Последна синхронизация с ИАЛ:

Ticagrelor Accord

филмирани таблетки · 60 mg · Blister PVC/PVDC/Al x 14 · Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.

Кратко резюме

Тикагрелор Акорд съдържа лекарствено вещество, наречено тикагрелор. То принадлежи към група лекарства, наречени антитромбозни лекарства. За какво се използва Гикагрелор Акорд Тикагрелор Акорд, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (друго антитромботично средство), е предназачен за употреба единствено при възрастни [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество ticagrelor
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 60 mg
Опаковка Blister PVC/PVDC/Al x 14
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.
Регистрационен № (ИАЛ) 20250059
ATC код B01AC24 — ticagrelor

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Тикагрелор Акорд съдържа лекарствено вещество, наречено тикагрелор. То принадлежи към група

лекарства, наречени антитромбозни лекарства.

За какво се използва Гикагрелор Акорд

Тикагрелор Акорд, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (друго антитромботично средство), е

предназачен за употреба единствено при възрастни. Това лекарство Ви е дадено, защото сте прекарали: е инфаркт (сърдечен удар) преди повече от една година.

Той намалява вероятността да настъпи друг инфаркт, мозъчен инсулт или смърт от заболяване, свързано

със сърцето или кръвоносните Ви съдове.

Как действа Тикагрелор Акорд

Тикагрелор Акорд действа на клетки, наречени „тромбоцити” (още наречени „кръвни плочици”). Тези

много малки кръвни клетки помагат за спиране на кървенето, като се слепват и запушват малки

порязани или увредени участъци от кръвоносните съдове.

Тромбоцитите обаче могат да образуват и съсиреци вътре в болни кръвоносни съдове насърцето и

мозъка, Гова може да бъде много опасно, защото: е съсирекът може да прекъсне напълно кръвоснабдяването - това може да причини миокарден инфаркт или мозъчен удар, или е съсирекът може да запуши частично кръвоносен съд на сърцето - това намалява кръвоснабдяването на сърцето и може да предизвика гръдна болка, която се появява и после отзвучава

(така наречената „нестабилна стенокардия”).

Тикагрелор Акорд помага да се спре слепването на тромбоцитите. По този начин се намалява

вероятността да се образува кръвен съсирек, който може да намали кръвоснабдяването. ам пруч

: акво трябва да знаете, преди да приемете Тикагрелор Акорд / < сад Ф | Е од е Не приемайте Тикагрелор Акорд, ако: Е Барези ъси - | е сте алергични към тикагрелор или към някоя от останалите съставки на Това лекарство г) | Че Убибена съда ке

(изброени в точка 6);

е имате кървене в момента;

е сте имали мозъчен удар, причинен от кръвоизлив в мозъка;

е имате тежко чернодробно заболяване;

е приемате някое от следните лекарства:

- кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), - кларитромицин (използван за лечение на бактериални инфекции), - нефазодон (антидепресант), - ритонавир и атазанавир (използвани за лечение на НГУ инфекция и СПИН). Ако някое от изброените се отнася до Вас, не приемайте Тикагрелор Акорд. Ако не сте сигурни, говорете с лекаря или фармацевта си, преди да започнете да приемате това лекарство. Предупреждения и предпазни мерки Преди да започнете да приемате Гикагрелор Акорд, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако: е Имате повишен риск от кървене поради: - скорошна тежка травма; - скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична манипулация, попитайте Вашия стоматолог за това); - състояние, което засяга съсирването на кръвта; - скорошно кървене от стомаха или червата (като например от стомашна язва или „полипи” в дебелото черво).

е Ако Ви предстои хирургична интервенция (включително стоматологична манипулация) по което и да е време, докато приемате Тикагрелор Акорд. Причината за това е повишеният риск от кървене. Вашият лекар може да реши да спрете приема на това лекарство 5 дни преди хирургичната интервенция.

е Ако сърдечната Ви честота е необичайно ниска (обиконовено по-ниска от 00 удара в минута) и все още нямате поставено устройство, което регулира сърдечния Ви ритъм (пейсмейкър).

е Имате астма или други белодробни проблеми, или затруднено дишане.

е Дишането Ви стане неравномерно, например ускорено, забавено или дишане на кратки интервали. Вашият лекар ще реши дали имате нужда от допълнителна оценка.

