ТадиЛЕКС (Tadilex) 5 mg филмирани таблетки · Blister PVC/PE/PVDC/Al x 28

ТадиЛЕКС съдържа активното вещество тадалафил, което принадлежи към групата лекарствени продукти, наречени инхибитори на фосфодиестеразата тип 5. ТадиЛЕКС 5 mg се използва за лечение на възрастни мъже с: - еректилна дисфункция. Това е състояние, при което мъжът не може да достигне или да задържи твърд, еректиран пенис, подходящ за сексуална активност. ТадиЛЕКС показва значимо подобрение на способността да се получи твърд, еректиран пенис, подходящ за сексуална активност. След сексуална стимулация ТадиЛЕКС действа като помага на кръвоносните съдове във Вашия пенис да се отпуснат и да позволят притока на кръв в пениса Ви. Резултатът от това е подобрена еректилна функция, ТадиЛЕКС няма да Ви помогне, ако нямате еректилна дисфункция. Важно е да се отбележи, че ТадиЛЕКС за лечение на еректилна дисфункция не действа, ако няма сексуална стимулация. Вие и Вашият партньор ще трябва да се включите в любовната игра, също както бихте направили, ако не вземате лекарство за еректилна дисфункция. - уринарни симптоми, свързани с често наблюдавано състояние, наричано доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простатата. Това е състояние, при което простатната жлеза се уголемява с възрастта. Симптомите включват затруднено започване на уринирането, усещане за ненапълно изпразване на пикочния мехур и по- често нужда от уриниране през нощта. ТадиЛЕКС подобрява прито) КАРА? отпуска мускулите на простатата и пикочния мехур, което мо. Ла. пазели «а

симптомите на доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простатата. Доказано е, че ТадиЛЕКС подобрява тези уринарни симптоми още на 1-2 седмица след началото на лечението.

Не приемайте Тади ЛЕКС, ако:

- сте алергични към тадалафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- вземате някакъв вид органичен нитрат или донори на азотен оксид като амил нитрит. Това са група лекарства („„нитрати”), използвани при лечението на ангина пекторис („гръдна болка”). ТадиЛЕКС е показал, че увеличава ефектите на тези лекарства. Ако вземате някаква форма на нитрати или не сте сигурни, кажете на лекаря си;

- имате сериозно сърдечно заболяване или имате скорошен сърдечен пристъп през последните 90 дни;

- имате скорошен мозъчен инсулт (удар) през последните 6 месеца;

- имате ниско кръвно налягане или неконтролирано високо кръвно налягане;

- някога сте имали загуба на зрение в резултат на неартериална антериорна исхемична очна невропатия (МАТЩЮМ) - състояние, описвано като „инсулт на окото”;

- приемате риоцигуат. Това лекарство се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове) и хронична тромбоемболична белодробна хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове в резултат на кръвни съсиреци). Доказано е, че ФДЕ5 инхибиторите, като Тади ЛЕКС, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство. Ако вземате риоцигуат или не сте сигурни, информирайте Вашия лекар.

Предупреждения ни предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете ТадиЛЕКС.

Обърнете внимание, че сексуалната активност носи възможни рискове за пациенти със сърдечно заболяване, поради това, че допълнително натоварва сърцето Ви, Ако имате сърдечни проблеми, трябва да кажете на лекаря си.

Преди да приемете таблетките, уведомете Вашия лекар, ако имате:

- сърповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки);

- мултиплен миелом (тумор на костния мозък);

и левкемия (тумор на кръвните клетки);

- някаква деформация на пениса;

- сериозен проблем с черния дроб;

- сериозен проблем с бъбреците.

Не е известно дали Тади ЛЕКС е ефективен при пациенти, които имат:

- тазова операция;

- отстраняване на цялата или на част от простатната жлеза, при което са прекъснати нервите на простатата (радикална, несъхраняваща нерва простатектомия).

