Zevesin

Активната съставка на Зевесин принадлежи към групата на антихолинергичните лекарствени

средства. Тези лекарства се използват за намаляване активността на свръхактивния пикочен

мехур. Гова Ви позволява да изчакате по-дълго преди да отидете до тоалетна и увеличава

количеството на урина, което пикочния мехур може да съхранява.

Зевесин се използва за лечение на симптомите на състояние, наречено свръхактивен пикочен

мехур. Симптомите включват: силен, неудържим позив за уриниране без предварително

предупреждение, често ходене до тоалетна или подмокряне, ако не можете да отидете навреме

в тоалетната.

Не приемайте Зевесин ако Вие:

- сте алергични към солифенацин или към някое от помощните вещества на това лекарство (изброени в точка 6);

- сте с невъзможност да отделите урината или да изпразвате пикочния мехур до край (ретенция на урината);

- имате тежки стомашно-чревни оплаквания (включително токсичен мегаколон. усложнение свързано с улцерозен колит); 2 лиЯ ПАК

- страдате от заболяване на мускулатурата наречено миастения гравис, ФМоже-д 2 А причини изразена слабост на някои мускули; /<, г био,

- имате повишено вътреочно налягане с постепенна загуба на енило биде СТ) е |

. ако сте на хемодиализа: е иа не |

- имате сериозно чернодробно заболяване: ДС ча? / Ар,

Вие страдате от тежко бъбречно заболяване или умерено чернодробно заболяване-и в същете“. /

време сте били на лечение с лекарства, които намаляват излъчването на Зевесин, бодяррдво 7

| астра

(например, кетоконазол). В този случай Вие щяхте да бъдете информирани от вашия лекар или

фармацефвт.

Предупреждения и предпазни мерки

| Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате Зевесин ако Вие:

- имате проблеми с изпразване на Вашия пикочен мехур (обструкция на пикочния мехур) или затруднено отделяне на урина (напр. слаба струя урина), защото съществува по- голям риск от задържане на урина в пикочния мехур

- имате обструкция на стомашно-чревния тракт (запек):

- при Вас има риск от намален пасаж на съдържимото през стомашно-чревния тракт (перисталтика на стомах и черва). Вашият лекар ще Ви информира ако случаят е такъв:

- страдате от тежко бъбречно заболяване; имате умерено чернодробно заболяване;

- ако сте приемали лекарства, които водят до намалено излъчване на Зевесин от тялото (например кетоконазол);

- Имате парене зад гръдната кост (хиатална херния) или стомашни киселини

- Имате неврологични нарушения ( автономна невропатия).

Преди започване на лечение с Зевесин информирайте Вашия лекар, ако Вие имате или някога

сте имали някои от споменатите по-горе състояния. Преди да започнете приема на Зевесин, Вашият лекар ще прецени за други причини довели до често уриниране, (например сърдечна недостатъчност (при която сърцето не може да изпомпва достатъчно количество кръв) или бъбречни заболявания). Ако страдате от инфекция на пикочните пътища, Вашият лекар ще назначи антибиотично лечение (лечение срещу специфични бактериални причинители). Деца и юношн Зевесин не трябва да се използва при деца и юноши под 18 години. Други лекарства и Зевесин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Особено важно е да информирате Вашия лекар ако приемате: - други антихолинергични лекарства, ефектите и нежеланите лекарствени реакции могат да се засилят. - агонисти на холинергичните рецептори, защото могат да намалят ефекта на Зевесин. - лекарства като метоклопрамид или цизаприд, които стимулират мотилитета (перисталтиката) на стомашно-чревния тракт. Зевесин може да намали техния ефект. - лекарства като кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, интраконазол, верапамил и дилтиазем, които могат да забавят излъчването на Зевесин от тялото. - лекарства като рифампицин, фенитоин и карбамазепин, които могат да ускорят излъчването на Зевесин от тялото. - лекарства като бифосфонати, които могат да причинят или да обострят възпаление на хранопровода (езофагит) Зевесин с храна, напитки ин алкохол Може да се приема с или без храна, в зависимост от Вашите предпочитания. Бременност, кърмене и фертилитет тата Ако Вие сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или ка у забременеете, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употреба! за : зи С лекарство. некигЕа: Зевесин не трябва да се приема по време на бременност, освен в случай на крайна Е ФИН, >» 1 необходимост. СОВА. / Ач / Не използвайте Зевесин докато кърмите, тъй като солифенацин може да премине вкърмата. + 24

