Bicusan
Кратко резюме
Растежът на туморите на простатата (при карциноми на простатата) зависи от стимулирането на мъжките полови хормони (андрогени). Бикусан съдържа активното вещество бикалутамид, което предотвратява това стимулиране [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Bicalutamide , бикалутамид (50 mg) |
|---|---|
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
| Концентрация | 50 mg |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Actavis Group PTC ehf. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20140290 |
| ATC код | L02BB03 — Бикалутамид |
| Последна актуализация на листовката | 01 април 2021 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Растежът на туморите на простатата (при карциноми на простатата) зависи от стимулирането на мъжките полови хормони (андрогени). Бикусан съдържа активното вещество бикалутамид, което предотвратява това стимулиране. Бикусан се употребява при възрастни мъже за лечение на напреднал стадий на карцином на простатата в комбинация с вид лекарствени продукти, наречени Г.НЕН аналози (аналози на лутеинизиращ хормон-освобождаващия фактор) или оперативна кастрация.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Бикусан съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 тто! натрий (23 тр) на филмирана таблетка, т.с. може да се каже, че практически не съдържа натрий. КА Как да приемате Бикусан Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза с една таблетка, приета веднъж дневно със или без храна. Ако сте приели повече от необходимата доза Бикусан “ А 2, Ако по някаква причина сте приели повече от необходимото количество лекарс Е еве РАа 2, приело лекарството инцидентно, уведомете Вашия лекар, болничното заведение Вораа Е | информационен център по отравяния, за да получите оценка на риска и съвет за ка ек) които трябва да предприемете. ра ат Рд Хо) ае / Сикд въ”. Ако сте пропуснали да прнемете Бикусан Защо
Ако сте забравили да приемете доза, пропуснете я и приемете следващата доза, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели прнема на Бикусан Не спирайте приема на това лекарство, дори и да се чувствате вече добре, освен ако Вашият лекар Ви е казал да го направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4 <4 Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Свържете се с Вашия лекар или потърсете веднага медицинска помощ, ако получите някоя от следните нечести нежелани реакцин ( могат да засегнат до 1 на 100 пациенти): - тежък задух, който може да е придружен с кашлица или висока температура. Признаци на белодробно възпаление, така наречената интерстициална пневмония. - следните алергични реакции (симптоми на ангиоендем): подуване на лицето, устните, езика или гърлото, затруднено преглъщане, уртикария и дихателни проблеми. Други нежелани реакции, които могат да се наблюдават са: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти Нисък брой на червените кръвни клетки (анемия), замайване, горещи вълни, болка в областта на корема, запек, гадене, кръв в урината, болезненост в областта на гърдите или уголемяване на гърдите, чувство на слабост, подуване (оток). Чести: могат да засегнат до 1 на 1) пациенти Намален апетит, намалено сексуално влечение, депресия, чувство на сънливост, сърдечен пристъп, сърдечна недостатъчност, нарушено храносмилане, газове (флатуленция), промени в чернодробната функция, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), косопад, повишена окосменост на тялото, суха кожа, сърбеж, обрив, импотентност, болки в областта на гърдите, увеличаване на теглото. Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти Чернодробна недостатъчност, чувствителност към светлина. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Удължаване на ОТ интервала на електрокардиограмата. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ж 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: чгтли.Бда е. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. ; Й; Ки А 5. «Как да се съхранява Бикусан 3 реа ге, Кац ВАК оаеа Да се съ ва зи 13) хранява на място, недостъпно за деца. м он | Е | ра РР ди, с» ис И, ЛА БЪЛИЕО.. Зан з
