Bicusan
Кратко резюме
Растежът на туморите на простатата (при карциноми на простатата) зависи от стимулирането на мъжките полови хормони (андрогени). Бикусан съдържа активного вещество бикалутамид, което предотвратява това стимулиране [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Bicalutamide |
|---|---|
| Лекарствена форма | film - coated tablets |
| Концентрация | 150 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Actavis Group PTC ehf. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20140291 |
| ATC код | L02BB03 — Бикалутамид |
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Bicacon | 50 mg |
| Bicalutamide Accord | 50 mg |
| Bicalutamide Alupharma | 50 mg |
| Bicalutamide Kabi | 150 mg |
| Bicusan | 50 mg |
| Calutide | 50 mg |
| Casodex | 50 mg |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Растежът на туморите на простатата (при карциноми на простатата) зависи от стимулирането на мъжките полови хормони (андрогени). Бикусан съдържа активного вещество бикалутамид, което предотвратява това стимулиране. Бикусан се употребява при взрастни мъже за лечение на напреднал стадий на карцином на простатата в комбинация с вид лекарствени продукти, наречени LHRH аналози (аналози на лутеинизиращ хормон-освобождаващия фактор) или оперативна кастрация. Какво трябва да знаете, преди да приемете Бикусан Не приемайте Бикусан: ако сте алергични към бикалутамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако сте жена или дете ако вече приемате някакви лекарства, конто съдържат: терфенадин, астемизол или цизаприд. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство ако имате проблеми с черния дроб (Вашият лекар може да реши да проведе кръвен тест, за да провери дали черният Ви дроб функционира правилно докато приемате това лекарство). Моля, кажете на Вашия лекар, ако имате някое от следните състояния: ЗОНіКАРИ Всякакви сърдечно-съдови заболявания или проблеми със сърдечния ритъм (аритмия) или се лекувате с лекарства за тези заболявания. Рискът от проблеми съ сърдечния. ритъм може да нарасне при използване на Бикусан. soo:
Деца и юноши Бикусан не трябва да се употребява при деца и юноши. Други лекарства и Бикусан Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Бикусан може да окаже влияние или да бъде повлиян от следните лекарства: циклоспорин, употребяван при трансплантация блокери на калциевите канали (за лечение на високо кръвно налягане) циметидин, който намалява количеството на стомашните Ви киселини кетоконазол (противогъбичково лекарство) варфарин (противосъсирващо средство, което предпазва от образуването на съсиреци в кръвта) мидазолам, който се използва като успокояващо средство. Вижте също раздел „Не приемайте Бикусан". Бикусан може да взаимодейства с някои лекарства, използвани за лечение на проблеми със сърдечния ритъм (например хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол) или може да увеличи риска от проблеми със сърдечния ритъм, когато се използва с някои други лекарства (например метадон (използван за облекчаване на болката и като част от детоксикацията при наркомания), моксифлоксацин (антибиотик), антипсихотици, използвани за сериозни психични заболявания). Бременност и кърмене Бикусан не трябва да се употребява от жени. Шофиране и работя с машини Малко вероятно е Бикусан да окаже влияние върху способността Ви да шофирате или да работите с машини. По време на лечение с Бикусан може да се появи съиливост. Не шофирайте и не използвайте машини, ако сте засегнат. Бикусан съдържя лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да вземете този продукт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е 1 таблетка веднъж дневно. Таблетката трябва да се поглъща цяла с достатъчно количество течност. Ако сте приели повече от необходимата доза Бикусан Ако по някаква причина сте приели повече от необходимото количество лекарство или дете е приело лекарството инцидентно, уведомете Вашия лекар, болничното заведение или информационен център по отравяния, за да получите оценка на риска и съвет за действията; които трябва да предприемете. Ако сте пропуснали да приемете Бикусан Ако сте забравили да приемете доза, пропуснете я и приемете следващата доза, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка
Ако сте спрели приемя на Бикусан Не спирайте приема на това лекарство, дори и да се чувствате вече добре, освен ако Вашият лекар Ви е казал да го направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Свържете се с Вашня лекар или потърсете веднага медицинска помош, ако получите някоя от следиите нечести нежелани реакции (те могат да засегнат до 1 на 100 пациенти): Тежк задух, който може да е придружен с кашлица или висока температура. Признаци на белодробно възпаление, така наречената интерстициална пневмония. Следните алергични реакции (симптоми на ангиоендем): подуване на лицето, устните, езика или грото, затруднено преглъщане, уртикария и дихателни проблеми. Други нежелани реакцин, конто могат да се наблюдават са: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти): Обрив, чувствителност на грдите, уголемени горди, чувство на слабост. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти): Нисък брой на червените кръвни клетки (анемия), намален апетит, намалено сексуално влечение, депресия, световъртеж, чувство на сънливост, горещи вълни, болка в областта на корема, запек, нарушено храносмилане, газове (флатуленция), гадене, промени в чернодробната функция, пожътяване на кожата или очите (жлтеница), косопад, повишена окосменост на тялото, суха кожа, сърбеж, кръв в урината, импотентност, болки в областта на гордите, подуване (оток), увеличаване на теглото. Редки (могат да засегнат до 1 на І 000 пациенти): Чернодробна недостатъчност, чувствителност към светлина. С неизвестна честота (от наличните данни не може да боде направена оценка) Удължаване на QT интервала на електрокардиограмата. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев» Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как да се съхранява Бикусан Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Само за HDPE бутилки: Да се използва до бмесеца след отваряне на бутилката.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след съкращението „Годен до", използвано за отбелязване на срока на годност. Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Бикусан Активното вещество е 150 mg бикалутамид. Другите съставки са: Таблетно ядро: лактоза монохидрат, повидон, натриев нишестен гликолат (тип А), магнезиев стеарат. Таблетно покритие: макрогол 3350, поливинилов алкохол, талк и титанов диоксид Как изглежда Бикусан и какво съдържа опаковката Окусан 150 mg таблетки са кръгли, двойноизъкнали, бели, с размер 10 тм в диаметър, с надпис "В 150" от едната страна. Видове опаковки: Блистери: 10, 14, 28, 30, 40, 50, 56, 84, 90, 98 и 100 таблетки. Бутилки: 10, 14, 28, 30, 40, 50, 56, 84, 90, 98 и 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба: Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Исландия Пронзводител: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfjörõur IS-220 Исландия Този лекарствен продукт є разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Швеция Австрия България Кипър Чешка Република Естония Гърция Исландия Литва Латвия Малта Норвегия Bicacta Bicacta 150 mg Filmtabletten Бикусан 150 mg филмирани таблетки Bjorgeina 150 mg potahované tablety Bjorgeina Bicacta Brectasa 150 mg plèvele dengtos tabletés Bjorgeina 150 mg apvalkotās tabletes Bicalutamide Actavis Bicacta
Румъния Словакня Обединеного кралство Bicalutamida Actavis 150 mg comprimate filmate Brectasa Bicalutamide 150 mg Film-coated Tablets Дата на последно преразглеждане на листовката: .diaiti.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.