Xerdoxo
Кратко резюме
Какво трябва да знаете, преди да приемете Ксердоксо Как да приемате Ксердоксо Възможни нежелани реакции Как да съхранявате Ксердоксо Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво представлява Ксердоксо и за какво се използва Ксердоксо съдържа активното вещество ривароксабан. Ксердоксо се използва при възрастни за: предпазване от образуване на съсиреци в мозъка (инсулт) и в други кръвоносни съдове на тялото Ви, ако имате един вид сърдечна аритмия, наречена неклапно предсърдно мъждене. лечение на съсиреци във вените на краката Ви (дълбока венозна тромбоза) и в кръвоносните съдове на белите Ви дробове (белодробен емболизъм) и за предпазване от повторното им образуване в кръвоносните съдове на краката и/или в белите дробове. Ксердоксо се използва при деца и юноши под 18 години и с телесно тегло 30 kg или повече за: лечение на кръвни съсиреци и предпазване от повторно образуване на кръвни съсиреци във вените или кръвоносните съдове на белите дробове след начално лечение от наймалко 5 дни с лекарства, които се инжектират, използвани за лечение на кръвни съсиреци. Ксердоксо принадлежи към група лекарства, наречени антитромбозни средства [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | rivaroxaban |
|---|---|
| Лекарствена форма | film - coated tablets |
| Концентрация | 20 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20200086 |
| ATC код | B01AF01 — rivaroxaban |
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Enkia | 15 mg |
| Enkia | 20 mg |
| Enkia | 2.5 mg |
| Kardatuxan | 10 mg |
| Kardatuxan | 2,5 mg |
| Kardatuxan | 15 mg |
| Kardatuxan | 20 mg |
| Rivarocon | 15 mg |
| Rivarocon | 10 mg |
| Rivarocon | 20 mg |
| Rivaroxaban Apc | 2,5 mg |
| Rivaroxaban Apc | 10 mg |
| Rivaroxaban Apc | 15 mg |
| Rivaroxaban Apc | 20 mg |
| Rivaroxaban Farmaprojects | 20 mg |
| Rivaroxaban Farmaprojects | 2.5 mg |
| Rivaroxaban Farmaprojects | 10 mg |
| Rivaroxaban Farmaprojects | 15 mg |
| Rivaroxaban Farmaprojects | 20 mg |
| Rivaroxaban G.L. | 10 mg |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Ксердоксо Как да приемате Ксердоксо
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Ксердоксо
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво представлява Ксердоксо и за какво се използва
Ксердоксо съдържа активното вещество ривароксабан. Ксердоксо се използва при възрастни за:
предпазване от образуване на съсиреци в мозъка (инсулт) и в други кръвоносни съдове на тялото Ви, ако имате един вид сърдечна аритмия, наречена неклапно предсърдно мъждене.
лечение на съсиреци във вените на краката Ви (дълбока венозна тромбоза) и в кръвоносните съдове на белите Ви дробове (белодробен емболизъм) и за предпазване от повторното им образуване в кръвоносните съдове на краката и/или в белите дробове.
Ксердоксо се използва при деца и юноши под 18 години и с телесно тегло 30 kg или повече за:
лечение на кръвни съсиреци и предпазване от повторно образуване на кръвни съсиреци във вените или кръвоносните съдове на белите дробове след начално лечение от наймалко 5 дни с лекарства, които се инжектират, използвани за лечение на кръвни съсиреци.
Ксердоксо принадлежи към група лекарства, наречени антитромбозни средства. Чрез действието си той блокира един фактор на кръвосъсирването (фактор Ха) и по този начин намалява склонността кръвта да образува съсиреци.
Не приемайте Keepaoxco:
Какво трябва да знаете, преди да приемете Ксердоксо
ако сте алергични към ривароксабан или към някоя от останалите! лекарство (изброени в точка 6) ако имате силно кървене
- ако имате заболяване или състояние на орган в организма, което повишава риска за сериозно кървене (напр. стомашна язва, нараняване или кръвоизлив в мозъка, скорошна операция на мозъка или очите)
- ако приемате лекарства за предпазване от образуването на съсиреци (напр. варфарин, дабигатран, апиксабан или хепарин), освен при промяна на антикоагулантното лечение или докато получавате хепарин през венозен или артериален катетър, с цел да се поддържа отворен
- ако страдате от чернодробно заболяване, което води до повишен риск от кървене
- ако сте бременна или кърмите.
