Последна синхронизация с ИАЛ:

Tadalafil Spm

ИАЛ G04BE08

филмирани таблетки · 20 mg · Spm

Кратко резюме

ТАДАЛАФИЛ SPM е за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция. Това е състояние, при което мъжът не може да достигне или да задържи твърд, еректиран пенис, подходящ за сексуална активност [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество tadalafil
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 20 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Spm
Регистрационен № (ИАЛ) 20170053
ATC код G04BE08 — tadalafil

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

ТАДАЛАФИЛ SPM е за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция. Това е състояние, при което мъжът не може да достигне или да задържи твърд, еректиран пенис, подходящ за сексуална активност. ТАДАЛАФИЛ SPM показва значително подобрение На способността да се получи твърд, еректиран пенис, подходящ за сексуална активност. ТАДАЛАФИЛ SPM съдържа активното вещество тадалафил, което принадлежи към групата лекарствени продукти, наречени инхибитори на фосфодиестеразата тип 5, След сексуална стимулация ТАДАЛАФИЛ SPM действа като помага на кръвоносните съдове във Вашия пенис — да се отпуснат и да позволят притока на кръв в пениса Ви, Резултатът от това е подобрена еректилна функция. ТАДАЛАФИЛ SPM няма да Ви помогне, ако нямате еректилна дисфункция.

Важно е да се отбележи, че ТАДАЛАФИЛ SPM не действа, ако няма сексуална стимулация, Вие и Вашият партньор ще трябва да се включите в любовната игра, също както бихте направили, ако не вземате лекарство за еректилна дисфункция.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте ТАДАЛАФИЛ SPM

- ако сте алергични към тадалафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство. (изброени в точка 6);

- ако вземате някакъв вид органичен нитрат или донори на азотен оксид като амил нитрит. Това са група лекарства („нитрати”), използвани при лечението на анг пекторис („гръдна болка”). ТАДАЛАФИЛ SPM е показал, че увеличава тези лекарства. Ако вземате някаква форма на нитрати или не сте сигурни

лекаря си; f

— ако имате сериозно сърдечно заболяване или имате скорошен сърдечен пристъп през последните 90 дни;

- ако имате скорошен мозъчен инсулт (удар) през последните 6 месеца; - ако имате ниско кръвно налягане или неконтролирано високо кръвно налягане; - ако някога сте имали загуба на зрение в резултат на не-артериална антериорна

исхемична очна невропатия (NAION) - едно състояние, описвано като „инсулт на окото”,

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете ТАДАЛАФИЛ SPM.

Обърнете внимание, че сексуалната активност носи възможни рискове за пациенти със сърдечно заболяване, поради това, че допълнително натоварва сърцето Ви. Ако имате сърдечни проблеми, трябва да кажете на лекаря си. Преди да приемете таблетките, уведомете Вашия лекар, ако имате:

- -сърповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки);

- - мултиплен миелом (тумор на костния мозък);

- левкемия (тумор на кръвните клетки);

-- някаква деформация на пениса;

- сериозен проблем с черния дроб;

-- сериозен проблем с бъбреците.

Не е известно дали ТАДАЛАФИЛ SPM е ефективен при пациенти, които имат: - тазова операция;

-- отстраняване на цялата или на част от простатната жлеза, при което са прекъснати нервите на простатата (радикална, несъхраняваща нерва простатектомия).

Ако получите внезапно понижение или загуба на зрението, спрете приема на ТАДАЛАФИЛ SPM и незабавно се свържете с Вашия лекар.

ТАДАЛАФИЛ SPM не e предназначен за употреба от жени.

Деца и юноши ТАДАЛАФИЛ SPM не е предназначен за употреба от деца и юноши под 18 години.

Други лекарства и ТАДАЛАФИЛ SPM Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате използвате други лекарства.

Не приемайте ТАДАЛАФИЛ SPM, ако вече приемате нитрати.