е Ако сте имали проблеми с черния си дроб или преди това сте прекарали заболяване, което може да е засегнало черния Ви дроб.

е Ако Ви е направен кръвен тест, който е показал съдържание на повече от обичайното количество пикочна киселина.

Ако някое от изброените се отнася до Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство. Ако приемате едновременно Гикагрелор Акорд и хепарин:

е Вашият лекар може да изиска кръвна проба за диагностични тестове, ако подозира рядко нарушение на тромбоцитите причинено от хепарин. Важно е да информирате Вашия лекар, че приемате Тикагрелор Акорд и хепарин, тъй като Тикагрелор Акорд може да повлияе диагностичния тест.

Деца и юноши

Тикагрелор Акорд не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.

Други лекарства и Тикагрелор Акорд

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или евъзможно да приемате други лекарства. Причината за това е, че Гикагрелор Акорд може да повлияе на действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят на действието на Тикагрелор Акорд. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

е розувастатин (лекарство за лечение на висок холестерол), -

е повече от 40 тр дневно симвастатин или ловастатин (лекарства, използвани за лечен 15, ненвиор холестерол); ИФ“, : 2 А

е рифампицин (антибиотик); / Е ДА А Ф

е фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (използвани за контрол на припадъци): | Сетер р-

е дигоксин (използван за лечение на сърдечна недостатъчност); А еве Е

А « ариве“? , КАРИ / Уика Бъ ФУ

е циклоспорин (използван за отслабване на защитата на организма);

е хинидин и дилтиазем (използвани за лечение на абнормен сърдечен ритъм);

е бета-блокери и верапамил (използвани за лечение на високо кръвно налягане);

е морфин и други опиоиди (използвани за лечение на силна болка).

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, особено ако приемате някое от следните лекарства, които повишават риска от кървене:

е „перорални антикоагуланти”, често наричани и „лекарства за разреждане на кръвта”,които включват варфарин;

е нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), често приемани като обезболяващи, например ибупрофен и напроксен;

е селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (съкратено 5ХКТ), приемани като антидепресанти, например пароксетин, сертралин и циталопрам;

е други лекарства като кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), кларитромицин (използван за лечение на бактериални инфекции), нефазодон (антидепресант), ритонавир и атазанавир (използвани за лечение на НГУ инфекция и СПИН), цизаприд (използван за лечение на киселини), ергоалкалоиди (използвани залечение на мигрена и главоболие).

Също така, кажете на Вашия лекар, че тъй като вземате Гикагрелор Акорд, може да имате повишен риск от кървене, в случай че лекарят Ви даде фибринолитици, често наричани „лекарства за стопяване на съсиреци”, като стрептокиназа или алтеплаза.

Бременност и кърмене

Приемът на Тикагрелор Акорд не се препоръчва, ако сте бременна или има вероятност да забременеете. Жените трябва да използват подходящи контрацептивни средства, за да се предпазят от забременяване докато приемат това лекарство.

Ако кърмите, говорете с лекаря си, преди да започнете да приемате това лекарство. Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и рисковете от приема на Гикагрелор Акорд през този период.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Тикагрелор Акорд е малко вероятно да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с машини. Ако се почувствате замаяни или объркани, докато приемате това лекарство, бъдете внимателни, когато шофирате или работите с машини.

Съдържание на натрий

Това лекарство съдържа по-малко от | пто! натрий (23 то) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

д. Как да приемате Тикагрелор Акорд

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни внещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Колко да приемате

е Обичайната доза е една таблетка от 60 по два пъти дневно. Продължете да приемате Тикагрелор Акорд толкова дълго, колкото Ви каже Вашият лекар.

е Приемайте това лекарство по едно и също време всеки ден (например, една таблетка една вечер). Ра МЕНЦЯД 2)

Ааа

Прием на Тикагрелор Акорд с други лекарства, повлияващи кръвосъсирването | - ср 22 Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да приемате и ацетилсалицилова киселин „Това, во? с. вещество, което присъства в много лекарства, използвани за предотвратяване на кръвосъс рванетог уа ае Вашият лекар ще Ви каже колко да приемате (обикновено между 75-150 тр дневно). К и: , ма д щ “др, ъ г

