Лакрат (Lacrat) 90 mg филмирани таблетки · Blister PVC/PVDC/Al x 14

Какво представлява Лакрат Лакрат съдържа активно вещество, наречено тикагрелор (ticagrelor). То принадлежи към група лекарства, наречени антитромботични лекарства.

За какво се използва Лакрат Лакрат, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (друго антитромботично средство), е

предназачен за употреба единствено при възрастни. Това лекарство Ви е дадено, защото:

® сте прекарали инфаркт (сърдечен удар) преди повече ОТ една година.

Той намалява вероятността да настъпи друг инфаркт или мозъчен инсулт, или смърт от заболяване, свързано със сърцето или кръвоносните Ви съдове.

За какво се използва Лакрат Лакрат, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (друго антитромботично средство), е предназачен за употреба единствено при възрастни. Това лекарство Ви е дадено, защото:

е сте прекарали инфаркт (сърдечен удар) преди повече от една година или - сте имали нестабилна ангина (ангина или гръдна болка, която не е била контролирана добре).

Той намалява вероятността да настъпи друг инфаркт или мозъчен инсулт, или смърт от заболяване, свързано със сърцето или кръвоносните Ви съдове.

Как действа Лакрат Тикагрелор действа на клетки, наречени „тромбоцити” (наричани още „кръвни плочи

порязани или увредени участъци от кръвоносните съдове.

Тромбоцитите обаче могат да образуват и съсиреци вътре в болни кръвоносни Cf и мозъка. Това може да бъде много опасно, защото:

- съсирекът може да прекъсне напълно кръвоснабдяването - това може да причини миокарден инфаркт или мозъчен удар, или

- съсирекът може да запуши частично кръвоносен съд на сърцето - това намалява кръвоснабдяването на сърцето и може да предизвика гръдна болка, която се появява и после отзвучава (така наречената „нестабилна стенокардия”).

Тикагрелор помага да се спре слепването на тромбоцитите. По този начин се намалява вероятността да се образува кръвен съсирек, който може да намали кръвоснабдяването.

Не приемайте Лакрат, ако:

- сте алергични към тикагрелор или или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- имате кървене в момента;

- сте имали мозъчен удар, причинен от кръвоизлив в мозъка;

- имате тежко чернодробно заболяване;

- приемате някое ОТ следните лекарства:

- кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции),

- кларитромицин (използван за лечение на бактериални инфекции),

- нефазодон (антидепресант),

- ритонавир и атазанавир (използвани за лечение на НГУ инфекция и СПИН).

Ако някое от изброените се отнася до Вас, не приемайте Лакрат. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате това лекарство.

Предупреждения 4 предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Лакрат, ако:

- Имате повишен риск от кървене поради:

- скорошна тежка травма;

- скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична манипулация, попитайте Вашия стоматолог за това);

- състояние, което засяга съсирването на кръвта;

- скорошно кървене от стомаха или червата (като например от стомашна язва или „полипи” в дебелото черво).

- Ви предстои хирургична интервенция (включително стоматологична манипулация), по което и да е време, докато приемате тикагрелор. Причината за това е повишеният риск от кървене. Вашият лекар може да реши да спрете приема на това лекарство 5 дни преди хирургичната интервенция.

- Сърдечната Ви честота е необичайно ниска (обиконовено по-ниска от 60 удара в минута) и все още нямате поставено устройство, което регулира сърдечния Ви ритъм (пейсмейкър).

- Имате астма или други белодробни проблеми, или затруднено дишане.

- Дишането Ви стане неравномерно, например ускорено, забавено или дишане на кратки интервали. Вашият лекар ще реши дали имате нужда от допълнителна оценка.

- Ако сте имали проблеми с черния си дроб или преди това сте прекарали заболяване, което може да е засегнало черния Ви дроб.

- Ако Ви е направен кръвен тест, който е показал съдържание на повече от обичайното количество пикочна киселина.

Ако някое от изброените се отнася до Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Ва:ния лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Ако приемате едновременно тикагрелор и хепарин: - Вашият лекар може да изиска кръвна проба за диагностични тестове, ако подоз нарушение на тромбоцитите, причинено от хепарин. Важно е да информирате В приемате едновременно тикагрелор и хепарин, тъй като тикагрелор м диагностичния тест.

Деца 4 юноши Лакрат не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.

