Vancomycin-Mip

Ванкомицин-МІР е гликопентиден антибиотик. Ванкомицин-МІР е ефикасен срещу бактериите, конто причиняват инфекции. Ванкомицин-МІР се използва при всички взрастови групи чрез инфузия за лечение на следните тежки инфекции: - инфекции на кожата и меките тъкани инфекции на костите и ставите - инфекция на белите дробове, наречена пневмония - инфекция на вътрешната обвивка на сърцето (ендокардит) и за предотвратяване на ендокардит при пациенти с риск, когато са подложени на големи хирургични процедури - инфекция на кръвта, свързана с посочените по-горе инфекции. Ванкомицин-МІР може да се прилага перорално при възрастни и деца за лечение на инфекций на лигавицата на тънките и дебелите черва, с увреждане на лигавиците (псевдомембранозен колит), причинено от бактерията Clostridium difficile.

ril Какво трябва да знаете, преди да използвате Ванкомицин-МІР Не използвайте Ванкомицин-МІР - ако имате алергия към ванкомицин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или болничен фармацевт или медицинска сестра преди да използвате Ванкомицин-МІР, ако: - в миналото сте проявили алергична реакция към тейкопланин, защото това може да означава, че сте алергични към ванкомицин. - имате нарушение на слуха, особено ако сте в напреднала взраст (може да е необходимо да Ви се направят изследвания на слуха по време на лечението). - имате бъбречно нарушение (по време на лечението ще трябва да се правят изледвания на кръвта и бъбреците). - приемате ванкомицин чрез инфузия за лечение на диария, свързана с инфекция с Clostridium difficile, вместо през устата. Говорете с Вашия лекар или болничен фармацевт или медицинска сестра по време на лечението с Ванкомицин-МІР, ако: - приемате ванкомицин продължително време (може да се наложат изследвания на кръвта, черния дроб и бъбреците по време на лечението). - по време на лечението развивате кожна реакцня. - развивате тежка или продължителна диария по време на или след употребата на ванкомицин, незабавно се консултирайте с Вашия лекар. Това може да е признак на възпаление на червата (псевдомембранозен колит), което може да възникне след лечение с антибиотици. Деца Ванкомицин-МІР ще се използва с особено внимание при недоносени и кормачета, тъй като бъбреците им не са напълно развити и те могат да натрупват ванкомицин в кръвта. При тази възрастова група може да има нужда от кръвни изоледвания за контролиране на нивата на ванкомицин в кръвта. Едновременното приложение на ванкомицин и анестетици в свързано с зачервяване на кожата (еритем) и алергични реакции при деца. По същия начин едновременната употреба с други лекарства като аминогликозидни антибиотици, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, напр. Ибупрофен) или амфотерицин В (лекарство за гъбична инфекция) може да увеличи риска от увреждане на бъбреците, и затова ще са необходими по-чести кръвни и бъбречни изследвания. Други лекарства и Ванкомицин-МІР Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. - Лекарства, конто са потенциално вредни за бъбреците и слуха: Ако приемате едновременно ванкомицин и други лекарствени продукти, които са потенциално вредни за бъбреците и олуха (напр. аминогликозидни антибиотици), този вреден ефект може да бъде засилен. В необходимо внимателно и редовно контролиране на функционирането на бъбреците

- Анестезиологични средства: Употребата на анестезиологични средства увеличава риска от получаване на определени нежелани реакции на ванкомицин, като спадане на кръвното налягане, зачервяване на кожата, „копривна треска" (уртикария) и сърбеж. - Средства, отпускащи мускулите: Ако получавате едновременно средства, отпускащи мускулите (напр. сукцинилхолин), техният ефект може да бъде засилен или удължен. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ванкомицин преминава през плацентата и съществува риск от токсичност за ушите и бъбреците на бебето. Поради това, ако сте бременна, Вашият лекар трябва да Ви прилага ванкомицин само при категорична необходимост и след внимателна оценка на ползите и рисковете. Ванкомицин преминава в кърмата. Тъй като този лекарствен продукт може има ефект върху бебето; той трябва да се използва по време на кормене само ако прилагането на други антибиотици е било неуспешно. Трябва да обсъдите с Вашия лекар възможността за прекратяване на кърменето. Шофиране и работа с машини Ванкомицин-МІР не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.

Ще получите ванкомицин от медицинския персонал, докато сте в болница. Вашият лекар ще реши колко от това лекарство трябва да приемате всеки ден и колко дълго ще продължи лечението. Дозираже Определената за Вас доза зависи от: - възрастта Ви, - теглото Ви, - инфекцията, която имате, - колко добре функционират бъбреците Ви, - Вашия слух, - други лекарства, които може да приемате. Интравенозно приложение Взрастин и юноши (на 12 и повече години) Дозата ще бъде изчислена според телесното Ви тегло. Обичайната доза за инфузия е 15 до 20 mg на всеки килограм телесно тегло. Обикновено се дава на всеки 8 до 12 часа. В някои случаи Вашият лекар може да реши да даде начална доза до 30 mg на всеки килограм телесно тегло. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 2 g.

