Ticagrelor MSN

2: Какво трябва да знаете. преди да приемете Тикагрелор MSN

3. Как да приемате Тикагрелор MSN

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Тикагрелор MSN

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1; Какво представлява Тикагрелор MSN и за какво се използва

Тикагрелор MSN съдържа лекарствено вещество, наречено тикагрелор. То принадлежи към група лекарства, наречени антитромбозни лекарства.

За какво се използва Тикагрелор М

Тикагрелор MSN 60 те филмирани таблетки Тикагрелор MSN, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (друго антитромботично средство), се предназачен за употреба единствено при възрастни. Гова лекаретво Ви с дадено, защото сте

прекарали:

e инфаркт („сърдечен удар”) преди повече OF една година. Той намалява вероятността да настъпи дру! инфаркт или мозъчен инсулт, или смърт от заболяване, свързано със сърцето или кръвоносните Ви съдове.

Тикагрелор MSN 90 то филмирани таблетки Тикагрелор MSN, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (друго антитромботично средство), е предназачен за употреба единствено при възрастни. Това лекарство Ви е да прекарали:

е инфаркт (сърдечен удар) или

е нестабилна стенокардия (стенокардия или гръдна болка, която не се Той намалява вероятността да настъпи друг инфаркт или мозъчен заболяване, свързано със сърцето или кръвоносните Ви съдове.

Как действа Тикагрелор MSN

Тикагрелор MSN действа на клетки, наречени „тромбоцити” (още паречени „кръвни плочини”). Тези много малки кръвни клетки помагат за спиране на кървепнсто. като се слепват и запушват малки порязани или увредени участъци от кръвоносните съдове.

Тромбоцитите обаче могат да образуват и съсиреци вътре в болни кръвоносни съдове на сърцето и

мозъка. Това може да бъде много опасно, защото:

е

съсирекът може да прекъсне напълно кръвоснабляването - това може да причини миокарден инфаркт или мозъчен удар, или

съсирекът може да запуши частично кръвоносен съд на сърцето - това намалява кръвоспабдяването на сърцето и може да предизвика гръдна болка, която СС появява и после отзвучава (така паречената „нестабилна стенокардия”),

Тикагрелор MSN помага да се спре сленването на тромбоцитите. По този начин се намалява вероятността да Се образува кръвен съсирек, който може да намали кръвоснабдяването.

Не приемай"

Какво rps6na да знаете, преди да приемете Тикагрелор MSN

re Тикагрелор MSN: сте алергични към тикагрелор или към АКО ОТ останалите съставки На това лекарство (изброени в точка 6);

имате кървене в момента:

сте имали мозъчен удар, причинен от кръвоизлив в мозъка;

имате тежко чернодробно заболяване:

приемате някос от следните лекарства:

кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции;

кларитромицин (използван за лечение на бактериални инфекции): пефазодон (антиденпресант);

ритонавир и атазапавир (използвани за лечение на ШУМ инфекция и СПИН).

Ако някоевс от изброените се отнася до Вас, не приемайте Гикагрелор MSN. Ако ие cre сигурни, говорете с лекаря или фармацевта си, преди да започисте да приемате това лекарство.

Предупреждения и предназни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Тикагрелор MSN, ако:

фармацевт, преди да приемете това лекарство.

имате повишен риек ог кървене поради:

- скорошна тежка гравма:

- «корошина хирургична интервенция (вклочително стоматологична мацинпулация, попитайте Вашия стоматолог за това):

- състояние, KOCTO засяга съсирването на кръвта;

скорошно кървене от стомаха или червата (като например от стомашна язва или „полипи” в дебелото черво).

ако Ви предстои хирургична интервенция (включително стоматологична манипулация) по KOCTO и да с време, докато приемате Тикагрелор MSN. Причината за това с повишеният риск от кървене. Вашият лекар може да реши да спрете приема на това лекарство 5 дни преди хирургичната интервенция.

ако сърдечната Ви честота е пеобичайно ниека (обиконовено по-ниска от 60 удара в минута) и ВСС още пямате поставено устройство. косто регулира сърдечния Ви ритъм (пейсмейкър).

имате астма или други белодробни проблеми, или затрудиено дишане.

дишането Ви стане перавномерно, например ускорено, забавено или дишане на кратки

може да с засегнало черния Ви дроб. ако Ви с направен кръвен тест, който ес показал съдържание На пове количество пикочна киселина.

