Последна синхронизация с ИАЛ:

Vixantus

филмирани таблетки · 20 mg · Blister PVC/PCTFE/Al x 2 · Teva B.V.

Кратко резюме

Виксантус є предназначен за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция. Това є състояние, при което мъжът не може да достигне или да задържи твърд пенис в ерекция, подходящ за сексуална активност [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество tadalafil
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 20 mg
Опаковка Blister PVC/PCTFE/Al x 2
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Teva B.V.
Регистрационен № (ИАЛ) 20160232
ATC код G04BE08 — tadalafil

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Виксантус є предназначен за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция. Това є състояние, при което мъжът не може да достигне или да задържи твърд пенис в ерекция, подходящ за сексуална активност. Доказано е, че Виксантус значително подобрява способността да се получи твърд пенис в ерекция, подходящ за сексуална активност. Виксантус съдържа активното вещество тадалафил, което принадлежи към групата лекарствени продукти, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5. След сексуална стимулация Виксантус действа като помага на кръвоносните съдове във Вашия пенис да се отпуснат, което позволява приток на кръв в пениса Ви. Резултатът от това е подобрена еректилна функция. Виксантус няма да Ви помогне, ако нямате еректилна дисфункция. Важно е да се отбележи, че Виксантус не действа, ако няма сексуална стимулация. Вие и Вашата партньорка ще трябва да се включите в любовната игра, също както бихте направили, ако не вземате лекарство за еректилна дисфункция.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не прнемайте Виксантус: ако сте алергични към тадалафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако приемате някакъв вид органичен нитрат или донори на азотен оксид като амил нитрит. Това е група от лекарства („нитрати"), използвани при лечението на стенокардия („гръдна болка"). Има данни, че Виксантус засилва ефектите на тези лекарства. Ако вземате някаква форма на ниграти или не сте сигурни, кажете на Вашия лекар. ако имате сериозно сърдечно заболяване или наскоро (през последните 90 дни) сте получили инфаркт; ако наскоро (през последните б месеца) сте претърпели мозъчен инсулт; ако имате ниско кръвно налягане или неконтролирано високо кръвно налягане;

ако някога сте имали загуба на зрение вследствие на неартериитна предна исхемична оптична невропатия (NAION) - състояние, описвано като „инсулт на окото"; ако приемате риоцигуат. Това лекарство се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове) и хронична тромбоемболична белодробна хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове вследствие на кръвни съсиреци). Доказано е, че ФДЕ5 инхибиторите, като Виксантус, засилват хипотензивния ефект (понижаване на кръвното налягане) на това лекарство. Ако вземате риоцигуат или не сте сигурни, информирайте Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Виксантус. Имайте предвид, че сексуалната активност носи възможни рискове за пациенти със сърдечно заболяване, поради това, че допълнително натоварва сърцето. Ако имате проблеми съ сърцето трябва да кажете на Вашия лекар. Преди да приемете таблетките, уведомете Вашия лекар, ако имате: сърповидноклетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки); мултиплен миелом (рак на костния мозък); левкемия (рак на кръвните клетки); някаква деформация на пениса; сериозен проблем с черния дроб; сериозен проблем с бъбреците. Не е известно дали Виксантус е ефективен при пациенти, които имат: хирургична операция на таза; отстраняване на цялата или на част от простатната жлеза, при което са прекъснати нервите на простатата (радикална, несъхраняваща нерва простатектомия). Ако получите внезапно понижение или загуба на зрението, спрете приема на Виксантус и незабавно се свържете с Вашия лекар. Виксантус не е предназначен за употреба от жени. Деца и юноши Виксантус не е предназначен за употреба от деца и юноши под 18-годишна взраст. Други лекарства и Виксантус Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Не приемайте Виксантус, ако вече приемате нитрати. Някои лекарства могат да бъдат повлияни от Виксантус или те могат да окажат влияние върху това колко добре ще действа Виксантус. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате: алфа блокер (употребява се за лечение на високо кръвно налягане или на симптоми от страна на пикочните пътища, свързани с доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простатата); други лекарства за лечение на високо кръвно налягане; риоцигуат; инхибитор на 5-алфа редуктазата (употребява се за лечение на доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простатата); лекарства като кетоконазол под формата на таблетки (за лечение на гбични инфекции) I протеазни инхибитори за лечение на СПИН или HIV-инфекция; фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противогрчови лекарства): рифампицин, еритромицин, кларитромицин или итраконазол;

