Bicalutamide Kabi

Бикалутамид Каби 150 mg филмирани таблетки (наричан Бикалутамид 150 mg в цялата листовка) съдържа лекарство, наречено бикалутамид. То принадлежи към група лекарства, наречени „антиандрогени". Антиандрогениге противодействат на ефектите на андрогените (мжки полови хормони). Той се използва за лечение на рак на простатата. Той действа, като блокира ефектите на мъжките хормони като тестостерон.

Не приемайте Бикалутамид Каби 150 mg: • ако сте алергични към бикалутамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако вече приемате лекарство, наречено цизаприд или някои антихистаминови лекарства (терфенадин или астемизол). ако сте жена. Бикалутамид Каби 150 mg не трябва да се дава на деца.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Бикалутамид 150 mg: • ако имате проблеми с черния си дроб. Вашият лекар може да направи кръвни изследвания преди и по време на лечението Ви с бикалугамид 150 mg. ако имате нещо от следните: някакви състояния от страна на стрцето или кръвоносните съдове, включително проблеми със сърдечния ритъм (аритмия), или се лекувате с лекарства за тези състояния. Рискът от проблеми със сърдечния ритъм може да се повиши, когато се използва Бикалутамид 150 mg. Ако влезете в болница, кажете на медицинския персонал, че приемате Бикалутамид Други лекарства и Бикалутамид Каби 150 mg Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това включва лекарства, конто си купувате без рецепта, и билкови лекарства. Бикалутамид може да повлияе някон лекарства, използвани за лечение на проблеми със сърдечния ритъм (напр. хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол) или може да повиши риска от проблеми със сърдечния ритъм, когато се използва с някои други лекарства (напр. метадон (използван за облекчаване на болка и като част от детоксикация при лекарствена зависимост), моксифлоксацин (антибиотик), антипсихотици, използвани при сериозни психически заболявания). Кажете също на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някои от следните лекарства: • Лекарства, приемани през устата, за предотвратяване на кръвосъсирването (перорални антикоагуланти). Вашият лекар може да направи кръвни изследвания преди и по време на лечението Ви с бикалутамид. Циклоспорин (за потискане на имунната система). Калциеви антагонисти (за лечение на повишено кръвно налягане или някои сърдечни състояния). Циметидин (при стомашни проблеми). • Кетоконазол (за лечение на инфекции, причинени от гъбички). Бременност и кърмене • Бикалутамид Каби 150 mg не трябва да се прилага на жени. Шофиране и работа с машини • Малко е вероятно бикалутамид да повлияе способността Ви за шофиране или работа с инструменти или машини. Понякога обаче някои хора може да се чувстват съиливи, докато приемат бикалутамид. Ако това се случи с Вас, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт. Слънчева или ултравиолетова (UV) светлина Избягвайте директно излагане на силна слънчева или UV светлина, докато приемате бикалутамид. Бикалутамид Каби 150 mg съдържа лактоза Ви с казал, че имате непоносимост или не можете да храносмилате някой закарид

(имате непоносимост към някои захари), посъветвайте се с него, преди да вземете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. : Препорт чителнате оза за възрастни с една таблетка всеки ден. Преглътнете таблетката цяла с вода. Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден. Не спирайте приема на това лекарство, дори ако се чувствате добре, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Ако сте приели повече от необходимата дозя Бикалутамид Каби 150 mg Ако сте приели повече от необходимата доза бикалутамид, говорете с лекар или идете веднага в болница. Ако сте пропуснали да приемете Бикалутамид Каби 150 mg Ако сте забравили да приемете една доза, пропуснете забравената доза и вземете следващата както обикновено. • Не вземайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Някои от тези реакции може да са сериозни и да изискат медицинска помощ. Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души Симптомите може да включват внезапна поява на: Обрив, сърбеж на кожата или уртикария. Подуване на лицето, устните, езика, гърлото или други части на тялото. Недостиг на въздух, хрипове или затруднения в дишането. Ако това се случи при Вас, спрете да приемате това лекарство и веднага потърсете лекар. Кажете също веднага на Вашия лекар, ако забележите нещо от следните: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души • Пожълтяване на кожата или бялого на очите (жълтеница). Това може да бъде признак на чернодробни проблеми или в редки случаи (засягат по-малко от 1 на 1 000 души) чернодробна недостатъчност. Болка в корема. • Кръв в урината. Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души

Сернозен недостиг на въздух или недостиг на въздух, който внезапно се влошава. Той може да се съпровожда от кашлица или висока температура (треска). Това може да бъде признак на възпаление на белите дробове, наречено „интерстициална белодробна болест". С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Промени в ЕКГ (ОТ удължаване). Други взможни нежелани реакции: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души • Кожен обрив. • Подуване и болезненост на гърдите. • Чувство на слабост. Чести: може да засегнат до 1 на 10 души • Топли вълни. • Позиви за повръщане (гадене). • Сърбеж. • Сухота на кожата. • Невъзможност за получаване на ерекция (еректилна дисфункция). • Наддаване на тегло. • Намалено сексуално желание и намалена плодовитост. • Опадане на косата. • Повторно покарване на коса или прекомерно окосмяване. • Ниски нива на червените кръвни клетки (анемия). Това може да бъде причина да се чувствате уморени или да изглеждате бледи. • Загуба на апетит. • Депресия. • Сънливост. • Нарушено храносмилане. • Замаяност. • Запек. • Отделяне на газове (флатуленция). • Болка в гръдния кош. • Подуване. Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души • Повишена кожна чувствителност ком слънчева светлина. Вашият лекар може да направи изследвания на кръвта, за да провери дали са настъпили някакви промени в кръвта Ви. Не се притеснявайте от този списък с нежелани реакции. Може да не получите нито една от тях. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване (посочена по-долу). Като повече информация относно безопасността на това лекарство. Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груєв» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви видими белези на нарушаване на качеството на продукта. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. б. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Бикалутамид Каби 150 mg филмирани таблетки - Активното вещество е бикалутамид. Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg бикалутамид. - Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат (тип А), силициев диоксид, колоиден безводен, повидон К30, магнезиев стеарат. Филмово покритие: Opadry Y-1-7000 бял, съставен от: хипромелоза 5 СР (Е464), макрогол 400 и титанов диоксид (E171). Как изглежда Бикалутамид Каби 150 mg филмирани таблетки и какво съдържа опаковката Бикалутамид Каби 150 mg се предлага като бели до почти бели, кръгли, двойно излъкнали филмирани таблетки, с гравиран надпис "DB04" от едната страна и гладки от другата страна. Блистерни ленти, състоящи се от 10 и 14 таблетки, в опаковки от по 28, 30, 50, 60, 90, 98 и 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба и производител Fresenius Kabi Oncology Plc. Lion Court, Farnham Road

Bordon, Hampshire, GU35 ONF Обединеното кралство Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Австрия Bicalutamid Kabi 150mg Filmtabletten България Bicalutamide Kabi 150 mg film-coated tablets Унгария Bicalutamid Kabi 150 mg filmtabletta Ирландия Bicalutamide 150 mg film-coated tablets Полша Bicalutamid Kabi Португалия Bicalutamida Kabi Словения Bikalutamid Kabi 150 mg filmsko obložene tablete Обединеното кралство Bicalutamide 150 mg film-coated tablets Дата на последно преразглеждане на листовката І ПО ПЕКАРСТВАТА