Шофиране и работа с машини Зевесин може да причини замъглено виждане и понякога сънливост и умора. Поради това, ако страдате от тези странични ефекти, не шофирайте и не работете с машини. Зевесин съдържа лактоза монохидрат. Ако сте уведомен от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемате този лекарствен продукт. 3. «| Как да приемате Зевесин Винаги приемайте това лекарство точно така както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е 5 пр веднъж дневно,освен ако лекарят не Ви е предписал 10 тр веднъж дневно Опитайте се да приемате Зевесин всеки ден по едно и също време. Таблетките Зевесин се поглъщат цели с течност. Могат да се приемат с или без храна, в зависимост от предпочитанията Ви. Габлетките не трябва да се смачкват. Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт, ако имате впечатление, че ефектът от Зевесин е много силен или много слаб. Ако сте приелн повече от необходимата доза Зевесин Ако сте приели твърде много Зевесин, или ако случайно дете е взело Зевесин, веднага се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт. Симптомите на предозиране може да са: главоболие, сухота в устата, замайване, сънливост и замъглено зрение, виждаке и чуване на нереални неща (халюцинации), изразена превъзбуденост, гърчове (конвулсии), дихателни смущения, ускорен сърдечен ритъм (тахикардия), задръжка на урина в пикочния мехур (ретенция) и разширение на зениците (мидриаза). Ако сте пропуснали да приемете Зевесин Ако забравите да приемете дозата по обичайното време, вземете я по-скоро, освен ако не е момент за прием на следваща Ви доза. Никога не приемайте повече от една доза дневно Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте спрели прнема на Зевесин Ако преустановите приема на Зевесин, симптомите на свръхактивен пикочен мехур могат да се появят или да се влошат. Винаги се консултирайте с Вашия лекар, ако Вие смятате да прекратите лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с приема на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. < Възможни странични ефекти Както всички лекарства, това лекарство може да причини странични ефекти, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите алергичен пристъп или тежка кожна реакция (например мехури и пилинг на кожата), незабавно трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт. | сСАЦИЯ По А, ке 4 Ангиоедем (кожна алергия, която води до оток в тъканите точно под Ши сет а са А обструкция на дихателните пътища (затруднено дишане) се съобщава при ИяКрИ, чай пасва солифенацин сукцинат. Ако се появи ангиоедем, приемът на солифенацин кекс Цвесда| 5 | се преустанови незабавно и да се започне подходяща лечение и / или да се вземкт. мерки рай И Зевесин може да предизвика следните нежелани реакции: ши уа ра ” К / дтикей “тт

Много чести (засягат повече от | на 10 човека) - сухота в устата Чести (засягат до | на! 0 човека) - замъглено зрение; - запек, гадене, стомашно разстройство със симптоми на подуване, коремна болка, оригване, стомашни киселини (диспепсия), стомашни смущения Нечести (засягат до | на 100 човека) - Инфекции на пикочните пътища, възпаление на пикочния мехур (цистит); - Сънливост; - Нарушено възприемане на вкуса (дизгезия); - Сухи (раздразнени) очи: - Сухота в носа; - Рефлуксна болест (гастро-езофагеален рефлукс); сухо гърло; - Суха кожа; - Затруднено уриниране; - Умора; оток на долните крайници (оток). Редки (засягат до 1 на 1000 човека ) - Замайване, главоболие; - Запушване на червата, натрупване на голямо количество втвърдени изпражнения в дебелото черво; - Повръщане; - Сърбеж, обрив; - Увеличено количество урина в пикочния мехур поради невъзможност за изпразването му (задръжка на урината). Много редки (засягат по-малко от | на 10 000 човека) - Халюцинации, конвулсии; - Алергичен обрив С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - Намален апетит, високи нива на калий в кръвта (хиперкалиемия), които могат да причинят нарушен сърдечен ритъм; - Делириум; - Повишено вътреочно налягане (глаукома); - Неритмично сърцебиене (Тогваде де Ропмез), промени в електрическата активност на сърцето (ЕКГ), усещане на Вашия сърдечен ритъм, ускорен сърдечен ритъм; - Затруднен говор (дисфония); - Запушване на червата (илеус), дискомфорт в коремната област; - Чернодробни нарушения, чернодробни тестове извън норма; - Еритема и лющене на кожата (ексфолиативен дерматит); - Мускулна слабост; - Бъбречно нарушение; - Анафилактична реакция Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаван Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, Т «Е. ; уебсайт: уумуу„Ъда Бр. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дад ; Ууд да. А получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. < ре 3 9: з А еврам) я | 5. « Как да съхранявате Зевесин Щ шие а | с / А И Да се съхранява на място, недостъпно за деца. + с УИЛИКА Дои ха