Ако приемате едповременно Тикагрелор MSN и хепарии:

» Вашият лекар може да изиска кръвна проба за диагностични тестове, ако подозира рядко нарушение па тромбоцитите причинено от хепарин. Важно с да информирате Вашия лекар, че приемате Тикагрелор MSN и хепарин, тъй като Тикагрелор MSN може да повлияе диагиостичния тест.

Деца и юпоши Тикагрелор MSN не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.

Други лекарства и Тикагрелор MSN

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да присмате други лекарства. Причината за това с, че Тикагрелор MSN може да повлияе на действието па някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят на действието на

Тикагрелор MSN.

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някос OF следните лекарства:

« posynacrarnnt (лекарство за лечение на висок холестерол):

е повече or 40 те диевно симвастатин или ловастатин (лекарства, използвани за лечение на висок холестерол);

« | рифампицин (антибиотик);

« = фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (използвани за контрол на припадъци);

© дигоксии (използван за лечение на сърдечна недостатъчност):

“е циклоспорин (използван за отслабване на защитата на организма):

© хинидин и диггеначем (използвани за лечение на абнормен сърлечен ритъм):

« | бета-блокери п верапамил (използвани за лечение на високо кръвно налягане);

. морфин и дру! и опниоиди (използвани за лечение па силна болка).

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, особено ако приемате някое от следпите лекарства, които повишават риска от кървене:

е „лерорални антикоагуланти”. често паричани и „лекарства за разреждане на кръвта”, които вюпочват варфарин:

«е - нестероидии прогивовъзпалителни ередетва (НЗС). често приемани като обезболяващи. като ибупрофен и напроксен;

. селективни инхибитори На обратното поемане па серотонина (съкратено SSRI), приемани като антидепресанти, например нароксетин, сертралия н циталопрам;

е други лекарства като кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции). кларитроминии (използван за лечение на бактериални инфекции). нефазодон (антидепресант), ритонавир и атазанавир (използвани за лечение на ШУМ инфекция и СИИН). цизаприд (използван за лечение на киселини), сргоалкалоиди (използвани за лечение па мигрена и главоболие).

Също така, кажете на Вашия лекар. че тъй като вземате Тикагрелор MSN, може да имате повишен риск от кървене. в случай че лекарят Ви ладе фибриполитици. често наричани „лекарства за стопяване на съсиреци”, като стрептокиназа или алтеилаза.

Бременност и кърмене Приемът на Тикагрелор MSN пе с препоръчва. ако сте бременна или има вероятност да забременеете. Жените трябва да използват подходящи коптрацешнтивни средства. за да се предпазят от забременяване докато приемат лова лекаре гво.

Лко кърмите, говорете с лекаря си, преди да започисте да приемате това лека ще обсъди с Вас ползите и рисковете от приема на Тикагрелор MSN през тоз

Шофиране и работа с машини

Тикагрелор MSN е малко вероятно да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с машини. Ако се почувствате замаяни или объркани, докато приемате това лекарство, бъдете внимателни, когато шофирате или работите с машини,

е Можеге да приемете таблетката със или Осз храна,

е Може да проверите кога сте приели последната таблетка Гикагрелор МАХ, като погледнете блистера. На него има слънце (за сугринта) и луна (за вечерта). Гова ще Ви покаже дали сте приели дозата си.

Ако имате затруднения да преглътнете таблетката Ако имате затруднения да преглътнете таблетката, може да я стриете и да я смесите с вода какго следва:

е Стрийте таблетката на фин прах.

е Изсипете праха в половин чаша вода.

е Разбъркайте и изпийте веднага.

е За да сте сигурни, че не е останало лекарство, изилакнете празната чаша с още половин чаша вода и я изпийте.

Ако сте в болница, габлетката може да Ви бъде дадена, смесена с малко вода и приложена чрез сонда през носа (назо-гастрална сонда).

