Arulatan

Арулатан принадлежи към група лекарства, наречени аналози на простагландин. Той действа, като увеличава естествения отток на течност от вътрешността на окото в кръвообращението. Арулатан се използва за лечение на състояния, известни като откритоъгъна глаукома и очна хипертония при взрастни. И двете състояния са свързани с увеличаване на налягането в окото и в крайна сметка могат да засегнат Вашето зрение. Арулатан се използва също така за лечение на увеличеното очно налягане и глаукома при деца от всички взрастови групи и бебета.

Арулатан може да се използва при взрастии мъже и жени (включително лица в старческа възраст) и при деца от новородени до 18-годишна взраст. Арулятан не е изеледван при преждевременно родени бебета (родени преди 36-та гестационна седмица). Не използвайте Арулатан ако сте алергични (свръхчувствителни) към латанопрост или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или с лекаря, който покува Вашего дете или с фарие ние до перя, използвате Арулатан или да го приложите на Вашето дете ако смятате, че некое др полук! изброените се отнася за Вас или Вашето дете: (включително операция на катаракта);

- ако Вие или Вашето дете страдате от очни проблеми (като например, болка в окото, раздразнение или възпаление, замълено зрение); - ако Вие или Вашето дете страдате от сухота в очите; ако Вне или Вашето дете страдате от тежка астма или астмата не е добре контролирана; - ако Вие или Вашето дете носите контактни лещи. Може да продължите да използвате Арулатан, но спазвайте указанията за лица, носещи контактни лещи в точка 3; - ако сте страдали от или в момента страдате от вирусна инфекция на окото, причинена от вируса херпес симплекс (HSV); Другн лекарства и Арулатан Арулатан може да взаимодейства с други лекарства. Моля, информирайте Вашия лекар, лекуващия лекар на Вашето дете или фармацевт, ако Вие или Вашето дете използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, включително и такива лекарства (или капки за очи), отпускани без рецепта. По-конкретно, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако знаете, че приемате простагландини или простагландинови аналози. Бременност и кърмене Ако сте бременна или ктрмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не трябва да използвате Арулатан ако сте бременна или кормите, освен ако Вашият лекар счита това за необходимо. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство. Шофиране и работа с машини Когато използвате Арулатан, зрението Ви може да се замъгли за кратък период. Ако това се случи не шофирайте и не използвайте никакви уреди или машини, докато зрението Ви не стане отново ясно. Арулатан съдържа бензалкониев хлорид и фосфатни буфери Това лекарство съдържа 0,006 mg бензалкониев хлорид във всяка капка, които са еквивалентни на 0,2 mg/ml. Бензалкониевият хлорид може да се абсорбира от меките контактни лещи и може да промени цвета на лещите. Трябва да свалите контактните лещи преди употребата на това лекарство и да изчакате поне 15 минути преди да ги поставите отново. Бензалкониевият хлорид може също да причини дразнене на очите, особено ако имате „сухо око" или нарушения на роговицата (прозрачния слой в предната част на окото). Ако имате необичайно усещане в окото, като парене или болка в окото след употребата на това лекарство, говорете с Вашия лекар. Ако Вие или Вашето дете носите контактни лещи, те трябва да бъдат свалени преди да използвате Арулатан. Вижте указанията за лица, носещи контактни лещи в точка 3. Това лекарство съдържа 6,85 mg/ml фосфати, което са еквивалентно на 0,19 mg/капка. Ако страдате от тежко увреждане на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата), в много редки случаи фосфатите може да доведат до появата на мътни петънца върху роговицата, дължащи се на натрупване на калций по време на лечението.

Винаги използвайте Арулатан, точно както Ви е казал Вашият лекар или локарят Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или лекарят коита лежу Вашето дете, или фармацевт.

