Последна синхронизация с ИАЛ:

Tingoraxin

ИАЛ B01AC24

film - coated tablets · 60 mg

Кратко резюме

Какво представлява Тингораксин Тингораксин съдържа лекарствено вещество, наречено тикагрелор (ficagrelor). То принадлежи към група лекарства, наречени антитромбозни лекарства. За какво се използва Тингораксин Тингораксин, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (друго антитромботично средство), е предназачен за употреба единствено при възрастни [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество ticagrelor
Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 60 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20230034
ATC код B01AC24 — ticagrelor

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Atixarso 60 mg
Atixarso 90 mg
Kogavant 90 mg
Kogavant 60 mg
Lacrat 60 mg
Lacrat 90 mg
Orebriton 60 mg
Plategra 90 mg
Plategra 60 mg
Polsar 60 mg
Polsar 90 mg
Sophtica 60 mg
Sophtica 90 mg
Telmira 60 mg
Telmira 90 mg
Ticagrelor Accord 60 mg
Ticagrelor Accord 90 mg
Ticagrelor Teva 60 mg
Ticagrelor Teva 90 mg
Ticasa 90 mg

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Какво представлява Тингораксин Тингораксин съдържа лекарствено вещество, наречено тикагрелор (ficagrelor). То принадлежи към група лекарства, наречени антитромбозни лекарства.

За какво се използва Тингораксин

Тингораксин, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (друго антитромботично средство), е предназачен за употреба единствено при възрастни. Това лекарство Ви е дадено, защото сте прекарали:

е инфаркт (сърдечен удар) преди повече от една година. Той намалява вероятността да настъпи друг инфаркт или мозъчен инсулт, или смърт от заболяване, свързано със сърцето или кръвоносните Ви съдове.

Как действа Тингораксин

Тингораксин действа на клетки, наречени „тромбоцити” (още наречени „кръвни плочици”). Тези много малки кръвни клетки помагат за спиране на кървенето, като се слепват и запушват малки порязани или увредени участъци от кръвоносните съдове.

Тромбоцитите обаче могат да образуват и съсиреци вътре в болни кръвоносни съдове на сърцето и мозъка. Това може да бъде много опасно, защото: © съсирекът може да прекъсне напълно кръвоснабдяването - това може да причини миокарден инфаркт или мозъчен удар, или © съсирекът може да запуши частично кръвоносен съд на сърцето - това намалява кръвоснабдяването на сърцето и може да предизвика гръдна болка, която се появява и после отзвучава (така наречената „нестабилна стенокардия”).

Tuur ‘OpakCHH помага да се спре слепването На тромбоцитите. По този начин се намалява вероятността да се образува кръвен съсирек, който може да намали кръвоснабдяването.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не прнемайте Тингораксин, ако: « Сте алергични към тикагрелор или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Имате кървене в момента. Сте имали мозъчен удар, причинен от кръвоизлив в мозъка. Имате тежко чернодробно заболяване. Приемате някое от следните лекарства: - кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), - кларитромицин (използван за лечение на бактериални инфекции),

- нефазодон (антидепресант), - - ритонавир и атазанавир (използвани за лечение на НГУ инфекция и СПИН).

Ако някое от изброените се отнася до Вас, не приемайте Тингораксин. Ако не сте сигурни, говорете с лекаря или фармацевта си, преди да започнете да приемате това лекарство.

Предупреждения и предпазни мерки Преди да започнете да приемате Тингораксин, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако: « Имате повишен риск от кървене поради:

- скорошна тежка травма; - скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична

манипулация, попитайте Вашия стоматолог за това); - състояние, което засяга съсирването на кръвта; - скорошно кървене от стомаха или червата (като например от стомашна язва или

„полипи” в дебелото черво).

е» Ахо Ви предстои хирургична интервенция (включително стоматологична манипулация) по което и да е време, докато приемате Тингораксин. Причината за това е повишеният риск от кървене. Вашият лекар може да реши да спрете приема на това лекарство 5 дни преди хирургичната интервенция.

е Ако сърдечната Ви честота е необичайно ниска (обиконовено по-ниска от 60 удара в минута) и все още нямате поставено устройство, което регулира сърдечния Ви ритъм (пейсмейкър).

е Имате астма или други белодробни проблеми, или затруднено дишане.

Дишането Ви стане неравномерно, например ускорено, забавено или дишане на кратки интервали. Вашият лекар ще реши дали имате нужда от допълнителна оценка.

e Ако сте имали проблеми с черния си дроб или преди това сте прекарали заболяване, което може да е засегнало черния Ви дроб. e Ако Вие направен кръвен тест, който е показал съдържание на повече от обичайното количество пикочна киселина. Ако някое от изброените се отнася до Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или

фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Ако приемате едновременно Тингораксин и хепарин: е Вашият лекар може да изиска кръвна проба за диагностични тестове, ако подозира рядко

нарушение на тромбоцитите причинено от хепарин. Важно е да информирате Вашия лекар, че приемате Тингораксин и хепарин, тъй като Тингораксин може да повлияе

диагностичния тест.