Не приемайте Ксердоксо н информирайте Вашия лекар, ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас.
Предупреждения 4 предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ксердоксо.
Обърнете специално внимание при употребата на Ксердоксо - ако имате повишен риск от кървене, какъвто може да бъде случаят, например, при:
« тежко бъбречно заболяване при възрастни и умерено или тежко бъбречно заболяване при деца и юноши, понеже бъбречната Ви функция може да повлияе на количеството от лекарството, което действа в организма Ви
е ако приемате други лекарства за предпазване от образуването на съсиреци (напр. варфарин, дабигатран, апиксабан или хепарин) при промяна на антикоагулантното лечение или докато получавате хепарин през венозен или артериален катетър, с цел да се поддържа отворен (вж. точка “Други лекарства и Ксердоксо”) нарушения, свързани с кървене много високо кръвно налягане, неовладяно с медикаментозно лечение заболявания на стомаха или червата, които може да доведат до кървене, напр. възпаление на стомаха или червата или възпаление на хранопровода, дължащо се на напр. на гастро-езофагеална рефлуксна болест (заболяване, при което стомашната киселина отива нагоре в хранопровода), или тумори, разположени в стомаха или червата, или гениталния тракт, или уринарния тракт
е проблем с кръвоносните съдове на очните дъна (ретинопатия)
e -белодробно заболяване, при което бронхите Ви са разширени и изпълнени с гной (бронхиектазии) или кървене от белия дроб в миналото
- ако имате протеза на сърдечна клапна
- ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението.
- ако Вашият лекар установи, че кръвното Ви налягане е нестабилно, или се планира друго лечение или хирургична процедура за отстраняване на съсирек от белите Ви дробове.
Ако някое от тези състояния се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Ксердоксо. Вашият лекар ще реши дали да Ви лекува с това лекарство и трябва ли да бъдете наблюдавани по-внимателно.
Ако Ви предстон операция
- Много е важно да приемате Ксердоксо преди и след операцията точно във времето,
определено от Вашия лекар.
- Ако операцията включва поставяне на катетър или инжекция в гръбна
за епидурална или спинална упойка, или за намаляване на болка):
е» Меногое важно да приемате Ксердоксо преди и след инжекцията ff катетъра, точно когато Ви е казал Вашият лекар
» Кажете на Вашия лекар веднага, ако усетите изтръпване или сла
проблеми с червата или пикочния мехур, след края на упойката,
спешна грижа.
Деца н юноши
Таблетките Ксердоксо не се препоръчват при деца с телесно тегло под 30 kg.
Няма достатъчно информация за употребата на Ксердоксо при деца и юноши при показанията за възрастни.
Други лекарства a Ксердоксо Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. - Ако приемате е някои лекарства 3a гъбични инфекции (напр. флуконазол, итраконазол, вориконазол, посаконазол), освен ако са само за приложение върху кожата е» -кетоконазол таблетки (използвани за лечение на синдром на Кушинг - когато организмът произвежда излишък от кортизол) някои лекарства за бактериални инфекции (например кларитромицин, еритромицин) някои противовирусни лекарства за НГУ/СПИН (напр. ритонавир) други лекарства за намаляване на кръвосъсирването (напр. еноксапарин, клопидогрел или антагонисти на витамин К, като варфарин и аценокумарол) е -противовъзпалителни и болкоуспокояващи лекарства (напр. напроксен или ацетилсалицилова киселина) дронедарон, лекарство за лечение на неправилен сърдечен ритъм някои лекарства за лечение на депресия (селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI) и инхибитори на обратното захващане на серотонина и норепинефрина (SNRI))
Ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар, преди да приемете Ксердоксо, понеже ефектът на Ксердоксо може да бъде засилен. Вашият лекар ще реши дали да Ви лекува с това лекарство и трябва ли да бъдете наблюдавани по-внимателно. Ако Вашият лекар смята, че имате повишен риск за развитие на стомашни или чревни язви, той може да назначи профилактично лечение за язва.
