Tadalafil Accord

Тадалафил Акорд съдържа активното вещество тадалафил, което принадлежи към групата лекарствени продукти, наречени инхибитори на фосфодиестеразата тип 5 (ФДЕ5).

Тадалафил Акорд се използва за лечение на възрастни мъже с:

- Еректилна дисфункция. Това е състояние, при което мъжът не може да достигне или да задържи твърд пенис в ерекция, подходящ за сексуална активност. Доказано е, че Тадалафил Акорд значително подобрява на способността за получаване на твърд, еректиран пенис, подходящ за сексуална активност. След сексуална стимулация, Тадалафил Акорд действа, като помага на кръвоносните съдове във Вашия пенис да се отпуснат и да позволят притока на кръв в пениса. Резултатът от това е подобрена еректилна функция. Тадалафил Акорд няма да Ви помогне, ако нямате еректилна дисфункция. Важно е да се отбележи, че Тадалафил Акорд не действа, ако няма сексуална стимулация. Вие и Вашият партньор ще трябва да се включите в любовната игра, също както бихте направили, ако не вземате лекарство за еректилна дисфункция.

- Уринарни симптоми, свързани с често наблюдавано състояние, наричано доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простатата. Това е състояние, при което простатната жлеза се уголемява с възрастта. Симптомите включват затруднено започване на уринирането, усещане за ненапълно изпразване на пикочния мехур и по- често нужда от уриниране даже през нощта. Тадалафил подобрява притока на кръв и отпуска мускулите на простатата и пикочния мехур, което може да намали симптомите на доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простатата. Доказано е, подобрява тези уринарни симптоми още на 1-2 седмица след началото на

Не приемайте Тадалафил Акорд, ако:

- сте алергични към тадалафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- вземате някакъв вид органичен нитрат или донори на азотен оксид като амил нитрит. Това са група лекарства (“нитрати”), използвани при лечението на ангина пекторис (“гръдна жаба”). Тадалафил е показал, че увеличава ефектите на тези лекарства. Ако вземате някаква форма на нитрати или не сте сигурни, говорете с лекаря си.

- имате сериозно сърдечно заболяване или сте имали скорошен сърдечен пристъп през последните 90 дни.

- сте имали скорошен мозъчен инсулт (удар) през последните 6 месеца.

- имате ниско кръвно налягане или неконтролирано високо кръвно налягане.

- някога сте имали загуба на зрение в резултат на неартериална антериорна исхемична очна невропатия (НАЙОН) - едно състояние, описвано като „инсулт на окото”.

- приемате риоцигуат. Това лекарство се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове) и хронична тробмоемболична белодробна хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове в резултат на кръвни съсиреци). Доказано е, че ФДЕ5 инхибиторите, като Тадалафил Акорд, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство. Ако вземате риоцигуат или не сте сигурни, информирайте Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Тадалафил Акорд.

Обърнете внимание, че сексуалната активност носи възможни рискове за пациенти със сърдечно заболяване, поради това, че допълнително натоварва сърцето Bu. Ако имате сърдечни проблеми, трябва да кажете на лекаря си.

Преди да приемете таблетките, уведомете Вашия лекар, ако имате:

- сърповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки). - мултиплен миелом (рак на костния мозък).

- левкемия (рак на кръвните клетки).

- някаква деформация на пениса.

- сериозен проблем с черния дроб.

- сериозен проблем с бъбреците.

Тъй като доброкачествената хиперплазия на простатата и ракът на простатата може да имат еднакви симптоми, Вашият лекар ще Ви провери за рак на простатата преди за започнете лечение с Тадалафил Акорд по повод доброкачествена хиперплазия на простатата. Тадалафил Акорд не лекува рак на простатата.

Не е известно дали Тадалафил Акорд е ефективен при пациенти, които имат:

- тазова операция

- отстраняване На цялата или На част ОТ простатната жлеза, при което са прекъснати нервите на простатата (радикална, несъхраняваща нерва простатектомия).

Ако получите внезапно понижение или загуба на зрението, спрете приема на Тадалафил Акорд и незабавно се свържете с Вашия лекар.

При някои пациенти, приемащи тадалафил, е отбелязан намален слух или внеза слуха. Въпреки че не е известно дали събитието е пряко свързано с тадалафил намален слух или внезапна загуба на слуха, спрете приема на Тадалафил Акорд свържете с Вашия лекар.

Тадалафил Акорд не трябва да се използва от жени за лечение на еректилна дисфункция или допрокачествена хнперплазия на простатата, тъй като това са здравословни проблемни, специфични за мъже.

Деца н юноши Тадалафил Акорд не е предназначен за употреба от деца и юноши под 18 години.

Други лекарства и Тадалафил Акорд Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Не приемайте Тадалафил Акорд, ако вече приемате нитрати.