други видове лечения на еректилна дисфункция. Виксантус с напитки и алкохол Информацията за ефекта на алкохола е в раздел 3. Сокът от грейпфрут може да окаже влияние върху това колко добре ще действа Виксантус и трябва да се приема с повишено внимание. Говорете с Вашия лекар за повече информация. Фертилитет При третиране на кучета е наблюдавано намалено образуване на сперма в тестисите. При някои мъже е наблюдавано намаляване на сперматозоидите. Тези ефекти е малко вероятно да доведат до липса на плодовитост. Шофиране и работа с машини Някои мъже, които са приемали Виксантус в клинични проучвания, са съобщили, че получават замаяност. Преди да шофирате или използвате машини проверете внимателно как реагирате на таблетките. Виксантус съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Таблетките Виксантус са предназначени за употреба през устата само при мъже. Поглъщайте таблетката цяла, с малко вода. Можете да вземате таблетките със или без храна. Препоръчителната начална дозя е една таблетка от 10 mg, преди сексуална активност. Въпреки това, когато Вашият лекар реши, че препоръчителната доза от 10 mg с твърде слаба трябва да Ви се даде дозата от една таблетка от 20 mg. Можете да вземете таблетка Виксантус най-малко 30 минути преди сексуална активност. Виксантус може да бъде ефективен до 36 часа след приема на таблетката. Не приемайте Виксантус повече от веднъж на ден. Виксантус 10 mg и 20 mg е предназначен за употреба преди очаквана сексуална активност и не се препоръчва за продължителна ежедневна употреба. Важно е да се отбележи, че Виксантус не действа, ако няма сексуална стимулация. Вие и Вашият партньор ще трябва да участвате в любовната игра, също както бихте направили, ако не вземате лекарство за еректилна дисфункция. Употребата на алкохол може да повлияе на способността Ви да получи ерекция и може временно да понижи кръвното Ви налягане. Ако сте приели или планират да приемете Виксантус, избягвайте прекомерното пиене (ниво на алкохол в кръвта от 0,08% или по-високо), тъй като това може да увеличи риска от замайване при изправяне. Ако сте прнели повече от необходимата доза Виксантус Свържете се с Вашия лекар. Може да получите нежелани лекарствени реакции, описани в точка 4. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези нежелани реакции обикновено са слабо до умерено изразени. Ако получите някон от следните нежелани лекарствени реакции, спрете употребата на лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ: алергични реакции, включително обриви (нечести по честота) - болка в областта на гърдите- не използвайте нитрати, а незабавно потърсете медицинска помощ (нечеста по честота) продължителна и възможно болезнена ерекция след прием на Виксантус (рядка по честота). Ако имате подобна ерекция, която трае повече от 4 часа, трябва незабавно да се свържете с лекаря си. внезапна загуба на зрение (рядка по честота). Други съобщавани нежелани реакции: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти) главоболие, болка в грба, мускулни болки, болка в ръцете и краката, зачервяване на лицето, запушване на носа и лошо храносмилане. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти) замаяност, болка в стомаха, гадене, повръщане, рефлукс (парене и киселини зад гръдната кост), замъглено зрение, болка в очите, затруднено дишане, наличие на кръв в урината, усещане за силно сърцебиене, ускорен сърдечен ритъм, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, кървене от носа, шум в ушите, подуване на ръцете, краката или глезените и чувство на умора. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти) слабост, горчове и преходна загуба на памет, подуване на клепачите, зачервяване на очите, внезапно намаляване или загуба на слуха, уртикария (сърбящи червени петна на повърхността на кожата), кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност, повишено потене. При мъже, приємащи Виксантус, рядко са сьобщавани също инфаркт на стрето и инсулт. Повечето от тези мъже са имали установени сърдечни проблеми преди да вземат това лекарство. Рядко е съобщавано за частично, временно или постоянно намаление или загуба на зрение на едното или двете очи. Някон допълнителни редки нежелани реакции са съобщени при мъже, приемащи Виксантус, които не са наблюдавани при клинични проучвания. Те включват: мигрена, оток на лицето, серизна алергична реакция, причиняваща оток на лицето или горлото, сериозни кожни обриви, някои нарушения, повлияващи кръвоснабдяването на очите, нарушен сърдечен ритъм, стенокардия и внезапна сърдечна смърт. Нежеланата реакция замаяност е съобщавана по-често при мъже на възраст над 75 години, които приемат Виксантус. Диария се съобщава по-често при мъже на възраст над 65 години, които приемат Виксантус. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани N0J5K

реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистера след „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден на посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Виксантус Активното вещество е тадалафил. Всяка таблетка съдържа 20 mg тадалафил. Другите съставки са: Съруевина на таблетката: лактоза монохидрат, прежелатинизирано нишесте, колоиден безводен силициев диоксид, кроскармелоза натрий, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат. Дитмово покритие: хипромелоза, лактоза монохидрат, титанов диоксид (E171), триацетин, талк (E553b), жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (E172). Как изглежда Виксантус и какво съдържа опаковката Таблетките Виксантус от 20 mg са светложъти, овални филмирани таблетки (таблетки), гравирани с "20" от едната страна и гладки от другата страна. Таблетката е с диаметър 12 m х Видове опаковки Таблетките Виксантус от 20 mg са налични в опаковки с блистери, които съдържат по 2, 4, 8, 12 и 56 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjörour Исландия Производители: Балканфарма-Дупница АД ул. „Самоковско шосе" з 2600 Дупница, България Actavis Ltd. BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 Малта

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Швеция Vixantus България Виксантус 20 mg филмирани таблетки Кипър Vixantus Горция Vixantus Унгария Vixantus 20 mg filmtabletta Малта Полша Vixantus Vixantus Дата на последно преразглеждане на листовката -

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Adcirca 20 mg
Cialis 10 mg
Egill 10 mg
Ertos 20 mg
Gerocilan 2,5 mg
Gerocilan 5 mg
Gerocilan 10 mg
Gerocilan 20 mg
Kasario 20 mg
Kasario 2,5 mg
Kasario 5 mg
Kasario 10 mg
Tadalacon 10 mg
Tadalacon 20 mg
Tadalacon 5 mg
Tadalafil Accord 2,5 mg
Tadalafil Accord 5 mg
Tadalafil Accord 10 mg
Tadalafil KV 10 mg
Tadalafil KV 2,5 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.