Не използвайте Зевесин след изтичането на срока на годност, който е отбелязан върху кутията и блистера след Годен до. Срокът на годност изтича в последния ден на отбелязания месец. Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение, Съхранявайте в оригинална опаковка, за да го предпазите от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. | Съдържание на опаковката н допълнителна информация Какво съдържа Зевесин - Активната съставка с солифенацин сукцинат Всяка таблетка Зевесин 5 тр съдържа 5 пт в солифенацин сукцинат, съответстваща на 3,8 то солифенацин. - Други съставки са: Габлетно ядро: царевично нишесте, прежелатинизирано; лактоза монохидрат; целулоза, микрокристална; хипромелоза; магнезиев стеарат Филмово покритие: Макрогол 6000; талк; хипромелоза титанов диоксид (Е171); железен оксид, жълт (Е 172). Как изглежда Зевесин и какво съдържа опаковката Зевесин 5 тр е бяла до бледожълта лещовидна филмирана таблетка с диаметър 8,0 - 8,2 гаш. Зевесин 5 тр се предлага в кутии от 10, 30, 50, 90 и 100 филмирани таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Фепиуха, К.з. О КаБеоупу 130 102 37 Ргарие 10 Пот! Месьошру Чешка република Производител бапеса РпагласеиНса а.5. ХипапзКа 100, 920 27 НюБоуес, Словакия Този лекарствен продукт е разрешен в страните членки на Европейското Икономическо Пространство със следните имена: България: Зевесин 5 тр филмирани таблетки Чешка република: Теуезт Полша Феуевш Латвия: Феуезт 5 тр аруа!Ко!4з 1аБ!е1ез5 Литва: Фечезт 5 тр реуе!е Депр!оз 1аБ1е165 Румъния: Феуезш 5 пр, сотргтайе Аша!е Словакия: дечезт 5 тр, Ашопа оБа!епе (аМегу а Германия ЗоШепаст Зисста!е 2епуа 5 тр / 10 те ЕштаМеней/ 37 «а Франция БОПЕЕКАСТЧЕ 2ЕМПТУА 5 тв / 10 тв, сопргите ФЕН про д Обединено Кралство ЗоШепаст зисста!е пар / 1Опър Еп соа!ей 1а е ша ди 5 Ноадора Мир дан +. |! Дата на последно преразглеждане на листовката: РНК Врч / Бч ГЛУКАЪОР 2 Те

Винаги приемайте това лекарство точно така както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е 5 то веднъж дневно,освен ако лекарят не Ви е предписал 10 те веднъж дневно Опитайте се да приемате Зевесин всеки ден по едно и също време. Таблетките Зевесин се поглъщат цели с течност. Могат да се приемат с или без храна, в зависимост от предпочитанията Ви. Таблетките не трябва да се смачкват. Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт, ако имате впечатление, че ефектът от Зевесин е много силен или много слаб. Ако сте приели повече от необходимата доза Зевесия Ако сте приели твърде много Зевесин, или ако случайно дете е взело Зевесин, веднага се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт. Симптомите на предозиране може да са: главоболие, сухота в устата, замайване, сънливост и замъглено зрение, виждане и чуване на нереални неща (халюцинации), изразена превъзбуденост, гърчове (конвулсии), дихателни смущения, ускорен сърдечен ритъм (тахикардия), задръжка на урина в пикочния мехур (ретенция) и разширение на зениците (мидриаза). Ако сте пропуснали да приемете Зевесин Ако забравите да приемете дозата по обичайното време, вземете я по-скоро, освен ако не е момент за прием на следваща Ви доза. Никога не приемайте повече от една доза дневно Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте спрели приема на Зевесин Ако преустановите приема на Зевесин, симптомите на свръхактивен пикочен мехур могат да се появят или да се влошат. Винаги се консултирайте с Вашия лекар, ако Вие смятате да прекратите лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с приема на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни странични ефекти Както всички лекарства, това лекарство може да причини странични ефекти, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите алергичен пристъп или тежка кожна реакция (например мехури и пилинг на кожата), незабавно трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт. Ангиоедем (кожна алергия, която води до оток в тъканите точно под повър е моа са МУ обструкция на дихателните пътища (затруднено дишане) се съобщава при НЯКОИ, са бор : 2 солифенацин сукцинат. Ако се появи ангиоедем, приемът на солифенацин ск чт Вн жа) 5 |, се преустанови незабавно и да се започне подходяща лечение и / или да се взематмерки ку . | Зевесин може да предизвика следните нежелани реакции: оо х ки Ки 4 / нет”

