Tadalafil Spm

ТАДАЛАФИЛ ЗРМ 5 то филмирани таблетки съдържа активното вещество тадалафил, което принадлежи към групата лекарствени продукти, наречени инхибитори ка Щ фосфодиестеразата тип 5. щ ши ТАДАЛАФИЛ ЗРМ 5 тр филмирани таблетки се използва за лечение на възрастни мъже с: - “ еректилна дисфункция. Това е състояние, при което мъжът не може да достигне или да задържи твърд, еректиран пенис, подходящ за сексуална активност. ТАДАЛАФИЛ ЗРМ 5 пае показва значимо подобрение на способността да се получи твърд, еректиран пенис, подходящ за сексуална активност. След сексуална стимулаци ТАДАЛАФИД БРМ 5 та действа като помага на кръвоносните съдове във Вашия пенис да се отпуснат и да позволят притока на кръв в пениса Ви. Резултатът от това е подобрена еректилна функция. | ТАДАЛАФИЛ ЗРМ 5 пе няма да Ви помогне, ако нямате еректилна дисфункция. Важно е да се отбележи, че ТАДАЛАФИЛ ЗРМ 5 тур за лечение на еректилна дисфункция не | действа, ако няма сексуална стимулация. Вие и Вашият партньор ще трябва да се включите в любовната игра, също както бихте направили, ако не вземате лекарство за еректилна дисфункция. - уринарни симптоми, свързани с често наблюдавано състояние, наричано доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простатата. Това е състояние, при което простатната жлеза се уголемява с възрастта. Симптомите включват затруднено започване на уринирането, 4. усещане за ненапълно изпразване на пикочния мехур и по-често нужда от уриниране даже: през нощта, ТАДАЛАФИЛ ЗРМ 5 те подобрява притока на кръв и отпуска мускулите на простатата и пикочния мехур, което може да намали симптомите на доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простатата. Доказано е, че ТАДАЛАФИЛ БРМ 5 та подобрява тези уринарни симптоми още на 1-2 седмица след началото на лечението. 2. «Какво трябва да знаете, преди да приемете ТАДАЛАФИЛ РМ | оти со. Не приемайте ТАДАЛАФИЛ 5РМ | „буренция про - ако сте алергични към тадалафил или към някоя от останалите съставки на тор Са пжа ча (изброени в точка 6); Фу Бати Фу со Цеме те » ри ДАН Бои до И.

- ако вземате някакъв вид органичен нитрат или донори на азотен оксид катоамил нитрит. Това са група лекарства („нитрати”), използвани при лечението на ангина | пекторис („гръдна болка”). ТАДАЛАФИЛ ЗРМ е показал, че увеличава ефектите на тези лекарства. Ако вземате някаква форма на нитрати или не сте сигурни, кажете на лекаря си; ако имате сериозно сърдечно заболяване или имате скорошен сърдечен пристъп през последните 90 дни; - ако имате скорошен мозъчен инсулт (удар) през последниге 6 месеца; | - ако имате ниско кръвно налягане или неконтролирано високо кръвно налягане; - ако някога сте имали загуба на зрение в резултат на не-артериална антериорна исхемична очна невропатия (КА) - едно състояние, описвано като „инсулт на “| окото”. | Предупреждения и предпазни мерки В Говорете с Вашия лекар, преди да приемете ТАДАЛАФИЛ 5РМ. Обърнете внимание, че сексуалната активност носи възможни рискове за пациенти със сърдечно заболяване, поради това, че допълнително натоварва сърцето Ви. Ако имате сърдечни проблеми, трябва да кажете на лекаря си. Пена Тъй като доброкачествената хиперплазия (увеличение) на простатата и ракът на простатата | може да имат еднакви симптоми, Вашият лекар ще Ви провери за рак на простатата преди да започнете лечение с ТАДАЛАФИЛ ЗРМ по повод доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простатата. ТАДАЛАФИЛ БРМ не лекува рак на простатата. | | |

| - > сърповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки); - > мултиплен миелом (тумор на костния мозък); - “левкемия (тумор на кръвните клетки); | | - > някаква деформация на пениса; | - сериозен проблем с черния дроб; - > сериозен проблем с бъбреците, па Не е известно дали ТАДАЛАФИЛ БРМ е ефективен при пациенти, които имат: ши : - > тазова операция; па - > отстраняване на цялата или на част от простатната жлеза, при което са прекъснати пи нервите на простатата (радикална, несъхраняваща нерва простатектомия). | Ако получите внезапно понижение или загуба на зрението, спрете приема на ТАДАЛАФИЛ ЗРМ и незабавно се свържете с Вашия лекар. а ТАДАЛАФИЛ ЗРМ не е предназначен за употреба от жени. | Деца и юноши ТАДАЛАФИЛ ЗРМ не е предназначен за употреба от деца и юноши под 18 години. Други лекарства и ТАДАЛАФИЛ ЗРМ Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е | възможно да приемате използвате други лекарства, | “ Не присмайте ТАДАЛАФИЛ РМ, ако вече приемате нитрати. | ПО ретатаща пи Някои лекарства може да бъдат повлияни ост ТАДАЛАФИЛ РМ или те може да 0 9 влияние върху това колко добре ще действа ТАДАЛАФИЛ БРМ. Информирайте В скораде хе. или фармацевт, ако вече приемате: Е слеще., е | - алфа блокер (употребява се за лечение на високо кръвно налягане или на урина ни КО 21 симптоми, свързани с доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простатя», < сега «ро Ка Жо дог. 3 | А ОРЛИК до |

- > други лекарства за лечение на високо кръвно налягане; | | - > инхибитор на 5-алфа редуктазата (употребява се за лечение доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простата); - > лекарства като кетоконазоял таблетки (за лечение на гъбични инфекции) и протеазни инхибитори за лечение на СПИН или НГУ-инфекция; | | - фенобарбитал, фенитсин и карбамазепин (противогърчови лекарства); - > рифампицин, еритромицин, кларитромицин или итраконазол; | г. - > други видове лечения на еректилна дисфункция. | | Не използвайте ТАДАЛАФИЛ ЗРМ заедно с каквито и да е лечения за еректилна дисфункция. Прнем на ТАДАЛАФИЛ БРМ с храни, напитки и алкохол | Информацията за ефекта на алкохола е в раздел 3. Сокът от грейпфрут може да окаже влияние “ върху това колко добре ще действа ТАДАЛАФИЛ РМ и трябва да се приема с повишено внимание. Говорете с Вашия лекар за повече информация. : Бременност, кърмене н фертилитет Фертилитет При лечение на кучета е наблюдавано намалено образуване на сперма в тестисите. Намаляване - на спермата се наблюдава при някои мъже. Тези ефекти е малко вероятно да доведат до липса на фертилитет. Шофиране и работа с машини | При клинични проучвания някои мъже, вземащи ТАДАЛАФИЛ РМ, са съобщили, че | | получават замаяност. Проверете внимателно как понасяте таблетките преди да шофирате или. използвате машини. ТАДАЛАФИЛ ЗРМ съдържа лактоза: | Ако имате непоносимост към някои захари, то се свържете с Вашия лекар преди приема на това лекарство. | то КА Как да прнемате ТАДАЛАФИЛ 5РМ | | Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в | нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. | Таблетките ТАДАЛАФИЛ БРМ са за употреба през устата само при мъже. Поглъщайте “4 таблетката цяла с малко вода. Можете да вземате таблетките със или без храна. ща Употребата на алкохол може временно да намали кръвното Ви налягане. Ако сте приели или. планирате да приемете ТАДАЛАФИЛ РМ , избягвайте прекомерната употреба на алкохол о-. (ниво на алкохол в кръвта от и над 0,080), тъй като това може по увеличи риска от световъртеж когато се изправяте. За лечение на еректилна дисфункция | Препоръчителната доза е една таблетка от 5 тр, взета еднократно дневно приблизително по едно и също време на деня. Вашият лекар може да коригира дозата на 2,5 тр въз основана По. Вашия отговор на ТАДАЛАФИЛ ЗРМ. Тя ще се дава като таблетка от 2,5 то. Не приемайте ТАДАЛАФИЛ ЗРМ повече от веднъж дневно. Когато вземате един път дневно ТАДАЛАФИЛ ЗРМ , това Ви позволява да получавате ЕЕ и ерекция, когато сте стимулиран по всяко време 24 часа в денонощието. Приемането на ,; БЕНЦИЯ Пр АХ | ТАДАЛАФИЛ БРМ веднъж дневно може да е от полза за мъже, който имат сексуали Ку рад «а активност два или повече пъти в седмицата. <+ щ ие 4 | и генен, : (аа га РА рез # е 1, | 2 А ЕзМЕЦ ца ааа + Бик Жо.

