Последна синхронизация с ИАЛ:

Telmira

ИАЛ B01AC24

film-coated tablets · 60 mg

Кратко резюме

Телмира съдържа лекарствено вещество, наречено тикагрелор. То принадлежи към група лекарства, наречени антитромбозни лекарства. За какво се използва Телмира Телмира, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (друго антитромбоцитно средство), е предназначен за употреба единствено при възрастни [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество ticagrelor
Лекарствена форма film-coated tablets
Концентрация 60 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20240037
ATC код B01AC24 — ticagrelor

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Atixarso 60 mg
Atixarso 90 mg
Kogavant 90 mg
Kogavant 60 mg
Lacrat 60 mg
Lacrat 90 mg
Orebriton 60 mg
Plategra 90 mg
Plategra 60 mg
Polsar 60 mg
Polsar 90 mg
Sophtica 60 mg
Sophtica 90 mg
Telmira 90 mg
Ticagrelor Accord 60 mg
Ticagrelor Accord 90 mg
Ticagrelor Teva 60 mg
Ticagrelor Teva 90 mg
Ticasa 90 mg
Ticasa 60 mg

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Телмира съдържа лекарствено вещество, наречено тикагрелор. То принадлежи към група лекарства, наречени антитромбозни лекарства.

За какво се използва Телмира

Телмира, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (друго антитромбоцитно средство), е предназначен за употреба единствено при възрастни. Това лекарство Ви е дадено, защото сте прекарали:

- инфаркт (сърдечен удар) преди повече от една година.

Той намалява вероятността да настъпи друг инфаркт, мозъчен инсулт или смърт, от заболяване, свързано със сърцето или кръвоносните Ви съдове.

Как действа Телмира

Телмира, действа на клетки, наречени „тромбоцити“ (още наричани „кръвни плочици“). Тези много малки кръвни клетки помагат за спиране на кървенето, като се слепват и запушат малки порязани или увредени участъци от кръвоносните съдове.

Тромбоцитите обаче могат да образуват и съсиреци вътре в болни кръвоносни съдове НВ...

сърцето и мозъка. Това може да бъде много опасно, защото:

- съсирекът може да прекъсне напълно кръвоснабдяването - това може да при миокарден инфаркт или мозъчен удар , или

кръвоснабдяването на сърцето и може да предизвика гръдна болка, ко: после отзвучава (така наречената „нестабилна стенокардия“).

Телмира помага да се спре слепването на тромбоцитите. По този начин се намаляв вероятността да се образува кръвен съсирек, който може да намали кръвоснабдяването.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Телмира ако:

- сте алергични към тикагрелор или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- имате кървене в момента;

- сте имали мозъчен инсулт, причинен от кървоизлив в мозъка;

- имате тежко чернодробно заболяване;

- приемате някое от следните лекарства:

. кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции),

. кларитромицин (използван за лечение на бактериални инфекции),

e нефазодон (антидепресант),

° ритонавир и атазанавир (използвани за лечение На HIV инфекция и СПИН).

Ако някое от изброените се отнася до Вас, не приемайте Телмира. Ако не сте сигурни, говорете с лекаря или фармацевта си, преди да започнете да приемате това лекарство.

Предупреждения и предпазни мерки Преди да започнете да приемате Телмира, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако: - Имате повишен риск от кървене поради: . скорошна тежка травма; . скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична манипулация, попитайте Вашият стоматолог за това);

състояние, което засяга съсирването на кръвта; . скорошно кървене от стомаха или червата (като например от стомашна язва или „полипи“ в дебелото черво).

- Ако Ви предстои хирургична интервенция (включително стоматологична манипулация), по което и да е време, докато приемате Телмира. Причината за това е повишеният риск от кървене. Вашият лекар може да реши да спрете приема на това лекарство 5 дни преди хирургичната интервенция.

- Ако сърдечната Ви честота е необичайно ниска (обикновено по-ниска от 60 удара в минута) и все още нямате поставено устройство, което да регулира сърдечния Ви ритъм (пейсмейкър).

- Имате астма или други белодробни проблеми, или затруднено дишане.

- Дишането Ви стане неравномерно, например ускорено, забавено или дишане на кратки интервали. Вашият лекар ще реши дали имате нужда от допълнителна оценка.

- Ако сте имали проблеми с черния дроб или преди това сте прекарали заболяване, което може да е засегнало черния Ви дроб.

- Ако Ви е направен кръвен тест, който е показал съдържание на повече от обичайното количество пикочна киселина.

Ако някое от изброените се отнася до Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Ако приемате едновременно Телмира и хепарин:

- Вашият лекар може да изиска кръвна проба за диагностични тестове, ако подозира рядко нарушение на тромбоцитите, причинено от хепарин. Важно е да информирате Вашия лекар, че приемате Телмира и хепарин, тъй като Телмира може да повлияе на диагностичния тест.

