Ticagrelor Accord

Какво представлява Тикагрелор Акорд Тикагрелор Акорд съдържа лекарствено вещество, наречено тикагрелор. То принадлежи към група лекарства, наречени антитромбозни лекарства.

За какво се използва Тикагрелор Акорд Тикагрелор Акорд, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (друго антитромботично средство), е предназачен за употреба единствено при възрастни. Това лекарство Ви е дадено, защото сте прекарали: е инфаркт (сърдечен удар) или е нестабилна стенокардия (стенокардия или гръдна болка, която не се контролира добре). Той намалява вероятността да настъпи друг инфаркт, мозъчен инсулт или смърт от заболяване, свързано със сърцето или кръвоносните Ви съдове.

Как действа Тикагрелор Акорд

Тикагрелор Акорд действа на клетки, наречени „тромбоцити” (още наречени „кръвни плочици”). Тези много малки кръвни клетки помагат за спиране на кървенето, като се слепват и запушват малкипорязани или увредени участъци от кръвоносните съдове.

Тромбоцитите обаче могат да образуват и съсиреци вътре в болни кръвоносни съдове на сърцето и мозъка. Това може да бъде много опасно, защото: е съсирекът може да прекъсне напълно кръвоснабдяването - това може да причини миокарден инфаркт или мозъчен удар, или * съсирекът може да запуши частично кръвоносен съд на сърцето - това намалява кръвоснабдяването на сърцето и може да предизвика гръдна болка, която се появява и после отзвучава (така наречената „нестабилна стенокардия”).

Тикагрелор Акорд помага да се спре слепването на тромбоцитите. По този начин се намалява вероятността да се образува кръвен съсирек, който може да намали кръвоснабдяването.

Не приемайте Тикагрелор Акорд, ако:

© сте алергични към тикагрелор или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); е имате кървене в момента; е сте имали мозъчен удар, причинен от кръвоизлив в мозъка; е имате тежко чернодробно заболяване; е приемате някое ОТ следните лекарства: - кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), - кларитромицин (използван за лечение на бактериални инфекции), - нефазодон (антидепресант), - ритонавир и атазанавир (използвани за лечение На HIV инфекция и СПИН). Ако някое от изброените се отнася до Вас, не приемайте Тикагрелор Акорд. Ако не сте сигурни, говорете с лекаря или фармацевта си, преди да започнете да приемате това лекарство.

Предупреждения и предпазни мерки Преди да започнете да приемате Тикагрелор Акорд, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако:

e Имате повишен риск от кървене поради: - скорошна тежка травма; - скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична манипулация, попитайте

Вашия стоматолог за това); - състояние, което засяга съсирването на кръвта; - скорошно кървене от стомаха или червата (като например от стомашна язва или „полипи” в дебелото черво).

¢ Ако Ви предстои хирургична интервенция (включително стоматологична манипулация) по което и да е време, докато приемате Тикагрелор Акорд. Причината за това е повишеният риск от кървене. Вашият лекар може да реши да спрете приема на това лекарство 5 дни преди хирургичната интервенция.

e Ако сърдечната Ви честота е необичайно ниска (обиконовено по-ниска от 60 удара в минута) и все още нямате поставено устройство, което регулира сърдечния Ви ритъм(пейсмейкър).

e Имате астма или други белодробни проблеми, или затруднено дишане.

¢ Дишането Ви стане неравномерно, например ускорено, забавено или дишане на кратки интервали. Вашият лекар ще реши дали имате нужда от допълнителна оценка.

е” Ако сте имали проблеми с черния си дроб или преди това сте прекарали заболяване, което може да е засегнало черния Ви дроб.

e Ако Ви е направен кръвен тест, който е показал съдържание на повече от обичайното

количество пикочна киселина. Ако някое от изброените се отнася до Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или

фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Ако приемате едновременно Тикагрелор Акорд и хепарин:

» Вашият лекар може да изиска кръвна проба за диагностични тестове, ако подозира рядко нарушение на тромбоцитите причинено от хепарин. Важно е да информирате Вашия лекар, че приемате Тикагрелор Акорд и хепарин, тъй като Тикагрелор Акорд може да повлияе диагностичния тест.

Деца и юноши Тикагрелор Акорд не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.

Други лекарства и Тикагрелор Акорд Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или евъзможно да приемате други лекарства. Причината за това е, че Тикагрелор Акорд може да повлияе на действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят на действието на Тикагрелор Акорд. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства: © розувастатин (лекарство за лечение на висок холестерол); е повече от 40 те дневно симвастатин или ловастатин (лекарства, използвани за леч йена холестерол); е рифампицин (антибиотик); {ls © фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (използвани за контрол На припадъци); - е дигоксин (използван за лечение на сърдечна недостатъчност);

циклоспорин (използван за отслабване на защитата на организма);

хинидин и дилтиазем (използвани за лечение на абнормен сърдечен ритъм); бета-блокери и верапамил (използвани за лечение на високо кръвно налягане); морфин и други опиоиди (използвани за лечение на силна болка).