Други лекарства и Лакрат Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно

да приемате други лекарства. Причината за това е, че тикагрелор може да повлияе на действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят на действието на тикагрелор. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

- розувастатин (лекарство за лечение на висок холестерол)

- повече or 40 mg дневно симвастатин или ловастатин (лекарства, използвани за лечение на висок холестерол)

- рифампицин (антибиотик)

- (peHHTOHH, карбамазепин и фенобарбитал (използвани за контрол на припадъци)

- дигоксин (използван за лечение на сърдечна недостатъчност)

- циклоспорин (използван за отслабване на защитата на организма)

- хинидин и дилтиазем (използвани за лечение на абнормен сърдечен ритъм)

- бета блокери и верапамил (използвани за лечение на високо кръвно налягане)

- морфин и други опиоиди (използвани за лечение на силна болка).

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, особено ако приемате някое от следните лекарства, които повишават риска от кървене: „перорални антикоагуланти”, често наричани и „лекарства за разреждане на кръвта”, които

включват варфарин - HeCTepOHAHH противовъзпалителни средства (НСПВС), често приемани като обезболяващи,

например ибупрофен и напроксен

- селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (съкратено SSRI), приемани като антидепресанти, например пароксетин, сертралин и циталопрам

- други лекарства като кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), кларитромицин (използван за лечение на бактериални инфекции), нефазодон (антидепресант), ритонавир и атазанавир (използвани за лечение на НГУ инфекции и СПИН), цизаприд (използван за лечение на киселини), ергоалкалоиди (използвани за лечение на мигрена и глаовоболие).

Също така, кажете на Вашия лекар, че тъй като вземате тикагрелор, може да имате повишен риск от кървене, в случай че лекарят Ви даде фибринолитици, често наричани „лекарства за стопяване на съсиреци”, като стрептокиназа или алтеплаза.

Бременност н кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Приемът на Лакрат не се препоръчва, ако сте бременна или има вероятност да забременеете. Жените трябва да използват подходящи контрацептивни средства, за да се предпазят от

забременяване докато приемат това лекарство.

Ако кърмите, говорете с лекаря си, преди да започнете да приемате това лекарство. Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и рисковете от приема на тикагрелор през този период.

Шофиране н работа с машини Лакрат е малко вероятно да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с машини.

Ако се почувствате замаяни или объркани докато приемате това лекарство, бъдете внимателни, когато шофирате или работите с машини. Лакрат съдържа натрий

практически не съдържа натрий.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §3 в официалния PDF · ИАЛ

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При приема на това лекарство могат да се развият следните нежелани реакции:

Тикагрелор повлиява кръвосъсирването, така че повечето нежелани ефекти са свързани с кървене. Кървене може да възникне във всяка част на тялото. Някои видове кървене са чести (като поява на синини и кървене от носа). Тежкото кървене не е често, но може да бъде животозастрашаващо.

Ако забележите някой от следните симптоми, трябва незабавно да Ви види лекар - може да се нуждаете от спешно лечение:

- Мозъчен нли вътречерепен кръвоизлив е нечеста нежелана реакция и може да предизвика признаци на мозъчен инсулт като:

- внезапно изтръпване или слабост на Вашата ръка, крак или лице, особено ако е само от едната страна на тялото

- внезапно объркване, затруднен говор или разбиране на околните;

- внезапна поява на затруднение при ходене, нарушено равновесие или координация;

- внезапно замайване или внезапно силно главоболие с неясна причина.

- Признаци на кървене като:

- кървене, което е тежко, или което не можете да контролирате;

- неочаквано кървене или кървене, което трае продължително време;

- розова, червена или кафява урина;

- повръщане на червена кръв или повръщане с вид на „смляно кафе“;

- червени или черни изпражнения (приличащи на катран);

- кашляне или повръщане на кървави съсиреци.

- Припадане (синкоп)

- Временна загуба на съзнание поради внезапно намаляване на притока на кръв към мозъка (чести).

- Признаци на проблем със CLCHPBaHeTO на кръвта, наречен тромботична тромбоцитопенична пурпура (ТТП), като:

- висока температура и пурпурни петна (наречено пурпура) на кожата или в устата, със или без пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), необяснимо изтощение или обърканост.

Обсъдете с лекаря си, ако забележите някой от следните симптоми:

- Чувство 3a недостиг на въздух - това е много често. Може да се дължи на сърдечното Ви заболяване или на друга причина, или може да бъде нежелана реакция на тикагрелор. Свързаният стикагрелор задух обикновено е лек и се характеризира с внезапен неочакван недостиг на въздух, обикновено възникващ при покой, като може да се появи през първите седмици на лечение и при много хора може да изчезне. Ако чувството Ви за недостиг на въздух се влошава или продължава дълго време, уведомете лекаря си. Вашият лекар ще реши дали това изисква лечение или допълнителни изследвания.

