Latanoprost Cipla

Латанопрост принадлежи към групата лекарства, наречени простагландинови аналози. Той понижава налягането в окото чрез увеличаване на естествения отток на течност от вътрешността на окото към кръвния поток.

Латанопрост Сипла съдържа активното вещество латанопрост 0,005 мА (50 микрограма за пт!) капки за очи, разтвор.

Латанопрост се използва за лечение на състояния известни като откритоъгълна глаукома и очна хипертензия, И двете състояния са свързани с повишено налягане в окото и може да засегнат Вашето зрение.

Латанопрост се използва също и за лечение на повишено очно налягане и глаукома при деца от всички възрастови групи и бебета.

Латанопрост може да се използва при възрастни мъже и жени (включите 7 Пе С старческа възраст) и деца от новородени до |8-годишна възраст. Латано (бой че уеб проучван при преждевременно родени деца (родени преди 36 гестационна - и жи 3 5

ЗА ТРИ «Е УД бЪЛГАРАА

Не използвайте Латанопрост Сипла - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество латанопрост или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, лекаря на Вашето дете, Вашия фармацевт или медицинска сестра преди да използвате Латанопрост Сипла. Консултирайте се с Вашия лекар или лекаря на Вашето дете, ако смятате, че нещо от изброеното по-долу се отнася до Вас или Вашето дете ” ако Вие или Вашето дете имате тежка астма или астмата не е добре контролирана. " ако на Вас или на Вашето дете предстои или е правена очна операция, като операция | на катаракта (перде на окото). - имате увреждане на областта около лещата на окото. ” имате някакви медицински състояния, които биха могли да засегнат Вашето зрение (като диабет). ” имате оток на очната ябълка (състояние на окото известно като оток на макулата). ” ако Вие или Вашето дете имате други проблеми с очите (като болка в очите, дразнене или възпаление, замъглено зрение) ” ако Вие или Вашето дете страдете от сухота в очите ” ако сте имали или в настоящия момент имате вирусна инфекция на очите, причинена от херпес симплекс вирус (НБУ). Други лекарства и Латанопрост Сипла Моля, информирайте Вашия лекар или лекаря на Вашето дете, ако Вие или Вашето дете приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, (включително други капки за очи), както и такива, които си купувата без рецепта. Латанопрост капки за очи и други лекарства, приети едновременно може да имат взаимен ефект. Не приемайте Латанопрост Сипла капки за очи заедно с каквито и да е други лекарства, съдържащи простагландин, тъй като това може да доведе до повишаване на налягането във Вашето око(очи). Бременност и кърмене Не използвайте латанопрост, ако сте бременна. Незабавно информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна или планиране бременност, Не използвайте латанопрост, ако кърмите. Посъветвайте се с Вашия лекар преди приема на което и да е лекарство. Деца При деца от (0 до < 3 годишна възраст, които страдат предимно от РСС (Първична вродена глаукома), операцията (напр. трабекулотомия/гониотомия) остава като първо средство за лечение, Безопасността при продължително лечение при деца все още не е установена. Няма данни при преждевременно родени деца (родени преди 36-та гестационна седмица). НШофиране и работа с машини Когато използвате Латанопрост Сипла може да имате краткотрайно замъглява 2 ТОМА АГ зрението. Ако това се случи с Вас, не шофирайте и не използвайте каквито ид -« «А съоръжения или машини, докато зрението Ви не се нормализира. <, кн с ае сан в Латанопрост Сипла капки за очи съдържа консервант наречен бензалкр ДиеВКло реа Е Този консервант може да причини дразнене на очите или нарушение на повфрЕ Чавес # окото. Бензалкониевият хлорид може да се абсорбира от контактните лещи и устно > обезцветява меките контактни лещи. Ето защо е необходимо да избягвате конт бе” контактни лещи. ен Е

Ако Вие или Вашето дете носите контактни лещи, то те трябва да бъдат свалени преди прилагането на Латанопрост Сипла капки за очи. След употребата на Латанопрост Сипла капки за очи, трябва да изчакате 15 минути преди отново да поставите контактните лещи. Вижте инструкциите за носещите контактни лещи в точка 3.

| Винаги използвайте Латанопрост Сипла точно, както Ви е казал Вашият лекар или лекаря на Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, лекаря на Вашето дете или Вашия фармацевт. Обичайната доза при деца и възрастни (включително пациенти в старческа възраст) е една капка Латанопрост Сипла в засегнатото око(очи) веднъж дневно. Най-подходящото време за поставяне на капките е вечер. Не използвайте Латанопрост Сипла повече от веднъж дневно, тъй като по-честото приложение може да намали ефективността на лечението. Прилагайте капките за очи Латанопрост Сипла, както е указано от Вашия лекар или лекаря на Вашето дете, докато не Ви бъде казано да спрете лечението. Ако използвате капките за очи Латанопрост Сипла заедно с други капки за очи . Изчакайте поне 5 минути между прилагането на капките за очи Латанопрост Сипла и : другите капки за очи. Носене на контактни лещи Ако Вие или Вашето дете носите контактни лещи, то те трябва да бъдат свалени преди прилагането на Латанопрост Сипла капки за очи. След употребата на Латанопрост Сипла капки за очи, трябва да изчакате 15 минути преди отново да поставите контактните си лещи. Начин на приложение на Латанопрост Сипла капки за очи Следвайте посочените по-долу стъпки за правилното прилагане на капките за очи Латанопрост Сипла: 1. Измийте ръцете си и седнете или застанете удобно, 2. Свалете външната капачка (която може да се изхвърли) | о/ ае 3. Развийте вътрешната предпазна капачка. Предпазната капачка трябва да скзбдази. и”) ГАРА

4. С помощта на пръста си леко издърпайте надолу долния клепач на засегнатото око. 5. Приближете върха на апликатора, без да докосвате окото, 6. Стиснете леко бутилката така, че да поставите само една капка в окото и след това

пуснете долния клепач. 7. Притисенете с пръст вътрешния ъгъл на засегнатото око към носа. Задръжте за една

минута, като същевременно държите окото затворено, 8. Повторете и с другото око, ако Вашият лекар Ви е казал да го направите. 9. Поставете отново капачката върху бутилката. Ако сте използвали повече от необходимата доза Латанопрост Сипла Ако сте поставили повече капки в окото, то може да почувствате леко дразнене в окото, сълзене или зачервяване около окото, които трябва да отминат. Ако това Ви притеснява потърсете Вашия лекар или лекаря на Вашето дете за съвет. При случайно поглъщане на капките за очи Латанопрост Сипла, потърсете Вашия лекар възможно най-бързо. Ако сте пропуснали да поставите капките за очи Латанопрост Сипла Ако сте пропуснали да поставите Вашите капки в обичайното за това време, прря г ма РА | пропуснете тази доза. Не прилагайте двойна доза, за да компенеирате пропусм ите: Ае 2, Вместо това, просто изчакайте докато дойде времето за обичайното прилагауе В а продължете с нормалната схема на лечение. е а Е Ако сте спрели употребата на капките за очи Латанопрост Сипла ЕА с Капките за очи Латанопрост Сипла трябва да се прилагат докато Вашият лекар а „КажЕ # да спрете. Ако спрете употребата на това лекарство, то налягането във Вашите очна Да.

се повиши. Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар или лекаря на Вашето дете, ако Вие или Вашето дете искате да спрете употребата на капките за очи Латанопрост Сипла. Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Латанопрост Сипла може да предизвика нежелани реакции въпреки, че не всеки ги получава, По-долу са представени известните нежелани реакции при употребата на латанопрост капки за очи: Много чести: (може да засегнат повече от 1 на 10 души): ” Постепенна промяна в цвета на очите, с повишаване количеството на кафявия пигмент в цветната част на окото, наречена ирис. Ако имате пъстри очи (синъа- кафяви, сиво-кафяви, жълто-кафяви или зелено-кафяви) е по-вероятно да видите тази промяна, в сравнение с това, ако имате само един цвят на очите (сини, сиви, зелени или кафяви очи). За настъпването на промяна в цвета на очите може да са необходими години, въпреки че тя обикновено се забелязва в рамките на 8 месеца от лечението. Промяната в цвета на очите може да бъде трайна и по-забележима, ако прилагате Латанопрост Сипла само в едното око. Промяната в цвета на очите не води до някакви проблеми. Промяната в цвета на очите не прогресира след преустановяване на лечението с Латанопрост Сипла. " Зачервяване на очите. ” Дразнене на окото (може да имате чувство на парене, “песачинки“, сърбеж, щипане или чувство за чуждо тяло в окото) , Постепенна промяна в миглите на засегнатото око или финните мъхообразни косъмчета около окото, наблюдавана предимно при хората от японски произход. Тези промени включват потъмняване, удължаване, удебеляване и сгъстяване на миглите, Чести: (може да засегнат до 1 на 10 души): » Дразнене (възпаление) или нарушаване повърхността на окото, възпаление на клепачите (блефарит), болка в окото и чувствителност към светлина (фотофобия). Нечести: (може да засегнат до 1 на 100 души): « Оток на клепачите - Сухото в очите ” Възпаление или дразнене на повърхността на окото (кератит) ” Замъглено зрение , Конюнктивит , Коже обрив Редки: (може да засегнат до 1 на 1 000 души): | ” Възпаление на вътрешната, средната или цветната част на окото (ирит/увеит) . Оток на ретината (макуларен оток) ” Симптоми на оток или драскане/увреждане повърхността на окото СЪНА АГЕД ” Оток в областта около окото (периорбитален оток) « «2 ” Неправилна посока на растеж на миглите, понякога водещо до дразнене наука осмо а ” Кожни реакции от страна на клепачите, потъмняване кожата на клепанй те ии а областта около очите. Тези промени може да бъдат по-забележими при 7 ме Е само на едното око ЗА Е / , Поява на допълнителен ред мигли > - Астма, влошаване на астмата и затруднено дишане Бълга „

Много редки: (може да засегнат до 1 на 10 000 души) ” Влошаване на ангина (гръдна болка) при пациенти със съществуващо сърдечно заболяване „е Болка в гръдния кош . ” Хлътнали очи (задълбочаване на очната бразда) Съобщавани са и следните нежелани реакции: . Събиране на течност в областта на цветната част на окото (киста на ириса) . Главоболие, замаяност . Силно сърцебиене (палнитации) . Мускулна болка, болка в ставите ” Развитие на вирусна инфекция на очите, причинена от херпес симплекс вирус (НЗ5У). Нежелани ефекти наблюдавани по-често при деца, в сравнение с възрастни са хрема, сърбеж на носа и повишена температура. В много редки случаи, при някои пациенти с тежко увреждане на прозрачната обвивка на предната част на окото (роговица), може да се появят мътни петънца върху роговицата, дължащи се на отлагането на калций по време на лечението. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „ДамянГруев” Ме 8 1303 София уебсайт: хм/.Бда.Бо Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, етикета на бутилката, след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Неотворените бутилки трябва да се съхраняват в хладилник (2- 82С). | След първото отваряне не е необходимо съхраняването на бутилката в хладилник, настяле трябва да се съхранява над 25”С. Да се използва в рамките на 4 седмици от а Бр Пор Е След използване на лекарството, бутилката трябва да се върне във външната Буг на ХЖЗЙ, опаковка, за предпазване от светлина. # е. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни й Мадъ Кака а 2 Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не иф ФизЗваталнет ие е Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. МАС Ту + ЛЯ бълге

Какво съдържа Латанопрост Скпла капки за очи «е Активното вещество е 0,0056у//у (50 микрограма в пт) латанопрост. е Другите съставки са: натриев хлорид, бензалкониев хлорид, натриев дихидрогенфосфат монохидрат (ЕЗ39), безводен динатриев фосфат (ЕЗ39), вода за инжекции Как изглежда Латанопрост Сипла капки за очи и какво съдържа опаковката Бистър, безцветен разтвор, практически без частици напълнен в 5 т! ЕЕ5 флакон. Осмоларитет: 240-300 тОз5то 5 / Ко Полиетиленова бутилка с вложено НРРЕ откапващо устройство (капкомер), бяла непрозрачна НОРЕ капачка и полупрозрачна ГОРЕ предпазна външна капачка. Всеки контейнер с капкомер съдържа 2,5 т! капки за очи, разтвор, което отговаря на около 80 капки разтвор Опаковки: 1 х 2,5 тт, 3Зх 2,5 т!, 6 х 2.5 ш!. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба Притежател на разрешеннето за употреба и производител Притежател на разрешението зазупотреба Стра Ешоре МУ Оте тов таа 80, 2600 Апгусгр Белгия Производител: 5#Р Ръагта С”, зро!. 5 г.о. Тнеодог 28, 273 08 Репегу (Роагпо5 а.5. Яас Ну) Чешка Република Стр|а (ЕО) Стией 20 Ва!деноп 5пеей, Гопдоп УТТК 6ТТ,, Обединено Кралство Са Епчгоре МУ . 1 бгеатоев таа 80, 2600 Апбиегр, ОМА АГЕН Белгия 6 2, : със Кате Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страни членки ня РИ СИ ша 5 следните имена: “ в Обединено Кралство: Г.атапорго51 50 писгоргатз/! Еуе дгорз, ЗошЧоп МФ ЧУ АВе # Австрия: Гатапорго5г СТр1а 0,005 м/ / ум Аирепнор еп, Г65ипа ха А. Белгия: Г.атапоргозг СТрГа 50 пустортапуте5/писгоргат/М кгоеталул/п! соПутазец бълг.

зо шПоп/оорвагирре! 5, ор|оз5ште/Апреппорвеп

България: Латанопрост Сипла 50 микрограма/т| капки за очи, разтвор

Хърватия: Г.аапорго5 Ст1ра 50 шиКтората/т! Карт ха око, оюрта

Чешка Република: Г.а1апорго5 СТр|а 0,05 то/т Оби Карку, голоК

Дания: Гаапорго5г Стр а

Естония: Гагапоргов Стра

Финландия: Гаапоргов: Стр|а 0,0059/6 у / у 5 Птайраг, Иио5

Германия: Г.атапоргозЕ Стр|а 50 Мщгоргатт/т! Аисеттгорвеп ,(бз3ипа

Гърция: Гатапорговт Стр|а 0,005 у/ / у стаубувс полу, Лос

Унгария: Стреап 0,05 тое/т! ощаюо552гетсзерр

Ирландия: Гаапоргоз 50 писгоргат5/т! м/у Еуе дгор5, 5о шоп

Латвия: Г.атапорго5бшт Сура 50 па(сгоргат5/т! Аси ре, 49

Литва: Гайапорго5г Стр/а 50 тКгоргатиу/га! акт абат (йгра!|а5).

Люксенбург: Гагапорго5! Стр|а 0.00590 м/у Еуе дагор5, бо иоп

Малта: Гатапорго5Е 0.00597 у//у Еуе агор»5, Бош юп

Холандия: Г.айтапорго5Е Стр/а 50 писгоргат/т! Оордгирре!5, орюо55та

Норвегия: Гагапорго5( Стр1а

Полша: Гаталорго5 Стра

Румъния: Га(апорго5т Сър1а 50 писгоргате/т! сашит об8аштисе, 5оМе

Словакия: Г.атапорго51 Стр|а 0,05 то/п! обпа толоКома ш5Шаста

Словения: Гатапоргов Стр/а 50 пиКгортатоу/т! КарЩее га око, гаморшта

Швеция: Г.аапорговг Стр|а 50 пмсгоргтат/т! Огопагоррат, зи те

Дата на последно преразглеждане на листовката

АП С КА 5 со, В: / ЛВ 5 Ке я Коне