Solifenacin Accord

Активното вещество на Солифенацин Акорд принадлежи към групата на антихолинергичните лекарствени средства. Тези лекарства се използват за намаляване активността на свръхактивен пикочен мехур. Това позволява да изчакате по-дълго преди да отидете до тоалетната и увеличава количеството урина, косто пикочният мехур може да задържа. Солифенацин Акорд се използва за лечение на симптомите на заболяване, наречено свръхактивен пикочен мехур. Тези симптоми включват: силен неудържим позив за уриниране без предварително предупреждение, често уриниране или подмокряне, защото не можете да отидете навреме в тоалетната.

Не приемайте Солифенацин Акорд: • ако сте алергични към солифенацинов сукцинат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). не можете да уринирате или да изпразните пикочният си мехур напълно (задържане на урина). ако имате тежко стомашно-чревни заболяване (вкл. токсичен мегаколон, усложнение свързано с улцерозен колит). ако страдате от мускулното заболяване, наречено миастения гравис, което може да причини изключителна слабост на определени мускули. ако страдате от увеличено вътреочно налягане с постепенна загуба на зренияко саукоми», ако сте подложени на хемодиализа. ако имате тежко чернодробно заболяване. ако страдате от тежко бъбречно заболяване или умерено чернодробно заболяване и едновременно приемате лекарства, които могат да намалят отделянето на Солифенацин Акорд ПІНА БАГАРІЯ

от организма (напр. кетоконазол). В такъв случай, Вашият лекар или фармацевт ще Ви предупреди. • Преди да започнете лечение със Солифенацин Акорд, информирайте Вашия лекар, ако имате или сте имали някое от горните състояния. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Солифенацин Акорд. ако имате проблеми с изпразването на пикочния мехур (обструкция на пикочния мехур), или имате проблеми с уринирането (напр. слаба струя урина). Рискът от натрупване на урина в пикочния мехур (задържане на урина) е значително по-голям. ако имате обструкция на храносмилателната система (запек). ако при Вас има риск от понижена активност на храносмилателната Ви система (забавена перисталтика на стомаха и червата). Вашият лекар ще Ви уведоми, ако такъв риск съествува. ако страдате от тежко бъбречно заболяване. ако имате умерено чернодробно заболяване. ако имате хиатална херния или стомашни киселини. ако имате нервно разстройство (вегетативна невропатия). Деца и юноши Солифенацин Акорд не трябва да се използва при деца или юноши под 18 години. Преди да започнете лечение със Солифенацин Акорд, информирайте Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някое от споменатите по-горе заболявания. Преди да започнете лечение със Солифенацин Акорд, Вашият лекар ще прецени дали има други причини да уринирате често (например сърдечна недостатъчност (намалена изпомпваща функция на сърцето) или оторечно заболяване). Ако имате инфекция на пикочните пътища, Вашият лекар ще Ви предпише антибиотик (лекарство срещу определени бактериални инфекции). Други лекарства и Солифенацин Акорд Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Особено важно е да уведомите Вашия лекар ако приемате: • други антихолинергични лекарства, тъй като желаните и нежеланите реакции и на двете лекарства може да се увеличат. • холинергични средства, тъй като те могат да понижат ефекта на Солифенацин Акорд. • лекарства, като метоклопрамид и цизаприд, които карат храносмилателната система да работи по- бързо. Солифенацин Акорд може да намали техния ефект. • лекарства, като кетоконазол, итраконазол (лекарства за лечение на гбични инфекции), ритонавир, нелфинавир (лекарства за лечение на HIV) и верапамил и дилтиазем (лекарства за лечение на високо кръвно налягане и сърдечни заболявания). Тези лекарства намаляват скоростта на разграждане на Солифенацин Акорд в организма. • лекарства като рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза или други бактериални инфекции), фенитоин и карбамазепин (лекарства за лечение на епилепсия). Те могат да увеличат скоростта на разграждане на Солифенацин Акорд в организма. • лекарства като бифосфонати, които могат да причинят или да обострят възпаление на хранопровода (езофагит). Солифенацин Акорд с храна и напитки Солифенацин Акорд може да се приема със или без храна, в зависимост от Вашите предпочитания. Бременност, кърмене и фертилитет Не трябва да приемате Солифенацин Акорд, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар не счита това за необходимо. Не използвайте Солифенацин Акорд, ако кърмите, тъй като солифенацин може да премине в кормата,