Действието на някои лекарства може да бъдат повлияно от Тадалафил Акорд или те могат да повлияят върху това колко добре ще действа Тадалафил Акорд. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате:

- алфа блокер (употребява се за лечение на високо кръвно налягане или на уринарни симптоми, свързани с доброкачествена хиперплазия на простата).

- други лекарства за лечение на високо кръвно налягане.

- риоцигуат.

- инхибитор на 5-алфа редуктазата (употребява се за лечение доброкачествена хиперплазия на простата).

- лекарства като кетоконазол таблетки (за лечение на гъбични инфекции) и протеазни инхибитори за лечение на СПИН или НГУ-инфекция.

- фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противогърчови лекарства). - рифампицин, еритромицин, кларитромицин или итраконазол. - други видове лечения на еректилна дисфункция.

Тадалафил Акорд с напитки и алкохол

Информацията за ефекта на алкохола е в точка 3. Сокът от грейпфрут може да окаже влияние върху това колко добре ще действа Тадалафил Акорд и трябва да се приема с повишено внимание. Говорете с Вашия лекар за повече информация.

Бременност, кърмене и фертилитет

Бременност Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Не приемайте тадалафил

по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо и сте обсъдили това с Ващия лекар.

Кърмене

Не кърмете докато приемате тези таблетки, тъй като не е известно, дали лекарството преминава в кърмата. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете което и да е лекарство докато сте бременна или кърмите.

Фертилитет При лечение на кучета е наблюдавано намалено образуване на сперма в тестисите. Намаляване на спермата е наблюдавано и при някои мъже. Малко вероятно е тези ефекти да доведя

загуба на фертилитет.

Шофиране a работа с машини

При клинични проучвания някои мъже, приемали Тадалафил Акорд, са съобщили, че получават замаяност. Проверете внимателно как понасяте таблетките преди да шофирате или да работите с машини.

Тадалафил Акорд съдържа лактоза

Ако имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди приемете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Поглъщайте таблетката цяла с малко вода. Можете да приемате таблетките със или без храна. Не приемайте Тадалафил Акорд повече от веднъж дневно.

За леченне на еректилна дисфункция

Препоръчителната доза е една таблетка от 5 те, приета еднократно дневно, приблизително по едно и също време на деня. Вашият лекар може да коригира дозата На 2,5 mg въз основа На Вашия отговор на Тадалафил Акорд. Тя ще се дава като таблетка от 2,5 те.

Не приемайте Тадалафил А корд повече от веднъж дневно.

Когато вземате един път дневно Тадалафил Акорд от 5 mg, това Ви позволява да получавате ерекция, когато сте стимулиран по всяко време, 24 часа в денонощието. Приложението на Тадалафил Акорд веднъж дневно може да е от полза за мъже, които имат сексуална активност два или повече пъти в седмицата.

Важно е да се отбележи, че Тадалафил Акорд не действа без сексуална стимулация. Вие и Вашият партньор ще трябва да се включите в предварителна игра, също както бихте, ако не вземахте лекарство за еректилна дисфункция.

Употребата на алкохол може да повлияе Вашата способност за ерекция и може временно да намали Вашето кръвно налягане. Ако Вие сте приели или планирате да приемете Тадалафил Акорд, избягвайте прекомерната употребата на алкохол (ниво на алкохол в кръвта от и над 0,08%), тъй като това може да увеличи риска от световъртеж, когато ставате.

За леченне на доброкачествена хиперплазия на простатата

Дозата е една таблетка от 5 mg, взета еднократно дневно приблизително по едно и също време на деня, Ако имате доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простатата и еректилна дисфункция, дозата остава една таблетка от 5 те, взета еднократно дневно.

Ако сте приели повече от необходимата доза Тадалафил Акорд

Ако Вие или някой друг сте приели повече таблетки отколкото трябва, уведомете Вашия лекар или посетете най-близката болница незабавно. Може да получите нежелани ефекти, описани в точка 4.

Ако сте пропуснали да приемете Тадалафил Акорд Вземете Вашата доза веднага щом като се сетите, НО не вземайте ВО компенсирате пропуснатата таблетка. Вие не трябва да вземате Тадалафил веднъж дневно.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези реакции обикновено са леки до умерени по естество.

Ако получите някок от следните нежелани лекарствени реакции, спрете употребата на лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ:

- алергични реакции, включително обриви (честота - нечести)

- болка в областта на гърдния кош - не използвайте нитрати, а незабавно потърсете медицинска помощ (честота - нечести)

- приапизъм, продължителна и възможно болезнена ерекция след прием на Тадалафил Акорд (честота - редки). Ако имате подобна ерекция, която трае в продължение на повече от 4 часа, трябва незабавно да се свържете с лекаря си.