Деца ин юноши Телмира не се препоръчва за деца и юноши под 18 години,

Други лекарства и Телмира

действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят на действиетб ‘На Tenmupa. тае

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

- розувастатин (лекарство за лечение на висок холестерол);

- повече от 40 те дневно симвастатин или ловастатин (лекарства, използвани за лечение на висок холестерол);

- рифампицин (антибиотик);

- фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (използвани за контрол на припадъци);

- дигоксин (използван за лечение на сърдечна недостатъчност);

- циклоспорин (използван за отслабване на защитата на организма);

- хинидин и дилтиазем (използвани за лечение на абнормен сърдечен ритъм);

- бета-блокери и верапамил (използвани за лечение на високо кръвно налягане);

- морфин и други опиоиди (използвани за лечение На силна болка).

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, особено ако приемате някое от следните лекарства,

които увеличават риска от кървене:

- „перорални антикоагуланти“, често наричани „лекарства за разреждане на кръвта“, които включват варфарин;

- нестероидни противовъзпалителни средства (HCIIBC), често приемани като обезболяващи като ибупрофен и напроксен;

- селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (съкратено SSRI), приемани като антидепресанти, например пароксетин, сертралин и циталопрам;

- други лекарства като кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), кларитромицин (използван за лечение на бактериални инфекции), нефазодон (антидепресант), ритонавир и атазанавир (използван за лечение на НУ инфекция и СПИН), цизаприд (използван за лечение на киселини), ергоалкалоиди (използвани за лечение на мигрена и главоболие).

Също така, кажете на Вашия лекар, че тъй като приемате Телмира, може да имате повишен риск от кървене, в случай, че лекарят Ви даде фибринолитици, често наричани „лекарства за стопяване на съсиреците“, като стрептокиназа или алтеплаза.

Бременност, кърмене и фертилитет

Приемът на Телмира не се препоръчва, ако сте бременна или има вероятност да забременеете. Жените трябва да използват подходящи контрацептивни средства, за да се предпазят от забременяване, докато приемат това лекарство.

Ако кърмите, говорете с Вашия лекар преди да започнете да приемете това лекарство. Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и рисковете от приема на Телмира през този период.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство.

Шофкиране и работа с машини

Телмира е малко вероятно да повлияе на способността Ви да шофирате или да работите с машини. Ако се почувствате замаяни или объркани, докато приемате това лекарство, бъдете внимателни, когато шофирате или работите с машини.

Телмира съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, + че практически не съдържа натрий. 7

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни Ве

ares

нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. . Ка

Колко да приемате

- Обичайната доза е една таблетка от 60 mg два пъти дневно. Продължете да приемате Телмира толкова дълго, колкото Ви каже Вашият лекар.

- Приемайте това лекарство по едно и също време всеки ден (например, една таблетка сутрин и една вечер).

Прием на Телмира с други лекарства, повляяващи кръвосъсирването

Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да приемате и ацетилсалицилова киселина. Това е вещество, което присъства в много лекарства, използвани за предотвратяване на кръвосъсирването. Вашият лекар ще Ви каже колко да приемате (обикновено между 75-150 mg

дневно).

Как да приемате Телмира - Можете да приемате таблетката със или без храна.

Ако имате затруднения да преглътнете таблетката

Ако имате затруднения за преглъщането на таблетката, може да я стриете и да я смесите с вода,

както следва:

- Стрийте таблетката на фин прах;

- Изсипете праха в половин чаша вода;

- Разбъркайте и изпийте веднага;

- За да сте сигурни, че не е останало лекарство, изплакнете празната чаша с още половин чаша вода и я изпийте.

Ако сте в болницата, може да Ви бъде дадена тази таблетка, смесена с малко вода и приложена

чрез сонда през носа (назо-гастрална сонда).

Ако сте приели повече от необходимата доза Телмира

Ако сте приели повече от необходимата доза Телмира, незабавно се свържете с лекаря си или отидете в болница. Вземете опаковката на лекарства със себе си. Вие може да сте изложени на повишен риск от кървене,

Ако сте пропуснали да приемете Телмира

- Ако сте пропуснали да приемете дозата си, приемете следващата доза по обичайното време.

- Не взимайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако спрете приема на Телмира

Не спирайте приема на Телмира, без да сте се посъветвали с лекаря си. Взимайте това лекарство редовно дотогава, докато Вашият лекар Ви го предписва. Ако спрете да приемате Телмира, това може да повиши възможността да получите друг миокарден инфаркт или мозъчен инсулт, или смърт от заболяване, свързано със сърцето и кръвоносните Ви съдове.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакция

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не -.

