Платегра (Plategra) 90 mg филмирани таблетки · Blister PVC/PVDC/Al x 56

Какво представлява Платегра Платегра съдържа активно вещество, наречено тикагрелор. То принадлежи към група лекарства, наречени антитромбозни лекарства.

За какво се използва Платегра Платегра, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (друго антитромботично средство), е предназначено за употреба единствено при възрастни. Това лекарство Ви е дадено, защото сте

прекарали: . сърдечен удар, или

. нестабилна стенокардия (стенокардия или гръдна болка, която не се контролира добре). То намалява вероятността да настъпи друг сърдечен удар , инсулт или смърт от заболяване,

свързано със сърцето или кръвоносните Ви съдове.

Как действа Платегра

Платегра действа на клетки, наречени „кръвни плочици“ (наречени още „тромбоцити“). Тези много малки кръвни клетки помагат за спиране на кървенето, като се слепват и запушват малки порязани или увредени участъци от кръвоносните съдове.

Тромбоцитите обаче могат да образуват и съсиреци вътре в болни кръвоносни съдове на

сърцето и мозъка. Това може да бъде много опасно, защото:

. съсирекът може да прекъсне напълно кръвоснабдяването - това може да приз сърдечен удар (миокарден инфаркт) или инсулт, или

. съсирекът може да запуши частично кръвоносен съд на сърцето - тов кръвоснабдяването на сърцето и може да предизвика гръдна болка, после отзвучава (така нар. „нестабилна стенокардия“).

Платегра помага да се спре слепването на тромбоцитите. По този начин се намалява вероятността да се образува кръвен съсирек, който може да намали кръвоснабдяването.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §2 в официалния PDF · ИАЛ

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §3 в официалния PDF · ИАЛ

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При приема на това лекарство могат да се развият следните нежелани реакции:

Платегра повлиява кръвосъсирването, така че повечето нежелани ефекти са свързани с кървене. Кървене може да възникне във всяка част на тялото. Някои видове кървене са чести (като поява на синини и кървене от носа). Тежкото кървене не е често, но може да бъде животозастрашаващо.

Ако забележите някой от следните симптоми, трябва незабавно да Ви види лекар - може

да се нуждаете от спешно лечение:

- Мозъчен или вътречерепен кръвоизлив е нечеста нежелана реакция и може да предизвика признаци на инсулт като:

. внезапно изтръпване или слабост на Вашата ръка, крак или лице, особено ако е само от едната страна на тялото . внезапно объркване, затруднен говор или разбиране на околните . внезапна поява на затруднение при ходене, нарушено равновесие или координация . внезапно замайване или внезапно силно главоболие с неясна причина - Признаци на кървене като: . кървене, което е тежко. или което не можете да контролирате . неочаквано кървене или кървене. което трае продължително време . розова, червена или кафява урина . повръщане На червена кръв или повръщане с вид на „смляно кафе“ . червени или черни изпражнения (приличащи на катран) . кашляне или повръщане на кървави съсиреци - Припадане (синкоп) . временна загуба на съзнание поради внезапно намаляване на притока на кръв към

мозъка (чести) - Признаци на проблем със съсирването на кръвта, наречен тромботична тромбоцитопенична пурпура (ТТП), като: . висока температура и пурпурни петна (наречено пурпура) на кожата или в устата, със или без пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), необяснимо изтощение или обърканост

Кажете на лекаря си, ако забележите някой от следните симптоми:

- Чувство за недостиг на въздух - това е много често. Може да се дължи на сърдечното Ви заболяване или на друга причина, или може да бъде нежелана реакция на Платегра. Свързаният с Платегра задух обикновено е лек и се характеризира с внезапен неочакван недостиг на въздух, обикновено възникващ при покой, като може да се появи през първите седмици на лечение и при много хора може да изчезне. Ако чувството Ви за недостиг на въздух се влошава или продължава дълго време, уведомете лекаря си. Вашият лекар ще реши дали това изисква лечение или допълнителни изследвания.

Други възможни нежелани реакции

Много чести (може да засегнат повече от | на 10 души):

- високо ниво На пикочна киселина в кръвта (установява Се с тест) - кървене, причинено от нарушения на кръвта

Чести (може да засегнат до | на 10 души):

- синини

- главоболие

- чувство за замаяност или усещане, че стаята се върти - диария или лошо храносмилане

- неразположение (гадене)

- запек

- обрив

- сърбеж

- силна болка и подуване на ставите - това са признаци на подагра

- чувство на замаяност или световъртеж или замъглено зрение - това са признаци на ниско кръвно налягане

- кървене от носа

- кървене след хирургична интервенция или от порязвания (например при бръснене) и рани по-силно от нормалното

- кървене ОТ стомашната лигавица (язва)

- кървящи венци

Нечести (може да засегнат до | на 100 души):

- алергична реакция - обрив. сърбеж или оток на лицето. или оток на устните/езика могат да са признаци на алергична реакция

- обърканост

- зрителни проблеми, причинени ОТ наличието На кръв в окото

- вагинално кървене, което е по-тежко или се случва по време. различно от нормалното Ви (менструално) кървене

- кървене в ставите и мускулите, предизвикващо болезнено подуване

- кръв в ухото

- вътрешен кръвоизлив, това може да предизвика замаяност или световъртеж

С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни): - абнормно ниска сърдечна честота (обикновено по-ниска от 60 удара в минута)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Ме 8, 1303 София. Тел.: +35 9289034 17, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции. можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка, след „Годен до:“.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ше спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Платегра

- Активно вещество е тикагрелор. Всяка филмирана таблетка съдъ - Помощни вещества:

Сърцевина на таблетката: манитол (Е42 1). калциев хидрогенфосфат дихидрат (E341), натриев нишестен гликолат, хипромелоза, магнезиев стеарат (Е 4705).

Покритие на таблетката: хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), макрогол, железен оксид

Как изглежда Платегра и какво съдържа опаковката

Филмирани таблетка (таблетка): Таблетките са кръгли, двойноизпъкнали, жълти, с вдлъбнато релефно обозначение „90“ от едната страна и с диаметър 9 mm.

Картонена кутия, съдържаща прозрачен блистер от PVC-PVDC/AI с 14 филмирани таблетки.

Опаковки от 56 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба Egis Pharmaceuticals PLC

1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38.

Унгария

Производител(и) KeVaRo GROUP Ltd. 9, Tsaritsa Eleonora Str., office 23,

Sofia 1618,

България

PGF Pharma International d.o.o. Ulica Roberta Frangesa-Mihanovica 9.

Zagreb, 10110, Хърватия

Adalvo Ltd. Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings, San Gwann

Manta Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки На ЕИП със следните наименования:

Естония Plategra

България Платегра 60 mg, 90 mg филмирани таблетки Piategra 60 mg, 90 mg film-coated tablets

Чехия Plategra

Литва Plategra 60 mg р!еуе!е dengtos tabletés Plategra 90 mg plévele dengtos tabletés

Латвия Plategra 60 mg apvalkotas tabletes Plategra 90 mg apvalkotas tabletes

Словакия Plategra 60 mg

Plategra 90 mg Румъния Plategra 60 mg comprimate filmate Plategra 90 mg comprimate filmate Унгария Plategra 60 mg filmtabletta

Plategra 90 mg filmtabletta

Дата На последно преразглеждане на листовката Август, 2024 г.