Важно е да се отбележи, че ТАДАЛАФИЛ БРМ не действа без сексуална стимулация. Вие и Вашият партньор ще трябва да се включите в предварителна игра, също както бихте, ако не вземахте лекарство за еректилна дисфункция. | | | Употребата на алкохол може да повлияе Вашата способност за ерекция. | : За лечение на доброкачествена хиперплязия (увеличение) на простатата | Дозата е една таблетка от 5 ше, взета еднократно дневно приблизително по едно и също време на деня. Ако имате доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простатата и еректилна дисфункция, дозата остава една таблетка от 5 пр, взета еднократно дневно. | Не приемайте ТАДАЛАФИЛ ЗРМ повече от веднъж дневно | | Ако сте приели повече от необходимата доза ТАДАЛАФИЛ ЗРМ Свържете се с Вашия лекар. Може да получите нежелани ефекти, описани в точка 4. Ако сте забравили да вземете ТАДАЛАФИЛ ЗРМ Вземете Вашата доза веднага щом като се сетите, но не вземайте двойна доза, за да наваксате пропуснатата таблетка, Вие не трябва да вземате ТАДАЛАФИЛ ЗРМ повече от веднъж “ дневно. | | и Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте | Вашия лекар или фармацевт. | ш Ако сте приели повече от необходимата доза ТАДАЛАФИЛ ЗБРМ | Свържете се с Вашия лекар. Може да получите нежелани ефекти, описани в точка 4. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. | 4, 4<| Възможни нежелани реакции | щ Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не. всеки ги получава. Тези ефекти обикновено са леки до умерени по природа. Ако получите някон от следните нежелани лекарствени реакции, спрете употребата на лекарството н незабавно потърсете медицинска помощ: | - > алергични реакции, включително обриви (честота - нечести); | | - > болка в областта на гърдния кош - ие използвайте нитрати, а незабавно потърсете | медицинска помощ (честота - нечести)); г, - > продължителна и възможно болезнена ерекция след прием на ТАДАЛАФИЛ ЗРМ (честота - редки). Ако имате подобна ерекция, която трае в продължение на повече от 4 | часа, трябва незабавно да се свържете с лекаря си; | - > внезапна загуба на зрение (честота - редки). Други съобщавани нежелани реакции: | : Чести: (наблюдават се при 1 до 10 на всеки 100 пациенти) ши главоболие, болка в гърба, мускулни болки, болка в ръцете и краката, зачервяване на лицето, . запушване на носа, лошо храносмилане. | | Нечести: (наблюдават се при 1 до 10) на всеки 1 000 пациенти) замаяност, коремна болка, гадене, повръщане, киселини, замъглено виждане, болка в очите, 2 А повишено потене, затруднено дишане, наличие на кръв в урината, усещане за силно „7 уеНЦИЯ По А сърцебиене, учестен пулс, повишено кръвно налягане, понижено кръвно налягане, кър н Ра ка ; носа и шум в ушите, възпаление на глезените и умора. | | + / „Аз глад. езера | Редки: (наблюдават се при 1 до 10 на всеки 10 000 пациенти) че мее я ) 5 АУ А ДИКА В

