Vixantus

Не приемайте Виксантус:

- ако сте алергични към тадалафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако приемате някакъв вид органичен нитрат или донори на азотен оксид като амил нитрит. Това е група от лекарства („нитрати”), използвани при лечението на стенокардия („гръдна болка”). Има данни, че Виксантус засилва ефектите на тези лекарства, Ако” - B3eMaTe някаква форма На нитрати или Не сте сигурни, кажете На Вашия лекар...”

- ако имате сериозно сърдечно заболяване или наскоро (през последните 90 дни) сте” получили инфаркт; ро

- ако наскоро (през последните 6 месеца) сте претърпели мозъчен инсулт;

- ако имате ниско кръвно налягане или неконтролирано високо кръвно налягане;

- ако някога сте имали загуба на зрение вследствие на неартериитна предна исхемична оптична невропатия (NAION) — състояние, описвано като „инсулт на окото”;

- ако приемате риоцигуат. Това лекарство се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове) и хронична тромбоемболична белодробна хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове вследствие на кръвни съсиреци). Доказано е, че ФДЕ5 инхибиторите, като Виксантус, засилват хипотензивния ефект (понижаване на кръвното налягане) на това лекарство. Ако вземате риоцигуат или не сте сигурни, информирайте Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Виксантус.

Имайте предвид, че сексуалната активност носи възможни рискове за пациенти със сърдечно заболяване, поради това, че допълнително натоварва сърцето. Ако имате проблеми със сърцето трябва да кажете на Вашия лекар.

Преди да приемете таблетките, уведомете Вашия лекар, ако имате:

- сърповидноклетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки); - мултиплен миелом (рак на костния мозък);

- левкемия (рак на кръвните клетки);

- някаква деформация на пениса;

- сериозен проблем с черния дроб;

- сериозен проблем с бъбреците.

Не е известно дали Виксантус е ефективен при пациенти, които имат:

- хирургична операция на таза;

- отстраняване на цялата или на част от простатната жлеза, при което са прекъснати нервите на простатата (радикална, несъхраняваща нерва простатектомия).

Ако получите внезапно понижение или загуба на зрението, спрете приема на Виксантус и незабавно се свържете с Вашия лекар.

Виксантус не е предназначен за употреба от жени.

Деца и юноши Виксантус не е предназначен за употреба от деца и юноши под 18-годишна възраст.

Други лекарства и Виксантус

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Не приемайте Виксантус, ако вече приемате нитрати.

Някои лекарства могат да бъдат повлияни от Виксантус или те могат да окажат влияние върху това колко добре ще действа Виксантус. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате:

- алфа блокер (употребява се за лечение на високо кръвно налягане или на симптоми от страна на пикочните пътища, свързани с доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простатата),

- други лекарства за лечение на високо кръвно налягане;

- риоцигуат;

- инхибитор на 5-алфа редуктазата (употребява се за лечение на доброкачествена |.- хиперплазия (увеличение) на простатата); >

- лекарства като кетоконазол под формата на таблетки (за лечение на гъбични инфекции) Rn протеазни инхибитори за лечение На СПИН или НГУ-инфекция;

- фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противогърчови лекарства);

- рифампицин, еритромицин, кларитромицин или итраконазол;

- други видове лечения на еректилна дисфункция.

Виксантус с напитки и алкохол

Информацията за ефекта на алкохола е в раздел 3. Сокът от грейпфрут може да окаже влияние върху това колко добре ще действа Виксантус и трябва да се приема с повишено внимание. Говорете с Вашия лекар за повече информация.

Фертилитет

При третиране на кучета е наблюдавано намалено образуване на сперма в тестисите. При някои мъже е наблюдавано намаляване на сперматозоидите. Тези ефекти е малко вероятно да доведат до липса на плодовитост.

ЩШофиране н работа с машини

Някои мъже, които са приемали Виксантус в клинични проучвания, са съобщили, че получават замаяност. Преди да шофирате или използвате машини проверете внимателно как реагирате на таблетките.

Виксантус съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Bu е казал Вашият лекар. Ако Не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Таблетките Виксантус са предназначени за употреба през устата само при мъже. Поглъщайте таблетката цяла, с малко вода. Можете да вземате таблетките със или без храна.

Препоръчителната начална доза е една таблетка от 10 mg, преди сексуална активност.

Въпреки това, когато Вашият лекар реши, че препоръчителната доза от 10 mg е твърде слаба трябва да Ви се даде дозата от една таблетка от 20 mg.

Можете да вземете таблетка Виксантус най-малко 30 минути преди сексуална активност. Виксантус може да бъде ефективен до 36 часа след приема на таблетката.

