Acviscin

Аквисцин съдържа активното вещество ванкомицин, който е антибиотик. Антибиотиците помагат на организма Ви да се пребори с инфекцията. Ванкомицин действа, като унищожава някои бактерии, които причиняват инфекции. За какво се използва Аквисцин Аквисцин се използва за лечение на тежки инфекции, причинени от някои бактерии, такива като: инфекции на костите, белодробни инфекции, инфекции на кожата и мускулите (меките тъкани), инфекция на клапите или обвивката на сърцето.

Не използвайте Аквисцин ако сте алергични към ванкомицин (алергичната реакция се проявява със симптоми като обрив, сърбеж, подуване или затруднено дишане след приемане на това лекарство). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви приложат Аквисцин: ако имате проблеми с бъбреците; ако сте с увреден слух; ако сте бременна или планирате да забременеете; ако кърмите; ако сте в старческа взраст, над 60 години. НИУБЛИКА ВА

Вашият лекар може да назначи някой изследвания, за да провери дали бъбреците и черният Ви дроб функционират нормално. Ако сте в старческа възраст или имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да назначи рутинни изследвания на слуха и измерване количеството на ванкомицин в кръвта. Глухотата, преходна или постоянна, може да бъде предшествана от шум в ушите. Това състояние може да възникне при пациенти с предшестваща глухота, които са приели свръхдози или които са били лекувани с друго, токсично за слуха, вещество. За да се намали този риск, се препоръчва периодичното проверяване на стойностите в кръвта и изледване на слуха. Борзото инжектиране на ванкомицин може да причини ниско кръвно налягане, шок и рядко, спиране на сърдечната дейност. Прекратяването на инфузията обикновено води до отзвучаване Може да се появи болка в мястото на инжектиране, възпаление на стената на вената и образуване на кръвен съсирек, които понякога са тежки. Бавното приложение ограничава тези Други лекарства и Аквисцин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемете други лекарства. Следните лекарства могат да взаимодействат с Аквисцин: анестетици (упойки); лекарства за отпускане на мускулатурата; лекарства за лечение на инфекции, причинени от бактерии (напр. полимиксин В, колистин, бацитрацин, аминогликозиди); лекарства за инфекции, причинени от гъбички (амфотерицин В); лекарства за лечение на туберкулоза (виомицин); лекарство за лечение на рак (цисплатин). Лекарства, които могат да засегнат бъбреците и слуха Ако Ви приложат Аквисцин заедно с други лекарства, които могат да увредят бъбреците и слуха (напр. аминогликозидни антибиотици), вредният ефект може да се увеличи. В такива случаи е необходимо внимателно и редовно проследяване на бъбречната функция и слуха. Анестетици Използването на анестетици увеличава риска от нежелани лекарствени реакции на ванкомицин, като ниско кръвно налягане (хипотония), обрив, уртикария и сърбеж. Мускулни релаксанти (лекарства за отпускане на мускулатурата) Ако Ви приложат мускулни релаксанти (напр. сукцинилхолин), заедно с ванкомицин ефектът от тях може да се усили или удължи. Ако сте алергични към друг антибиотик, наречен тейкопланин може също да сте алергични и към ванкомицин. Моля, уведомете Вашия лекар. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ванкомицин трябва да се прилага по време на бременност и кърмене, само при категорична необходимост. Лекарят може да реши, че трябва да спрете да кърмите. Шофиране и работа с машини

Това лекарство винаги ще Ви бъде прилагано от медицински специалист. Вашият лекар ще реши с каква скорост и с каква продължителност ще Ви се прилага лекарството. Дозата, която ще Ви назначи Вашият лекар ще зависи от Вашата взраст, тегло, бъбречна функция и тежестта на инфекцията. Количеството на лекарство в кръвта обикновено се измерва на редовни интервали. Вашият лекар може да проведе изследвания на кръвта, за да провери функцията на бъбреците и изследвания за слуха, особено ако сте в старческа възраст. Лекарството се прилага във вена, обикновено на ръката, бавно в продължение на не по- малко от един час. Дози за инфузия при взрастни и деца на 12 и повече години Обичайната доза е 2 g дневно, разпределена на две или четири дози (по 500 mg на всеки 6 часа или по 1 g на всеки 12 часа) или ще бъде определена в зависимост от телесното тегло. Доза при деца на взраст от един месец до 12 години Обикновено дозата се изчислява в зависимост от телесното им тегло. Обичайната интрвенозна доза е 10 mg/kg на всеки 6 часа (обща дневна доза 40 mg/kg телесно тегло). Всяка доза се прилага в продължение на не по-малко от 60 минути. Новородени (доносени) На взраст 0 - 7 дни: Начална доза от 15 mg за всеки килограм от телесната маса на детето, последвана от 10 mg/kg на всеки 12 часа. На взраст 7 - 30 дни: Начална доза от 15 mg за всеки килограм от телесната маса на детето, последвана от 10 mg/kg на всеки 8 часа. Всяка доза се прилага в продължение на не по-малко от 60 минути. Доза за инфузия (вливане) при пациенти с увредена бъбречна функция и при пациенти в старческа взраст Вашият лекар може да намали дозата в зависимост от това, как функционират бъбреците Ви. Не пипайте банката/бутилката. Следвайте инструкциите на лекаря. Ако сте приели повече от необходимата доза Аквисцин Вашият лекар следи количеството Аквисцин, което Ви прилагат. Ако рутинните изследвания на кръвта покажат, че във Вашия организъм има твърде високо количество, количеството Аквисцин ще бъде намалено или инфузията ще бъде прекратена. Остатъчното ниво в кръвта ще се понижи. Ако имате допълнителни впроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. сърбеж, които може да са признаци на тежка алергична реакция (анафилактичен шок).* Тази нежелана реакция се наблюдава рядко (може да засегне до 1 на 1 000 пациенти). треска, силен обрив, болка в ставите, уголемени лимфни възли и възпаление на един или повече вътрешни органи, като например на черния дроб, което води до болка в областта.