§3 Как да приемате лекарството

е. Можете да приемете таблетката със или без храна. Ако имате затруднения да преглътнете таблетката Ако имате затруднения да преглътнете таблетката, може да я стриете и да я смесите с вода както следва: е Стрийте таблетката на фин прах. е Изсипете праха в половин чаша вода, е Разбъркайте и изпийте веднага. е За да сте сигурни, че не е останало лекарство, изплакнете празната чаша с още половин чаша вода ия изпийте. Ако сте в болница, таблетката може да Ви бъде дадена, смесена с малко вода и приложена чрез сонда през носа (назо-гастрална сонда). Ако сте приели повече от необходимата доза Тикагрелор Акорд Ако сте приели повече от необходимата доза Тикагрелор Акорд, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в болница. Вземете опаковката на лекарството със себе си. Вие може да сте изложени на повишен риск от кървене. Ако сте пропуснали да приемете Гикагрелор Акорд е Ако сте пропуснали да приемете дозата си, вземете следващата както обичайно. е Не взимайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза, Ако сте спрели приема на Тикагрелор Акорд Не спирайте приема на Тикагрелор Акорд, без да сте се посъветвали с лекаря си. Взимайте това лекарстворедовно дотогава, докато Вашият лекар Ви го предписва. Ако спрете да приемате Гикагрелор Акорд, товаможе да повиши възможността да получите друг миокарден инфаркт или мозъчен удар, или смърт от заболяване, свързано със сърцето и кръвоносните Ви съдове. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайтеВвашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че невсеки ги получава. При приема на това лекарство могат да се развият следните нежелани реакции: Тикагрелор Акорд повлиява кръвосъсирването, така че повечето нежелани ефекти са свързани с кървене. Кървене може да възникне във всяка част на тялото. Някои видове кървене са чести (като поява на синини и кървене от носа). Тежкото кървене не е често, но може да бъде животозастрашаващо. Ако забележите някой от следните симптоми, трябва незабавно да Ви види лекар - можеда се нуждаете от спешно лечение: е Мозъчен или вътречерепен кръвоизлив е нечеста нежелана реакция и може дапредизвика признаци на мозъчен инсулт като: - внезапно изтръпване или слабост на Вашата ръка, крак или лице, особено ако е само от едната страна на тялото; - внезапно объркване, затруднен говор или разбиране на околните; - внезапна поява на затруднение при ходене, нарушено равновесие или координация; - внезапно замайване или внезапно силно главоболие с неясна причина. рова е Признаци на кървене като: 7 9 2, Х - кървене, което е тежко, или което не можете да контролирате, Ма Сена <. : - неочаквано кървене или кървене, което трае продължително време; | с „И ЗРВр > | - розова, червена или кафява урина; ци саки А. - повръщане на червена кръв или повръщане с вид на „смляно кафе“; ( ге, щ» А - червени или черни изпражнения (приличащи на катран); Ки А И 4 А вви 2 На деннния

- кашляне или повръщане на кървави съсиреци.

е Припадане (синкоп)

- Временна загуба на съзнание поради внезапно намаляване на притока на кръв къммозъка (чести).

е Признаци на проблем със > съсирването на кръвта, наречен > тромботична тромбоцитопенична пурпура (ТТП), като:

- висока температура и пурпурни петна (наречено пурпура) на кожата или в устата, съсили без пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), необяснимо изтощение или обърканост Обсъдете с лекаря си, ако забележите някой от следните симптоми:

е. Чувство за недостиг на въздух - това е много често. Може да се дължи на сърдечнотоВи заболяване или на друга причина, или може да бъде нежелана реакция на Гикагрелор Акорд. Свързаният с Тикагрелор Акорд задух обикновено е лек и се характеризира с внезапен неочакван недостиг на въздух, обикновено възникващ при покой, като може да се появи през първите седмици на лечение и при много хора може да изчезне. Ако чувството Ви за недостиг на въздух се влошава или продължава дълго време, уведомете лекаря си. Вашият лекар ще реши дали това изисква лечение или допълнителни изследвания.

Други възможни нежелани реакции

Много чести (може да засегнат повече от | на 10 души) е Високо ниво на пикочна киселина в кръвта (установява се с тест); е Кървене, причинено от нарушения на кръвта.

Чести (могат да засегнат до | на 10 души)

е Синини;

е Главоболие,

е Чувство за замаяност или усещане, че стаята се върти;

е Диария или лошо храносмилане;

е Позиви за повръщане (гадене);

е Запек;

е Обрив;

е Сърбеж;

е Силна болка и подуване на ставите - това са признаци на подагра;

е Чувство за замаяност или световъртеж или замъглено зрение - това са признаци на нискокръвно налягане;

е Кървене от носа;

е Кървене след хирургична интервенция или от порязвания (например при бръснене) ирани по- силно от нормалното;

| е Кървене от стомашната лигавица (язва);

е Кървящи венци.