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след съкращението „Годен до“, използвано за отбелязване на срока на годност. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Само за НРРЕ бутилки: Да се използва до 6 месеца след отваряне на бутилката. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е една таблетка, приета веднъж дневно със или без храна. Ако сте приели повече от необходимата доза Бикусан ” уачче Ако по някаква причина сте приели повече от необходимото количество лекарс” НА девето 5 приело лекарството инцидентно, уведомете Вашия лекар, болничното заведение кола Е | информационен център по отравяния, за да получите оценка на риска и съвет за а Е) които трябва да предприемете. е. Чата в/ кк Бу / Е ИКА БК” Ако сте пропуснали да приемете Бикусан ан
Ако сте забравили да приемете доза, пропуснете я и приемете следващата доза, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Бикусан Не спирайте нриема на това лекарство, дори и да се чувствате вече добре, освен ако Вашият лекар Ви е казал да го направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Свържете се с Вашия лекар или потърсете веднага медицинска помощ, ако получите някоя от следните нечести нежелани реакцин ( могат да засегнат до 1 на 100 пациенти): - тежък задух, който може да е придружен с кашлица или висока температура. Признаци
на белодробно възпаление, така наречената интерстициална пневмония. - следните алергични реакции (симптоми на ангиоендем): подуване на лицето, устните,
езика или гърлото, затруднено преглъщане, уртикария и дихателни проблеми. Други нежелани реакции, които могат да се наблюдават са: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти Нисък брой на червените кръвни клетки (анемия), замайване, горещи вълни, болка в областта на корема, запек, гадене, кръв в урината, болезненост в областта на гърдите или уголемяване на гърдите, чувство на слабост, подуване (оток). Чести: могат да засегнат до 1 на 10 пациенти Намален апетит, намалено сексуално влечение, депресия, чувство на сънливост, сърдечен пристъп, сърдечна недостатъчност, нарушено храносмилане, газове (флатуленция), промени в чернодробната функция, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), косопад, повишена окосменост на тялото, суха кожа, сърбеж, обрив, импотентност, болки в областта на гърдите, увеличаване на теглото. Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти Чернодробна недостатъчност, чувствителност към светлина. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Удължаване на ОТ интервала на електрокардиограмата. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: чили .Ъда.Ъе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. :
и а СА 5. Как да се съхранява Бикусан З/с МА Да се съхранява на място, недостъпно за деца. КА Зее Зи / Е ТА БЪЛГ“.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след съкращението „Годен до“, използвано за отбелязване на срока на годност. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Само за НОРЕ бутилки: Да се използва до 6 месеца след отваряне на бутилката. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Бикусан - Активното вещество е 50 щр бикалутамид. - Другите съставки са:
Таблетно ядро: лактоза монохидрат, повидон, натриев нишестен гликолат (тип А),
магнезиев стеарат.
Таблетно покритие: макрогол 3350, поливинилов алкохол, талк и титанов диоксид
Как изглежда Бикусан и какво съдържа опаковката Описание: Бикусан 50 шр таблетки са кръгли, двойноизпъкнали, бели, с размер 7 аш в диаметър, с надпис "В 50" от едната страна. Видове опаковки: Блистери: 10, 14, 28, 30, 40, 50, 56, 84, 90, 98 и 100 таблетки. Бутилки: 10, 14, 28, 30, 40, 50, 56, 84, 90, 98 и 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба: Асам Сгопр РТС е|Е. Кеуйаукишгуери 76-78 220 Натагрогфиг Исландия Производител Асамв Стопр РТС е. Кеужауигуерт 76-78, Най агбогдит 15-220 Исландия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Да
; «при Швеция Вса“а / 2 72 ФА България Бикусан 50 тр филмирани таблетки БЛА А а ц ЗЕ еЛа| Е ара И Дата на последно преразглеждане на листовката: 04/2021 ци е) Е А Ф, КАБЪ
Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Bicacon | 50 mg |
| Bicagratis | 50 mg |
| Bicalutamide Accord | 50 mg |
| Bicalutamide Alupharma | 50 mg |
| Bicalutamide Kabi | 150 mg |
| Bicatlon | 50 mg |
| Bicusan | 150 mg |
| Calutide | 50 mg |
| Casodex | 50 mg |
| Yonistib | 50 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.