Ако сте приели повече от нсобходимата доза Тикагрелор МАМ

Ако сте приели повече ог необходимата доза Гикагрелор МАХ, незабавно се с (кен ИВ Лоар и

или огидете в болница. Вземете опаковката на лекарството със себе си. Вие ХЮзЗЕ ра де

изложени на повишен риск ог кървене. В) даа а

и. | Рен Ако сте приели повече от необходимата доза Гикагрелор МАХ 2 Е хчещиеи и | Ако сте приели повече от необходимата доза Гикагрелор ММ. незабавно се Кру ОЧНЕНСкарй фи или г Зреии ба 4 блика

отидете в болиица. Вземете опаковката па лекарството със себе си. Вие може да сте изложени на повишен риск от кървене. Ако сте пропуснали да приемете Тикагрелор МАМ в Ако сте пропуснали да приемете дозата си, вземете следващата както обичайно. е Не взимайте двойид доза (две дози едповремеичо). за да комиенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема па Тикагрелор МАХ Не спирайте приема на Гикагрелор ММ, без да сте се посъвствали с лекаря си. Взимайте това лекарство редовно дотогава, докато Вашият лекар Ви го предписва. Ако спрете да приемате Гикагрелор МБКМ. това може да повиши възможностга да нодучите друг миокардеп инфаркт или мозъчен удар, или смърт ог заболяване, свързано съе сърцето и кръвопосните Ви съдове. Ако имате пякакви допълнителни въпроси. свързани с употредата на този продукт, попитайте Вашия искар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика пежслани реакции, въпреки че не всски ги получава. При приема на това лекарство могат да се развият следиите нежелани реакции: Тикагрелор ММ повлиява кръвосъсирването. така че повечето нежелани сфекти са свързани с кървене. Кървене може да възникие във всяка част па тялото. Иякои видове кървене са чести (като поява на синини и кървене от поса). Гежкого кървене не е често, но може да оъде животозастрашаващо. Ако забележите пякой от следните симитоми, трябва незабавно да Ви види лекар - може да се нуждасте от спешто лечение: е Мозъчеп или вътречерепен кръвоизлив се нечеста нежелана реакция и може да предизвика признаци на мозъчен ипсулт като: - виезаино изтръиване или слабост на Вашата ръка. крак или лице, особено ако е само от едната страна на тялото: - висзаино объркване, затруднен говор или разбиране на околните; - внезаина поява на затруднение при ходене. нарушено равновесие или координация; - висзапно замайване или внезапно силно главоболие с исясна причина. е Признаци па кървене като: - кървене. което е лежко, или което пе можете да коитролирате: - писочаквано кървене или кървене, което трае продължително време; - розова. червена или кафява урина: - повръщане на червена кръв или повръщане с вид на „смляно кафе“; - червени или черни изпражиения (приличащи на катран); - кашляне или поврълцане на кървави съсиреци. е Припцадане (сипконп) - Временна загуба на съзнание поради висзапно намаляване па притока па кръв към мозъка (чести). е Признаци на проблем със съсирването на кръвта, наречен тромботична тгромбоцитопеничина пурпура (1111), като: - висока температура и пурпурни пегиа (наречено пуриура) на кожата иа 1 Поъро) без пожълтяване на кожата или очиге (жълтеница), исобяспимо изго 08; ИрЕрар 2. Дъ 1 ко Обсъдеге с лекаря си, ако забележите някой от следните симптоми: я РДрежа н | 5 | е Чувство за педосгиг на въздух -- това е много често. Може да се дъл Ин: Е ви Ш заболяване или на друга причина. или можке да овде нежелана реакция + вече. | А Свързаният с ВгеИищие задух опикповено г дек и се характеризира с виезаи акрокда3 е 7

исдостиг па въздух, обикновено възникващ при покой, каго може да се появи през първите седмици на леченис и при мпого хора може да изчезие. Ако чувството Ви за недостиг па въздух се влошава или продължава дълго време. уведомете лскаря си. Вашияг лекар ще реши дали това изисква лечение или допълнителни изследвания. Други възможпи пежелани реакции Много чести (може да засегнат повече от Г на ЦРдуши) е Високо ниво на пикочна киселина в кръвта (уетаповява се с тест): » Кървепе. причипено ог нарушения на кръвта. Чести (могат да засегиат до | на 1) души) е Синини: е |авоболие: е Чувство за замаяност или усещане, че стаята се върти; е Диария или лошо храпоемилане: е ПЦозиви за повръщане (гадене): е Запек: е Обрив: е Сърбеж; е Силна болка и подуване на ставите - гова са признаци на подагра; е Чувство за замаяноет или световъртеж иди замаглено зрение -- това са признаци на ниско кръвпо налягане; в Кървене ог носа; е Кървене след хирургична интервенция или от порязвания (например при бръенене) и рани по-силно от нормалното: е Кървсие от стомашната лигавица (язва): е Кървящи венци. Нечести (могат да засегиат до | на 100 души) е Алергична реакция - обрив, сърбеж или оток на лицето, или оток на устните/сзика могат да са признаци на алергична рсакция; е. Объркванс: е Зритедни проблеми, причинени от наличието ид кръв в окото; е Вагиналпо кървене, което е по-тежко или се случва но време, различно от нормалното Ви (менструалпо) кървене; е Кървенс в сгавите и мускулите, предизвикващо болезнено подуване; е Кръв в ухото: е Вътрешеси кръвоизлив - това може да предизвика замайванс или световъртеж. С исизвестна честота (от паличиите дании ие може да бъде паправена оценка па честотата) е Исобичайно оавен пулс (офикоповено по-малко от 00 удара в мипуга) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите иякакви пежелани лекарствени реакции. уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни исоиисани в тази листовка нежелани рсакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агеиция но лекарствата ул. „Дамян Груев“ Хо В | усеЯЦИЯ ПО да 1303 София Ку ро ха усбсайт: Алум.Бда.Бъ. А ста позегаа Е | Каго съобщавате нежелани реакции. можете да дадете своя принос за получаванфла еще с информация отгноспо безопасността на гова лекарство. Аликав А И есето