всеки ги получава. При иема на това лекарство могат да се наблюдават сле, не: ад полу ри пр ре a д дните нежелан лек реакции: ” w еТ, Гу” PP ое Телмира повлиява кръвосъсирването, Така че повечето нежелани реакции са свързано < кървене. Кървене може да възникне във всяка част на тялото. Някои видове кървене Са нейн /

(като поява на синини и кървене от носа). Тежкото кървене не е често, но може да бъде“. “” животозастрашаващо. “ :

Ако забележите накой от следните симптоми, трябва незабавно да Ви види лекар - може да се нуждаете от спешно медецанско лечение:

Мозъчен B18 вътречерепен кръвоизлив е нечеста нежелана реакция и може да предизвика признаци на мозъчен инсулт като;

e внезапно изтръпване или слабост На Вашата ръка, крак или лице, особено ако € само от едната страна на тялото; внезапно объркване, затруднен говор или разбиране на околните; внезапна поява на затруднение при ходене, нарушено равновесие или координация;

e внезапно замайване или внезапно силно главоболие с неясна причина.

Призваци на кървене като:

кървене, което е тежко, или което не можете да контролирате; неочаквано кървене или кървене, което трае продължително време; розова, червена или кафява урина;

повръщане на червена кръв или повръщане с вид на „смляно кафе“; червени или черни изпражнения (приличащи на катран);

кашлица или повръщане на кървави съсиреци.

Припадък (синкоп) . временна загуба на съзнание поради внезапно намаляване на притока на кръв към мозъка (чести).

Признаци на проблем със съсирването на кръвта, наречен тромботична

тромбоцитопеничкна пурпура (ТТР), като:

° висока температура и пурпурни петна (наречено пурпура) На кожата или в устата, със или без пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), необяснимо изтощение или обърканост.

Обсъдете с лекаря си, ако забележите някое от следните:

Чувство за недостиг ва въздух - това е мяого често. Може да се дължи на сърдечното Ви заболяване или друга причина, или може да бъде нежелана реакция на Телмира. Свързаният с тикагрелор задух обикновено е лек и се характеризира с внезапен

неочакван недостиг на въздух, обикновено възникващ при покой, като може да се появи през първите седмици на лечение и при много хора може да изчезне. Ако чувството Ви

за недостиг на въздух се влошава или продължава дълго време, уведомете Вашия лекар. Вашият лекар ще реши дали това изисква лечение или допълнителни изследвания.

Други възможни странични ефекти

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

високо ниво на пикочна киселина в кръвта (установява се с тест); кървене, причинено от нарушения на кръвта.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 душни)

CHHHHH; главоболие;

чувство на замаяност или усещане, че стаята се върти;

диария или лошо храносмилане;

позиви за повръщане (гадене);

запек;

обрив;

сърбеж;

силна болка и подуване на ставите - това са признаци на подагра;

- чувство за замаяност или световъртеж, или замъглено зрение - това са признаци на ниско кръвно налягане;

- кървене от носа;

- кървене след хирургическа операция или от порязвания (например при бръснене) и рани по-силно от нормалното;

- кървене от стомашната лигавица (язва);

- кървящи венци.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

- алергична реакция - обрив, сърбеж или оток на лицето, или оток устните/езика могат да са признаци на алергична реакция;

- объркване;

- зрителни проблеми, причинени от наличието на кръв в окото;

- вагинално кървене, което е по-тежко или се случва по време, различно от нормалното Ви (менструално) кървене;

- кървене в ставите и мускулите, предизвикващо болезнено подуване;

” кръв в ухото;

- вътрешен кръвоизлив - това може да предизвика замайване или световъртеж.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) - необичайно бавен пулс (обикновено по-малко от 60 удара в минута).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Телмира

- Активното вещество е: тикагрелор (ticagrelor). Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg тикагрелор.

- Помощни вещества:

Ядро на таблетката: хипромелоза 2910, манитол, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат.

Филмово покритие на таблетката: хипромелоза 2910, титанов диоксид (Е171), макрогол 400, талк, червен железен оксид (Е172).

Как изглежда Телмира н какво съдържа опаковката

Розови, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с означение “60” от едната страна и гладки от другата.

Телмира филмирани таблетки е налична в опаковки с прозрачни PVC/PVDC/AI блистери и/или прозрачни PVC/PE/PVDC/AI блистери, съдържащи 1, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 168, 180 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател На разрешеннето за употреба ни производител „Чайкафарма Висококачествените Лекарства” АД

бул. "Г. M. Димитров” Ne 1, София 1172, България

e-mail: info@tchaikapharma.сом

Дата на последно преразглеждане на листовката: Април 2025

Други източници на информация Подробна и актуализирана информация за този лекарствен продукт е налична чрез сканиране със смартфон на QR кода, включен в листовката и картонената опаковка: (8

я Същата информация е налична и на следния URL адрес: tch.bg/telm60, на уебсайта на Чайкафарма Висококачествените Лекарства: www.tchaikapharma.сом, както и на уебсайта на Изпълнителна агенция по лекарствата: www.bda.bg.

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.