Много чести (засягат повече от | на 10 човека) - сухота в устата Чести (засягат до 1 на10 човека) - замъглено зрение; - запек, гадене, стомашно разстройство със симптоми на подуване, коремна болка, оригване, стомашни киселини (диспепсия), стомашни смущения Нечести (засягат до 1 на 100 човека) - Инфекции на пикочните пътища, възпаление на пикочния мехур (цистит); - Сънливост; - Нарушено възприемане на вкуса (дизгезия). - Сухи (раздразнени) очи: - Сухота в носа; - Рефлуксна болест (гастро-езофагеален рефлукс); сухо гърло; - Суха кожа; - Затруднено уриниране; - Умора; оток на долните крайници (оток). Редки (засягат до 1 на 1000 човека ) - Замайване, главоболие: - Запушване на червата, натрупване на голямо количество втвърдени изпражнения в дебелото черво; - Повръщане:; - Сърбеж, обрив; - Увеличено количество урина в пикочния мехур поради невъзможност за изпразването му (задръжка на урината). Много редки (засягат по-малко от | на 10 000 човека) - Халюцинации, конвулсии:; - Алергичен обрив С нензвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - Намален апетит, високи нива на калий в кръвта (хиперкалиемия), които могат да причинят нарушен сърдечен ритъм; , Делириум; - Повишено вътреочно налягане (глаукома); - Неритмично сърцебиене (Тогвайе де Ропнез), промени в електрическата активност на сърцето (ЕКГ), усещане на Вашия сърдечен ритъм, ускорен сърдечен ритъм; - Затруднен говор (дисфония); - Запушване на червата (илеус), дискомфорт в коремната област; - Чернодробни нарушения, чернодробни тестове извън норма; - Еритема и лющене на кожата (ексфолиативен дерматит); - Мускулна слабост; - Бъбречно нарушение; - Анафилактична реакция Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобшаван Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, Т -: ; уебсайт: м/мм/.Ъда.Ъе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дал ) бб 20: А получаване на повече информация относно безопасността на това лекарства. 5 Ве 1 Ка Е Еда)

а Да се съхранява на място, недостъпно за деца. . С ИЛИКА а «2

Не използвайте Зевесин след изтичането на срока на годност, който е отбелязан върху кутията и блистера след Годен до. Срокът на годност изтича в последния ден на отбелязания месец. Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение, Съхранявайте в оригинална опаковка, за да го предпазите от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Зевесин - Активната съставка е солифенацин сукцинат Всяка таблетка Зевесин 5 те съдържа 5 т 2 солифенацин сукцинат, съответстваща на 3,8 те солифенацин. - Други съставки са: Таблетно ядро: царевично нишесте, прежелатинизирано; лактоза монохидрат; целулоза, микрокристална; хипромелоза; магнезиев стеарат Филмово покритие: Макрогол 6000: талк; хипромелоза титанов диоксид (Е171); железен оксид, жълт (Е 172). Как изглежда Зевесин н какво съдържа опаковката Зевесин 5 те е бяла до бледожълта лещовидна филмирана таблетка с диаметър 8,0 - 8,2 пи. Зевесин 5 те се предлага в кутии от 10, 30, 50, 90 и 100 филмирани таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Хепйиуа, К.5. (1 Кабеоупу 130 102 37 Ргавие 10 Рой МеЕсЪору Чешка република Производител Запеса Роагтасеииса 5 а.5, Мипап5Ка 100, 920 27 Нюьохес, Словакия Този лекарствен продукт е разрешен в страните членки на Европейското Икономическо Пространство със следните имена: България: Зевесин 3 те филмирани таблетки Чешка република: еуезщт Полша Хеуе5ш Латвия: Хеуе5т 5 то аруа Ко! аз габ!ете Литва: гечезт 5 те реуе!е депо 1аБ!ете5 Румъния: геуме5шт 5 те, сотритаге #таге Словакия: Хеумезт 5 те, то ора!епе табеу аа Германия 5оЩ епаст 5исстаге УХУепйуа 5 те / 10 те ЕйпиаБ|епей „> - Франция БОГПРЕМАСТМЧЕ 2ЕМТТУА 5 тв / 10 те, сотрите Вей беа 2 Обединено Кралство ЗоЩШепаст зисстае 5тлр / 10те Ейт соагва таме СЪР А > Дата на последно преразглеждане на листовката: - С Ге „е /