а. Как да съхранявате Гикагрелор МАХ Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Пе използвайте това лекарство след срока на годност, отбел зан върху Олистера и картонената опаковка, съответно след надииса “ЕХР” и “Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лек използвате. Гези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 0. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Гикагрелор МАМ е Акгивного вещество е тикагрелор. Всяка филмирана таблетка съдържа 60 те гикагрелор. Всяка филмирана таблетка съдържа 90) по тикагрелор. е Другите съставки са: Ядро на таблетката: манитол (5421), хидроксипропил целулоза ниско заместена, калциев хидрогенфосфат дихидрат, хидроксипропилцелулоза (5463), магнезиев стсарат (Е4 70). филмово покритие на таблетката: Тикагрелор МАК 00 по филмирани таблетки: хипромелоза 2910 (Е464), титанов диоксид (Е171), талк (Е553Ъ), макрогол 400 (Е1521), жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е1 72) черен железен оксид (Е172). Тикагрелор МБМ 90 тр филмирани таблетки: хипромелоза 2910 (Е464), титанов диоксид (Е171), макрогол 400 (Е1521), талк (Е553Ъ), жълт железен оксид (Е172). Как изглежда Гикагрелор МАХ и какво съдържа опаковката Розови, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки (приблизително 8 шт диаметър), с вдлъбнато релефно означение 60 « М. ог едната страна и гладки от другата страна. Жълти, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки (приблизително 9 шт диаметър), с вдлъбнато релефно означение "90 « М" от едната страна и гладки от другата страна. ТГикагрелор МАК се предлага в: е стандаргни Олистери (със символи слънце/ луна) в картонени опаковки от 60 и 180 таблетки; е календарни Олистери (със символи слънце/луна) в каргонени опаковки от 14, 50 и 108 таблетки; е перфориран еднодозов Олистер от 1) таблетки; каргонени кугии с 60х! и 180х | таблетки; е перфориран еднодозов блистер от 14 таблетки; картонени опаковки от 14Х1, 56ХТ, 108х 1 таблетки. АЦИЯ До е стандартни блистери (със символи слънце/луна) в картонени опаковки от Он 18.9. т26 и: е календарни блистери (със символи слънце/луна) в картонени опаковки 4 Къди: ки: - - щ А а су АНА Ем | е перфориран еднодозов блиетер от 10 таблетки; картонени кутии с 60х | Окриан Де аблет (и; з таа с. ае “. «4 ш е перфориран еднодозов блистер от 14 таблетки; картонени опаковки от 8 ваневне дъ | В АА ие жи Да) таблетки. Фе ещ и 4, бле 24 РАЗ Карти асисочае ери са

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател па разрешението за употреба в производител Притежател на разрешението за употреба МАК Габз Ешоре Татиса КУЗОА. Сотгафто Рагк Рача РА 3000 Малта Производител М5М Габв Сигоре Глиисд КМЗЧА Солафдто РагкК РА 3000 Раощ. Мага Ррапладох Исайвсаге | да КМ20А Когдит Глдизича! РагК РГА 3000 Рача, Малта Този лекарствен продукт е разрешен за упогребя в държавите членки па ЕНП под следните имена: Унгария Псаее ог МБМ 60 пр мида сйа "Псарге ог МБМ 90 пр, Плиабеца Чехия |Гасаеге бо" МЪЖ Позина лсар ог МАК Словакия ледегчог МУЪМ Румъния лсарг ог МБМ 60 те сотрипъие Итас Алсавгчог МАМ 90 те сотритайс ШИтайс България Гикагрелор МБМ 60 то филмирани габлетки Тикагрелор МБМ 90 по филмирани таблетки Дата на последно преразглеждане па листовката кеМЦИЯ по. 5) чаа4о ( А. "и! ет АА то Скра ФАР Аг Е. (ИЧА , за Ф. Вземи 9. 2 СЕРА ЧК ар АЯ. “Ж. ча сСъиао - дА 7 Й А блике 99: “ети” и

