкан, отколкото в нормалните тъкани). Капецитабин Медико Унс се предписва за лечение на рак на дебелото черво, правото черво, стомаха или гърдата [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
|---|---|
| Концентрация | 150 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Medico Uno |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20120493 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Капецитабин Медико Уно принадлежи към група лекарства, наречени дитостатици, които спират растежа на раковите клетки. Капецитабин Медико Уно съдържа 150 пр капецитабин, който сам по себе си не е питостатик, Едва след като се абсорбира от организма, той се превръща в активно противораково лехарство (повече в туморната тъкан, отколкото в нормалните тъкани). Капецитабин Медико Унс се предписва за лечение на рак на дебелото черво, правото черво, стомаха или гърдата. Освен това Капецитабин се предписва за предотвратяване на нова поява на рак на дебелото черво след пълното му отстраняване с операция. Капецитабин Медико Уно може да се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приеманте Капецитабин Медкко Уно . ако сте алергични към капедитабин или към някоя ст останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Грябва да информирате Вашня лекар, ако знаете, че имате алергия илн свръхреакция към Капецитабик Медико Уно; . ако сте бременна или кърмите; . ако имат проблеми с кръвта; а зко имате чернодробно нли бъбречно заболяване; дКЖВИЯ по . ако знаете, че имате недостиг на ензима дихидропиримадан дехидрогена , Ву я аи с . ако се лекувате в момента или сте били лекувани през последните 4 седми у В ратан : серивудин или сходни класове вешества като част от лечението за херпед Е: е Цао ара + инфекция (варицела илн херлес зостер? КА ста кЗеи, #р м е
Предупреждения н предпазни мерки Преди да започнете лечението с Капецитабин Медико Уно, говорете с Ващия лекар, ако: . имате чернодробни или бъбречни заболявания; . имате или сте имади други заболявания, като например сърдечни проблеми нли болка в гърдите; . имате мозъчно заболяване; . имате дисбаланс На калций; . имате диабет, Други лекарства н Кацецитабин Меднко Уно Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или с възмажно да приемете и други лекарства, включително такива, отпускани без лекарско предписание. Това е изключително важно, тъй като призмът На повече ут едно лекарство едновременно може да засили нли намали ефекта на лекарствата. Трябва да сте особено внимателнн, ако приемате аяков от следните: . лекарства за лечение на подагра (алопуринол); . лекарства, разреждащи кръвта (кумарин, варфарин); . някои противовирусни лекарства (соривудин и бривудин) или . лекарства за припадъци или треперене (фенитонн). Капецитабин Медако Уно с храна и напитки Трябва да приемате Кацецитабин Медико Уно не по-късно от 30 минути след хранене, Бременнот, кърмене н фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Ващия лекар преди употребата на това лекарство. Не трябва да приемате Капепитабин Медико Уно, ако сте бременна или мислите, че може би сте бременна, Не трябва да кърмите, докато привмате Калецитабин Медика Уно. Шофиряне в работа с машини Капецитабин Медико Уно може да причини чувство на замаянсст, гадене или умера. Поради това е възможно Капецитабин Медико Уно да засегне Вашата способност за шофиране или работа с машини... 3, Как дя прнемяте Капепитабин Медико Уно Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт, Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар нли фармацевт. Таблетките Капецитабнн Медико Уно трябва да се гългат с водя, Вашият лекар ще Вя предлише доза и режим на леченне, които са подходящи за Вас, Дозата на Капецигабин Медико Уно се определя в зависимост от повърхността на тялото Ви. Изчислява се, като се вземат предвид внсочината н телеското Ви тегло. Обичайната доза за възрастни е 1250 щрй ти? телесна повърхнест, приети два пъти дневно (сутрин и вечер). Тук са дадени два примера: човек с телесно тегдо 64 Ко и височина 1,64 ш има телесна повърхност о7 1,? па? и трябва да приема 4 таблетки от 500 тр и 1 таблетка от 150 пр два пъти дневно. Човек с телеено тегло 80 Ка и височина 1,80 зд има телесна повърхност от 2,100 т” и трябва да приема 5 таблетки от 500 пр два пъти дневно. КОМИЯ ПО дол, Капецитабин Медико Уно таблетки обичайно се приемат в продължение на 14 дей орлед ВАНО ха от ? дни период на почивка (през който не се приемат таблетки). Гози 21-дневен ориреате Ер: 3 терапевтичен цикъл. Е Нарста - Из ЕН: Фа”, е) лик