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, особено ако приемате някое от следните лекарства, които повишават риска от кървене:

е „перорални антикоагуланти”, често наричани и „лекарства за разреждане на кръвта”, които включват варфарин;

е нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), често приемани като обезболяващи, например ибупрофен и напроксен;

е селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (съкратено SSRI), приемани като антидепресанти, например пароксетин, сертралин и циталопрам;

е» други лекарства като кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), кларитромицин (използван за лечение на бактериални инфекции), нефазодон (антидепресант), ритонавир и атазанавир (използвани за лечение На HIV инфекция и СПИН), цизаприд (използван за лечение на киселини), ергоалкалоиди (използвани залечение на мигрена и главоболие).

Също така, кажете на Вашия лекар, че тъй като вземате Тикагрелор Акорд, може да имате повишен риск от кървене, в случай че лекарят Ви даде фибринолитици, често наричани „лекарства за стопяване на съсиреци”, като стрептокиназа или алтеплаза.

Бременност и кърмене

Приемът на Тикагрелор Акорд не се препоръчва, ако сте бременна или има вероятност да забременеете. Жените трябва да използват подходящи контрацептивни средства, за да се предпазят от забременяване докато приемат това лекарство.

Ако кърмите, говорете с лекаря си, преди да започнете да приемате това лекарство. Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и рисковете от приема на Тикагрелор Акорд през този период.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство,

Шофиране и работа с машини

Тикагрелор Акорд е малко вероятно да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с машини. Ако се почувствате замаяни или объркани, докато приемате това лекарство, бъдете внимателни, когато шофирате или работите с машини.

Съдържание на натрий Това лекарство съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически

не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Колко да приемате e Първоначалната доза е две таблетки едновременно (натоварваща доза от 180 те).Обикновено

тази доза ще Ви бъде дадена в болницата. © След тази първоначална доза обичайната дозировка е една таблетка от 90 mg два пъти дневно в продължение на не повече от 12 месеца, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва е Приемайте това лекарство по едно и също време всеки ден (например, една таб. една вечер).

Прием на Тикагрелор Акорд с други лекарства, повлияващи кръвосъсирването |, a Обикновено Вашият лекар we Ви посъветва да приемате и ацетилсалицилова киселина :

вещество, което присъства в много лекарства, използвани за предотвратяване на кръвосъсирването. Вашият лекар ще Ви каже колко да приемате (обикновено между 75-150 те дневно).

Как да приемате Тикагрелор Акорд » Можете да приемете таблетката със или без храна.

Ако имате затруднения да преглътнете таблетката Ако имате затруднения да преглътнете таблетката, може да я стриете и да я смесите с вода както следва: е Стрийте таблетката на фин прах. » Изсипете праха в половин чаша вода. е Разбъркайте и изпийте веднага. » За да сте сигурни, че не е останало лекарство, изплакнете празната чаша с още половин чаша вода и я изпийте. . Ако cre в болница, таблетката може да Bu бъде дадена, смесена с малко вода и приложена чрез сонда през носа (назо-гастрална сонда).

Ако сте приели повече от необходимата доза Тикагрелор Акорд

Ако сте приели повече от необходимата доза Тикагрелор Акорд, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в болница. Вземете опаковката на лекарството със себе си. Вие може да сте изложени на повишен риск от кървене.

Ако сте пропуснали да приемете Тикагрелор Акорд e Ако сте пропуснали да приемете дозата си, вземете следващата както обичайно. ¢ Не взимайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Тикагрелор Акорд

Не спирайте приема на Тикагрелор Акорд, без да сте се посъветвали с лекаря си. Взимайте това лекарство редовно дотогава, докато Вашият лекар Ви го предписва. Ако спрете да приемате Тикагрелор Акорд, това може да повиши възможността да получите друг миокарден инфаркт или мозъчен удар, или смърт от заболяване, свързано със сърцето и кръвоносните Ви съдове.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При приема на това лекарство могат да се развият следните нежелани реакции:

Тикагрелор Акорд повлиява кръвосъсирването, така че повечето нежелани реакции са свързани с кървене. Кървене може да възникне във всяка част на тялото. Някои видове кървене са чести (като поява на синини и кървене от носа). Тежкото кървене не е често, но може да бъде животозастрашаващо.

Ако забележите някой от следните симптоми, трябва незабавно да Ви види лекар - може да се нуждаете от спешно лечение: ¢ Мозъчен или вътречерепен кръвоизлив е нечеста нежелана реакция и може да предизвика признаци на мозъчен инсулт, като: - внезапно изтръпване или слабост на Вашата ръка, крак или лице, особено ако е само от едната страна на тялото; - внезапно объркване, затруднен говор или разбиране на околните; - внезапна поява на затруднение при ходене, нарушено равновесие или координация; - внезапно замайване или внезапно силно главоболие с неясна причина.

е Признаци на кървене като: {> - кървене, което е тежко, или което не можете да контролирате; - неочаквано кървене или кървене, което трае продължително време; - розова, червена или кафява урина;

- повръщане на червена кръв или повръщане с вид на „смляно кафе“; - червени или черни изпражнения (приличащи на катран); - кашляне или повръщане на кървави съсиреци.