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Солифенацин Акорд може да причини замглено виждане и понякога сънливост и умора. Ако получите някоя от тези нежелани реакции, не трябва да шофирате или да работите с машини. Солифенацин Акорд съдържа лактоза монохидрат Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е 5 mg дневно, освен ако Вашият лекар не Ви е казал да приемате 10 mg дневно. Таблетките се поглъщат цели с малко течност, например с чаша вода. Може да се приемат със или без храна, в зависимост от Вашите предпочитания. Не разчупвайте таблетките. У потреба при деца и юноши Солифенацин Акорд не трябва да се използва при деца или юноши под 18 години. Ако сте приели повече от необходимата доза Солифенацин Акорд Ако сте приели повече от необходимата доза Солифенацин Акорд, или ако дете случайно е приело Солифенацин Акорд, свържете се с Вашия лекар или фармацевт незабавно. Симптомите на предозиране могат да включват: главоболие, сухота устата, замаяност, съливост и замглено виждане, възприятия на несъществуващи неща (халюцинации), превъзбуденост, грове (конвулсии), затруднено дишане, ускорен сърдечен ритъм (тахикардия), натрупване на урина в пикочния мехур (задържане на урина) и разширени зеници (мидриаза). Ако сте пропуснали да приемете Солифенацин Акорд Ако сте забравили да приемете една доза в обичайното време, вземете я веднага щом се сетите, освен ако не е дошло времето за следващата доза. Никога не приемайте повече от една доза дневно. Ако се съмнявате в нещо, винаги се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Солифенацин Акорд Ако спрете да приемате Солифенацин Акорд, симптомите на свръхактивен пикочен мехур могат да се появят отново или да се влошат. Винаги се консултирайте с Вашия лекар, ако обмисляте спиране на лечението. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки гнция По Ако получите алергичен пристъп или тежка кожна реакция (напр. образуване на мехури наи обелате на кожата), трябва незабавно да уведомите Вашия лекар или фармацевт.

Има съобщения за ангиоедем (кожна алергия, която причинява оток на тъканите точно под овърхността на кожата) с обструкция на дихателните пътища (затруднено дишане) при няко тациенти, приемащи солифенацинов сукцинат. При поява на ангиоедем, трябва незабавно да се спр приемът на Солифенацин Акорд и да се проведе подходящо лечение и/или да се вземат подходящи Солифенацин Акорд може да предизвика следните други нежелани реакции: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) сухота в устата Чести (могат да засегнат 1 на 10 души) замглено виждане запек, гадене, затруднено храносмилане съ симптоми на подуване на корема, коремни болки, уригване, гадене, стомашни киселини (диспепсия), стомашен дискомфорт Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) инфекция на пикочните пътища, инфекция на пикочния мехур СЪНЛИВОСТ нарушение на вкусовите усещания (дисгеузия) сухи (раздразнени) очи сухота в носните ітътища рефлуксна болест (гастро-езофагиален рефлукс) сухота в глото сухота на кожата затруднено уриниране умора натрупване на течност в долните крайници (едем) Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души) натрупване на голямо количество втвърдени фекалии в дебелото черво (фекално запушване) увеличаване на количеството урина в пикочния мехур поради невзможност да бъде изпразнен (задържане на урина) замаяност, главоболие повръцане сърбеж, обрив Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) халюцинации, обърканост • алергичен обрив С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) понижен апетит, високи нива на калий в кръвта, които могат да причинят неправилен сърдечен ритъм повишено вътреочно налягане промени в електрическата дейност на сърцето (ЕКГ), ненормален сърдечен ритъм (Torsade de Pointes), усещане на сърдечния ритъм, сърцебиене нарушение на гласа чернодробно нарушение мускулна слабост бъбречно нарушение

Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съо да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след "Годен до:/ЕХ". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или има признаци за фалшифициране. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Солифенацин Акорд Активното вещество е солифенацинов сукцинат. Солифенацин Акорд 5 mg: Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg солифенацинов сукцинат, съответстващи на 3,8 mg солифенацин. Другите съставки са: Ядро на таблетката: Лактоза монохидрат, царевично нишесте, хипромелоза (3 cps) (Е464), магнезиев стеарат (E572). Филмово покритие: Хипромелоза (5 cps) (Е464), талк (Е553b), титанов диоксид (E171), макрогол 6000 (E1521), железен оксид, жълт (E172). Как изглежда Солифенацин Акорд и какво съдържа опаковката Солифенацин Акорд 5 mg филмирани таблетки: светложъти, кръли, с диаметъ приблизително 7,1 mm, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, гравирани с „EG" от едната страна и „I" от другата. Солифенацин Акорд филмирани таблетки са опаковани в PVC/PVdC-Алуминиеви блистери от 3, 5, 10, Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,

ul. Taśmowa 7, 02-677, Warszawa, Mazowieckie, Полша Производител Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Нидерландия Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Малта Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Полша Accord Healthcare Single Member S.A. 64th Km National Road Athens, Lamia, Schimatari, 32009, Гърция Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Име на държавата членка Име на лекарствения продукт България Солифенацин Акорд 5 mg филмирани таблетки Кипр Solifenacin Accord 5mg/10 mg Film-coated Tablets Чешка република Solifenacin Accord 5mg/10 mg potahované tablety Латвия Solitenacin Accord 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes Литва olifenacin Accord 5 mg/10 mg plévele dengtos tablete Словения olifenacin Accord 5 mg/10 mg filmsko obložene tablet Дания Solifenacinsuccinat Accord 5mg/10 mg filmovertrukne tabletter Австрия Solifenacin Accord 5 mg/10 mg Filmtabletten Германия Solifenacin Accord 5 mg/10 mg Filmtabletten Финландия Solifenacin Accord 5 mg/10 mg kalvopäällysteinen tabletti Ирландия Solifenacin succinate 5 mg/10 mg film-coated tablet Италия Solifenacina Accord Нидерландия Solifenacinesuccinaat Accord 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten Норвегия Solifenacin Accord Полша Soluro Швеция Solifenacin Accord 5 mg/10 mg filmdragerad tabletter Обединено кралство Solifenacin Succinate 5 mg/10 mg Film-coated Tablets Испания Франция Solifenacin Accord 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Solifenacin Accord 5 mg/10 mg comprimé pelliculé Дата на последно преразглеждане на листовката