В комбинация с други лекарства, обичайната доза за възрастни може да е по-малко от 1250 т/ пе телесна повърхност и може да е необходимо да приемате таблетките за различен период от време (например всеки ден без период на почивка), - Ващият лекар ще Ви каже каква доза трябва да вземате, кога да я вземате и колко дълго трябва да я вземате. Вашият лекар може да Ви предложи комбинация от таблетките от #50 же и 500 пр за всяка доза, . Приемайте таблетките сутрин и вечер, н комбинацията, която е предписана от Вашия лекар, . Вземайте таблетките в рамките на 30 минути след хракене (закуска и вечеря). . Важно е да приемате всички лекарства, както е предписано от Ващия лекар. Ако сте прнелн повече от незбйходимятя доза Кяпенитабин Медико Уно, свържете се с Вашия лекар, преди да сте взели следващата доза. Ако сте пропусналн да прнемете Капецитабин Меднко Уно: Не вземайте изобщо пропуснатата доза и не вземайте двойна доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Вместо това продължете обичайната схема за прием на лекарството и се консултирайте с Вашия пекар. Ако сте спрели приема на Капецитабин Меднко Уно Няма нежелани реакции, причинени от спиране на лечението с Капецитабин Медико Уно. Ако използвате кумаринови антикоагуланти (като например фенпрокумон), спирането на приема на Капецитабин Медико Уно може да наложи адаптиране на дозата на антиконгуланта. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия пекар или фармацевт. 4. | Възможни нежеланн резкцни Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки Ги получава. Когато Капецитабин Медико Уно се използва самостоятелно, най-честите нежелани реакции, който може да засегнат повече от 1 на 1 души са: . Диария, гадене, повръщане, стоматит (възпаление ва устата и гърлото) и болка в корема; . кожна реакция “ръка н крак” (чувство на парене в дланите на ръцете или стъпалата на краката, изтръпване, стават болезнени, подути или зачервени), обрив, суха или сърбяща Кожа; . умора; . загуба на апетит (анорексия). Тези нежелани реакции може да станат тежки; затова е важко вннагн когато се появи нежелана. реакция незабавно да се свързвате « Вашия лекар, Вашият лекар може да ви даде указания да намалите дозата и/нли временно да спрете лечението с Капецитабин Медико Уно. Това ше епомогне за намаляване на вероятноклта нежеланата реакция да продължи или Да стане тежка. СПРЕТЕ приема на Капецитабин Медико Уно незабавно и се свържете с Вашия лекар, ако се подви някой от тези симптоми: . Диария: ако имате увеличение от 4 али повече изхождания по голяма нужда на ден, отколкото в обичайно, или каквато и да е днария през нощта. . Повръщане: ако повръщате повече от веднъж за 24-часов период от време. сИМИЯ По . Гадене: ако загубите апетит и количеството храна, което приемате всски ден ае ХА малко от обичайно ) пара Е . Стоматит: вко имате болка, зачервяване, подуване или възпаление в устата, село зи Н . Кожна реакция “ръка-крак”: вко имате болка, подуване и зачервяване на Дъ сукънни ОДА ра й Ду ДОРРацАР" # т. Кеке 7
стъпалата. . Повишена немпература или инфекция: вко имате температура от 38 “С йли по-висока, или други признаци на инфекция. . Болка в гърдите: ако получите болка в средата на гръдния кош, особено ако се появи по време на физическо натоварване. Ако бъдат установени рано, тези нежелани реакции обикновено се облекчават за 2 до 3 дни, след ката се прекрати лечението. Ако обаче тези нежелани ревкцни продължават, незабавно се свържете с Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви посъветва да започнете отново лечението с по-малка доза. Други чести и обикковено по-леки нежелани реакции, които могат да засегнат 1 до 10 на 100 човека, включват: намаляване броя на белите кръвни клетки или червените кръвни клетки, обриви по кожата, лека загуба на коса, умора, треска, слабост, сънливост, главоболие, усещане за изтръпване или парене, промени във вкуса, замаянест, безсъние, подуване на краката, запек, обезводняване, херпес, възпаление на носа ин гърлото, възпаление на гърдите, депресия, проблеми с очите, възпаление на вените (тромбофлебит), недостиг на въздух, кървене от носа, кашлица, хрема, кървене от червата, киселини, прекомерно отделяне на газове, сухота в устата, обезцветяване на кожата, нарушения на ноктите, Волка в ставите, гърдите или гърба и загуба на тегла. Ако се притеснявате от тези нли други неочаквани реакции, говорете с Вашия лекар. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неолисани в тази листовка нежелани реакции. 5. «< Как да съхранявате Капецитабнн Меднко Уно Да се съхранява на място, недостъпно за деца, Да се съхранява под 30" С. Не използвайте това пекарстно след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден ст посочения месец. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашяи отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, който вече не използвате. Гези мерки ще впомогнат за опазване на околната среда.