на корема, пожътяване на кожата и бялото на очите и/или на сърцето, възпаление на белия дроб и бъбреците с промени в кръвната картина, особено на белите кръвни клетки, наречени еозинофили. Това може да са признаци на така наречения DRESS синдром (лекарствено предизвикани поражения на множество органи вследствие на свръхчувствителност). Честотата на тази нежелана реакция е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка). Другите възможни нежелани реакции са: Чести нежелани лекарствени реакции (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти): спадане на кръвното налягане задух, шумно дишане (с писклив звук, вследствие на бурното навлизане на въздушния поток в горните дихателни пътища) болка, зачервяване и подуване на мястото, където е поставена иглата във вената обрив и възпаление на лигавицата на устата, сърбеж, сърбящ обрив, копривна треска бъбречни проблеми, които могат да бъдат открити най-вече при провеждане на кръвни изследвания зачервяване на горната част на тялото и лицето, възпаление на вена възпаление на венозна стена с образуване на кръвен съсирек (тромбофлебит) кожни реакции, като обриви, подуване, сърбеж или уртикария. Нечести нежелани лекарствени реакции (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти): временна или постоянна загуба на слуха Редки нежелани лекарствени реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти): анафилактични реакции, алергични реакции увеличаване или намаляване на броя на някои от белите кръвни клетки, намаляване на тромбоцитите (кръвни клетки, отговорни за кръвосъсирването) шум в ушите, световъртеж възпаление на кръвоносните съдове (васкулит) гадене (позиви за повръщане) диария болка в грдите и мускулите на гърба повишена температура или втрисане възпаление на бъбреците остра бъбречна недостатъчност. Много редки нежелани лекарственн реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти): внезапна поява на тежка алергична кожна реакция с обелване на кожата, мехури или излющване на кожата (синдром на Стивънс-Джонсън). Това може да бъде свързано с висока температура и болки в ставите спиране на сърдечната дейност възпаление на червата, което може да причини коремна болка или кървава диария. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Вашият лекар ще отговаря за съхраняването на лекарството.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и на флаконите след: "Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден на посочения месец. Прах в неотворена опаковка: Да се съхранява под 25°С. Флаконът да се съхранява в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. Стабилността на разтворения концентрат и допълнително разредения продукт са посочени по- долу в допълнителната информация за медицински специалисти. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Аквисцин Аквисцин 500 mg прах за концентрат за инфузионен развор: Активното вещество е ванкомицин. Всеки флакон съдържа 500 mg ванкомицин (като ванкомицинов хидрохлорид), еквивалентен на 500 000 IU. Аквисцин 1 000 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор: Активното вещество е ванкомицин. Всеки флакон съдържа 1 000 mg ванкомицин (като ванкомицинов хидрохлорид), еквивалентен на 1 000 000 IU. - Помощни вещеста: няма Как изглежда Аквисцин и какво съдържа опаковката Аквисцин 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор: Бяла до кремаво оцветена порозна компактна маса в прозрачен стъклен флакон със сива отчупваща се капачка. Видове опаковки: 1 флакон. Аквисцин 1 000 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор: Бяла до кремаво оцветена порьозна компактна маса в прозрачен стъклен флакон със зелена отчупваща се капачка. Видове опаковки: 1 флакон. Лекарството е прах, който трябва да бъде разтворен, преди да Ви се приложи. Притежател на разрешението за употреба Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Исландия Производител Xellia Pharmaceuticals ApS Daislandsgade 11 2300 Copenhagen S Дания РЕПУБЛИКА В