е Припадане (синкоп) - Временна загуба на съзнание поради внезапно намаляване на притока на кръв към мозъка (чести).

¢ Признаци на проблем със cBCHpBaHeTO На кръвта, наречен тромботична тромбоцитопенична пурпура (ТТП), като:

7 висока температура и пурпурни петна (наречено пурпура) на кожата или в устата, съсили

без пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), необяснимо изтощение или обърканост.

Обсъдете с лекаря си, ако забележите някой от следните симптоми:

¢ Чувство за недостиг на въздух - това е много често. Може да се дължи на сърдечнотоВи заболяване или на друга причина, или може да бъде нежелана реакция на Тикагрелор Акорд. Свързаният с Тикагрелор Акорд задух обикновено е лек и се характеризира с внезапен неочакван недостиг на въздух, обикновено възникващ при покой, като може да се появи през първите седмици на лечение и при много хора може да изчезне. Ако чувството Ви за недостиг на въздух се влошава или продължава дълго време, уведомете лекаря си. Вашият лекар ще реши дали това изисква лечение или допълнителни изследвания.

Други възможни нежелани реакции

Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) ¢ Високо ниво на пикочна киселина в кръвта (установява се с тест); » Кървене, причинено от нарушения на кръвта.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) е Синини; » Главоболие; Чувство за замаяност или усещане, че стаята се върти; Диария или лошо храносмилане; Позиви за повръщане (гадене); Запек; Обрив; Сърбеж; Силна болка и подуване на ставите - това са признаци на подагра; Чувство за замаяност или световъртеж или замъглено зрение — това са признаци на нискокръвно налягане; » Кървене от носа; е» По-силно от нормалното кървене след хирургична интервенция или от порязвания (например при бръснене) и рани; е Кървене от стомашната лигавица (язва); е Кървящи венци.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

e Алергична реакция - обрив, сърбеж или оток на лицето, или оток на устните/езика могат да са признаци на алергична реакция;

e Объркване;

© Зрителни проблеми, причинени от наличието на кръв в окото;

¢ Вагинално кървене, което е по-тежко или се случва по време, различно от НОрМ (менструално) кървене;

» Кървене в ставите и мускулите, предизвикващо болезнено подуване; fis

е Кръв в ухото; s

¢ Вътрешен кръвоизлив - това може да предизвика замайване или световъртеж.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка начестотата) е» Необичайно бавен пулс (обиконовено по-малко от 60 удара в минута).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също дасъобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” No 8,

уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка, съответно след надписа “ЕХР” и “Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Тикагрелор Акорд ¢ Активното вещество е тикагрелор. Всяка филмирана таблетка съдържа 90 mg тикагрелор.

е Другите съставки са: Аро на таблетката: микрокристална целулоза (E460), кроскармелоза натрий (E468), повидон, натриев стеарилфумарат.

Филмово покритие на таблетката: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), макрогол (Е1521), талк (E553b), жълт железен оксид (E172.

Как изглежда Тикагрелор Акорд и какво съдържа опаковката Тикагрелор Акорд 90 mg са светложълти, кръгли (с диаметър 9 mm), двойноизпъкнали филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение „А KJ2” от едната страна.

Тикагрелор Акорд 90 mg се предлагат в блистери, съдържащи 14, 56, 60, 100, 168 или 180 филмирани таблетки, календарни блистери, съдържащи 14, 56 или 168 филмирани таблетки, или перфорирани блистери с единични дози, съдържащи 14 х 1, 56 х 1, 60 х 1, 100 х 1, 168x 1 или 180 х1 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба: Accord Healthcare Polska Sp. z 0.0.,

ul. Tasmowa 7,

02-677, Warszawa, Mazowieckie,

Полша

Производители: Accord Healthcare Polska Sp. z.o.0.

UL. Lutomierska 50, 95-200, Pabianice,

Полша

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200, 3526 KV

Utrecht, Нидерландия

Laboratori Fundacié Dau

Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040, Испания

Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA 3000, Малта

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки на Европейското икономическо

пространство, под следните имена:

Име на държавата членка

Име на лекарствения продукт

Германия Ticagrelor Accord 90 mg Filmtabletten

Австрия Ticagrelor Accord 90 mg Filmtabletten

Дания Ticagrelor Accord

Швеция Ticagrelor Accord

Финландия Ticagrelor Accord 90 mg kalvopaillysteiset tabletit

Норвегия Ticagrelor Accord

Нидерландия Ticagrelor Accord 90 те filmomhulde tabletten

Латвия Ticagrelor Accord 90 mg plévele dengtos tabletés

Литва Ticagrelor Accord 90 mg apvalkotas tabletes

Естония Ticagrelor Accord

Кипър Ticagrelor Accord 90 mg exxoAvppéva ре Аептб vpévio SioKia

Гърция TICAGRELOR/ACCORD

Италия Ticagrelor Accord

България Тикагрелор Акорд 90 mg филмирани таблетки

Полша Ticagrelor Accord

Франция TICAGRELOR ACCORD 90 mg, сотрите pelliculé | Ирландия Ticagrelor Accord 90 mg film-coated tablets

Дата на последно преразглеждане на листовката