Ако получите внезапно намаление или загуба на зрението, спрете приема на ТетеЛлЕКС и незабавно се свържете с Вашия лекар. КОИЯ По ло

При някои пациенти, приемащи тадалафил, е отбелязан намален слух или внезапна загуба на слуха. Въпреки че не е известно дали събитието е пряко свързано с тадалафил, ако получите намален слух или внезапна загуба на слуха, спрете приема на ТадиЛЕКС и незабавно се свържете с Вашия лекар. ТадиЛЕКС не е предназначен за употреба от жени. Деца и юноши ТадиЛЕКС не е предназначен за употреба от деца и юноши под 18 години. Други лекарства и Тади ЛЕКС Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Не приемайте ТадиЛЕКС, ако вече приемате нитрати. Някои лекарства може да бъдат повлияни от Тади ЛЕКС или те може да окажат влияние върху това колко добре ще действа ТадиЛЕКС. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате: - алфа блокер (употребява се за лечение на високо кръвно налягане или на уринарни симптоми, свързани с доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простата); - други лекарства за лечение на високо кръвно налягане; - риоцигуат; - инхибитор на 5-алфа редуктазата (употребява се за лечение доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простата); - лекарства като кетоконазол таблетки (за лечение на гъбични инфекции) и протеазни инхибитори за лечение на СПИН или НГУ-инфекция; - фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противогърчови лекарства); - рифампицин, еритромицин, кларитромицин или итраконазол; и други видове лечения на еректилна дисфункция. ТадиЛЕКС с храна, напитки и алкохол Информацията за ефекта на алкохола е в раздел 3. Сокът от грейпфрут може да окаже влияние върху това колко добре ще действа Тади ЛЕКС и трябва да се приема с повишено внимание. Говорете с Вашия лекар за повече информация. Бременност, кърмене и фертнилитет ТадиЛЕКС не е предназначен за употреба от жени. Бременност Има ограничени данни за употребата на ТадиЛЕКС при бременни жени. Като предпазна мярка, за предпочитане е употребата на ТадиЛЕКС по време на бременност да се избягва. Кърмене Наличните данни при животни показват преминаване на ТадиЛЕКС в млякото. Не може да се изключи риск за кърмачето. ТадиЛЕКС не трябва да се използва по време на кърмене. Фертилитет При лечение на кучета е наблюдавано намалено образуване на сперма в тестиси е Е нац Фа ЕЛАС

спермата се наблюдава при някои мъже. Тези ефекти е малко вероятно да доведат до липса на

фертилитет.

Шофиране и работа с машини

В клинични проучвания някои мъже, вземащи ТадиЛЕКС, са съобщили, че получават замаяност.

Проверете внимателно как понасяте таблетките преди да шофирате или използвате машини.

ТадиЛЕКС съдържа лактоза:

Ако имате непоносимост към някои захари, то се свържете с Вашия лекар преди приема на това

лекарство.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §3 в официалния PDF · ИАЛ

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §4 в официалния PDF · ИАЛ

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 25“С в оригиналната опаковка.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ТадиЛЕКС

- Активното вещество е: тадалафил (гаас/йаЛ/).

Една филмирана таблетка съдържа 5 mg тадалафил.

-Другите съставки са:

Таблетно ядро: лактоза монохидрат, Г„хидроксипропилцелулоза - .,Н 11,

Г-хидроксипропилцелулоза - ЕЕ, кроскармелоза натрий, натриев лаурилсулфат,

микрокристалинна целулоза РН 102, магнезиев стеарат.

Филмово покритие ОСпадрай П ТАМ 85С27001 съдържащо: лецитин, жълт железежд Дтнаацов

диоксид, червен железен оксид, поливинилов алкохол - частично хидролизира . Челе

железен оксид, полиетилен гликол. „Ау. а а (а)

Как изглежда ТадиЛЕКС 5 mg и какво съдържа опаковката ТадиЛЕКС 5 mg филмирани таблетки са бледо оранжеви, двойноизпъкнали филмирани таблетки с форма на капка, с релефно изображение “5” от едната страна. Един блистер съдържа 14 броя филмирани таблетки. Размер на опаковката: 14 броя филмирани таблетки (1 опаковка/ 1 блистер) 28 броя филмирани таблетки (1 опаковка/ 2 блистера). Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннието за употреба и производител НОБЕЛ ФАРМА ЕООД бул. „България” Ме 109 София 1404, България Дата на последно преразглеждане на листовката: а ат Рж, ма ИА. е. лик Е