- Ако приемате е някои лекарства за лечение на епилепсия (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал) © жълт кантарион (Hypericum perforatum), растителен продукт, използван при депресия е -рифампицин (антибиотик)
Ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас, ннформирайте Вашня лекар, преди да приемете Ксердоксо, понеже ефектът на Ксердоксо може да бъде намален. Вашият лекар ще реши дали да Ви лекува с Ксердоксо и трябва ли да бъдете наблюдавани по-внимателно.
Бременност, кърмене н фертилитет
Не приемайте Ксердоксо, ако сте бременна или кърмите. Ако има вероятност да забременеете, използвайте надеждно контрацептивно средство, докато приемате Ксердоксо. Ако забременеете, докато приемате това лекарство, информирайте Вашия лекар незабавно, който ще реши как трябва да бъдете лекувана.
Шофиране и работа с машина Ксердоксо може да причини замаяност (честа нежелана реакция) или припадъ нежелана реакция) (вижте точка 4, „Възможни нежелани реакции“). Не wigs колело и не използвайте никакви инструменти или машини, ако имате те ее
Ксердоксо съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на табле означава, че „не съдържа натрий“.
МЕН nih: Mil cs alana yr staan natal ciate nella РА wae: niin th AINA NR ans iain НЕА ЧАД НЕЧИЕ
3. Как ga приемате Ксердоксо
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Трябва да приемате Ксердоксо заедно с храна. Поглъщаите таблетката (таблетките) за предпочитане с вода.
Ако се затруднявате да погълнете таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини да приемате Ксердоксо. Таблетката може да се натроши и размеси с вода или ябълково пюре непосредствено преди да я приемете. Веднага след тази смес трябва да приемете храна. Ако е необходимо, Вашият лекар може да Ви даде натрошена таблетка Ксердоксо също и през стомашна сонда.
Каква доза да приемате
. Възрастни
- За предпазване от съсиреци в мозъка (инсулт) и другите кръвоносни съдове в тялото Ви: Препоръчителната доза е една таблетка Ксердоксо от 20 mg един път дневно. Ако страдате от бъбречни проблеми, дозата може да се намали до една таблетка Ксердоксо от 15 mg един път дневно.
Ако се нуждаете от процедура за лечение на блокираните кръвоносни съдове на сърцето (наречена перкутанна коронарна интервенция — ПКИ с поставяне на стент), има ограничени доказателства за намаляване на дозата до една таблетка Ксердоксо 15 mg веднъж дневно (или до една таблетка Ксердоксо 10 те веднъж дневно, в случай, че вашите бъбреци не функционират правилно) в допълнение към антитромбозно лекарство като клопидогрел.
- За лечение на съсиреци във вените на краката Ви и на съсиреци в кръвоносните съдове на белите Ви дробове и за предпазване от повторно образуване на съсиреци: Препоръчителната доза е една таблетка Ксердоксо от 15 mg два пъти дневно през първите 3 седмици. За лечението след третата седмица препоръчителната доза е една таблетка Ксердоксо от 20 mg един път дневно.
След най-малко 6-месечно лечение на съсиреци Вашият лекар може да реши да продължите лечението или с една таблетка от 10 mg един път дневно, или с една таблетка
от 20 mg един път дневно.
Ако страдате от бъбречни проблеми и приемата една таблетка Ксердоксо един път дневно, Вашият лекар може да реши да намали дозата за лечението след третата седмица до една таблетка Ксердоксо от 15 те един път дневно, ако рискът за кървене е по-висок от риска за повторно образуване на съсирек.
. Деца н юноши Дозата Ксердоксо зависи от телесното тегло и ще бъде изчислена от лекаря.
- Препоръчителната доза при деца и юноши с телесно тегло между 30 kg н помалко от 50 kg е една таблетка Ксердоксо 15 mg един път дневно.
- Препоръчителната доза при деца и юноши с телесно тегло 50 Ко нли повече е една таблетка Ксердоксо 20 mg един път дневно.
Приемайте всяка доза Ксердоксо с напитка (напр. вода или сок) по време на хранене.