Някои лекарства може да бъдат повлияни от ТАДАЛАФИЛ SPM или те може да окажат | влияние върху това колко добре ще действа ТАДАЛАФИЛ SPM. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате: - алфа блокер (употребява се за лечение на високо кръвно налягане или на уринарни симптоми, свързани с доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простата);

- други лекарства за лечение на високо кръвно налягане;

-- инхибитор На 5-алфа редуктазата (употребява се за лечение доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простата);

- Лекарства като кетоконазол таблетки (за лечение на гъбични инфекции) и г инхибитори за лечение на СПИН или НЕУ-инфекция;

- dexoGap6utan, фенитоин и карбамазепин (противогърчови лекарства); - рифампицин, еритромицин, кларитромицин или итраконазол; - „други видове лечения На еректилна дисфункция.

Прием на ТАДАЛАФИЛ SPM с храни, напитки н алкохол

Информацията за ефекта на алкохола е в раздел 3. Сокът от грейпфрут може да окаже влияние върху това колко добре ще действа ТАДАЛАФИЛ SPM и трябва да се приема с повишено внимание. Говорете с Вашия лекар за повече информация.

Бременност, кърмене и фертялитет

Фертилитет . При лечение на кучета е наблюдавано намалено образуване На сперма в тестисите, Намаляван на спермата се наблюдава при някои мъже. Тези ефекти е малко вероятно да доведат до липса на фертилитет.

Шофиране ин работа с машини

При клинични проучвания някои мъже, вземащи ТАДАЛАФИЛ SPM, са съобщили, че получават замаяност. Проверете внимателно как понасяте таблетките преди да шофирате или използвате машини.

ТАДАЛАФИЛ SPM съдържа лактоза: Ако имате непоносимост към HAKOH захари, то се свържете с Вашия лекар преди приема на това лекарство.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Таблетките ТАДАЛАФИЛ SPM са за употреба през устата само при мъже. Поглъщайте таблетката цяла с малко вода. Можете да вземате таблетките със или без храна.

Препоръчителната доза е една таблетка от 10 mg преди сексуална активност. Вашият лекар може обаче да препоръча доза от една таблетка 20 те, ако прецени, че ефектът на таблетката от 10 те е твърде слаб.

Може да приемете ТАДАЛАФИЛ SPM поне 30 минути преди сексуална активност. ТАДАЛАФИЛ SPM може да е ефективен до 36 часа след прием На таблетката.

Не приемайте ТАДАЛАФИЛ SPM повече от веднъж дневно.

Прилагането на ТАДАЛАФИЛ SPM 10 mg и 20 mg е предназначен за употреба преди очаквана сексуална активност и не се препоръчва за продължителна ежедневна употреба.

Важно е да се отбележи, че ТАДАЛАФИЛ SPM не действа без сексуална стимулация. Вие и. Вашият партньор ще трябва да се включите в предварителна игра, също както бихте, ако не вземахте лекарство за еректилна дисфункция.

Употребата на алкохол може да повлияе Вашата способност за ерекция и може временно да намали Вашето кръвно налягане. Ако Вие сте приели или планирате да приемете ТАДАЛАФИЛ SPM, избягвайте прекомерната употребата на алкохол (ниво на алкохол в кръвта от и над 0,08%), тъй като това може да увеличи риска от световъртеж, когато ставате.

Ако сте приели повече от необходимата доза ТАДАЛАФИЛ SPM Свържете се с Вашия лекар. Може да получите нежелани ефекти, описани в точка 4.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, Вашия лекар или фармацевт. |

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези ефекти обикновено са леки до умерени по природа.

Ако получите някои от слединте нежелани лекарствени реакции, спрете употребата на лекарството н незабавно потърсете медицинска помощ:

- алергични реакции, включително обриви (честота - нечести);

- болка в областта На гърдния кош - не използвайте нитрати, а незабавно потърсете медицинска помощ (честота - нечести);

- продължителна и възможно болезнена ерекция след прием на ТАДАЛАФИЛ SPM (честота - редки). Ако имате подобна ерекция, която трае в продължение на повече от 4 часа, трябва незабавно да се свържете с лекаря си;

- внезапна загуба на зрение (честота - редки).

Други съобщавани нежелани реакции:

Чести: (наблюдават се при 1 до 10 на всеки 100 пациенти) главоболие, болка в гърба, мускулни болки, болка в ръцете и краката, зачервяване на лицето, запушване на носа, лошо храносмилане.

