Bicalutamide Kabi
Кратко резюме
Бикалутамид Каби 150 те филмирани таблетки (наричан Бикалутамид 150 те в цялата листовка) съдържа лекарство, наречено бикалутамид. То принадлежи към група лекарства, наречени „антиандрогени“ [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Bicalutamide , бикалутамид (150 mg) |
|---|---|
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
| Концентрация | 150 mg |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Kabi |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20120452 |
| ATC код | L02BB03 — Бикалутамид |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Бикалутамид Каби 150 те филмирани таблетки (наричан Бикалутамид 150 те в цялата листовка) съдържа лекарство, наречено бикалутамид. То принадлежи към група лекарства, наречени „антиандрогени“. Антиандрогените противодействат на ефектите на андрогените (мъжки полови хормони). «е Той се използва за лечение на рак на простатата. е Той действа, като блокира ефектите на мъжките хормони като тестостерон.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Бикалутамид Каби 150 мо: е акосте алергични към бикалутамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). е ако вече приемате лекарство, наречено цизаприд или някои антихистаминови лекарства (терфенадин или астемизол). е ако сте жена.
Не приемайте Бикалутамид 150 ще, ако нещо от горните се отнася до Вас. Ако,и#-5т ял щ. сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Б к «А
ЗА С ааа Бикалутамид Каби 150 те не трябва да се дава на деца. а А ку 2) 2
Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Бикалутамид 150 тоя: «е ако имате проблеми с черния си дроб. Вашият лекар може да направи кръвни изследвания преди и по време на лечението Ви с бикалутамид 150 та. е ако имате нещо от следните: някакви състояния от страна на сърцето или кръвоносните съдове, включително проблеми със сърдечния ритъм (аритмия), или се лекувате с лекарства за тези състояния. Рискът от проблеми със сърдечния ритъм може да се повиши, когато се използва Бикалутамид 150 тр. Ако влезете в болница, кажете на медицинския персонал, че приемате Бикалутамид Други лекарства н Бикалутамид Каби 150 те Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това включва лекарства, които си купувате без рецепта, и билкови лекарства. Бикалутамид може да повлияе някои лекарства, използвани за лечение на проблеми със сърдечния ритъм (напр. хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол) или може да повиши риска от проблеми със сърдечния ритъм, когато се използва с някои други лекарства (напр. метадон (използван за облекчаване на болка и като част от детоксикация при лекарствена зависимост), моксифлоксацин (антибиотик), антинсихотици, използвани при сериозни психически заболявания). Кажете също на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някои от следните | лекарства: е Лекарства, приемани през устата, за предотвратяване на кръвосъсирването (перорални антикоагулаяти). Вашият лекар може да направи кръвни изследвания преди и по време на лечението Ви с бикалутамид. е Циклоспорин (за потискане на имунната система). «е Калциеви антагонисти (за лечение на повишено кръвно налягане или някои сърдечни състояния). е Циметидиян (при стомашни проблеми). «е Кетоконазол (за лечение на инфекции, причинени от гъбички). Бременност н кърмене «е Бикалутамид Каби 150 то не трябва да се прилага на жени. Шофниране и работа с машини » Малко е вероятно бикалутамид да повлияе способността Ви за шофиране или работа с инструменти или машини. Понякога обаче някои хора може да се чувстват сънливи, докато приемат бикалутамид. Ако това се случи с Вас, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт. Слънчева или ултравиолетова (ПУ) светлина Избягвайте директно излагане на силна слънчева или (У светлина, докато приемате бикалутамид. а Бикалутамид Каби 150 ме съдържа лактоза сОЩИЯ По Бикалутамид Каби 150 те съдържа лактоза, която е вид захар. Ако Ващ ее «а . Вие казал, че имате непоносимост или не можете да храносмилате някои 2 мен 2
