Ophtaprost

Офтапрост съдържа активното вещество латанопрост. Латанопрост е от групата лекарства, наречени простагландинови аналози. Латанопрост действа като увеличава естествения отток на течност от вътрешната част на окото в кръвотока.

Офтапрост се използва за лечение на e заболяване, наречено откритоъгълна глаукома е H OFA хипертония при възрастни.

И двете заболявания са свързани с повишено налягане в окото, което евентуално може да засегне Вашето зрение.

Офтапрост се използва също за лечение на повишено очно налягане и глаукома при деца от всички възрасти и бебета.

Офтапрост може да се използва при възрастни мъже и жени (включително в старческа възраст), и при

деца от раждането до 18-годишна възраст. Офтапрост не е проучван при преждевременно родени деца (родени преди 36-та гестационна седмица).

Не използвайте Офтапрост e Ако сте алергични (свръхчувствителност) към латанопрост или към някоя ОТ о съставки на това лекарство (изброени в точка 6) 7

Ако сте бременна или се опитвате да забременеете Ако кърмите

Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, лекуващия лекар на Вашето дете или Вашия фармацевт, преди да използвате Офтанрост или преди да го приложите на Вашето дете, ако смятате, че някое от следните се отнася за Вас или Вашето дете

e Ако На Вас или Вашето дете предстои или е правена операция на очите (включително операция на катаракта); Ако Вие или Вашето дете имате тежка астма или астма, която не е добре контролирана Ако Вие или Вашето дете страдате от сухота в очите;

e Ако Bue или Вашето дете имате проблеми с очите, като болка в очите, дразнене или възпаление, замъглено зрение;

e Ако Bue или Вашето дете носите контактян лещи (въпреки това може да използвате Офтапрост, но следвайте указанията за лица, които носят контактни лещи, в точка 3);

е Ако преди сте имали или имате вирусна инфекция на окото, причинена от херпес симплекс вирус (Н5У).

Други лекарства и Офтапрост Инвформирайте Вашия лекар, лекуващия лекар на Вашето дете или Вашия фармацевт, ако Вие или Вашето дете приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Едновременната употреба на два или повече простагландинови аналози не е препоръчителна, тъй като може да предизвика повишаване на вътреочното налягане.

Бременност, кърмене и фертилитет Не трябва да използвате Офтапрост, когато сте бременна или кърмите.

Незабавно информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.

Шофиране н работа с машини

Когато използвате Офтапрост може да имате замъглено зрение за кратко. Ако това стане, не люфирайте и не използвайте никакви инструменти и машини, докато Вашето зрение не се проясни отново.

Това лекарство съдържа 0,2 те бензалкониев хлорид във всеки милилитър. Бензалкониевият хлорид може да се абсорбира от меки контактни лещи и може да промени цвета им. Трябва да премахнете контактните лещи преди да използвате този лекарствен продукт и да ги поставите отново 15 минути след това.

Бензалкониевият хлорид може също да причинява дразнене на очите, особено ако имате сухота в очите или нарушена роговица (прозрачния слой в предната част на окото). Ако забележите необичайно усещане в очите, бодеж или болка в очите след употреба на това лекарство, консултирайте се с Вашия лекар.

Това лекарство съдържа 6,34 те фосфати във всеки ml. Ако страдате от тежко увреждане на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата), фосфатите могат да причинят в много редки случаи облачни петна върху роговицата, дължащи се на натрупване на калций по време на лечението.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, ле Вашето дете или Вашия фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте В лекар на Вашето дете или Вашия фармацевт.

Дозировка

Обичайната доза за възрастни (включително лица в старческа възраст) и деца е:

Една капка в засегнатото(-ите) око (очи) веднъж дневно.

Най-подходящото време за това е вечер. Не използвайте Офтапрост повече от веднъж дневно, тъй като ефективността на лечението може да се намали, ако го използвате по-често.

Използвайте Офтапрост според указанията на Вашия лекар или лекуващия лекар на Вашето дете, докато той не Ви каже да спрете.