Приемайте таблетките всеки ден приблизително по едно и също време. Помислет
аларма, която да Ви напомня. За родители или болногледачи: моля наблюда
осигурите прием на цялата доза.
Тъй като дозата Ксердоксо е базирана на телесното тегло, важно е да сп посещения при лекар, защото може да е необходимо дозата да бъде кори теглото се променя.
Никога не коригирайте сами дозата Ксердоксо. Лекарят ще коригира до:
необходимо.
Не разделяйте таблетката в опит да набавите част от дозата в таблетката. Ако е необходима по- ниска доза, моля, използвайте другата възможна лекарствена форма ривароксабан гранули за перорална суспензия.
При деца и юноши, които не могат да поглъщат таблетките цели, моля, използвайте ривароксабан гранули за перорална суспензия. Ако няма налична перорална суспензия, може да разтрошите таблетката Ксердоксо и да я смесите с вода или ябълково пюре непосредствено преди приема. Приемете малко храна след приема на тази смес. Ако се налага, Вашият лекар може да Ви даде разтрошената таблетка Ксердоксо и през стомашна сонда.
Ако изплюете дозата или повърнете - по-малко оТ 30 минути след като сте приели Ксердоксо, вземете нова доза. - повече от 30 минути след като сте приели Ксердоксо, не вземайте нова доза. В този случай вземете следващата доза Ксердоксо в обичайното време.
Свържете се с лекаря, ако често изплювате дозата или повръщате след прием на Ксердоксо.
Kora да приемате Кеердоксо
Приемайте таблетката (таблетките) всеки ден, докато Вашият лекар Ви каже да спрете. Постарайте се да приемате таблетката (таблетките) по едно и също време всеки ден - това ще Ви помогне да не забравяте.
Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължите лечението.
За да се предотврати образуването на кръвни съсиреци в мозъка (инсулт) и други кръвоносни съдове във Вашето тяло:
Ако сърдечната Ви дейност трябва да бъде възстановена до нормално състояние чрез процедура, наречена кардиоверсия, взимайте Ксердоксо във времето, което Ви каже Вашият лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Ксердоксо
- Възрастни, деца и юноши: Ако приемате една таблетка от 20 mg или 15 mg един път на ден и сте пропуснали една
доза, приемете я веднага щом се сетите. Не приемайте повече от една таблетка за един ден, за да компенсирате пропуснатата доза. Приемете следващата таблетка на следващия ден и след това продължете да приемате по една таблетка един път дневно.
- Възрастни: Ако приемате една таблетка от 15 mg два пъти на ден и сте пропуснали една доза,
приемете я веднага щом се сетите. Не приемайте повече от две таблетки от 15 mg за един ден. Ако сте пропуснали да вземете една доза, може да вземете две таблетки от 15 mg едновременно, за да стане общата доза две таблетки (30 те) за един ден. На следващия ден трябва да продължите да вземате по една таблетка от 15 те два пъти дневно.
Ако сте приели повече от необходимата доза Ксердоксо
Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако сте приели повече таблетки Ксердоксо от необходимото. Приемът на повече таблетки Ксердоксо от необходимото повишава риска от кървене.
Ако сте спрели приема на Ксердоксо Не спирайте приема на Ксердоксо, без да сте се посъветвали с Вашия лекар, по Ксердоксо лекува и предпазва от някои сериозни заболявания.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на то Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Ксердоксо може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Като други подобни лекарства за намаляване образуването на кръвни съсиреци, Ксердоксо може да доведе до кръвоизлив, който да е потенциално животозастрашаващ. Много силното кървене може също така да доведе до рязко спадане на кръвното налягане (шок). В някои случаи кръвоизливът може да не е видим.
Информирайте Вашия лекар незабавно, ако при Вас или при Вашето дете се прояви някоя от следните нежелани реакцни:
Признаци за кървене
- кръвоизлив в мозъка или в черепа (симптомите могат да включват главоболие, едностранна слабост, повръщане, гърчове, намалено ниво на съзнанието и скованост във врата. Сериозен спешен медицински случай. Потърсете медицинска помощ незабавно!)
- продължително или много силно кървене
- необичайна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие, необясним оток, задух, болка в гърдите или стенокардия.
Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението.
Признаци на тежки кожни реакции
- разпространяващ се интензивен кожен обрив, мехури или язви по лигавицата, напр. по устата или очите (синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза).
- лекарствена реакция, която причинява обрив, повишена температура, възпаление на вътрешните органи, отклонения в кръвните показатели и системно заболяване (DRESS синдром).
Честотата на тези нежелани реакции е „много редки“ (до | на 10 000).
Признаци на тежки алергични реакции
- подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото; затруднено преглъщане; уртикария и затруднено дишане; внезапно спадане на кръвното налягане. Честотата на тежките алергични реакции е „много редки“ (анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, може да засегне до | на 10 000 души) и „нечести“ (ангиоедем и алергичен оток, може да засегнат до | на 100 души).
Обобщен списък на възможните нежелани реакции, установени при възрастни, деца н юноши
Чести (могат да засегнат до | на 10 души):
- намаление на броя на червените кръвни клетки, в резултат на което кожата може да стане бледа и да доведе до слабост или задух
- кървене в стомаха или червата, кървене от пикочо-половите органи (включително кръв в урината и обилно менструално кървене), кървене от носа, кървене от венците
- тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити; това са клетки, които подпомагат съсирването на кръвта)
- кървене в окото (включително кървене от бялото на очите)
- кървене в тъкан или кухина на тялото (кръвонасядания, синини)
- кървави храчки
- кървене от кожата или под кожата
- кървене след операция
- сълзене на кръв или течности от хирургическа рана
- отоци по крайниците
- болка в крайниците
- увредена бъбречна функция (може да бъде видяно в изследванията, на
лекар)
- висока температура - намаление На броя На червените кръвни клетки, в резултат На което кожата може да стане
бледа и да доведе до слабост или задух
- болки в стомаха, нарушено храносмилане, гадене или повръщане, запек, диария
- ниско кръвно налягане (със симптоми, като усещане за замаяност или прималяване при изправяне)
- намалена обща сила и енергичност (слабост, умора), главоболие, замаяност
- обрив, сърбеж по кожата - изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на някои чернодробни ензими
Нечести (могат да засегнат до | на 100 души):
- кръвоизлив в мозъка или в черепа (вижте по-горе, Признаци на кървене)
- холестаза (намалено отделяне на жлъчката), хепатит вкл. хепатоцелуларно увреждане (възпален черен дроб, включително чернодробно увреждане)
- кръвоизлив в става, който да предизвиква болка и оток
- алергични реакции, включително кожни алергични реакции
- нарушена чернодробна функция (може да се установи, ако лекарят Ви назначи изследвания)
- изследванията на кръвта може да покажат повишаване на билирубина, на някои панкреатични или чернодробни ензими или на броя на тромбоцитите
- прималяване
- общо неразположение
- ускорен сърдечен ритъм
- сухота в устата
- уртикария
Редки (могат да засегнат до | на 1000 души):
- кървене в мускул
- пожълтяване на кожата и очите (жълтеница)
- локализиран оток
- събиране на кръв (хематом) в слабините след усложнение от сърдечна процедура, при която е поставен катетър в артерия на Вашия крак (псевдоаневризма)
Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души): - натрупване на еозинофили (гранулоцити), вид бели кръвни клетки, които причиняват възпаление в белите дробове (еозинофилна пневмония)
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата):
- бъбречна недостатъчност след тежко кървене
- нарушение на бъбречната функция, възникващо при антикоагулантно лечение, понякога с наличие на кръв в урината (нефропатия, свързана с антикоагуланти)
- повишено напрежение в мускулите на краката или ръцете след кървене, което води до болка, оток, променена чувствителност, изтръпване или парализа (компартмент синдром след кървене)
Нежелани реакции при деца и юноши Общо взето нежеланите реакции, наблюдавни при деца и юноши, лекувани с ривароксабан, са подобни по вид с тези, наблюдавани при възрастни, и са били предимно леки до умерени по
тежест.