Деца и юноши Тингораксин не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.

Други лекарства и Тингораксин Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Причината за това е, че Тингораксин може да

повлияе на действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят на действието на Тингораксин.

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

е розувастатин (лекарство за лечение на висок холестерол);

е повече or 40 те дневно симвастатин или ловастатин (лекарства, използвани за лечение на висок холестерол); рифампицин (антибиотик); фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (използвани за контрол на припадъци); дигоксин (използван за лечение на сърдечна недостатъчност); циклоспорин (използван за отслабване на защитата на организма); хинидин и дилтиазем (използвани за лечение на абнормен сърдечен ритъм); бета-блокери и верапамил (използвани за лечение на високо кръвно налягане); морфин и други опиоиди (използвани за лечение на силна болка).

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, особено ако приемате някое от следните лекарства, които повишават риска от кървене:

е „перорални антикоагуланти”, често наричани и „лекарства за разреждане на кръвта”, които включват варфарин;

© нестероидни противовъзпалителни средства (НПВС), често приемани като обезболяващи като ибупрофен и напроксен;

© селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (съкратено SSRI), приемани като антидепресанти, например пароксетин, сертралин и циталопрам;

е други лекарства като кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), кларитромицин (използван за лечение на бактериални инфекции), нефазодон (антидепресант), ритонавир и атазанавир (използвани за лечение на HIV инфекция и СПИН), цизаприд (използван за лечение на киселини), ергоалкалоиди (използвани за лечение на мигрена и главоболие).

Също така, кажете на Вашия лекар, че тъй като вземате Тингораксин, може да имате повишен риск от кървене, в случай че лекарят Ви даде фибринолитици, често наричани „лекарства за стопяване на съсиреци”, като стрептокиназа или алтеплаза.

Бременност и кърмене

Приемът на Тингораксин не се препоръчва, ако сте бременна или има вероятност да забременеете. Жените трябва да използват подходящи контрацептивни средства, за да се предпазят от забременяване докато приемат това лекарство.

Ако кърмите, говорете с лекаря си, преди да започнете да приемате това лекарство. Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и рисковете от приема на Тингораксин през този период.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Тингораксин е малко вероятно да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с машини. Ако се почувствате замаяни или объркани, докато приемате това лекарство, бъдете внимателни, когато шофирате или работите с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Колко да приемате e Обичайната доза се една таблетка от 60 mg два пъти дневно. Продължете да приемате Тингораксин толкова дълго, колкото Ви каже Вашият лекар.

» Приемайте това лекарство по едно и също време всеки ден (например, една таблетка сутрин и една вечер).

Прием на Тингораксин с други лекарства, повлияващи кръвосъсирването

Обикновено Вашият лекар we Ви посъветва да приемате и ацетилсалицилова киселина. Това е вещество, което присъства в много лекарства, използвани за предотвратяване на кръвосъсирването. Вашият лекар ще Ви каже колко да приемате (обикновено между 75-150 те дневно).

Как да приемате Тингораксин е Можете да приемете таблетката със или без храна.

Ако имате затруднения да преглътнете таблетката

Ако имате затруднения да преглътнете таблетката, може да я стриете и да я смесите с вода както следва: е» Стрийте таблетката на фин прах. е Изсипете праха в половин чаша вода. е Разбъркайте и изпийте веднага. е За да сте сигурни, че не е останало лекарство, изплакнете празната чаша с още половин чаша вода и я изпийте. Ако сте в болница, таблетката може да Ви бъде дадена, смесена с малко вода и приложена

чрез сонда през носа (назо-гастрална сонда).

Ако сте приели повече от необходимата доза Тингораксин

Ако сте приели повече от необходимата доза Тингораксин, незабавно се свържете с лекаря си или отидете в болница. Вземете опаковката на лекарството със себе си. Вие може да сте изложени на повишен риск от кървене.

Ако сте пропуснали да приемете Тингораксин e Ахо сте пропуснали да приемете дозата си, вземете следващата както обичайно. е» Не взимайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема На Тингораксин Не спирайте приема на Тингораксин, без да сте се посъветвали с лекаря си. Взимайте това лекарство редовно дотогава, докато Вашият лекар Ви го предписва. Ако спрете да приемате

Тингораксин, това може да повиши възможността да получите друг миокарден инфаркт или мозъчен удар, или смърт от заболяване, свързано със сърцето и кръвоносните Ви съдове.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При приема на това лекарство могат да се развият следните нежелани реакции:

Тингораксин повлиява кръвосъсирването, така че повечето нежелани ефекти са свързани с кървене. Кървене може да възникне във всяка част на тялото. Някои видове кървене са чести (като поява на синини и кървене от носа). Тежкото кървене не е често, но може да бъде

животозастрашаващо.