Нечести: (наблюдават се при 1 до 10 на всеки 1 000 пациенти)

замаяност, коремна болка, гадене, повръщане, киселини, замъглено виждане, болка в очите, повишено потене, затруднено дишане, наличие на кръв в урината, усещане за силно сърцебиене, учестен пулс, повишено кръвно налягане, понижено кръвно налягане, кървене от носа и шум в ушите, възпаление на глезените и умора.

Редки: (наблюдават се при 1 до 10 на всеки 10 000 пациенти)

слабост, припадъци и преходна загуба на памет, подуване на клепачите, зачервяване на очите, внезапно намаляване или загуба на слуха и уртикария (сърбящи червени петна на повърхността на кожата), кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност и повишено изпотяване.

Рядко при употреба на ТАДАЛАФИЛ SPM при мъже са докладвани сърдечен удар и инсулт. - Повечето от тези мъже са имали известни сърдечни проблеми преди да вземат това лекарство. Рядко е съобщавано за частично, временно или постоянно намаление или загуба на зрение на едното или двете очи,

Някои допълнителни редки нежелани реакции са съобщени при мъже, приемащи ТАДАЛАФИЛ SPM, които не са наблюдавани при клинични проучвания, Те включват: - мигрена, оток на лицето, сериозна алергична реакция, причиняваща оток на лицето или гърлото, сериозни кожни обриви, някои нарушения, повлияващи кръвотока към очите, неравномерен пулс, стенокардия, и внезапна сърдечна смърт.

Нежеланите реакции замаяност и диария са съобщавани по-често при мъже на възраст над 75 години, които приемат ТАДАЛАФИЛ ЗРМ. Нежеланата реакция диария е докладвана при мъже на възраст над 65 години, които са приемали ТАДАЛАФИЛ SPM.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Мо 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване информация относно безопасността на това лекарство. |

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец,

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате, Тези | мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа ТАДАЛАФИЛ SPM - Активното вещество е тадалафил

ТАДАЛАФИЛ SPM 10 то: Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg тадалафил. ТАДАЛАФИЛ SPM 20 mg: Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg тадалафил.

- Другите съставки (помощни вещества) са:

Сърцевина на таблетката Безводна лактоза, кроскармелоза натрий, натриев лаурилсулфат, хидроксипропилцелулоза, полисорбат 80, магнезиев стеарат

Обвивка на таблетката: Хипромелоза 2910 (Е464), лактоза монохидрат, титанов диоксид Е”), триацетин, талк (E553b), жълт железен оксид (E172)

Как изглежда ТАДАЛАФИЛ SPM и какво съдържа опаковката

Филмирана таблетка. ТАДАЛАФИЛ SPM 10 mg: жълти, продълговати, двойноизпъкнали филмирани таблетки с релефно изображение „Т 10“ от едната страна.

ТАДАЛАФИЛ SPM 20 mg: жълти, продълговати, двойноизпъкнали филмирани таблетки с релефно изображение „Т 20“ от едната страна.

Налични са блистерни опаковки от РУС/РУРС/Алуминий.

ТАДАЛАФИЛ SPM 10 mg: Опаковки от 4 филмирани таблетки.

ТАДАЛАФИЛ SPM 20 mg: Опаковки от 2, 4, 8 или 12 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Германия

Пронзводител Hemopharm GmbH K6nigsteiner Strasse 2, 61350 Bad Homburg Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Adcirca 20 mg
Cialis 10 mg
Egill 10 mg
Ertos 20 mg
Gerocilan 2,5 mg
Gerocilan 5 mg
Gerocilan 10 mg
Gerocilan 20 mg
Kasario 20 mg
Kasario 2,5 mg
Kasario 5 mg
Kasario 10 mg
Tadalacon 10 mg
Tadalacon 20 mg
Tadalacon 5 mg
Tadalafil Accord 2,5 mg
Tadalafil Accord 5 mg
Tadalafil Accord 10 mg
Tadalafil KV 10 mg
Tadalafil KV 2,5 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.