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получала. Когато Капецитабин Медико Уно се излолзва самостоятелно, най-Честите нежелани реакции, които може да засегнат повече от 1 на 10 души са: диария, гадене, повръщане, стоматит (възпаление на устата и грлого) и болка в корема; кожна реакция "ръка и крак" (чувство на парене в дланите на ръцете или стъпалата на краката, изтръпване, стават болезнени, подути или зачервени), обрив, суха или сърбяща кожа; умора; • загуба на апетит (анорексня). Тези нежелани реакции може да станат тежки; затова е важно виняги когато се появи нежелана реакция незабавно да се свързвате с Вашия лекар. Вашият лекар може да ви даде указания да намалите дозата и/или временно да спрете лечението с Капецитабин Медико Уно. Това ще спомогне за намаляване на вероятността нежеланатъ реакция да продължи или да стане тежка. СПРЕТЕ юриема на Капецитабин Медико Уно незабавно и се свържете с Вашия лекар, ако се поЯвИ някой от тези симптоми: • Двории: ако имате увеличение от 4 или повече изхождання по голяма нужда на дён, отколкото в обичайно, или каквато и да е днария през нощта. Повръщане: ако повръшате повече от веднъж за 24-часов перпод от време. • Гадене: ако загубите апетит и количествого крана, което приемате всеки ден малко от обичайно • Стоматит: ако имате болка, зачерняване, подуване или възпаление в уста • Кожна реакция "ръка-крак": ако имате болка, подуване и зачервяване на
стъпалата. Повишена температура или инфекция: ако имате температура от 38 °С или по-висока, или други признаци на инфекция. Болка в гордите: ако получите болка в средата на гръдния кош, особено ако се появи по време на физическо натоварване. Ако бъдат установени рано, тези нежелани реакции обикновено се облекчават за 2 до 3 дни, след като се прекрати лечението. Ако обаче тези нежелани реакции продължават, незабавно се свържете с Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви посъветва да започнете отново лечението с по-малка доза. Други чести и обнкновено по-леки нежелани реакции, които могат да засегнат 1 до 10 на 100 човека, включват: намаляване броя на белите кръвни клетки или червените кръвни клетки, обриви по кожата, лека загуба на коса, умора, треска, слабост, съиливост, главоболие, усвщане за изтръване или парене, промени във вкуса, замалност, безсъние, подуване на краката, запек, обезводняване, херпес, възпаление на носа и Горлото, възпаление на гордите, депресия, проблеми с очите, възпаление на вените (тромбофлебит), недостиг на въздух, корвене от носа, кашлица, хрема, корвене от червата, киселини, прекомерно отделяне на газове, сухота в устата, обезцветяване на кожата, нарушения на коктите, болка в ставите, гордите или гърба и загуба на тегло. Ако се притеснявате от тези или други неочаквани реакции, говорете с Вашия лекар. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия леквр или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недастъплное за деца, Да се съхранява под 36”С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден ст посочения месец. Не изхвърляте лекарствата в калапизацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Кацецитабин Меднко Уно - Активното вещество в капецитабнк. Веяка филмирана таблетка съдържа 150 капецитабин. - Другите съставки са: . Сърцевина на таблетката: кроскармелозае натрий, микрокристална целулоза, хипромелоза, колонден, безводен силициев диоксид, магнезнев стеарат; . Обвивка на таблетката: хипромелоза, титанов диоксид (Е! 71), талк, макрогол, червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (Е1 72). Как изглежда Капецитабин Медико Уно н какво съдържа опаковката УЦАА по Капецитеабин Медика Уно 90 филмирани табленки ЗЕ ЯРрвър,“. С, Светло-оранжеви овални филмирани таблетки, гразирани със „159”от едната ср а ОЛА РА я приблизителни размери от 11,4 пт х 5,9 пут. Е | Игрнаа > ЕА не дъчн 2 “ В | ПУбдикк
| Опаковката Капецитабин Медико Уно 150пр филмирани таблетки съдържа 60 филмирани таблетки. Притежател на разрешеннето за употреба: Мейко Ппо Мопдулфе (Суртое Гай 2 Спрой Ахешки бпее:, АКапйа Сещег, 6023 Гагпаса Кипър Шроизнодител: Кешефйка 1л4 Айагпоп Бщгев!, Глтавво Пуфовича! Евгае, 3056 Елтлавво!, Кипър Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите члеякн на ЕЙП под следвитге имена: Саресйарт Мейтсо Опо 150пд Ейима енеп Саресиабте Мефсо Опо 150пуз филмирани таблетки Република Саресиакле Мейо ло 1А под, Чехия Саресиаъше Мефсо Ито 15фпор Ашиа ейа „Румъния | | Саресиярие Медко Ппо 150пр сепртипае АНпайв Република Саресиавие Месо Птпо | Апр Словакия Сарескар те Мейсо Ппо 18О0пур ЕПпюгарегаде (еМейег Дата на последно преразглеждане ня листовката: 0972012 ФИ дъеи А сачае 5 Нас , Баце + | Ф Сидни со #7 РАЛИКА
Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.