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Австрия: Белгия: Vancomycin Actavis 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Vancomycin Actavis 1 000 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine nancomycin Pharma Regulatory Solutions 500 mg Poder voor concentrat voor Vancomycin Pharma Regulatory Solutions 1 000 mg Poeder voor concentraat Аквисцин 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор Vancomycin Actavis 500 mg Vancomycin Actavis 1 000 mg България: Чешка република: Дания: Естония: Финландия: Германия: Горция: Унгария: Исландия: Ирландия: Италия: Латвия: Литва: Люксембург: Нидерландия: Норвегия: Полша: Португалия: Румъния: Словашка република: Словения: Швеция: Обединено кралство: Vancomycin Pharma Regulatory Solutions 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Vancomycin Pharma Regulatory Solutions 1 000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Vancomycin/Actavis Selamat Vancomycin Actavis Vancomycin 500 mg Powder for Concentrate for Solution for Infusion Vancomycin 1 000 mg Powder for Concentrate for Solution for Infusion Vancomycin Pharma Regulatory Solutions Vancomycin Actavis 500 mg pulveris infuziju škiduma koncentrata pagatavošanai Vancomycin Actavis 1 000 mg pulveris infuziju škiduma koncentrata pagatavošanai Vancomycin Actavis 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Vancomycin Actavis 1 000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Vancomycin Pharma Regulatory Solutions 500 mg poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion Vancomycin Pharma Regulatory Solutions 1 000 mg poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion Vancomycine Pharma Regulatory Solutions 1 000 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Vancomycine Pharma Regulatory Solutions 500 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Vancomycin Actavis Vancomycin Actavis Vancomycin Pharma Regulatory Solutions Vancomicină Actavis 500 mg Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Vancomicină Actavis 1 g Pulbere pentru concentrat pentru soluție pertuzabila Vancomycine Actavis 500 mg Vancomycine Actavis 1 000 mg Vankomicin Actavis 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Vankomicin Actavis 1 000 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Vancomycin Actavis Vancomycin 500 mg Powder for concentrate for solution for infusion Vancomycin 1 000 mg Powder for concentrate for solution for infusion Дата на последно преразглеждане на листовката - СПУБЛИКА ВА

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Аквисцин прах за концентрат за инфузионен разтвор е само за еднократна употреба и неизползваният разтвор трябва да се изхвърли. Прахът трябва да се разтвори и разтвореният концентрат да се разреди веднага преди употреба. Приготвяне на разтворения концентрат Разтворете съдържанието на всеки флакон от 500 mg в 10 ml стерилна вода за инжекции. Разтворете съдържанието на всеки флакон от 1 000 mg в 20 ml стерилна вода за инжекции Един милилитър от разтвора съдържа 50 mg ванкомицин. рН на разтвора е 2,5 до 4,5. Разтворът трябва да бъде бистър, безцветен до бледожълт, без нишки и без видими твърди частици. Приготвяне на крайния разреден инфузионен разтвор Разтвореният концентрат, съдържащ 50 mg/ml ванкомицин, трябва да бъде разреден допълнително, в зависимост от метода на приложение. Подходящи разредители са: 5 % глюкоза инжекционен разтвор, 0,9% натриев хлорид или Рингер инжекционен разтвор. Интермитентна инфузия Разтвореният концентрат, съдържащ 500 mg ванкомицин (50 mg/ml), трябва да бъде разреден допълнително с поне 100 ml разредител. Разтвореният концентрат, съдържащ 1 000 mg ванкомицин (50 mg/ml), трябва да бъде разреден допълнително с поне 200 ml разредител. Концентрацията на ванкомицин в инфузионния разтвор не трябва да надвишава 5 mg/ml. Желаната доза трябва да бъде приложена бавно чрез интравенозна инфузия със скорост, не по- висока от 10 mg/min, за поне 60 минути или повече. Преди приложение, разтворените и разредените разтвори трябва да се проверят визуално за наличие на частици и промяна в цвета. Трябва да се използва само бистър и безцветен до бледожлт разтвор, без нишки и видими твърди частици. Срок на годност на разтворения концентрат: Разтвореният концентрат трябва допълнително да се разреди веднага след приготвянето. Срок на годност на разредения продукт: От микробиологична гледна точка, лекарственият продукт трябва да се използва веднага. При пациенти с нарушена бъбречна функцня дозата трябва да се коригира. Плазмените концентрации на ванкомицин трябва да се проследяват редовно. За повечето пациенти с нарушена бъбречна функция, може да се използва следната номограма, за определяне на необходимата доза. Общата дневна доза на ванкомицин (в mg) трябва да бъде около 15 пъти степента на гломерулна филтрация (в ml/min). Началната доза трябва винаги да бъде поне 15 mg/kg. Номограмата не важи за пациенти на диализа, при които бъбреците не функционират.

Клирънс ванкомицин (ml/min/kg) Доза ванкомицин (mg/kg/24 ч) КРЕАТИНИНОВ КЛИРЪНС (ml/min/kg) Ако креатининовият клиръно не е изчислен, може да се използва следната формула за определянето му в зависимост от взрастта, пола и серумния креатинин на пациента: Мъже: Тегло (kg) × 140 - възраст (години) 72 х серумен креатинин (mg/100 ml) Жени: 0,85 х стойността, изчислена от горната формула.