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души)

е Алергична реакция - обрив, сърбеж или оток на лицето, или оток на устните/езика могат да са признаци на алергична реакция;

е Объркване;

е Зрителни проблеми, причинени от наличието на кръв в окото;

е Вагинално кървене, което е по-тежко или се случва по време, различно от нормалното Ви (менструално) кървене;

е Кървене в ставите и мускулите, предизвикващо болезнено подуване; лъч

е Кръв в ухото; / Кър е, 2,

е Вътрешен кръвоизлив - това може да предизвика замайване или световъртеж. / де ОВ, ц ка

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка начестд м рана Е:

е Необичайно бавен пулс (обиконовено по-малко от 60 удара в минута). з а Баса “

5 укгА ка съ ко МА ЗЯКАБЕМ Е оецоцвинтеи

у

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това

включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите

нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Хе 8,

уебсайт: ууум.Бда Бе.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация

относно безопасността на това лекарство.

е. Как да съхранявате Тикагрелор Акорд

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка,

съответно след надписа “ЕХР” и “Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения

месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия

фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Гези мерки ще спомогнат за

опазване на околната среда.

§5 Как да съхранявате лекарството

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка, съответно след надписа “ЕХР” и “Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа ТГикагрелор Акорд

е Активното вещество е тикагрелор. Всяка филмирана таблетка съдържа 60 пар тикагрелор. е Другите съставки са:

Ядро на таблетката: микрокристална целулоза (Е460), кроскармелоза натрий (Е468), повидон, натриев

стеарилфумарат.

Филмово покритие на таблетката: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), макрогол (Е1521),

талк (Е553Ъ), червен железен оксид (Е172), черен железен оксид (Е172).

Как изглежда Тикагрелор Акорд и какво съдържа опаковката

Тикагрелор Акорд 60 то филмирани таблетки са светлорозови, кръгли (с диаметър 8 пи),

двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение ,„ К/ 1” от едната страна.

Тикагрелор Акорд 60 то филмирани таблетки се предлагат в блистери, съдържащи 14, 56, 60, 100, 168

или 180 филмирани таблетки, календарни блистери, съдържащи 14, 56 или 168 филмирани таблетки,

или перфорирани блистери с единични дози, съдържащи 14 х 1, 56 х 1, 60 х 1, 100 х 1, 168 х 1 ог 180х 1

филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба:

Ассогд Неа саге РовКа Бр. 7 0.0.,

щ. Тазтома 7, Щ

02-677, Магзгама, Магоулеские, ят» ч

Полша ъ ода 27

Жо, «А де ааа. ама Ива 2 ЦЕРОВО | Ша Кара Ера | 22 дж Х „та. ЕЕ Счу / Х. ар аи Ку та / 6 Ци

Производители: Ассогд Неа саге Ро!вКа Бр. 2.0.0. Ш. ГиопиетКа 50, 95-200, Рапаптсе, Полша Ассогд Неа! Шсаге В.М. МиптопЦаап 200, 3526 КУ ИШиес т, Нидерландия ГаБогатоп Еипдасто Пач ша. Хопа Егапса, Вагсе!опа, 08040, Испания Рпагтладох Неа! саге Гллиедйд, КУ20А Когдт тдизила! Рагк, Рада, РГА 3000, Малта Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки на Европейското икономическо пространство, под следните имена: членка (Дами по | ТсареюгАсоф Дата на последно преразглеждане на листовката - ма Кум Ула И

Тази листовка е непълна. Раздел §2 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Atixarso 60 mg
Atixarso 90 mg
Brilique 90 mg
Kogavant 90 mg
Kogavant 60 mg
Lacrat 60 mg
Lacrat 90 mg
Orebriton 90 mg
Orebriton 60 mg
Plategra 90 mg
Plategra 60 mg
Polsar 60 mg
Polsar 90 mg
Sophtica 60 mg
Sophtica 90 mg
Telmira 60 mg
Telmira 90 mg
Ticagrelor Accord 90 mg
Ticagrelor MSN 60 mg
Ticagrelor MSN 90 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.