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годноет, отбел зан върху блистера и картонената опаковка, съответно след надписа "ЕХР” и "Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от повочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лек използвате. Гези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Тикагрелор МУМ е Лктивного вещество с тикагрелор. Всяка филмирана таблетка съдържа 60 те тикагрелор. Всяка филмирана таблетка съдържа 90 те тикагрелор. е Другите съставки са: Ядро на таблетката: манитол (Е42 1), хидроксипропил целулоза ниско заместена, калциев хидрогенфосфат дихидрат, хидрокеипропилцелулоза (Е463), магнезиев стеарат (Е470Б). Филмово покритие па таблетката: Тикагрелор МУ5М 60 те филмирани таблетки: хипромелоза 2910 (Е464), титанов диоксид (Е 171), талк (Е5536), макрогол 400 (Е1521), жълт железен оксид (Е 172), червен железен оксид (Е 172) черен железен океид (Е172). Тикагрелор М5М 90 те филмирани таблетки: хипромелоза 2910 (Е464), титанов диоксид (Е171), макрогол 400 (Е 152 |), талк (Е5535), жълт железен оксид (Е 172). Как изглежда Тикагрелор МУКХ и какво съдържа опаковката Розови, кръгли. двойноизпъкнали. филмирани таблетки (приблизително #8 тт диаметър), с вдлъбнато релефно означение ..60 « М” ог едната страна и гладки от другата страна. Жълти, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки (приблизително 9 тт диаметър), с вдлъбнато релефно означение "90 6: М" от едната страна и гладки от другата страна. Тикагрелор МУ5К се предлага в: е стандартни блистери (със символи слънце/луна) в картонени опаковки от 60 и 180 таблетки; «е календарни блистери (със символи слънце/луна) в картонени опаковки от 14, 56 и 168 таблетки; «е перфориран еднодозов блистер от 10 таблетки; картонени кутии с 60 Г и 180 | таблетки; е перфориран еднодозов блистер от 14 таблетки: картонени опаковки от 141. 56х|, 168х | таблетки. УМИЯ Ло е стандартни блистери (със символи слънце/луна) в картонени опаковки от Он +80-т86 и: е« календарни блистери (със символи слънце/луна) в картонени опаковки Д "вв ФъкИ; ка „- “ а ха Бч 4 « перфориран еднодозов блистер от 10 таблетки; картонени кутии с 60х | Е, Е абе и; « перфориран еднодозов блистер от 14 таблетки; картонени опаковки от 2 за Нав“, БЖ: таблетки. а ча “2 Де К: я

им 1 ц в Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в пролажда. Притежател па разрешението за употреба и провзволител Притежател на разретението за употреба ММ ПаБр5 Епеоре Гатиеад КУМЗОАЛ. Сотпашно РагКк Рама РЕАЛ 3000 Малта Производи гел М5М Гар Слгоре Глииеа КУМООЛ Соггайто РагК РЕЛ 3000 Раоа. Магега Рнагтадох Неаййнсаге 1ла КУМ2ОА Когашт Г тди5ита! РагК РЕАЛ 3000 Рада, Малта Този лекарствен продукт е разрешен за упогребия в държавите членки на КИН под следните имена: Унгария "ПсавичЧог МУМ 60 то ПРабенца "еарвгеТог МУМ 90 те Гпиабеца Чехия ПеавещЧог МУМ Полша ПсавевТок МУМ Словакия Пеаетв юг ММ Румъния ПесаевтеТог ММ 60 то вотритуие И тае ПлеазтеТог МА5М 90 те сотритас Пас България Тикагрелор МУ5М 60 те филмирани таблетки Тикагрелор М5М 90 то филмирани таблетки Дата па последно преразглеждане па листовката соя по, Фо СК о аа Е с; 1 сее 54 - а Хо БЕ