Tadalafil KV

Тадалафил КВ съдържа активното вещество тадалафил, което принадлежи към групата лекарствени продукти, наречени инхибитори на фосфодиестеразата тип 5.

Тадалафил КВ се използва за лечение на възрастни мъже с: - epexTwina дисфункция. Това е състояние, при което мъжът не може да достигне или да задържи твърд, еректиран пенис, подходящ за сексуална активност. Тадалафил показва значимо подобрение на способността да се получи твърд, еректиран пенис, подходящ за сексуална активност. След сексуална стимулация Тадалафил КВ действа като помага на кръвоносните съдове във Вашия пенис да се отпуснат и да позволят притока на кръв в пениса Ви. Резултатът от това е подобрена еректилна функция. Тадалафил КВ няма да Ви по могне, ако нямате еректилна дисфункция. Важно е да се отбележи, че Тадалафил КВ за лечение на еректилна дисфункция не действа, ако няма сексуална стимулация. Вие и Вашият партньор ще трябва да се включите в любовната игра, също както бихте направили, ако не вземате лекарство за еректилна дисфункция.

- уринарни симптоми, свързани с често наблюдавано състояние, наричано доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простатата. Това е състояние, при което простатната жлеза се уголемява с възрастта. Симптомите включват затруднено започване на уринирането, усеща не за ненапълно изпразване на пикочния мехур и по-често нужда от уриниране даже през нощта. Тадалафил подобрява притока на кръв и отпуска мускулите на простатата и пикочния мехур, което може да намали симптомите на добро качествена хиперплазия (увеличение) на простатата. Доказано е, че тадалафил подобрява тези уринарни симптоми още на 1-2 седмица след началото на лечението.

Не приемайте Тадалафил КВ

- ако сте алергични към тадалафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- ако вземате някакъв вид органичен нитрат или донори на азотен оксид като амил нитрит. Това са група лекарства (“нитрати”), използвани при лечението на ангина пекторис (“гръдна болка”). Тадалафил е показал, че увеличава ефектите на тези лекарства. Ако вземате някаква форма на нитрати или не сте сигурни, говорете с лекаря си.

- ако имате сериозно сърдечно заболяване или сте имали скорошен сърдечен пристъп през последните 90 дни.

- ако сте имали скорошен мозъчен инсулт (удар) през последните 6 месеца.

- ако имате ниско кръвно налягане или неконтролирано високо кръвно налягане.

- ако някога сте имали загуба на зрение в резултат на не-артериална антериорна исхемична очна невропатия (NAION) - едно състояние, описвано като “инсулт на окото”.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Тадалафил КВ.

| Обърнете внимание, че сексуалната активност носи възможни рискове за пациенти със сърдечно заболяване, поради това, че допълнително натоварва сърцето Ви. Ако имате сърдечни проблеми, трябва да кажете на лекаря си.

Тъй като доброкачествената хиперплазия (увеличение) на простатата и ракът на простатата

| може да имат еднакви симптоми, Вашият лекар ще Ви провери за рак на простатата преди за започнете лечение с тадалафил по повод доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простатата. Тадалафил не лекува рак на простатата.

Преди да приемете таблетките, говорете с Вашия лекар, ако имате:

- сърнповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки). - мултиплен миелом (тумор на костния мозък).

- левкемия (тумор на кръвните клетки).

- някаква деформация на пениса.

- сериозен проблем с черния дроб.

- сериозен проблем с бъбреците.

| Не е известно дали тадалафил е ефективен при пациенти, които имат:

- тазова операция.

- отстраняване на цялата или на част от простатната жлеза, при което са прекъснати нервите на простатата (радикална, несъхраняваща нерва простатектомия).

Ако получите внезапно понижение или загуба на зрението, спрете приема на Тадалафил КВ и незабавно се свържете с Вашия лекар.

Тадалафил КВ не е предназначен за употреба от жени.

Деца и юноши

Тадалафил КВ не е предназначен за употреба от деца и юноши под 18 години.

Други лекарства и Тадалафил КВ

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства.

Не приемайте Тадалафил КВ, ако вече приемате нитрати.

Някои лекарства може да бъдат повлияни от Тадалафил КВ или те може да о! върху това колко добре ще действа Тадалафил КВ. Информирайте Вашия лекар,

ако вече приемате:

- алфа 6noxep (употребява се за лечение На високо кръвно налягане или На уринарни симптоми, свързани с доброкачествена хиперплазия на простата).

- други лекарства за лечение на високо кръвно налягане.

- инхибитор на 5-алфа редуктазата (употребява се за лечение доброкачествена хиперплазия на простата).

- лекарства като кетоконазол таблетки (за лечение на тъбични инфекции) и протеазни инхибитори за лечение на СПИН или НГУ-инфекция.

- фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противогърчови лекарства).

- рифампицин, еритромицин, кларитромицин или итраконазол.

- други видове лечения На еректилна дисфункция.

Тадалафил КВ с напитки н алкохол

Информацията за ефекта на алкохола е в точка 3. Сокът от грейпфрут може да окаже влияние върху това колко добре ще действа Тадалафил КВ и трябва да се приема с повишено внимание.

Говорете с Вашия лекар за повече информация.

Бременност, кърмене ин фертилитет Тадалафил КВ не е предназначен за употреба от жени.

Фертилитет При лечение на кучета е наблюдавано намалено образуване на сперма в тестисите. Намаляване

на спермата се наблюдава при някои мъже. Тези ефекти е малко вероятно да доведат до липса на фертилитет.

Шофиране и работа с машини

При клинични проучвания някои мъже, вземащи тадалафил, са съобщили, че получават замаяност. Проверете внимателно как понасяте таблетките преди да шофирате или използвате машини.

