Akistan

Акистан съдържа като активно вещество латанопрост. Латанопрост принадлежи към група лекарства, известни като простагландинови аналози. То действа чрез увеличаване на естествения отток на течност от вътрешността на окото към кръвния поток. Акистан се използва за лечение на състояния, известни като откритоъгъна глаукома и повишено очно налягане. И двете състояния са свързани с повишено налягане в окото и могат да засегнат Вашето зрение. Акистан сьо се използва за лечение на повишено очно налягане и глаукома при деца и бебета на всякаква взраст.

Акистан може да бъде използван от мъже и жени (включително в старческа възраст), и от деца от раждането до 18-годишна взраст. Акистан не е изледван при преждевременно родени бебета (преди 36-та гестационна седмица). Не използвайте Акистан: Ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки КЕНИЯ ПО ЛЕНТЕ, Г оворете с Вашия лекар, лекуващия лекар на детето Ви или фармацевт, преей да ловате Акистан или да го приложите на детето си, ако смятате, че някое от следнитесе или Вашето дете:

ако на Вас или Вашето дете липова очната леща (афакично око) или Вие или Вашето дете сте с псевдофакия с разкъсана задна капсула на лещата или преднокамерни лещи; или ако Вие или Вашето дете имате известни рискови фактори (напр. увреждане на ретината или тромбоза на ретиналната вена) за появата на оток на макулата (натрупване на течност в задната част на окото); ако Вие или Вашето дете ще имате или сте имали операция на очите; • ако Вие или Вашето дете имате тежка форма на астма или астмата не е добре контролирана; ако Вие или Вашето дете страдате от сухота в очите; • ако Вне или Вашето дете страдате от проблеми с очите, като болки в очите, дразнене или възпаление, замлено зрение; • ако Вие или Вашето дете носите контактни лещи (все пак можете да използвате Акистан, но следвайте инструкцията за носене на контактни лещи в точка 3.); • ако сте имали или в настоящия момент имате вирусна инфекция на очите, причинена от херпес симплекс вирус (HSV). Все пак можете да използвате Акистан, но следвайте инструкциите за носене на контактни лещи в точка 3. Други лекарства и Акистан Взаимодействието на Акистан с други лекарства е възможно. Информирайте Вашия лекар или лекаря, лекуваш Вашето дете, или фармацевт, ако Вие или Вашего дете приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства (или капки за очи), включително и такива, отпускани без рецепта. Бременност и кърмене Не използвайте Акистан, ако сте бременна. Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна, или ако планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не използвайте Акистан, ако кърмите. Шофиране и работа с машинн Когато използвате Акистан, Вашето зрение може да се замъли за кратко. Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато зрението Ви не стане ясно отново. Важна информация за някон от съставките на Акистан Акистан съдържа консерванта бензалкониев хлорид. Този консервант може да причини раздразнение или нарушаване на повърхността на роговицата. Бензалкониевият хлорид може да бъде абсорбиран от межите контактни лещи и може да ги обезвети. Поради това избягвайте контакт с меки контактни лещи. Ако Вие или Вашето дете носите контактни лещи, те трябва да бъдат отстранени, преди да използвате Акистан. След използването на Акистан, изчакайте 15 минути, преди да поставите контактните лещи обратно. Вижте инструкциите за носенето на контактни лещи в точка 3.

на Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, лекуващия лекор ка Вашето.. Винаги използвайте това лекарство точно както Ви с казал Вашият лекар или лекуванату АБВЕКАСто Препоръ чителната доза за нозрастни (включително хора в старческа возраст) и дера одие отка веднъж дневно в засегнатото око (очи). Най-подходящото време за това е вечер. Инструкции за употреба

Моля спазвайте внимателно тези инструкции, когато използвате Акистан. Препоръчително е да си измивате ръцете, преди да поставите капките въ Вашите очи. Следните стъпки ще Ви помогнат за правилното използване на Акистан: Измийте ръцете си и застанете удобно или седнете. Развийте капачката. Внимателно дръпнете надолу с пръст долния клепач на засегнатото око. Поставете върха на флакона близо до, но без да докосва окото Ви. Стиснете флакона внимателно, така че в засегнатото Ви око да капне само една капка, след това отпуснете долния клепач. Притиснете пръст срещу тгъла на засегнатото око. Задръжте за 1 минута, докато държите очите си затворени. Повторете тази процедура и при другото око, ако лекарят Ви е инструктирал да направите това. Поставете и завинтете капачката веднага след употреба, като се уверите, че е здраво прилепнала за флакона. Не прекалявайте със затягането на капачката. Капкомерът е проектиран да осигури предварително измерена капка и следователно не разширявайте отвора му. Добавено е долънително количество с Акистан, така че да получите пълната доза, предписана от Вашия Ако носите контактни лещи Ако Вие или Вашето дете носите контактни лещи, те трябва да бъдат отстранени преди използване на Акистан. След употреба на Акистан грябва да изчакате 15 минути, преди да ги поставите отново. Ако използвате Акистан с други капки за очи Изчакайте поне 5 минути между използването на Акистан и прилагането на други капки за очи. Ако сте използвали повече от необходимата доза Акнетан Ако сте поставили повече капки, може да почувствате леко дразнене в окото и очите Ви може да сълзят и да се зачервят. Това би трябвало да премине, но ако сте притеснени, посъветвайте се с Вашия лекар или лекуващия лекар на Вашего дете. Свържете се незабавно с Вашия лекар или лекуващия лекар на Вашето дете, ако случайно сте погълнали Акистан. Ако сте пропуснали да използвате Акистан Продължете с приложение на обичайната си доза, по обичайното време. Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако не сте сигурни в нещо обърнете се към Вашия лекар, лекуващия лекар на Вашето дете или фармацевт. Ако сте спрели употребата на Акнетан Консултирайте се с Вашия лекар или лекуващия лекар на Вашето дете, ако желаете да спрете употребата на Акистан.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции са наблюдавани с Акистан: Много чести: засягат повече от 1 на 10 пациенти: • Постепенна промяна в цвета на Вашето око, чрез увеличаване на количестього на кафяв пигмент в оцветената част на окото, известен като ирис. Ако Вашите очи сазс смесен давят (синьо-кафив, снво-кафяв, жило-кафяв или зелено-кафяъ) е по-порой у те

