Capecitabine Medico Uno

2. Какво трябва да знаєте, преди да приємете КапецигаМ Реко Уво Как да приемате Капецитабин Медико Уно Възможни нежелани реакции Как да съхранявате Капецитабин Медико Уно азрешение Nr... 6. Съдържяние на опаковкатв и допълвителна информация Одобрение нА 1. Какво предстявлява Капедатябне Меднко Уно н за кякво се нзползва Капецитабин Медико Уно принадлежи към група лекарства, наречени цитостатици, които спират растежа на раковите клетки. Капецитабин Медико Уно съдържа 150 mg капецитабин, който сам по себе си не е цитостатик, Едва след като ce абсорбира от организма, той сё превръща в активно противораково лекарство (повече в туморната тъкан, отколкото в нормалните тъкани). Капецитабин Медико Уно се предписвв за лечёние на рак на дебелото черво, правото черво, стомиха или гърдата. Освен това Капецитабин ce предписва за предотвратяване на нова поява на рак на дебелото черво след лълното му отстраняване с операция. Капецитабин Медико Уно може да се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства.

Не ориемайте Капецнтабин Меднко Уно ако сте алергични към капецитабин или ком някоя от останалите съставки на тона лекарство (изброени в точка 6). Трябва да информирате Вашия лекар, ако знаете, че имате алертня или свръхреакция към Капецитабин Медико Уно; ако сте бременна или кърмите; ако нмат проблеми с кръвта; ако имате чернодробно или бъбречно заболяване: ако знаете, че имате недостиг на ензима дихидропиримидин дехидрогенази EP ако се лекувате в момента или сте били лекувани през последните 4 седмий соривудин или сходни класове вещества като част от лечението за херпес вс инфекция (варицела или херпес эостер)

Предупреждения и предпязии мерки Преди да започнете лечението с Капецитабин Медико Уно, говорете с Вашия лекар, яко: имате чернодробни или бъбречни заболявания; имате или сте имали други заболянания, като например сърдечни проблеми или болка в гордите: имате мозъчно заболяване; имате дисбаланс на калций; имате диабет. Други лекарства в Капецнтабин Меднко Уно Информирайте Вашня лекар или фармацевт, ако присмате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете и други лекарства, включително такива, отпускани без лекарско предписание. Това е изключително нажно, тъй като приемът на повече от едно лекарство едновременно може да засили или намали ефекта на лекарствата. Трябва да сте особено внимателни, ако приемате някое от следните: лекарства за лечение на подагра (алопуринол): лекарства, разреждащи кръвта (кумарин, варфарин); някой противовирусни лекарства (соривудин и бривудин) или лекарства за припадъци или треперене (фенитоин). Капецитабин Медико Уно с храня и напитки Трябва да приемате Капецитабин Медико Уно не по-късно от 30 минути след хранене. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бремення или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветнайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Не трябва да приемате Капецитабнн Медико Уно, ако сте бременна или мислите, че може бъ сте бременна. Не трябва да кормите, докато приемате Калецитабин Медико Уно. Шофиране = работа с машинъ Капецитабин Медико Уно може да причини чувство на замаяност, гадене или умора. Поради това е възможно Капецитабин Медико Уно да засегне Вашата способност за шофиране или работа с машини.. 3. Какдя приемате Капецитабнъ Медико Уно Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашнят лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Таблетките Капецитабин Медико Уно трябва да се гългат с вода. Вашият лекар ще Ви предпише доза и режим на лечение, които са Подходящи за Вас. Дозата на Капецитабин Медико Уно ce определя в зависимост от повърхността на тялото Ви. Изчисляна се, като се вземат предвид височината и телесвото Ви тегло. Обичайната доза за взрастни е 1250 mg/m* телесна поворхност, приети два пъти дневно (сутрин и вечер). Тук са дадени два примера: човек с телесно тегло 64 kg и височина 1,64 т има телесна повърхност от 1,7 m' н трябва да приема 4 таблетки от 500 mg и 1 таблеткв от 150 mg два пъти дневно. Човек с телесно тегло 80 kg н височина 1,80 м има телесна повърхност от 2,00 m' и трябва да приема 5 таблетки от 500 mg дея лъти дневно. Капецитабин Медико Уно таблетки обичайно се приемат в продължение на 14 дет от 7 дни период на почивка (през който не се прнемат таблетки). Този 21-дневен терапевтичен цикъл.