- внезапна загуба на зрение (честота - редки).

Други съобщавани нежелани реакции:

Чести: (могат да засегнат до 1 на 10 душии) - главоболие, болка в гърба, мускулни болки, болка в ръцете и краката, зачервяване на лицето, запушване на носа и лошо храносмилане.

Нечести: (могат да засегнат до 1 на 100 души)

- замаяност, коремна болка, гадене, повръщане, киселини, замъглено виждане, болки в очите, затруднено дишане, наличие на кръв в урината, продължителна ерекция, усещане за силно сърцебиене, учестен пулс, повишено кръвно налягане, понижено кръвно налягане, кървене от носа, шум в ушите, подуване на ръцете, краката или глезените и умора.

Редки: (могат да засегнат до 1 на1000 души)

- слабост, припадъци и преходна загуба на памет, подуване на клепачите, зачервяване на очите, внезапно намаляване или загуба на слуха, уртикария (сърбящи червени петна на повърхността на кожата), кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност и повишено потене.

Рядко при употребата на тадалафил при мъже са съобщавани също инфаркт и инсулт. Повечето от тези мъже са били с установени сърдечни проблеми преди приема на това лекарство.

Рядко е съобщавано за частично, временно или постоянно намаляване или загуба на зрението на едното или на двете очи.

Някои допълнителни редки нежелани реакции, които не са наблюдавани при клиничните изпитвания, са съобщавани при мъже, които приемат тадалафил. Те включват: - мигрена, оток на лицето, сериозна алергична реакция, която причинява оток на лицето или гърлото, сериозни кожни обриви, някои нарушения, засягащи кръвотока към очите, неравномерен пулс, стенокардия и внезапна сърдечна смърт.

Нежеланата реакция замаяност е съобщена по-често при мъже на възраст над 75 приемат тадалафил. Диария се съобщава по-често при мъже на възраст над 65 го, приемат тадалафил.

Съобщаване на нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Мо 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до:/ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Тадалафил Акорд

- Активното вещество е тадалафил.

- Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg тадалафил.

- Другите съставки са: Ядро на таблетката: Лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, хипромелоза, микрокристална целулоза, сорбитан стеарат и магнезиев стеарат.

Филмово покритие: Лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), триацетин, талк и жълт железен оксид (Е172).

Как изглежда Тадалафил Акорд 5 те филмирани таблетки и какво съдържа опаковката

Светложълта, продълговата, около 8,6 mm дълга и 4,8 mm широка, двойноизпъкнала, филмирана таблетка със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение „Т 5” от едната страна и гладка от другата страна.

Тадалафил Акорд 5 mg филмирани таблетки се предлага в PVC/PE/PVdC прозрачен блистер.

Видови опаковки: 14, 28, 30, 84 или 90 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба Accord Healthcare Polska Sp. « 0.0.,

ul. TaSmowa 7,

02-677, Warszawa, Mazowieckie,

Полша

Производител

1) Accord Healthcare Limited Ground floor, Sage house, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF,

Обединено кралство

2) Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht,

Нидерландия

3) Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA 3000 Малта

4) Accord Healthcare Polska Sp.z 0.0., ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice,

Полша

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под

следните имена:

Име на държавата | Име на лекарствения продукт

членка

Обединено кралство |) Tadalafil 2.5/5/10/20 mg Film-coated Tablets

Австрия Tadalafil Accord 5/10/20 то Filmtabletten

България Тадалафил Акорд 2.5/5/10/20 мг филмирани таблетки

Кипър Tadalafil Accord 5/20 mg Film-coated Tablets

Чешка република Tadalafil Accord 5/20 mg potahované tablety

Германия Tadalafil Accord 5/20 mg Filmtabletten

Дания Tadalafil Accord

Естония Tadalafil Accord

Финландия Tadalafil Accord 2.5/5/10/20 mg tabletti kalvopiallysteinen/filmdragerad tablet

Италия Tadalafil Accord

Ирландия Tadalafil 5/10/20 mg Film-coated Tablets

Латвия Tadalafil Accord 5/10/20 mg plévele dengtos tabletés

Литва Tadalafil Accord 20 mg apvalkotas tabletes

Нидерландия Tadalafil Accord 5/10/20 mg, filmomhulde tabletten

Норвегия Tadalafil Accord

Полша Tadalafil Accord

Швеция Tadalafil Accord 2.5/5/10/20 mg filmdragerad tablet

Словакия Tadalafil Accord 2,5 mg/ 5 mg/ 10 mg/ 20 mg filmom obale:

Франция TADALAFIL ACCORD 2,5 mg, comprimé pelliculé TADALAFIL ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé TADALAFIL ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé TADALAFIL ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé

Дата на последно преразглеждане на листовката 11/2019