Ако забележите някой от следните симптоми, трябва незабавно да Bu види лекар — може да се нуждаете от спешно лечение: е Мозъчен илн вътречерепен кръвонзлив е нечеста нежелана реакция и може да предизвика признаци на мозъчен инсулт като: - внезапно изтръпване или слабост на Вашата ръка, крак или лице, особено ако е само от едната страна на тялото;

- внезапно объркване, затруднен говор или разбиране на околните; - внезапна поява на затруднение при ходене, нарушено равновесие или координация; - внезапно замайване или внезапно силно главоболие с неясна причина.

е Признаци на кървене като:

- кървене, което е тежко, или което не можете да контролирате;

- неочаквано кървене или кървене, което трае продължително време; - розова, червена или кафява урина;

- повръщане на червена кръв или повръщане с вид на „смляно кафе“; - червени или черни изпражнения (приличащи на катран);

- кашляне или повръщане на кървави съсиреци.

е» Припадане (синкоп) - Временна загуба на съзнание поради внезапно намаляване на притока на кръв към мозъка (чести).

е Признаци на проблем със съсирването на кръвта, наречен тромботична тромбоцитопенична пурпура (ТТП), като: - висока температура и пурпурни петна (наречено пурпура) на кожата или в устата, със или без пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), необяснимо изтощение или обърканост

Обсъдете с лекаря си, ако забележите някой от следните симптоми: ¢ Чувство 3a недостиг на въздух - това е много често. Може да се дължи на

сърдечното Ви заболяване или на друга причина, или може да бъде нежелана реакция на Тингораксин. Свързаният с Тингораксин задух обикновено е лек и се характеризира с внезапен неочакван недостиг на въздух, обикновено възникващ при покой, като може да се появи през първите седмици на лечение и при много хора може да изчезне. Ако чувството Ви за недостиг на въздух се влошава или продължава дълго време, уведомете лекаря си. Вашият лекар ще реши дапи това изисква лечение или допълнителни изследвания.

Други възможни нежелани реакции

Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) e Високо ниво на пикочна киселина в кръвта (установява се с тест); e Кървене, причинено от нарушения на кръвта.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) e Синини; Главоболие; Чувство за замаяност или усещане, че стаята се върти; Диария или лошо храносмилане; Позиви за повръщане (гадене); Запек; Обрив;

© Сърбеж; Силна болка и подуване на ставите - това са признаци на подагра; Чувство за замаяност или световъртеж или замъглено зрение - това са признаци на ниско кръвно налягане; Кървене от носа; Кървене след хирургична интервенция или от порязвания (например при бръснене) и рани по-силно от нормалното; Кървене от стомашната лигавица (язва); Кървящи венци.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 душн) е Алергична реакция — обрив, сърбеж или оток на лицето, или оток на устните/езика могат да

са признаци на алергична реакция; Объркване; Зрителни проблеми, причинени от наличието на кръв в окото; Вагинално кървене, което е по-тежко или се случва по време, различно от нормалното Ви (менструално) кървене; Кървене в ставите и мускулите, предизвикващо болезнено подуване; Кръв в ухото; Вътрешен кръвоизлив - това може да предизвика замайване или световъртеж.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) е Необичайно бавен пулс (обиконовено по-малко от 60 удара в минута)

Съобщаване на нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос заполучаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка, съответно след надписа “ЕХР” и “Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква никакви специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Тингораксин - Активното вещество е тикагрелор. Тингароксин 60 mg филмирана таблетка съдържа 60 mg тикагрелор.

- Другите съставки са:

Ядро на таблетката: манитол, калциев хидрогенфосфат дихидрат, кросповидон (тип А), хипромелоза (2910), магнезиев стеарат (E470b).

Филмово покритие на таблетката: Vivacoat light red PC-3P-578, състояща се от: хипромелоза 2910 (Е464), титанов диоксид (Е171), макрогол 400, железен оксид, червен

Как изглежда Тинвгораксин и какво съдържа опаковката

Тингораксин 60 mg филмирани таблетки: розови, двойноизпъкнали, кръгли филмирани таблетки, с релефно обозначение EL! от едната страна и приблизителен диаметър 8,1 mm.

Прозрачни РУС/РУРС//А! блистери или ОРА/AI/PVC/AI блистери, опаковани в картонени кутни.

Опаковки от 56 филмирани таблетки. Притежател на разрешението за употреба и производител

Alkaloid - INT d.o.0.

Slandrova ulica 4, 1231 Ljubljana - Crnuée Словения

имейл: info@alkaloid.si

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите — членкя на Европейското икономическо пространство, под следните имена:

България Тингораксин 60 те филмирани таблетки Tingoraxin 60 mg film-coated tablets

Хърватия Tingoraxin 60 mg filmom obloZene tablete

Португалия Tingoraxin 60 mg comprimidos revestidos por pelicula

Словения Tingoraxin 60 mg filmsko oblozene tablete

Дата на последно преразглеждане на листовката

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.