тази промяна, отколкото ако имате очи с хомогенен цвят (син, сив, зелен или кафяв). Промяната в цвета на окото може да се развие след години, въпреки че обикновено се наблюдава в првите 8 месеца от лечението. Изменението в цвета може да бъде трайно и по-забележимо, ако използвате Акистан само в едното око. Не са известии проблеми, свързани с промяна в цвета на очите. Тези изменения са обратими след преустановяване на лечението. • Зачервяване на окото. • Дразнене на окото (чувство за парене, пясък в окото, сърбеж, щипане или усещане за чуждо тяло в окото). • Постепена промяна на миглите на третираното око и на фините косъмчета около него. Тези промени включват увеличаване на цвета (потъмняване), дължината, дебелината и броя на Вашите мигли. Чести: засягат 1 на 10 пациенти на 100: Дразнене или нарушаване на повърхността на окото, възпаление на клепачите (блефарит) и болка в очите. Нечести: засягат 1 на 10 пациенти на 1 000: • Подуване на клепачите, сухота в окото, възпаление или раздразнение на повърхността на окото (кератит), замълено зрение и конюнктивит. Гръдна болка. Кожен обрив • Гадене, • Повръщане Редки: засягат 1 на 10 пациенти на 10 000: • Възпаление на ириса, оцветената част на окото (ирит/увеит); оток на ретината (едем на макулата), симптоми на подуване или одраскване/увреждане на повърхността на окото, подуване около очите (периорбитален едем), неправилна посока на растеж на миглите или допълнителен ред на миглите. • Кожни реакции на клепачите, потъмняване на кожата на клепачите. • Астма, обостряне на съществуваща астма и задух (диспнея). Кожни реакции на клепачите, потъмняване на кожата на клепачите. Сърбеж по кожата (пруритус). Много редки: засягат по-малко от 1 пациент на 10 000: Нестабилна гръдна болка (неочаквана болка в грдите). Болка в гърдите. С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данци • Възпаление на роговицата на окото, причинено от вируса херпес симплено hexpes Stop virus - HSH. Изълнена с течност област в одветената част на окото (киста на иризат „Потъване на клепача". Наранявания по повърхността на окото. Недоносимост към светлина. ИЗПЪЛНИ Главоболие. Замайване. Стрцебиене.

• Мускулна болка. • Болка в ставите. Нежелани лекарствени реакции, наблюдавани по-често при децата, в сравнение с взрастните, са хрема, спроводена със сърбеж, и повишена температура. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете съцо да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Акистан след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона след „Годен до" (ЕХР). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Преди отваряне, съхранявайте флаконите в хладилник при температура от 2°С до 8°С. Да се схранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не съхранявайте веднъж отворения флакон при температура над 25°C. Не използвайте Акистан по-късно от 4 седмици след първоначалното му отваряне - след тази дата е неизползваем. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Акистан • Активното вещество е: латанопрост 50 микрограма/ml. 1 ml разтвор съдържа 50 микрограма латанопрост. Една капка съдържа приблизително 1,5 микрограма латанопрост. • Другите съставки са: бензалкониев хлорид, натриев хлорид, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, динатриев фосфат додекахидрат, натриев хидроксид и/или фосфорна киселина, пречистена вода. Как изглежда Акистан и какво съдържа опаковката Акистан е бистър, безветен воден разтвор за офталмологично приложение. Той е наличен в стерилни флакони с капкомер и пластмасова капачка. Всеки флакон съдържа 2,5 ml разтвор за Акистан се предлага в опаковки от 1 x 2,5 ml, 3 х 2,5 ml и 6 x 2,5 ml. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител: Pharmaselect International Beteiligungs GmbH Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Vienna, Австрия имейл: office@pharmaselect.com

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Австрия България Чешка Република Германня Унгария Полша Румъния Словакня Словения Akistan 50 Mikrogramm/ml Augentropfen Акистан 50 микрограма/ml капки за очи, разтвор Akistan 50 mikrogramů/ml očni kapky, roztok Akistan 50 Mikrogramm/ml Augentropfen Akistan 0,05 mg/ml oldatos szemsepp Akistan, 50 mikrogramów/mi, krople do oczu, roztwór \kistan 50 microgram/mi picături oftalmice, solutie Akistan 50 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia Akistan 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina Дата на последно преразглеждане на листовката 03/2022 АГЕНЦИЯ ЛЕКАРСТВАТА