Лица, носещи контактни лещи

Ако Вие или Вашето дете носите контактни лещи, трябва да ги свалите преди да използвате Офтапрост. След като използвате Офтапрост трябва да изчакате поне 15 минути преди отново да поставите контактните си лещи.

Указания за употреба Бутилката DROP-TAINER® е предназначена да осигури точното дозиране на лекарството. Преди да използвате бутилката DROP-TAINER®, прочетете внимателно пълните инструкции.

1. Ако използвате други локални очни средства, те трябва да бъдат приложени поне 5 минути преди или след Офтапрост.

2. Измийте ръцете си преди всяка употреба.

3. Преди използването на лекарството за първи път се уверете, че защитното приспособление не е счупено.

4. Скъсайте защитното приспособление, за да разчупите уплътнението.

5. Преди всяка употреба разклатете еднократно и премахнете винтовата капачка.

6. Обърнете бутилката и я дръжте между палеца и средния пръст, така че върховете на пръстите Ви да сочат към Вас.

7. Наклонете главата си назад и поставете бутилката над засегнатото око.

8. С другата ръка, поставете пръст под окото. Внимателно издърпайте Hi V-o6pa3eH джоб между окото Ви и долният клепач. Не докосвайте OK капкомера.

9. С ръката, която държи бутилката, поставете показалеца на дъното на бутилката. Натиснете дъното на бутилката, за да откапете една капка от лекарството. Не стискайте страните на бутилката. Дръжте главата си наклонена назад и затворете окото си, за да се даде възможност за абсорбция на лекарството в окото.

10.Повторете стъпки от 6 до 9 за другото око, ако сте посъветвани да го направите.

11.Поставете винтовата капачка на мястото H, като завъртите, докато се прикрепи здраво за

бутилката.

Ако използвате Офтапрост с други капки за очи Изчакайте поне 5 минути след прилагането на Офтапрост преди да поставите други капки за очи.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Офтапрост

Ако сте приложили повече капки в окото, може да почувствате леко дразнене и очите Ви може да се насълзят и зачервят. Това би трябвало да отмине, но ако се притеснявате, консултирайте се с Вашия лекар или лекуващия лекар на Вашето дете.

Ако случайно Вие или Вашето дете погълнете Офтапрост, свържете се с Вашия лекар възможно най- скоро.

Ако сте пропуснали да използвате Офтапрост Продължете с прилагане на обичайната доза в обичайното време. Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте спрели употребата на Офтапрост

Говорете с Вашия лекар или лекуващия лекар на Вашето дете, ако желаете да прекратите употребата на Офтапрост. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Наблюдавани са следните нежелани реакции към Офтапрост:

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

e Постепенна промяна в цвета на очите поради увеличаване количеството на кафяв пигмент в оцветената част на окото, известна като ирис. Ако имате очи със смесен цвят (синьо-кафяви, сиво- кафяви, жълто-кафяви или зелено-кафяви), има по-голяма вероятност да забележите такава промяна, отколкото ако очите Ви са едноцветни (сини, сиви, зелени или кафяви). Промени в цвета на Вашите очи може да се развият в продължение на години, макар че обикновено се наблюдават в рамките на 8 месеца от лечението. Промяната в цвета може да е трайна и може да е по- забележима, ако използвате Офтапрост само в едното око. Изглежда, че никакви проблеми не са свързани с промяната в цвета на окото. Промените в цвета на окото не продължават след спиране на лечението с Офтапрост.