Употреба при деца Деца на взраст от един месец до по-малко от 12 години Дозата ще бъде изчислена според телесното Ви тегло. Обичайната доза за инфузия е 10 до 15 mg на всеки килограм телесно тегло. Обикновено се дава на всеки 6 часа. Преждевременно родени и родени на термин кормачета (от 0 до 27 дни) Дозата ще се изчислява в зависимост от постменструалната възраст (времето, изминало между првия ден от последния менструален цикъл и раждането (гестационната възраст), плюс времето, изминало след раждането (постнатална възраст). Пациентите в старческа възраст, бременните жени и пациентите с бъбречно заболяване, включително тези на диализа, може да се нуждаят от различна доза. Перорално приложение Взрастни и юноши (от 12 до 18 години) Препоръчителната доза е 125 mg на всеки 6 часа. В някон случаи Вашият лекар може да реши да даде по-висока дневна доза до 500 mg на всеки 6 часа. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 2 Ако сте имали други инфекции (инфекция на лигавицата), може да Ви е необходима друга доза и различна продължителност на лечението. У потреба при деца Новородени, кърмачета и деца на взраст под 12 години Препоръчителната доза е 10 mg за всеки килограм телесно тегло. Обикновено се дава на всеки 6 часа. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 2 g. Начин на приложение Интравенозната инфузия означава, че лекарственият продукт преминава от инфузионна бутилка или сак, с помоща на система от тръбички, в един от кръвоносните съдове и от там в целия организъм. Вашият лекар или медицинска сестра винаги ще поставят ванкомицин интравенозно, а не мускулно. Венкомицин ще се въвежда във вената Ви в продължение на поне 60 минути. Ако се прилага за лечение на стомашни заболявания (т.нар, псевдомембранозен колит), лекарственият продукт трябва да се приложи като разтвор за перорална употреба (ще приємете лекарството през устата). Продължителност на лечението Продължителността на лечението зависи от инфекцията, която имате и може да продължи няколко седмици. Продължителността на лечението може да бъде различна в зависимост от индивидуалния отговор към лечението за всеки пациент.

По време на лечението може да Ви се правят кръвни изследвания, да е необходимо да давате проби от урината и евентуално да Ви се правят изследвания на слуха, за да могат да се установят признаци на възможни нежелани реакции. Ако сте пропуснали да приемете Ванкомицин-МІР Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Пропуснатата доза трябва да се прилага преди следващата редовна доза само ако времето между прилаганията все още е достатъчно дълго. Ако лечението с Ванкомицин-МІР бъде прекъснато или ненавременно прекратено Ниската доза, нередовного прилагане или преждевременното прекратяване на лечението могат да влошат изхода на лечението или да доведат до повторни прояви, чието лечение е по-трудно. Моля спазвайте указанията на Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възможни нежелани реакцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Ванкомицин може да предизвика алергични реакции, въпреки че сериозните алергични реакцин (анафилактичен шок) са редки. Кажете незабавно на Вашия лекаря, ако получите внезапни хрипове, затруднение в дишането, зачервяване на горната част на тялото, обрив или сърбеж. Поради незначителното всмукване на ванкомицин в стомашно-чревния тракт, нежеланите реакции след прием през устата са малко вероятни. Ако обаче имате възпалително заболяване на храносмилателния тракт, особено ако имате и бъбречно нарушение, могат да се появят нежелани реакции, които се появяват, когато ванкомицин се прилага чрез инфузия. Чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): - Спадане на артериалното налягане; - Задух, шумно дишане (писклив звук, предизвикан от затрудненото движение на въздушния поток в горните дихателни пътища) - Обрив и възпаление на устната лигавица, сърбеж, сърбящ обрив, уртикария; - Проблеми с бъбреците, които може да се установят првоначално чрез изследвания на кръвта; - Зачервяване на горната част на тялото и лицето, възпаление на вена. Нечести нежелани реакции (засягат 1 на 100 души): - Временна или трайна загуба на слуха.

