Bicalutamide Accord 50 mg филмирани таблетки · Blister PVC/PVDC/Al x 14

Бикалутамид Акорд съдържа лекарство, наречено бикалутамид. То принадлежи към група

лекарства, наречени „антиандрогени”. Тези лекарства блокират някои от ефектите на мъжкия

полов хормон андроген в организма. Един от ефектите на андрогена е, че стимулира туморния растеж. Антиандрогените противодействат на растежа на тумора.

Това лекарство се използва за спиране на растежа на тумора на простатата и за подобряване на

качеството на живот (палиативно лечение).

Това лекарство се използва само при мъже с неоперабилен метастатичен рак на простатата и при

които са отстранени (част от) тестисите или които приемат ГНКН агонист (вид лекарство, което

пречи на организма да образува тестостерон).

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. е “Препоръчителната доза е една таблетка от 50 пр дневно. Това се отнася за всички възрастни мъже. е Поглъщайте таблетката цяла с вода. е > Стремете се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден. е “Не спирайте да приемате това лекарство, дори да се чувствете добре, освен ако Вашият лекар не Ви каже да спрете. Ако сте приели повече от необходимата доза Бикалутамид Акорд Ако сте приели по-голяма от предписаната доза Бикалутамид Акорд, консултир - Ия лекар или незабавно отидете в болница. Вземете опаковката на лекарството с сте "по ха Ф Дед ч г: фа „ХАТ- РЯБ. гечифааа + зо е 3 иммка ви

Ако сте пропуснали да приемете Бикалутамид Акорд е Ако установите, че сте забравили да приемете лекарството в обичайното време, може да го приемете по-късно този ден. е Ако обаче се сетите едва на следващия ден, че сте пропуснали да приемете лекарството, не наваксвайте пропуснатата доза, а приемете следващата доза в обичайното време. е “Не вземайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Бикалутамид Акорд Приемайте това лекарство, както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако мислите да спрете да използвате лекарството, първо говорете с Вашия лекар. Гова е така, защото внезапното спиране или прекъсване на употребата на това лекарство може да предизвика нежелани реакции. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. 4, Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При употребата на това лекарство могат да възникнат следните нежелани реакции. Много чести (може да засегнат повече от ! на 10 потребители) е Анемия. » Замаяност. е <“ Горещи вълни. е > Гадене. е Запек. е Болка в корема. е > Следи от кръв в урината (хематурия). е “ Нарастване на гърдите (гинекомастия). е > Чувствителност на зърната и/или участъка около тях. » > Чувство за слабост (астения). е Задържане на течности (едем). Чести (може да засегнат между | и 10 на 100 потребители) е Липса на апетит. е (Тежко) униние (депресия). е “ Понижено сексуално влечение (намалено либидо). е Сънливост. е Недостатъчна помпена мощност на сърцето (сърдечна недостатъчност). е > Сърдечен удар; съобщавани са смъртни случаи. е “ Нарушено храносмилане. Това може да се прояви като усещане за пълнота в горната част на корема, болка в областта на стомаха, оригване, гадене, повръщане и киселини (диспепсия). е “Газове (флатуленция). е “Промени в чернодробната функция (повишаване на НЯКОИ чернодробни ензими (трансаминази), жълтеница). е “ Чернодробни и жлъчни нарушения. ОА Ло е > Сърбеж (пруритус). Ф ха тт кв.

е > Суха кожа.

е > Косопад (алопеция).

е» Кожен обрив.

е Прекомерна окосмяване (хирзутизъм).

е “ Ерекгилна дисфункция (импотентност).

е > Болка в гърдите.

. «| Наддаване на тегло.

Нечести (може да засегнат между | и 10 на 1000 потребители)

е Реакции на свръхчувствителност като внезапно натрупване на течност в кожата и лигавиците (напр. гърлото или езика), затруднено дишане и/или сърбеж и кожен обрив, често като алергична реакция (ангиоедем) или кожен обрив със силен сърбеж и образуване на копривна треска ( уртикария).

е Интерстициална белодробна болест; съобщавани са случаи с летален изход.

Редки (може да засегнат между | и 10 на 10 000 потребители)

е Намалена функция на черния дроб (чернодробна недостатъчност); съобщавани са смъртни случаи.

е “ Повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направено оценка)

е “Промени в ЕКГ (удължаване на ОТ интервала).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Хе 8

1303 София

уебсайт: хлууу.Бда.Бр

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава. При употребата на това лекарство могат да възникнат следните нежелани реакции.

Много чести (може да засегнат повече от | на 10 потребители) Анемия.

Замаяност.

Горещи вълни.

Гадене.

Запек.

Болка в корема.

Следи от кръв в урината (хематурия).

Нарастване на гърдите (гинекомастия). Чувствителност на зърната и/или участъка около тях. Чувство за слабост (астения).

Задържане на течности (едем).

Чести (може да засегнат между 1 и 10 на 100 потребители)

Липса на апетит.

(Тежко) униние (депресия).

Понижено сексуално влечение (намалено либидо).

Сънливост.

Нелостатъчна помпена мощност на сърцето (сърдечна недостатъчност).

Сърдечен удар; съобщавани са смъртни случаи.

Нарушено храносмилане. Това може да се прояви като усещане за пълнота в горната част на

корема, болка в областта на стомаха, оригване, гадене, повръщане и киселини (диспепсия).

Газове (флатуленция).

e Промени в чернодробната функция (повишаване на някои чернодробни ензими (трансаминази), жълтеница). Чернодробни и жлъчни нарушения.

Сърбеж (пруритус).

Суха кожа.

Косопад (алопеция).

Кожен обрив.

Прекомерна окосмяване (хирзутизъм). Еректилна дисфункция (импотентност).

Болка в гърдите. « Наддаване на тегло.

Нечести (може да засегнат между | и 10 на 1000 потребители)

« Реакции насвръхчувствителност като внезапно натрупване на течност в кожата и лигавиците (напр. гърлото или езика), затруднено дишане и/или сърбеж и кожен обрив, често като алергична реакция (ангиоедем) или кожен обрив със силен сърбеж и образуване на копривна

треска ( уртикария). e Интерстициална белодробна болест; съобщавани са случаи с летален изход.

Редки (може да засегнат между 1 и 10 на 10 000 потребители) e Hamanena функция на черния дроб (чернодробна недостатъчност); съобщавани са смъртни

случаи. e Повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направено оценка) е Промени в ЕКГ (удължаване на ОТ интервала).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Мо 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате Бикалутамид Акорд

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

e Не usnonspaiite това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера (Годен до“/ЕХР). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

e Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

е > Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

е Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

е “Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера (Годен до /ЕХР). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

е Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

убОЗЦИЯ по 2.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.