(имате непоносимост към някои захари), посъветвайте се с него, преди да вземете това лекарство.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. «е Препоръчителната доза за възрастни е една таблетка всеки ден. « Преглътнете таблетката цяла с вода. е Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден. е Не спирайте приема на това лекарство, дори ако се чувствате добре, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Ако сте приели повече от необходимата доза Бикалутамид Каби 150 ме Ако сте приели повече от необходимата доза бикалутамид, говорете с лекар или идете веднага в болница. Ако сте пропуснали да приемете Бикалутамид Каби 150 то Ако сте забравили да приемете една доза, пропуснете забравената доза и вземете следващата както обикновено. . е Не вземайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои от тези реакции може да са сериозни и да изискат медицинска помощ. Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души Алергични реакции: е Симптомите може да включват внезапна поява на: - Обрив, сърбеж на кожата или уртикария. - Подуване на лицето, устните, езика, гърлото или други части на тялото. - Недостиг на въздух, хрипове или затруднения в дишането, Ако това се случи при Вас, спрете да приемате това лекарство и веднага потърсете лекар. Кажете също веднага на Вашия лекар, ако забележите нещо от следните: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души « Пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница). Това може да бъде признак на чернодробни проблеми или в редки случаи (Засягат по-малко от 1 на 1 000 души) чернодробна недостатъчност. «е Болка в корема. иа ЧЕ + Кръв в урината. „зе По СА уча Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души ТЕ СА - | са Ма Ив ММ ИТ А Велик
Сериозен недостиг на въздух или недостиг на въздух, който внезапно се влошава. Той може да се съпровожда от кашлица или висока температура (треска). Това може да бъде признак на възпаление на белите дробове, наречено „интерстипиална белодробна болест”. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Промени в ЕКГ (ОТ удължаване). Други възможни нежелани реакции: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души . Кожен обрив. . Подуване и болезненост на гърдите. . Чувство на слабост. Чести: може да засегнат до 1 на 10 души е Топли вълни. е Позиви за повръщане (гадене). . Сърбеж. + Сухота на кожата. „е Невъзможност за получаване на ерекция (еректилна дисфункция). » Наддаване на тегло. » Намалено сексуално желание и намалена плодовитост. « Опадане на косата. «е Повторно покарване на коса или прекомерно окосмяване. «е Ниски нива на червените кръвни клетки (анемия). Това може да бъде причина да се чувствате уморени или да изглеждате бледи. « Загуба на апетит. - Депресия. «е Сънливост. » Нарушено храносмилане. » Замаяност. » Запек. + Отделяне на газове (флатуленция). . Болка в гръдния кош. « Подуване. Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души - Повишена кожна чувствителност към слънчева светлина. Вашият лекар може да направи изследвания на кръвта, за да провери дали са настъпили някакви промени в кръвта Ви. Не се притеснявайте от този списък с нежелани реакции. Може да не получите нито една от тях. Съобщавакне на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване (посочена по-долу). Като пее съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване, соя По ра повече информация относно безопасността на това лекарство. ЕУ ат 8, Изпълнителна агенция по лекарствата 13 За а Маца;
ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София уебсайт: мм/му.Ъда.Бо
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви видими белези на нарушаване на качеството на продукта. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Бикалутамид Каби 150 те филмирани таблетки - Активното вещество е бикалутамид. Всяка филмирана таблетка съдържа 150 те бикалутамид. - Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат (тип А), силициев диоксид, колоиден безводен, повидон КЗО, магнезиев стеарат. Филмово покритие: Орадгу У-1-7000 бял, съставен от: хипромелоза 5 СР (Е464), макрогол 400 и титанов диоксид (Е171). Как изглежда Бикалутамид Каби 150 што филмирани таблетки и какво съдържа опаковката Бикалутамид Каби 150 те се предлага като бели до почти бели, кръгли, двойно изпъкнали филмирани таблетки, с гравиран надпис “ОВО4” от едната страна и гладки от другата страна. Блистерни ленти, състоящи се от 10 и 14 таблетки, в опаковки от по 28, 30, 50, 60, 90, 98 хм 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. ЧЕ сОИЯ По Притежател на разрешението за употреба и производител <- ла Егтезешиз Кар! Опсоюру Ре. Е: Ула - Глоп Со, Еаглпрат Воаа И ЗА / +
Вогдоп, Нагар5пие, Са035 ОЧЕ Обединеното кралство Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена: Австрия Всаапца Ка 150те Ейиамецеп В1сащцапиае Ка: 150 те Яп-соа(еа абе Васаата Кат 150 те бтаБ!ена Влса!щапия4е 150 те бт-соаеа аб|еб Пола 1 Вбсанапа Ка Словения Вамала Ка: 150 те Яп5Ко оБоЗепе габ!ете Обединеното кралство Втсайнапиае 150 те Ятп-соа ка (абе Дата на последно преразглеждане на листовката И ТЕЗ Е
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Bicacon | 50 mg |
| Bicagratis | 50 mg |
| Bicalutamide Accord | 50 mg |
| Bicalutamide Alupharma | 50 mg |
| Bicatlon | 50 mg |
| Bicusan | 50 mg |
| Bicusan | 150 mg |
| Calutide | 50 mg |
| Casodex | 50 mg |
| Yonistib | 50 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.