Нежелани реакции, които са наблюдавани по-често при деца и юноши:
Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души) - главоболие
- повишена температура - кървене от носа
- повръщане
Чести (могат да засегнат до | на 10 души)
- ускорена сърдечна дейност
- изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на билирубина (жлъчен пигмент)
- тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити, които представляват клетки, които спомагат за съсирването на кръвта)
- тежко менструално кървене
Нечести (могат да засегнат до | на 100 души) - изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на един подвид на билирубина (директен билирубин, жлъчен пигмент)
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев“ Ne 8
1303 София
уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху всеки блистер след „ЕХР/Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Ксердоксо - Активното вещество е ривароксабан (rivaroxaban).
Всяка таблетка съдържа 15 mg ривароксабан.
Всяка таблетка съдържа 20 mg ривароксабан.
- Помощни вещества: манитол, микрокристална целулоза,, макрогол, ми полоксамер, натриев лаурилсулфат, кроскармелоза натрий, безводен ко диоксид, натриев стеарил фумарат в ядрото на таблетката и хипромело:
само за 15 те филмирани таблетки във филмовото покритие. Вижте точка 2 „Ксердоксо съдържа натрий“.
Как изглежда Ксердоксо и какво съдържа опаковката
Филмираните таблетки (таблетки) са червено-оранжеви до кафяво-оранжеви, кръгли, леко
двойноизпъкнали, с релефно обозначение 15 от едната страна на таблетката. Размери: диаметър приблизително 6,5 mm.
Филмираните таблетки (таблетки) са розови до тъмно-розови, кръгли, леко двойноизпъкнали, с релефно обозначение 20 от едната страна на таблетката.
Размери: диаметър приблизително 7 mm.
Ксердоксо е наличен в кутии съдържащи:
- 10, 15, 30, 60, 90 и 100 филмирани таблетки, в неперфорирани блистери.
- 10 х1,30х1, 60 х 1, 90 хТи 100 х | филмирана таблетка, в перфорирани еднодозови блистери.
- календарна опаковка: 14, 28, 42, 56, 98 филмирани таблетки, в неперфорирани блистери.
Във всяка опаковка е включена сигнална карта на пациента.
Ксердоксо е наличен в кутии съдържащи:
- 10, 15, 30, 60, 90 и 100 филмирани таблетки, в неперфорирани блистери.
- 10x 1,30x 1, 60 х 1, 90 х1 и 100 x | филмирана таблетка, в перфорирани еднодозови блистери.
- календарна опаковка: 14, 28, 42, 56, 98 филмирани таблетки, в неперфорирани блистери.
Във всяка опаковка е включена сигнална карта на пациента. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Притежател на разрешението за употреба KRKA, d.d., Novo mesto, бтапце Ка cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Производители KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann - StraBe 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Tosa лекарство е разрешено за употреба в държавите — членки На Европейското икономическо пространство под следните имена:
Страна-членка Търговско име на продукта
Дания Xerdoxo 15 mg filmovertrukne tabletter Xerdoxo 20 mg filmovertrukne tabletter
Словашка република Xerdoxo 15 mg filmom obalené tablety
Xerdoxo 20 mg filmom obalené таен
България Ксердоксо 15 mg филмирани Ром | Keepaoxco 20 mg филмирани ай RINE
Чешка република Xerdoxo [27 eRe \ Словения Xerdoxo 15 mg filmsko obldg ene | 5:
Xerdoxo 20 mg filmsko oblo¥ehg tal а Естония Хегдохо 4 Хърватия Xerdoxo 15 mg filmom оБбюзетву
УЧИ ЧАЧЕВ ems Nm НИ an НИЕ НЕА НА sttitn
Xerdoxo 20 mg filmom oblozZene tablete Литва Xerdoxo 15 mg apvalkotas tabletes Xerdoxo 20 mg apvalkotas tabletes Латвия Xerdoxo 15 mg plévele dengtos tabletés Xerdoxo 20 mg pleévele dengtos tabletés Полша Хегдохо Унгария Xerdoxo 15 mg filmtabletta Xerdoxo 20 mg filmtabletta Румъния Xerdoxo 15 mg comprimate filmate Xerdoxo 20 mg comprimate filmate
Дата на последно преразглеждане На листовката: 20 Септември 2024
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата (ИАЛ) http://www.bda.bg.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.