Bicagratis

Фармакотерапевтична група: хормонални антагонисти и свързани средства, антиандрогени, Бикалутамид се използва за лечение на простатен карцином в папреднал стадий. Приема се заедно с лекарство, известно като аналог на лутеинизиращия хормон-рилизинг хормон (НК) - допълнително XOPMOHAUIO лечение -- или с придружаващо хирургично отстраняване на тестисите,

Бикалутамид е от групата лекарства, известни като нестероидни антиандреогени, Активното вещество бикалугамид блокира нежелания ефект на мъжките нолови хормони (андрогени) и по този начин потиска клетъчния растеж в простатата.

2. Какво трябва да 3Haere, преди да приемете Бикагратис

Не приемайте Бикагратис

- Ако сте алергични към бикалутамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- Ако сте жена.

- Ако приемате терфепнадин или астемизол (за сенна хрема или алергия) или цизаприд (3a заболявания на стомаха).

Бикагратис не трябва да се приема от деца.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемсте Бикагратис.

- ако имате заболяване на сърцето или кръвоносните съдове, включително проблеми със сърдечния ритъм (аритмия) или ако Ви лекуват с лекарства за такива заболявания:

- рискът от проблеми със сърдечния ритъм може да нарастие при употребата Hi Бикагратис;

- ако имате чернодробни проблеми;

- ако имате диабет и вече приемате LHRH аналог. Лекарства от този THI! с бусерелин, лсупрорелин и тригторелин;

litte тее Fe eS пе

- ако се наложи да Ви приемат в болница, кажете на медицинския исреонал, че приемате Бикагратис;

- ако приемате Бикагратис, Вие и Вашата партньорка трябва да вземате контрацептивни мерки докато приемате Бикагратис, и 130 дни след спиране па приема. Говорете с Вашия лекар, ако имате HAKAKBH въпроси относно контрацепцията.

Други лекарства и Бикагратис

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро СТС приемали или с възможно да приемете други лекарства.

Тава е необходимо, защото сфектът на Бикагратис, както и на другото лекарство, могат да бъдат повлияни.

Не приемайте Бикагратис, ако вече използвате някое от следпяте лекарства: - цизаприд (за заболявания на стомаха); - терфенадин или астемизол (за сенна хрема или алергия).

Бикагратис може да взаимодейства с някои лекарства, използвани за лечение па проблеми със сърдечния ритъм (напр. хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол) или може да повиши риска от проблеми със сърдечния ритъм, когато се използва с някои други лекарства (папр. метадон, използван за облекчаване на болка и като част от детгоксификацията при наркотична зависимост), моксифлоксацин (антибиотик), антипсихотици, използвани за сериозни пеихични заболявания.

Консултирайте се в Вашия лекар, иреди да приемате някос ог следните лекарства заедно

с Бикагратис:

- варфарин или всяко подобно лекарство за предотвратяване па кръвни съсиреци;

- циклоспорин (прилаган за потискане на имунната система с цел предотвратяване и лечение на отхвърляне на трансплантиран орган или костен мозък);

- циметидин (за лечение па стомашни язви);

- кетоконазол (прилаган за лечение на гъбични инфекции на кожата и ноктите);

- блокери па калциевите каналчета (за лечение на BHCOKO кръвно налягане),

Бикагратис с храна, напитки и алкохол Приемането на храни и папитки не повлиява лечението Ви с Бикагратис.

Бременност, кърмене и фертилитет Бикагратис е противопоказан при жени и не трябва да Се дава па бременни жени или кърмачки. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата па косто и да с лекарство.

Шофиране и работа с машини

Няма голяма вероятност Бикагратис да повлияе неблагоприятно способността Ви да шофиратс или да работите с машини. Все пак някои хора понякога могат да се чувстват замаяни или сънливи след прием на Бикагратис. Ако това Ви се случи, трябва да подходите с повишено внимание към изпълнението на такива задачи.

Бикагратис съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви с казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с

него, преди да приемете този лекарствен продук?7,

Винаги приемайте това лекарство точно както Bu е казал Вашият лекар или фармаце сте сигурни в нещо, попитайтс Вашия лекар или фармацевт.

- Препоръчителната доза с една таблетка дневно.

- Глътнете таблетката цяла с вода.

- Стремете се да приемате таблетката по едно и въщо време BCCKH ден.