В комбинация с други лекарства, обичайната доза за възрастни може да е по-малко от 1250 mg/m? телесна повърхност и може да е необходимо да приемате таблетките за различен период от време (например всеки ден без пернод на почивка). Вашият лекар ще Ви каже каква доза трябва да вземате, кога да я вземате и колко дълго трябва да я взёмате. Вашнят лекар може да Ви предложи комбинация от таблетките от 150 mg и 500 mg за всяка ДОЗА, Приемайте таблетките сутрин и вечер, в комбинацията, която е предписана от Вашия лекар. Ваемайте таблетките в рамките на 30 минути след хранене (закуска и вечеря). Важно е да приемате всички лекарства, както е предписано от Вашия лекар. Ако сте прнели повече от необходиматя доза Капецитабии Медико Уно, свържете се с Вашия пекар, преди да сте взели следващата доза. Ако сте пропуснали да прнемете Капецнтабин Меднко Уно: Не вземайте изобщо пропуснатята доза и не вземайте двойна доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Вместо това продължете обичайната схема за прием на лекарството и се консултирайте с Вашня лекар. Ако сте спрели приема на Капецнтабиъ Меднко Уно Няма нежелани реакции, причинени от спиране на леченнето с Капецитабин Медико Уно. Ако използвате кумаринови антикоагуланти (като например фенпрокумон), спиранего на приема на Капецитабин Медико Уно може да наложи адаптиране на дозата на антикоагуланта. Ако имате някакви допълнителни въпроси, спързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашня пекар или фармацевт. 4. Възможна нежеланн реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получала. Когато Капецитабин Медико Уно се излолзва самостоятелно, най-Честите нежелани реакции, които може да засегнат повече от 1 на 10 души са: диария, гадене, повръщане, стоматит (възпаление на устата и грлого) и болка в корема; кожна реакция "ръка и крак" (чувство на парене в дланите на ръцете или стъпалата на краката, изтръпване, стават болезнени, подути или зачервени), обрив, суха или сърбяща кожа; умора; • загуба на апетит (анорексня). Тези нежелани реакции може да станат тежки; затова е важно виняги когато се появи нежелана реакция незабавно да се свързвате с Вашия лекар. Вашият лекар може да ви даде указания да намалите дозата и/или временно да спрете лечението с Капецитабин Медико Уно. Това ще спомогне за намаляване на вероятността нежеланатъ реакция да продължи или да стане тежка. СПРЕТЕ юриема на Капецитабин Медико Уно незабавно и се свържете с Вашия лекар, ако се поЯвИ някой от тези симптоми: • Двории: ако имате увеличение от 4 или повече изхождання по голяма нужда на дён, отколкото в обичайно, или каквато и да е днария през нощта. Повръщане: ако повръшате повече от веднъж за 24-часов перпод от време. • Гадене: ако загубите апетит и количествого крана, което приемате всеки ден малко от обичайно • Стоматит: ако имате болка, зачерняване, подуване или възпаление в уста • Кожна реакция "ръка-крак": ако имате болка, подуване и зачервяване на

стъпалата. Повишена температура или инфекция: ако имате температура от 38 °С или по-висока, или други признаци на инфекция. Болка в гордите: ако получите болка в средата на гръдния кош, особено ако се появи по време на физическо натоварване. Ако бъдат установени рано, тези нежелани реакции обикновено се облекчават за 2 до 3 дни, след като се прекрати лечението. Ако обаче тези нежелани реакции продължават, незабавно се свържете с Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви посъветва да започнете отново лечението с по-малка доза. Други чести и обнкновено по-леки нежелани реакции, които могат да засегнат 1 до 10 на 100 човека, включват: намаляване броя на белите кръвни клетки или червените кръвни клетки, обриви по кожата, лека загуба на коса, умора, треска, слабост, съиливост, главоболие, усвщане за изтръване или парене, промени във вкуса, замалност, безсъние, подуване на краката, запек, обезводняване, херпес, възпаление на носа и Горлото, възпаление на гордите, депресия, проблеми с очите, възпаление на вените (тромбофлебит), недостиг на въздух, корвене от носа, кашлица, хрема, корвене от червата, киселини, прекомерно отделяне на газове, сухота в устата, обезцветяване на кожата, нарушения на коктите, болка в ставите, гордите или гърба и загуба на тегло. Ако се притеснявате от тези или други неочаквани реакции, говорете с Вашия лекар. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия леквр или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

Да се съхранява на място, недостъно за деца. Да се съхраняна под 30°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след EXP. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвъляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. Съдържанне на опаковката н допълинтелня ниформацня Какво съдържя Капецнтябин Меднко Уно - Активното вещество е капецитабиъ. Всяка филмирана таблетка съдържа 150mg капецитабин. - Другите съставки са: • Сърцевина на таблетката: кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, хипромелоза, колонден, безводен силициев диоксид, магнезнев стеарат; • Обвивка на таблетката: хипромелоза, титанов диоксид (Е171), талк, макрогол, червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172). Как изглежда Капецнтабин Меднко Уно н какво съдържя опаковкятя Капецитабин Медико Уно 150mg филмирани таблетки Светло-оранжеви овални филмирани таблетки, гравирани със „150"от едната спр приблизителни размери от 11,4 mm x 5,9 mm. зни

Опаковкатя Капецитабин Медико Уно 150mg филмирани таблетки съдоржа 60 филмирани таблетки. Притежател на разрешеннето за употреба: Medico Uno Worldwide (Cyprus) Ltd 2 Grigori Afxention Street, Akamia Center, 6023 Larnaca Килър Производител: Remedica Ltd Aharon Street, Limassol Industrial Estate, 3056 Limassol, Килър Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следвите имена: Австрия Capecitabin Medico Uno 150mg Filmtabletten България Capecitabine Medico Uno 150mg филмирани таблетки Република Capecitabine Medico Uno 150mg Чехня Унгарня Capecitabine Medico Uno 150mg filmtabletta Румъния Capecitabine Medico Uno 150mg comprimate filmate Република Capecitabine Medico Uno 150mg Словакия Швецня Capecitabine Medico Üno 150mg Filmdragerade tabletter Дата на последно преразглеждяне на листовката: 09/2012