Тадалафил КВ съдържа лактоза Ако имате непоносимост към някои захари, то се свържете с Вашия лекар преди приема на това

лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Таблетките Тадалафил КВ са за перорална употреба само при мъже. Поглъщайте таблетката цяла с малко вода. Можете да вземате таблетките с или без храна.

Употребата на алкохол може временно да намали кръвното Ви налягане. Ако сте приели или планирате да приемете Тадалафил КВ, избягвайте прекомерната употреба на алкохол (ниво на алкохол в кръвта от и над 0,08%), тъй като това може по увеличи риска ОТ световъртеж когато

се изправяте.

За леченне на еректилна дисфункция Препоръчителната доза е една таблетка от 5 mg, взета еднократно дневно приблизително по

едно и също време на деня. Вашият лекар може да коригира дозата на 2,5 ше въз основа на Вашия отговор на Тадалафил КВ. Lo cen по

Не приемайте Тадалафил КВ повече от веднъж дневно.

Приемането на Тадалафил КВ веднъж дневно може да е от полза за мъже, ко активност два или повече пъти в седмицата.

Когато вземате един път дневно Тадалафил КВ, това Ви позволява да получавате ерекция, когато сте стимулиран по всяко време 24 часа в денонощието.

Важно е да се отбележи, че приемането на Тадалафил КВ не действа без сексуална стимулация. Вие и Вашият партньор ще трябва да се включите в предварителна игра, също както бихте, ако не вземахте лекарство за еректилна дисфункция.

Употребата на алкохол може да повлияе Вашата способност за ерекция.

За лечение на доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простатата

Дозата е една таблетка от 5 те, взета еднократно дневно приблизително по едно и също време на деня.

Ако имате доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простатата и еректилна дисфункция,

дозата остава една таблетка от 5 mg, взета еднократно дневно. Не приемайте Тадалафил КВ повече от веднъж дневно.

Ако сте приели повече от необходимата доза Тадалафил КВ Свържете се с Вашия лекар. Може да получите нежелани ефекти, описани в точка 4.

Ако сте пропуснали да приемете Тадалафил КВ Вземете Вашата доза веднага щом като се сетите, но не вземайте двойна доза, за да наваксате пропуснатата таблетка. Вие не трябва да вземате Тадалафил КВ повече от веднъж дневно.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако получите някои от следните нежелани лекарствени реакции, спрете употребата на лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ:

- алергични реакции, включително обриви (честота - нечести).

- болка в областта на гръдния кош - не използвайте нитрати, а незабавно потърсете медицинска помощ (честота - нечести).

- продължителна и възможно болезнена ерекция след прием на тадалафил (честота - редки). Ако имате подобна ерекция, която трае в продължение на повече от 4 часа , трябва незабавно да се свържете с лекаря си.

- внезапна загуба на зрение (честота - редки).

Други съобщавани нежелани реакции:

Чести (може да засегнат до 1 на 10 човека) - главоболие, болка в гърба, мускулни болки, болка в ръцете и краката, зачервяване на лицето, запушване на носа, лошо храносмилане и киселини.

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 човека) - замаяност, коремна болка, замъглено виждане, болка в очите, повишено потене, затруднено дишане, кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност и/или ~ усещане за силно сърцебиене, учестен пулс, повишено кръвно налягане, пон налягане, кървене от носа и шум в ушите.

Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 човека)

- слабост, припадъци и преходна загуба на памет, подуване на клепачите, зачервяване на очите, внезапно намаляване или загуба на слуха и уртикария (сърбящи червени петна на повърхността на кожата).

При мъже, приемащи тадалафил, рядко са съобщавани също инфаркт и инсулт. Повечето от тези мъже са имали известни сърдечни проблеми преди да вземат това лекарство.

Рядко е съобщавано за частично, временно или постоянно намаление или загуба на зрение на едното или двете очи.

Накои допълнителни редки нежелани реакции са съобщени при мъже, приемащи тадалафил, които не са наблюдавани при клинични проучвания, Те включват:

- мигрена, оток на лицето, сериозна алергична реакция, причиняваща оток на лицето или гърлото, сериозни кожни обриви, някои нарушения, повлияващи притока на кръв към очите, неравномерен пулс, стенокардия, и внезапна сърдечна смърт.

Нежеланите реакции замаяност и диария са съобщавани по-често при мъже на възраст над 75 години, които приемат тадалафия.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303 София

България

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате Тадалафил КВ

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност (месец, година) отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Тадалафил КВ

- Активното вещество е тадалафил. Всяка таблетка съдържа 5 mg тадалафил; - Другите съставки са: (

Ядро на таблетката: лактоза монохидрат (вижте точка 2 “ Тадалафил КВ съдържа лактоза“), микрокристална целулоза, полоксамер, повидон, кроскармелоза натрий, натриев лаурилсулфат, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат.

Филмово покритие: поливинилов алкохол, макрогол, талк, титанов диоксид (Е171), железен оксид жълт (E172), железен оксид червен (E172).

Как изглежда Тадалафил КВ н какво съдържа опаковката Тадалафил КВ 5 mg е бледо кафява, продълговата, двойно изпъкнала филмирана таблетка.

Тадалафил КВ 5 mg е наличен в блистери от PVC/PVDC/A] фолио, съдържащи 14, 28 и 84 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба:

КИВИ ФАРМА ООД ул. Плачковица 2 1407 София България

Производители:

Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA SA (Pharmaceutical Works POLPHARMA SA) 19 Pelplinska Str., Starogard Gdanski 83-200 Полша

Pharmacare Premium Ltd.

HHF003 Hal Far Industrial Estate Hal Far Birzebbugia, BBG 3000 Малта

Дата на последно преразглеждане на листовката: