Xalofree

Ксалофри принадлежи към група лекарства, известни като простагландинови аналози. Той действа чрез увеличаване на естествения отток на течност от вътрешната част на окото в кръвотока.

Ксалофри се използва за лечение на заболявания, известни като откритоъгълна глаукома и очна хипертония при възрастни. И двете заболявания са свързани с пивишено налягане в окото, което в крайна сметка може да засегне Вашето зрение.

Ксалофри се използва също за лечение на повишено очно налягане и глаукома при деца ОТ всички възрасти и бебета.

Ксалофри може да се използва при възрастни мъже и жени (включително в старческа възраст), и деца от новородени до 18-годишна възраст. Липсват данни за приложението на Ксалофри при преждевременно родени деца (родени преди 36 гестационна седмица).

Не използвайте Ксалофри - ако сте алергични към латанопрост или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки Кажете на Вашия лекар, лекуващия лекар на Вашето дете или фармацевт, преди да изпо, Ксалофри: ( - ако Вие или Вашето дете имате тежка астма или не добре контролирана,

- ако на Вас или Вашето дете предстои или е правена очна операция (включително операция на перде на окото)

- ако Вие или Вашето дете страдате от проблеми с очите (като болка в очите, дразнене или възпаление, замъглено зрение)

- ако Вие или Вашето дете страдате от сухота в очите

- ако Вие или Вашето дете носите контактни лещи. Въпреки това може да използвате Ксалофри, но следвайте инструкцията за лица, носещи контактни лещи в точка 3.

- ако сте страдали или в момента страдате от вирусна инфекция на окото, причинена от вируса на херпес симплекс.

Други лекарства и Ксалофри Кажете на Вашия лекар, лекуващия лекар на Вашето дете или фармацевт, ако Вие или Вашето

дете приемате, наскоро сте приемали други лекарства. Ксалофри може да взаимодейства с други лекарства.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Не използвайте Ксалофри ако сте бременна или кърмите, освен ако Вашият лекар не счита това за необходимо.

Шофиране ин работа с машини

Приложението на капки за очи може да причини за кратко замъглено виждане. Ако това стане, не шофирайте и не използвайте машини. Бъдете внимателни, когато шофирате или работите с тежки машини, докато разберете как Ви влияе това лекарство.

Ксалофри съдържа фосфати

Ксалофри съдържа 0,2 те фосфати във всяка капка, което е еквивалентно на 6,4 mg/ml. Ако страдате от тежка увреждане На прозрачния слой в предната част На окото (роговицата), в много редки случаи фосфатите може да предизвикат мътни петна на роговицата, дължащи се на натрупвания на калций по време на лечението.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, лекуващия лекар на Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, лекуващия лекар на Вашето дете или фармацевт.

Дозировка

Препоръчителната доза за възрастни (включително в старческа възраст) и деца е една капка дневно в засегнатото(ите) око(очи). Най-подходящото време за това е вечер. Не използвайте Ксалофри повече от веднъж дневно, тъй като ефективността на лечението може да се намали, ако го използвате по-често.

Използвайте Ксалофри според инструкциите на Вашия лекар или лекуващия лекар на Вашето дете, докато те не Ви кажат да спрете.

Лица, носещи контактни лещи

. Ако Вие или Вашето дете носите лещи, трябва да ги свалите преди да използвате Ксалофри. След като използвате Ксалофри трябва да изчакате 15 минути преди да поставите контактните лещи обратно в очите.

Инструкции за употреба: Следните стъпки ще Ви помогнат за правилното изпозване на Ксалофри капки, (наричани по-долу капки за очи):

1. Измийте ръцете си и застанете удобно или седнете.

2. Отстранете външната капачка (Фигура 1).

Поставете палец върху наконечника отгоре на бутилката и другите пръсти на дъното на

бутилката (Фигура 2). Когато използвате за първи път натиснете бутилката многократно,

приблизително 10 пъти, до появата на първата капка.

4. Hapeyere главата си назад и дръпнете внимателно надолу долния клепач, докато се образува малко джобче между окото и клепача.

5, Поставете върха на бутилката близо до окото, но без да го докосвате.

6. Натиснете дъното на бутилката, така че само капка да падне в окото Ви, след ТОВА пуснете долния клепач (Фигура 3).

7. Притиснете с пръст ъгъла на затвореното око откъм носа (Фигура 4). Затворете окото и здръжте за 1 минута така.

8. Kanuere и в другото око, ако лекарят Ви е казал да го правите.

9. Затворете бутилката с капачката.

(bes А

сА

Използвайте само една бутилка. Не отваряйте капачката, докато не се наложи да използвате капките за очи.

Трябва да изхвърлите бутилката от 2,5 ml 30 дни и бутилката от 7,5 ml 90 дни след първото й отваряне, за да се избегне инфекция и използвайте нова бутилка.

Запишете датата, на която сте отворили бутилката, в полето върху картонената кутия, за да контролирате по-добре срока на годност след отваряне на бутилката.

Ако използвате Ксалофри заедно с други капки за очи Ако използвате други капки за очи, изчакайте минимум 5 минути преди да използвате Ксалофри. Мазите за очи трябва да се прилагат последни.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Ксалофри

Внимавайте когато стискате бутилката, така че да поставите само една капка в засегнатото ОКО. Ако сте поставили повече капки в окото, това може да доведе до леко дразнене в окото и Вашите очи могат да се насълзят и зачервят. Това би трябвало да отмине, но ако се тревожите, говорете с Вашия лекар или лекуващия лекар на Вашето дете.

Ако случайно Вие или Вашето дете погълнете Ксалофри, свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро.

Ако сте пропуснали да използвате Ксалофри Ако забравите да приложите какпите за очи в обичайното време, изчакайте до обичайното време за следващата доза. Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели употребата на Ксалофри Трябва да се консултирате с Вашия лекар или лекуващия лекар на Вашето дете, ако же. прекратите употребата на Ксалофри.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лека

Вашия лекар, лекуващия лекар на Вашето дете или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Известни са следните нежелани реакции:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

e Постепенна промяна в цвета на Вашите очи чрез увеличаване на количеството на кафяв пигмент в оцветената част на окото, известна като ирис. Ако имате очи със смесен цвят (синьо-кафяви, сиво-кафяви, жълто-кафяви или зелено-кафяви) има по-голяма вероятност да забележите такава промяна, отколкото ако Вашите очи са едноцветни (сини, сиви, зелени или кафяви). Промяната в цвета на Вашите очи може да се развие за години, макар че обикновено са наблюдава в рамките на 8 месеца от лечението. Промяната в цвета може да е постоянна и може да е по-забележима, ако използвате Ксалофри само в едното ОКО. Изглежда няма никакви проблеми, свързани с промяната в цвета на окото. Промяната в цвета на окото не продължава след спиране на лечението с Ксалофри.

Зачервяване на окото.

Дразнене в окото (усещане за парене, „песъчинки“, сърбеж, бодеж или усещане за чуждо тяло в окото). Ако почувствате дразнене на очите, достатъчно тежко, за да доведе до прекомерно сълзене, или за да Ви накара да обмислите спиране на лекарството, незабавно говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра (до една седмица). Може да е необходимо лечението Ви да се преразгледа, за да се гарантира, че продължавате да получавате подходящо лечение за Вашето заболяване.

« Постепенна промяна в миглите на лекуваното око и фините косъмчета около лекуваното око, наблюдавана е предимно при хора от японски произход. Тези промени включват потъмняване, увеличаване на дължината, гъстотата и броя на Вашите мигли.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) «» Дразнене или нарушаване На повърхността на окото, възпаление на клепача (блефарит), болка в окото, чувствителност към светилина (фотофобия), конюнктивит.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

e Подуване На клепача, сухота в окото, възпаление и дразнене на повърхността на окото (кератит), замъглено виждане, възпаление на оцветената част на окото (увеит), оток на ретината (макулен едем).

Кожен обрив

Гръдна болка (стенокардия), усещане на ударите на сърцето (палпитации)

Астма, задух (диспнея)

Гръдна болка

Главоболие, замаяност

Мускулна болка, ставна болка.

Гадене, повръщане.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) « Възпаление на ириса (ирит), симптоми на оток или надраскване/увреждане на повърхността на окото, оток около окото (периорбитален едем), неправилно насочени мигли или допълнителен ред мигли, надраскване на повърхността на окото, зона, изпълнена с течност в оцветената част на окото (киста на ириса).

Кожни реакции по клепачите, потъмняване на кожата на клепачите. Влошаване на астма

Тежък кожен сърбеж

Развитие на вирусна инфекция на окото, причинена от вируса на херпес с

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

e Влошаване на стенокардия при пациенти с придружаващо сърдечно заболяване, хлътнали очи (задълбочаване на гънката на клепача).

Нежелани реакции, наблюдавани по-често при деца, отколкото при възрастни, са хрема и сърбеж в носа, и треска.

В много редки случаи, някои пациенти с тежки увреждания на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата) получават мътни петна на роговицата, дължащи се на натрупване на калций по време на лечението.

Съобщаване на нежелани лекарствени реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Karo съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и на кутията след „Годен 10:/ЕХР*. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не се замразява. Да не се съхранява при температура над 25°C.

Отворената бутилка от 2,5 ml: използвайте до 30 дни. Отворената бутилка от 7,5 ml: използвайте до 90 дни.

Запишете датата, на която сте отворили бутилката, на обозначеното за това място на картонената кутия.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ксалофри

- Активноно вещество е латанопрост. Всеки ml от разтвора съдържа 50 микрограма латанопрост. Една капка Cb, приблизително 1,5 микрограма латанопрост.

- Другите съставки са: натриев хлорид, динатриев фосфат, натриев хидрогенфосфат монохидрат, полисорбат 80, динатриев едетат, натриев хидроксид (за корекция на рН), разредена хлороводородна киселина (за корекция на рН), вода за инжекции.

Как изглежда Ксалофри н какво съдържа опаковката

Ксалофри е е бистра, безцветна течност.

Опаковката се състои от бутилка от полиетилен с висока плътност с многодозов апликатор капкомер от полиетилен с висока плътност, капачка от полиетилен с висока плътност и

полипропиленов пръстен.

Ксалофри се предлага в следните опаковки: 1 бутилка x 2,5 ml 1 бутилка x 7,5 ml 2 бутияки х 7,5 ml

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба: Zaktady Раппасещусгле POLPHARMA S.A. ul. Pelplifiska 19

83-200 Starogard Gdariski

Полша

Производител: Lomapharm GmbH Langes Feld 5, Emmerthal Niedersachsen, 31860 Германия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:

България: Ксалофри 50 микрограма/т! капки за очи, разтвор Чешка Република: Xaloptic Neo

Германия: Lifog 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lésung Испания: Lifog 50 microgramos/ml colirio еп solucion Франция: LIFOG 50 microgrammes/mL, collyre en solution Ирландия: Loravis 50 microgram/ml еуе drops, solution Латвия: Xalvide 50 mikrogramy/ml akiy laSai (tirpalas) Литва: Xalvide 50 mikrogrami/ml acu pilieni, 8kidums Португалия: Lifog 50 pg/ml Colirio, solugao

Италия: Lifog

Дата на последно преразглеждане на листовката