слабост, припадъци и преходна загуба на памет, подуване на клепачите, зачервяване на очите, > внезапно намаляване или загуба на слуха и уртикария (сърбящи червени петна на повърхността на кожата), кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност и повишено изпотяване. Рядко при употреба на ТАДАЛАФИЛ 5РМ при мъже са докладвани сърдечен удар и инсулт. Повечето от тези мъже са имали известни сърдечни проблеми преди да вземат това лекарство. Рядко е съобщавано за частично, временно или постоянно намаление или загуба на зрение на едното или двете очи. | Някои допълнителни редки нежелани реакции са съобщени при мъже, приемащи ТАДАЛАФИЛ РМ, които не са наблюдавани при клинични проучвания, Те включват: щ - > мигрена, оток на лицето, сериозна алергична реакция, причиняваща оток на лицето или: гърлото, сериозни кожни обриви, някои нарушения, повлияващи кръвотока към очите, неравномерен пулс, стенокардия, и внезапна сърдечна смърт. Нежеланите реакции замаяност и диария са съобщавани по-често при мъже на възраст над 75 години, които приемат ТАДАЛАФИЛ РМ. Нежеланата реакция диария е докладвана при мъже на възраст над 65 години, които са приемали ТАДАЛАФИЛ БРМ. . | Съобщаване на нежеланн реакции | а. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Хе 8 | | 1303 София | щ уебсайт: уллуу.Бда Бре | - Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. | 5. «| Какда съхранявате ТАДАЛАФИЛ ЗРМ Да се съхранява на място, недостъпно за деца. | пи Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. ро „ Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. | Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези | мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. | | | ии 6. 4| Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа ТАДАЛАФИЛ 5РМ - “Активното вещество е тадалафил Всяка филмирана таблетка съдържа 5 то тадалафил. - Другите съставки (помощни вещества) са: при Сърцевина на таблетката | | СИЦИЯ ла -. Безводна лактоза, кроскармелоза натрий, натриев лаурилсулфат, хидроксипропилцелу В а Фуч полисорбат 80, магнезиев стеарат | Ф Кто ХА ( | Обвивка на таблетката: Хипромелоза 2910 (Е464), лактоза монохидрат, титанов дно ИА Еро А | триацетин, талк (Е5530), жълт железен оксид (Е172) 2 Ае Е | Це арт х + Саба ии с ду Й хщ Н ПИ ад Д: ша сол

Как изглежда ТАДАЛАФИЛ БРМ и какво съдържа опаковката щ Филмирана таблетка. ТАДАЛАФИЛ ЗРМ 5 те: жълти, продълговати,двойноизпъкнали филмирани таблетки с релефно изображение „Г 5“ от едната страна и гладки от другата. Налични са блистерни опаковки от РУС/РУОС/Алуминий, Опаковки от 14, 28 или 84 филмирани таблетки (1 блистер х 14 таблетки; 2 блистера х 14 таблетки и 6 блистера х 14 таблетки). | | Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. ши с Притежател на разрешението за употреба ЗТАПА Аггпеши!е! АС б1адазгазве 2-18 61118 Вай УПЪе! | Германия | | Производител ти Неторйпала атЪН Кбирсетег Уигазве 2, 61350 Вай Ношмие Германия Дата на последно преразглеждане на листовката - : | Май 2017 ща го УСОАЦИЯ ду А ША ет) (ера) 2 кл рае ра | | оуЗЛИА 7