Други възможни нежелани реакции

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

- Високо ниво на пикочна киселина в кръвта (установява се с тест) - Кървене, причинено от нарушения на кръвта.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

- Синини

- Главоболие

- Чувство На замаяност или усещане, че стаята се върти

- Диария или лошо храносмилане

- Позиви за повръщане (гадене)

- Запек

- Обрив

- Сърбеж

- Силна болка и подуване на ставите - това са признаци на подагра - Чувство за замаяност или световъртеж, или замъглено зрение - това са пр кръвно налягане

- Кървене от носа

- Кървене след хирургична интервенция или от порязвания (например при бръснене) и рани по-силно от нормалното

- Кървене от стомашната лигавица (язва)

- Кървящи венци.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

- Алергична реакция — обрив, сърбеж или оток на лицето, или оток на устните/езика могат да са признаци на алергична реакция

- Объркване

- Зрителни проблеми, причинени от наличието на кръв в окото

- Вагинално кървене, което е по-тежко или се случва по време, различно от нормалното Ви месечно (менструално) кървене

- Кървене в ставите и мускулите, предизвикващо болезнено подуване

- Кръв в ухото

- Вътрешен кръвоизлив - това може да предизвика замайване или световъртеж.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) - Необичайно бавен пулс (обиконовено по-малко от 60 удара в минута).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата,

ул. „Дамян Груев“ Мо8,

1303 София,

уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване На повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху върху блистера и картонената опаковка, съответно след надписа “ЕХР” и “Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Лакрат

- Активното вещество е тикагрелор Всяка филмирана таблетка Лакрат 60 mg съдържа 60 mg тикагрелор. Всяка филмирана таблетка Лакрат 90 mg съдържа 90 mg тикагрелор.

- Другите съставки на Лакрат 60 mg филмирани таблетки са: м хидрогенфосфат дихидрат, кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол 6000, червен железен оксид (Hl

(ticagrelor).

- Другите съставки на Лакрат 90 mg филмирани таблетки са: манитол, калциев хидрогенфосфат дихидрат, кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол 6000, жълт железен оксид (E172).

Как изглежда Лакрат и какво съдържа опаковката Лакрат 60 mg филмирани таблетки са червени, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки,

гладки от двете страни, с диаметър около 8 мм.

Лакрат 90 mg филмирани таблетки са жълти, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно обозначение “МС” от едната страна и гладки от другата страна, с диаметър около 9 мм.

РУС/РУаС/алуминиеви блистери в картонени опаковки от 14, 56, 60, 168 или 180 филмирани

таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos street, 3011 Limassol, Кипър

Производител Medochemie Ltd., Factory AZ, 2 Michali Erakleous str., Agios Athanassios Industrial Area, Agios

Athanassios, 4101 Limassol, Кипър

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, съвржете Се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в следните държави членки На ЕНО под следните имена:

България Лакрат 60 mg филмирани таблетки Лакрат 90 mg филмирани таблетки Гърция Lacrat 60 mg EnixadAvppeévo пе Аелто VHEVLO O10KIO Lacrat 90 mg EmtkaAvppévo ре Аелто vptévio dtoKio Дания Lacrat 60 mg filmovertrukne tabletter Lacrat 90 mg filmovertrukne tabletter Естония Lacrat 60 mg Ohukese poliimeerikattega tableted Lacrat 90 mg Ohukese poliimeerikattega tabletid Испания Lacrat 60 mg Comprimido recubierto con pelicula Lacrat 90 mg Comprimido recubierto con pelicula Кипър Lacrat 60 mg EzixaAvppeévo рте Авлто vpEVIO d10Kio Lacrat 90 mg ExukaAvppévo ре Аелто vpEevto dioKio Латвия Lacrat 60 mg apvalkotas tabletes Lacrat 90 mg apvalkotas tabletes Литва Lacrat 60 mg plévele dengtos tabletés Lacrat 90 mg pleévele dengtos tabletés Малта Lacrat 60 mg film-coated tablets Lacrat 90 mg film-coated tablets Португалия Lacrat 60 mg comprimidos revestidos por pelicula Lacrat 90 mg comprimidos revestidos por pelicula Румъния Lacrat 60 mg comprimate filmate Lacrat 90 mg comprimate filmate Словакия Lacrat 60 mg filmom obalené tablet = Lacrat 90 mg filmom obalené tablety cunil По Словения Lacrat 60 mg filmsko obloZene tablete : Lacrat 90 mg filmsko obloZene tablete s , Е Чехия Lacrat 60 mg potahované tablet | Lacrat 90 mg potahované tablety 2

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.

Дата на последно преразглеждане на листовката: юни 2024