Редки нежелани реакции (засягат 1 на 1000 душн): - Намаление на броя на белите кръвни клетки, на червените кръвни клетки и на тромбоцитите (кръвни клетки, отговорни за кръвосъсирването); Увеличение на броя на някои бели кръвни клетки. - Загуба на равновесие, шум в ушите, замаяност; - Възпаление на кръвоносен съд; - Гадене; - Възпаление на бъбреците и бъбречна недостатъчност; - Болка в гръдния кош и в мускулите на грба; - Треска, студени тръпки. Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 000 души): - Внезапно начало на тежка алергична кожна реакция с лющене на кожата, образуване на мехури или белене на кожата. Това може да е свързано с висока температура и болки в ставите; - Внезапно спиране на сърцето - Възпаление на червата, причиняващо коремна болка и диария, която може да съдържа кръв. Неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): - Повръщане, диария - Обърканост, съливост, липса на енергия, подуване, задържане на течности, намалено отделяне на урина - Обрив с оток или болка зад ушите, в областта на врата, слабините, под брадата и подмишниците (подути лимфни възли), необичайни кръвни и чернодробни функционални тестове - Обрив с мехури и треска. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за стобщаване, Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство Как да съхранявате Ванкомицин-МІР Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и стикета след „ЕХР". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвтрляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Стодържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Ванкомицин-МІР • Активното вещество є ванкомицинов хидрохлорид. Всеки флакон съдържа 1000 mg ванкомицинов хидрохлорид, съответстващ на 1,000,000 [U ванкомицин. • Няма други съставки. Как изглежда Ванкомицин-МІР и какво съдържа опаковката Фин, бял прах с розов до кафяв оттенък. Ванкомицин-МГР се предлага в опаковки с 1 или 5 стъклени флакона с гумена запушалка и отчупваща се алуминиева капачка. Притежател на разрешението за употреба MIP Pharma GmbH Kirkeler Strasse 41, D-66440 Blieskastel-Niederwurzbach Германия Производител Chephasaar Chem.-Pharm. Fabrik GmbH Mühlstr. 50, 66386 St. Ingbert Германия Дата на последно преразглеждане на листовката 12/2017 Други изнотчници на информация Съвет / кратка информация относно лечението с антибиотици Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции. Те са неефективни срещу вирусни инфекции. Ако Вашият лекар Ви е предписал антибиотици, то Вие се нуждаете от тях конкретно за настоящето Ви заболяване. Въпреки антибиотиците, някои бактерии може да продължат да живеят или да се размножават. Това явление се нарича резистентност: някои антибиотични лечения стават неефективни. Злоупотребата с антибиотици увеличава резистентността. Вие може дори да помогнете на бактериите да станат резистентни и поради това да забавите своето излекуване или да намалите ефикасността на антибиотика, ако не спазвате правилно: - дозировката; схемата; - продължителността на лечението.

Следователно, за да запазите ефикасността на това лекарство: 1 - Използвайте антибиотици само когато са Ви предписани. 2 - Стриктно спазвайте предписанието. 3 - Не използвайте повторно антибиотик без лекарско предписание, дори ако искате да лекувате подобно заболяване. 4 - Никога не давайте Вашия антибиотик на друг човек; може би той да не е подходящ за нейното / неговото заболяване. 5 - След завършване на лечението, върнете всички неизползвани лекарства в аптеката, за да сте сигурни, че те ще се изхвърлят правилно. Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Начин на приложение и продължителност на лечението Ванкомицин трябва да се прилага само като бавна интравенозна инфузия с продължителност поне един час или с максимална скорост от 10 mg/min (което е по-дълго), като е достатъчно разреден (най- малко 100 ml на 500 mg или най-малко 200 ml на 1000 mg). Пациентите, чийто прием на течности трябва да бъде ограничен, също могат да получат разтвор от 500 mg/50 ml или 1000 mg/100 ml, въпреки че рискът от нежелани реакции, свързани с инфузията, може да се повиши при тези по-високи концентрации. Приготвяне на разтвора Ванкомицин-МІР 1000 mg: Съдържанието на един флакон се разтваря в 20 ml вода за инжекции и се разрежда допънително с други инфузионни разтвори до 200-400 ml. Концентрацията на ванкомицин не трябва да надвишава 2,5-5 mg/ml. Съвместимост с интравенозни разтвори Ванкомицин е съвместим с вода за инжекции, 5%-глюкозен разтвор и физиологичен разтвор на натриев хлорид. Разтворите на ванкомицин по принцип се прилагат отделно, ако химичната и физичната съвместимост с друг инфузионен разтвор не е доказана. Важни несъвместимости Разтворите на ванкомицин са с ниско рН, което може да доведе до химична или физична нестабилност след смесване с други вещества. Преди употреба всеки парентерален разтвор трябва да се провери визуално за преципитация или промени в цвета. Комбинирана терапия В случай на комбинирана терапия с ванкомицин приготвените разтвори трябва да се прилагат отделно. и други антибиотици/химиотерапевтици

Съхранение след разтваряне Срок на годност на приготвения инфузионен разтвор Доказана е химичната и физичната стабилност на приготвения инфузионен разтвор за 96 часа при температура 2-8°С. От микробиологична гледна точка, приготвеният инфузионен разтвор трябва да се използва незабавно. Ако този съвет не бъде спазен, условията на съхранение и продължителността на съхранение са задължение на потребителя. Съхранението може да надвишава 24 часа само ако приготвянето на инфузионния разтвор с извършено при контролирани и валидирани асептични условия.