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези ефекти обикновено са леки до умерени по природа. Ако получите някон от следните нежелани лекарствени реакции, спрете употребата на лекарството н незабавно потърсете медицинска помощ: - алергични реакции, включително обриви (честота - нечести); . - болка в областта на гърдиия кош - не използвайте нитрати, а незабавно потърсете 3 медицинска помощ (честота - нечести); МН - продължителна и възможно болезнена ерекция след прием на ТАДАЛАФИЛ 5РМ (честота - редки). Ако имате подобна ерекция, която трае в продължение на повече от 4 часа, трябва незабавно да се свържете с лекаря си; - внезапна загуба на зрение (честота - редки). Други съобщавани нежелани реакции: . : Чести: (наблюдават се при 1 до 10 на всеки 100 пациенти) | МИ главоболие, болка в гърба, мускулни болки, болка в ръцете и краката, зачервяване на лицето, | запушване на носа, лошо храносмилане, . Нечести: (наблюдават се при 1 до 10 на всеки 1 000 пациенти) замаяност, коремна болка, гадене, повръщане, киселини, замъглено виждане, болка в ОЧИТЕ, повишено потене, затруднено дишане, наличие на кръв в урината, усещане за силно „7 еНЦИЯ Про > сърцебиене, учестен пулс, повишено кръвно налягане, понижено кръвно налягане, кър с ча 3 - носа и шум в ушите, възпаление на глезените и умора. | Е / „ае Редки: (наблюдават се при 1 до 10 на всеки 10 000 пациенти) 5 Ме пое) | 5 КСА Зу БЛИКА в”

слабост, припадъци и преходна загуба на памет, подуване на клепачите, зачервяване на очите, внезапно намаляване или загуба на слуха и уртикария (сърбящи червени петна на повърхността на кожата), кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност и повишено изпотяване.“ Рядко при употреба на ТАДАЛАФИЛ ЗБ5РМ при мъже са докладвани сърдечен удар и инсулт. Повечето от тези мъже са имали известни сърдечни проблеми преди да вземат това лекарство, Рядко е съобщавано за частично, временно или постоянно намаление или загуба на зрение на едното или двете очи. Някои допълнителни редки нежелани реакции са съобщени при мъже, приемащи ТАДАЛАФИЛ З5РМ, които не са наблюдавани при клинични проучвания, Те включват: щ - мигрена, оток на лицето, сериозна алергична реакция, причиняваща оток на лицето или “г гърлото, сериозни кожни обриви, някои нарушения, повлияващи кръвотока към очите, неравномерен пулс, стенокардия, и внезапна сърдечна смърт. Нежеланите реакции замаяност и диария са съобщавани по-често при мъже на възраст над 75 години, които приемат ТАДАЛАФИЛ 5РМ. Нежеланата реакция диария е докладвана при мъже на възраст над 65 години, които са приемали ТАДАЛАФИЛ Б5РМ. | Съобщаване на нежелани реакции 7 Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт, Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Ме 8 . 1303 София | й уебсайт: ул, Бда. Бе . м Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече “” информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхранявате ТАДАЛАФИЛ 5РМ Да се съхранява на място, недостъпно за деца. МИ Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка , след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Боа . Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. | | МИ

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ТАДАЛАФИЛ 5РМ - Активното вещество е тадалафил Всяка филмирана таблетка съдържа 5 тя тадалафил. - Другите съставки (помощни вещества) са: | | е Сърцевина на таблетката | сНЦИЯ пА -. Безводна лактоза, кроскармелоза натрий, натриев лаурилсулфат, хидроксипропилцелу, м е, Зу полисорбат 80, магнезиев стеарат Бу Ке А М Обвивка на таблетката: Хипромелоза 2910 (Е464), лактоза монохидрат, титанов дио иЯ Ка а | триацетин, талк (5536), жълт железен оксид (2172) аа о38<131

Как изглежда ТАДАЛАФИЛ Б5РМ ин какво съдържа опаковката . ш Филмирана таблетка. ТАДАЛАФИЛ Б5РМ 5 те: жълти, продълговати,двойноизпъкнали филмирани таблетки с релефно изображение „Г 5“ от едната страна и гладки от другата. Налични са блистерни опаковки от РУС/РУРС/Алуминий, Опаковки от 14, 28 или 84 филмирани таблетки (1 блистер х 14 таблетки; 2 блистера х 14 таблетки и 6 блистера х 14 таблетки). Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. МИ ” Притежател на разрешението за употреба 5ТАРА Агтлептше! АС 51ада5га5зе 2-18 Германия Производител о Неторпапиа атБН . Кб6шр5етег 5газ5ве 2, 61350 Вай НошБиге Германия . Дата на последно преразглеждане на листовката . : Май 2017 МИ МИ ра „ЕНЦИЯ Пр ВЕ ЗА | али аа