- Не спирайте приема на това лекарство, дори ако се чувствате добре, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Ако сте присли повече от необхолямата доза Бикагратнис

Ако сте приели по-голяма доза от предписаната, консу,/ггирайте се с Вашия лекар. В случай на предозиране незабавно отидете в най-близката болница. Но възможност вземете таблетките или опаковката с Вас, за да покажете на лекаря какво сте приели.

Ако сте пропуснали да приемете Бикагратис

Ако сте пропуснали да приемете Вашето лекарство, приемете дозата си веднага след като си спомните и след това приемете следващата доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако cre спрели приема на Бикагратис Не спирайте приема на таблстките дори ако се чувствате добре, освен ако Вашият лекар не Ви

каже.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни пежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че TIC всеки ги получава.

Алергични реакции

Те са нечести (засягат по-малко от | на 100 души).

Симптомите могат да включват внезанна поява на:

- обрив, сърбеж или уртикария по кожата;

- подуване на лицето, устните, езика, гърлото или други части на тялото; - недостиг на въздух, хриповс или затруднено дишане.

Лко това се случи, незабавно потърсете лекарска помощ. Също така кажете веднага па Вашия лекар, ако забележите иякос от изброените по-долу.

Много чести (засягат повече от | на 10 души): - болка в корема; - кръв в урината.

Чести (засягат по-малко or | на 10 души):

- пожълтяване па кожата или бялото на очите (жълтеница). Гова може да са признаци на проблеми с черния дроб или в редки случаи (засягат по-малко от Г на | 000 души) чернодробна недостатъчност.

Нечести (засягат по-малко от | на 100 души): - сериозен недостиг на въздух или недостиг на въздух, който внезанно Се влошава. Гова може да с придружено с кашлица и висока температура (треска). Това може да са

признаци на възпаление на белите дробове, наречено „иптерстициална белолробиа болест“.

С неизвестна честота: - промени в ЕКТ! (удължаване на ОТ интервала).

Други възможни нежелани реакции

Много чести (засягат повече от | па 10 дуптги):

- ниски нива на червените кръвни клетки (анемия). Това може да ви накара да се чувствате уморени или да изглеждате бледи;

- замаяност;

- подуване и болезненост на гърдите;

- уголемяване на гърдите при мъжете;

- чувство на слабост;

- горещи вълни;

- запек;

- повръщане (гадене);

- подуване.

Чести (засягат по-малко or | на 10 души):

- загуба на апетит;

- намалено либидо;

- депресия;

- сънливост;

- лошо храносмилане;

- газове (флатуленция);

- наддаване на тегло;

- сърбеж;

- суха кожа;

- кожен обрив;

- проблеми с получаването на ерекция (ерсктилна дисфункция); - загуба на коса;

- повторно поникване на коса или растеж на допълнителна коса; - болка в гръдния кош;

- намалена функция па сърцето;

- сърдечен удар.

Редки (засягат по-малко от | на | 000 души): - фоточувствителност.

Вашият лекар може да паправи кръвни изследвания.

Съобщаване на нежелани реакции

АКО получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ne 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, усбсайт: http://www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване па повече информация относно безопасността на това лекарство,

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Бикагратис след срока на годност, отбелязан върху картопената оО блистера (Годен до:/1:ХР). Срокът на годност отговаря на последния ден от пос Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни ОТНЕ Попитайте Вашия фармацевт как да изхърлятс лекарствата, които вече пе изи мерки ще спомогнат за опазванс на околната среда.

6. Съдържание па OWAKOBKAaTAa и допълнителна информация

Какво съдържа Бикагратис - Активното вещество с бикалутамид. Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg бикалутамид.

- Помощни вещества: e Аро па таблстката: лактоза монохидрат, натрисв нитестен гликолат (тип A), повидон K-25, магнезиев стеарат. е Филмово покритие; хипромелоза (ScP), титапов диоксид Л 1, пропиленгликол.

Как изглежда Бикагратис и какво съдържа опаковката Бикагратис 50 те филмирани таблетки са бели, кръгли, двойноизпъкпали, филмирани

таблетки. Бикагратис 50 тр филмирани таблстки са опаковани в блистери в опаковка отг по 30

филмирани таблетки.

Притежател на разрешението за употреба и производител Фармагратис ООД

бул. „Пейо K. Яворов” Ne 44, ст. |

София 1164

България

Дата па последно преразглеждане па листовката