Препоръчителната доза за взрастни (включително хората в старческа взраст) и деца е една капка в засегнагото око (очи) веднъж дневно. Най-подходящото време за това е вечер. Не използвайте Арулатан повече от веднъж дневно, тъй като ефективността от лечението може да бъде намалена, ако го използвате по-често. Използвайте Арулатан според инструкциите на Вашия лекар или лекуващия лекар на Вашето дете, докато те не Ви кажат да спрете. Лица, носещи контактни лещи Ако Вие или Вашето дете носите контактни лещи, те трябва да бъдат свалени преди да използвате Арулатан. След употреба на Арулатан, трябва да изчакате поне 15 минути преди да поставите обратно в очите контактните лещи. Инструкции за употреба: 1. Измийте ръцете си и седнете или застанете в удобно положение. 2. Отвинтете капачката. 3. Използвайте пръста си и внимателно дръпнете надолу долния клепач на засегнатото око. Поставете накрайника на бутилката близо до окото, но без да го докосвате. 4. Стиснете леко бутилката, за да може да поставите точно една капка в окото, след това пуснете долния клепач. 5. Натиснете с пръст гла на засегнатото око до носа. Задръжте така 1 минута, като държите окото затворено. 6. Повторете процедурата в другото око, ако лекарят Ви го е предписал. 7. Поставете капачката обратно на бутилката. Ако използвате Арулатан с други капки за очи Изчакайте поне 5 минути между употребата на Арулатан и приложението на другите капки за очи. Ако сте използвали повече от необходимата доза Арулатан Внимавайте, когато стискате бутилката, за да поставите точно една капка в засегнатото око. Ако в окото попаднат повече капки, това може да доведе до леко дразнене в окото и очите може да се насълзят и да се зачервят. Това трябва да отмине, но ако се разтревожите, свържете се с Вашия лекар или с лекаря, който лекува Вашето дете за съвет. Свържете се с Вашия лекар взможно най-скоро, ако Вие или Вашето дете поглнете Арулатан по невнимание. Ако сте пропуснали да използвате Арулатан Продължете със следващата обичайна доза в обичайното време. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако не сте сигурни за нещо, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте спрели употребата на Арулатан Трябва да говорите с Вашия лекар или с лекаря, който лекува Вашето дете, ако спрете употребата на Арулатан. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Известните нежелани реакции при употребата на Арулатан са следните:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): - Постепенна промяна в цвета на окото, като се увеличава количеството кафяв пигмент в оцветената част на окото, известна като ирис. Ако имате смесен цвят на очите (синьо- кафяв, сиво-кафяв, жлто-кафяв или зелено-кафяв), е по-вероятно да забележите тази промяна, отколкото ако имате едноцветни очи (сини, сиви, зелени или кафяви). Всяка промяна на цвета на очите може да отнеме години, за да се развие, впреки че обикновено настъпва в првите 8 месеца на лечението. Промяната на цвета може да е постоянна и да бъде по-забележима, ако използвате Арулатан само в едното око. Изглежда, че няма проблеми, свързани с промяната в цвета на очите. Промяната в цвета на окото не продължава след спиране на лечението с Арулатан. - Зачервяване на окото. - Дразнене на очите (парене, чувство за песчинки, сърбеж, щипане и усещане за чуждо тяло). Ако почувствате дразнене на очите, достатъчно тежко, за да доведе до прекомерно сълзене, или за да Ви накара да обмислите спиране на лекарството, незабавно говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра (до една седмица). Може да е необходимо лечението Ви да се преразгледа, за да се гарантира, че продължавате да получавате подходящо лечение за Вашето състояние. Постепенни промени в миглите и фините косъмчета около лекуваното око, наблюдавани основно при пациенти от японски произход. Тези промени включват насищане на цвета (потъмняване), увеличаване на дължината, гъстотата и броя на миглите. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): - Дразнене или нарушаване на повърхността на окото, възпаление на клепача (блефарит), болка в окото, чувствителност към светлината (фотофобия), конюнктивит. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): Подуване на клепача, сухота в окото, възпаление или дразнене на повърхността на окото (кератит), замъглено зрение; възпаление на оцветената част на окото (увеит), подуване на ретината (макулен едем). Кожен обрив. Гръдна болка (стенокардия), усещане на ударите на сърцето (палпитации). Астма, задух (диспнея). Гръдна болка. Главоболие, замайване. Мускулна болка, ставна болка. Гадене. Повръщане. Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души): Възпаление на ириса (ирит), симптоми на подуване или надраскване/увреждане на повърхността на окото, подуване около очите (периорбитален оток), растеж на миглите в „погрешната" посока или допълнителен ред мигли, надраскване на повърхността на окото, зона изпълнена с течност в оцветената част на окото (киста на ириса). Кожни реакции на клепачите, потъмняване на кожата на клепачите. Влошаване на астма. Тежък кожен сърбеж. Развитие на вирусна инфекция на окото, причинена от вируса на херпес симплекс (HSV). Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): хлътнали очи (задълбочаване на гнката на клепача). Нежелани реакции, наблюдавани по-често при деца в сравнение с взрастни, с нос и висока температура. * ПУЛАКА БОЙ

В много редки случаи някои пациенти с тежки нарушения на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата) са развили мътни области върху роговицата поради натрупването на калций по време на лечението. Съобщаване на нежелани реакций Ако Вие или Вашето дете получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или лекаря, който лекува Вашето дете, или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Преди првото отваряне, Арулатан трябва да се съхранява и транспортира в хладилник (2°C - Съхранявайте бутилката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. След отваряне, да не се съхранява над 25°С. Всяка бутилка трябва да се изврли 4 седмици след првото отваряне. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Политайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Арулатан Активното вещество е: латанопрост. Всеки милилитър съдържа 50 микрограма латанопрост. 2,5 ml капки за очи, разтвор (съдържанието на една бутилка) съдържа 125 микрограма латанопрост. Другите съставки са: безалкониев хлорид 0,2 mg/ml натриев хлорид натриев дихидрогенфосфат монохидрат динатриев фосфат, безводен пречистена вода Как изглежда Арулатан и какво съдържа опаковката Капките за очи представляват безветен или бледожълт бистър разтвор.

Всяка бутилка съдържа 2,5 ml капки за очи, разтвор. Арулатан е наличен в следните опаковки: една бутилка от 2,5 ml, 3 бутилки от 2,5 ml, 6 бутилки от 2,5 ml. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба BÄUSCH + LOMB IRELAND LIMITED' 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Ирландия Производител Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165/173 13581 Berlin Германия Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на ЕИП под следните имена: България: Арулатан 50 микрограма/ml капки за очи, разтвор Чешка Република: Arulatan 50 mikrogramu/ml Ocni kapky, roztok Естония: Arulatan 50 mikrogrammi/ml Silmatilgad, lahus Германия: Arulatan 50 Mikrogramm/ml Augentropfen Унгария: Lanotan 50 mikrogramm/ml Oldatos szemcsepp Латвия: Arulatan 50 mikrogrami/ml Acu pilieni. škidums Румъния: Arulatan 50 microgramc/ml Picături oftalmice, soluție Словакия: Arulatan 50 mikrogramov/ml Očná roztoková instilácia Испания: Arulatan 50 microgramos/ml Colirio en solución Дата на последно преразглеждане на листовката: