Bicusan
Основни характеристики
| Активно вещество | Bicalutamide , бикалутамид (50 mg) |
|---|---|
| Лекарствена форма | film - coated tablets |
| Концентрация | 50 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Actavis Group PTC ehf. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20140290 |
| ATC код | L02BB03 — Бикалутамид |
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Bicacon | 50 mg |
| Bicagratis | 50 mg |
| Bicalutamide Accord | 50 mg |
| Bicalutamide Alupharma | 50 mg |
| Bicalutamide Kabi | 150 mg |
| Bicatlon | 50 mg |
| Bicusan | 150 mg |
| Calutide | 50 mg |
| Casodex | 50 mg |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Бикусан: ако сте алергични към бикалутамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). ако сте жена или дете ако вече приемате някакви лекарства, които съдържат: терфенадин, астемизол или цизаприд. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство ако имате проблеми с черния дроб (Вашият лекар може да реши да проведе кръвен тест, за да провери дали черният Ви дроб функционира правилно, докато приемате това глюкозата в кръвта). Моля, кажете на Вашия лекар, ако имате някое от следните състояния:
или се лекувате с лекарства за тези заболявания. Рискът от проблеми съ сърдечния ритъм може да нарасне при използване на Бикусан. Деца и юноши Бикусан не трябва да се употребява при деца и юноши. Други лекарства и Бикусан Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или е взможно да приемете/използвате други лекарства. Бикусан може да окаже влияние или да бъде повлиян от следните лекарства: циклоспорин, употребяван при трансплантация блокери на калциевите канали (за лечение на високо кръвно налягане) циметидин, който намалява количеството на стомашните Ви киселини кетоконазол (противогъбичково лекарство) варфарин (противосъсирващо средство, косто предпазва от образуването на съсиреци в кръвта) мидазолам, който се използва като успокояващо средство. Вижте също раздел „Не приемайте Бикусан". Бикусан може да взаимодейства с някои лекарства, използвани за лечение на проблеми със сърдечния ритъм (например хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол) или може да увеличи риска от проблеми със сърдечния ритъм, когато се използва с някои други лекарства (например метадон (използван за облекчаване на болката и като част от детоксикацията при наркомания), моксифлоксацин (антибиотик), антипсихотици, използвани за сериозни психични заболявания). Бременност и кърмене Бикусан не трябва да се употребява от жени. Шофиране н работа с машини Малко вероятно е Бикусан да окаже влияние върху способността Ви да шофирате или да работите с машини. По време на лечение с Бикусан може да се появи сънливост. Не шофирайте и не използвайте машини, ако сте засегнат. Бикусан съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт. Бикусан съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза є една таблетка, приета веднъж дневно сьо или без храна. Ако сте прнели повече от необходимата доза Бикусан приело лекарството инцидентно, уведомете Вашия лекар, болничного заведение иле информационен центр по отравяния, за да получите оценка на риска и съвет за денетъих които трябва да предприемете. Ако сте пропусналн да приемете Бикусан
Ако сте забравили да приемете доза, пропуснете я и приемете следващата доза, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. \ко сте спрели приема на Бикуса: Те спирайте приема на това лекарство, дори и да се чувствате вече добре, освен ако Вашия лекар Ви е казал да го направите. Ако имате някакви доплнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Свържете се с Вашия лекар или потърсете веднага медицинска помощ, ако получите някоя от следните нечести нежелани реакции ( могат да засегнят до 1 на 100 пациенти): тежък задух, който може да е придружен с кашлица или висока температура. Признаци на белодробно въпаление, така наречената интерстициална пневмония. следните алергични реакции (симптоми на ангиоендем): подуване на лицето, устните, езика или горлото, затруднено преглъщане, уртикария и дихателни проблеми. Други нежелани реакции, конто могат да се наблюдават са: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти Нисък брой на червените кръвни клетки (анемия), замайване, горещи вълни, болка в областта на корема, запек, гадене, кръв в урината, болезненост в областта на гордите или уголемяване на гордите, чувство на слабост, подуване (оток). Чести: могат да засегнат до 1 на 10 пациенти Намален апетит, намалено сексуално влечение, депресия, чувство на сливост, сърдечен пристъп, сърдечна недостатъчност, нарушено храносмилане, газове (флатуленция), промени в чернодробната функция, пожътяване на кожата или очите (жътеница), косопад, повишена окосменост на тялото, суха кожа, сърбеж, обрив, импотентност, болки в областта на гордите, увеличаване на теглото. Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти Чернодробна недостатъчност, чувствителност към светлина. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Удължаване на QT интервала на електрокардиограмата. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как да се съхранява Бикусав Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след сткращението „Годен до", използвано за отбелязване на срока на годност. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Само за HDPE бутилки: Да се използва до 6 месеца след отваряне на бутилката. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържя Бикусан Активното вещество е 50 mg бикалутамид. Другите съставки са: Таблетно ядро: лактоза монохидрат, повидон, натриев нишестен гликолат (тип А), магнезиев стеарат. Таблетно покритие: макрогол 3350, поливинилов алкохол, талк и титанов диоксид Как изглежда Бикусан и кякво съдържа опаковката Описание: Бикусан 50 mg таблетки са кръли, двойноизъкнали, бели, с размер 7 тт в диаметър, с надпис "В 50" от едната страна. Видове опаковки: Блистери: 10, 14, 28, 30, 40, 50, 56, 84, 90, 98 и 100 таблетки. Бутилки: 10, 14, 28, 30, 40, 50, 56, 84, 90, 98 и 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешеннето за употреба: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Исландия Производител Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfjörour IS-220 Исландия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Швеция България Bicacta Бикусан 50 mg филмирани таблетки Дата на последно преразглеждане на листовката: 04/2021
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.