е Зачервяване на окото

е Усещане 3a парене, “песъчинки”, сърбеж, бодеж или усещане за чуждо тяло в окото. Ако усетите дразнене на очите, достатъчно тежко, че очите Ви се навлажняват прекалено много, или си мислите за спиране на това лекарство, незабавно се консултирайте с Вания лекар, фармацевт или

преразгледано, за да сте сигурни, че продължавате да получавате подходящо ле състояние. ма

e Постепенна промяна На миглите на лекуваното око и финото окосмяване око, наблюдавано най-вече при хора от японски произход. Тези промени включв (потъмняване), дължината, дебелината и броя на миглите.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) е Конюнктивит

« Възпаление на клепачите (блефарит)

е Дразнене или нарушаване на повърхността на окото

» Болка в окото

е Чувствителност към светлина (фотофобия)

Нечести нежелани реакция (могат да засегнат до | на 100 души) Подуване на клепачите

Сухота в окото

Възпаление или дразнене на повърхността на окото (кератит) Възпаление на цветната част на окото (увеит)

Замъглено зрение

Подуване на ретината (макуларен едем)

Кожен обрив

Болка в гърдите (ангина), усещане на сърдечния ритъм (палпитация) Астма, задух (диспнея)

Главоболие, замайване

Мускулна болка, болка в ставите

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 1000 души)

е Възпаление на ириса, цветната част на окото (ирит/увеит)

е» Симптоми на оток или драскане/увреждане повърхността на окото

е Подуване около окото (периорбитален едем)

е Растеж на миглите в „обратна“ посока, което може да предивзика дразнене на очите ¢ Израстване на нов ред мигли

е Белези на повърхността на окото

» Област в цветната част на окото, изпълнена с течност (киста на ириса)

е Локална кожна реакция върху клепачите

© Потъмняване кожата на клепачите

е Астма, влошаване симптомите на астма

е Тежък сърбеж на кожата

е Развитие на вирусна инфекция на окото, причинена от вируса на херпес симплекс (Н5У)

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) е Влошаване на стенокардия при пациенти със сърдечно заболяване е Хлътнал вид на очите (задълбочаване на очната бразда)

Нежелани реакции, наблюдавани по-често при деца, отколкото при възрастни, са хрема и сърбеж в носа, и висока температура.

В много редки случаи при някои пациенти с тежко увреждане на прозрачния слой в предната част на

окото (роговицата) са възникнали мътни петна на роговицата, дължащи се на натрупвания на калций по време на лечението.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това

лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ме 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебса съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване НА # относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената кутия след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява в хладилник (2°C — 8°C). Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. След първо отваряне: Да се съхранява под 25°C.

Офтапрост трябва да се използва в рамките на 4 седмици след първо отваряне на бутилката, но не по- късно от датата на изтичане на срока на годност.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате, Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Офтапрост - Активното вещество е латанопрост. | ml разтвор съдържа 50 микрограма латанопрост

(еквивалентно на 0,005% w/v). 1 капка съдържа приблизително 1,5 микрограма латанопрост. - Другите съставки са: бензалкониев хлорид, натриев дихидрогенфосфат монохидрат (E339), безводен динатриев фосфат (E339), натриев хлорид и вода за инжекции.

Как изглежда Офтапрост а какво съдържа опаковката Капки за очи, разтвор. Лекарственият продукт е бистър, безцветен разтвор, на практика свободен от частици.

Бутилка от LDPE с обем 4 ml, с апликатор капкомер и синя винтова капачка от РР. Плътно приленпнала РУС лента около гърлото и капачката на бутилката осигурява защита срещу отваряне.

Видове опаковки: | x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml или 6 x 2,5 ml разтвор. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

Sandoz 4.4. Verovikova Ulica 57 1000 Ljubljana Словения

Производител

S.A. ALCON-COUVREURN.V. Rijksweg 14

B-2870 Puurs

Белгия

Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки На ЕЙН със следните нанменования:

Германия - Latanoprost HEXAL 0,05 mg/ml Augentropfen, Lésung България - Офтапрост 50 muxporpama/ml капки за очи, разтвор

Румъния- Latanoprost Sandoz 50 micrograme/ml picaturi oftalmice solutie Словения- Latanoprost Sandoz 50 mikrogramov/ml kapljice za око, raztopina

Дата на последно преразглеждане на листовката: ММ/AITIT