Не приемайте Виксантус повече от веднъж на ден. Виксантус 10 mg и 20 mg е предназначен за употреба преди очаквана сексуална активност и не се препоръчва за продължителна ежедневна

употреба.

Важно е да се отбележи, че Виксантус не действа, ако няма сексуална стимулация. Вие и Вашият партньор ще трябва да участвате в любовната игра, също както бихте направили, ако не вземате лекарство за еректилна дисфункция.

Употребата на алкохол може да повлияе на способността Ви да получи ерекция и може временно да понижи кръвното Ви налягане. Ако сте приели или планират да приемете Виксантус, избягвайте прекомерното пиене (ниво на алкохол в кръвта от 0,08% ипи по-високо), тъй като това може да увеличи риска от замайване при изправяне,

Ако сте приели повече от необходимата доза Виксантус Свържете се с Вашия лекар. Може да получите нежелани лекарствени реакции, описани в”

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези нежелани реакции обикновено са слабо до умерено изразени.

Ако получите някой от следните нежелани лекарствени реакции, спрете употребата на

лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ:

- алергични реакции, включително обриви (нечести по честота)

- болка в областта. На гърдите-- не използвайте нитрати, а незабавно потърсете медицинска помощ (нечеста по честота)

- продължителна и възможно болезнена ерекция след прием на Виксаятус (рядка по честота). Ако имате подобна ерекция, която трае повече от 4 часа, трябва незабавно да се свържете с. лекаря си.

- внезапна загуба на зрение (рядка по честота).

Други съобщавани нежелани реакции:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти) - главоболие, болка в гърба, мускулни болки, болка в ръцете и краката, зачервяване на лицето, запушване на носа и лошо храносмилане.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти)

- замаяност, болка в стомаха, гадене, повръщане, рефлукс (парене и киселини зад гръдната кост), замъглено зрение, болка в очите, затруднено дишане, наличие на кръв в урината, усещане за силно сърцебиене, ускорен сърдечен ритъм, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, кървене от носа, шум в ушите, подуване на ръцете, краката или глезените и чувство на умора.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти)

- слабост, гърчове и преходна загуба на памет, подуване на клепачите, зачервяване на очите, внезапно намаляване или загуба на слуха, уртикария (сърбящи червени петна на повърхността на кожата), кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност, повишено потене.

При мъже, приемащи Виксантус, рядко са съобщавани също инфаркт на сърцето и инсулт. Повечето от тези мъже са имали установени сърдечни проблеми преди да вземат това лекарство.

Рядко е съобщавано за частично, временно или постоянно намаление или загуба на зрение на едното или двете очи.

Някон допълнителни редки нежелани реакции са съобщени при мъже, приемащи

Виксантус, които не са наблюдавани при клинични проучвания. Те включват:

- мигрена, оток На лицето, сериозна алергична реакция, причиняваща оток На лицето или гърлото, сериозни кожни обриви, някои нарушения, повлияващи кръвоснабдяването на очите, нарушен сърдечен ритъм, стенокардия и внезапна сърдечна смърт.

Нежеланата реакция замаяност е съобщавана по-често при мъже на възраст над 75 години, които приемат Виксантус. Диария се съобщава по-често при мъже на възраст над 65 години, които приемат Виксантус.

Съобщаване на нежелани реакция . Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани

4 os,

реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността На това. лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистера след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден на посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Виксантус

- Активното вещество е тадалафил. Всяка таблетка съдържа 20 mg тадалафил.

- Другите съставки са: Съруевина на таблетката: лактоза монохидрат, прежелатинизирано нишесте, колоиден безводен силициев диоксид, кроскармелоза натрий, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат. Филмово покритие: хипромелоза, лактоза монохидрат, титанов диоксид (Е171), триацетин, талк (E553b), жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172).

Как изглежда Виксантус и какво съдържа опаковката

Таблетките Виксантус от 20 те са светложълти, овални филмирани таблетки (таблетки),

гравирани с "20" от едната страна и гладки от другата страна. Таблетката е с диаметър 12 mm x

Видове опаковки

Таблетките Виксантус от 20 mg са налични в опаковки с блистери, които съдържат по 2, 4, 8, 12 и 56 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешеннето за употреба Actavis Group РТС ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjérdur

Исландия

Производители: Балканфарма-Дупница АД ул. „Самоковско шосе“ 3 2600 Дупница,

България

Actavis Ltd.

BLBO016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 Малта

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена:

Швеция Vixantus

България Виксантус 20 mg филмирани таблетки Кипър Vixantus

Гърция Vixantus

Унгария Vixantus 20 mg filmtabletta

Manta Vixantus

Полша Vixantus

Дата на последно преразглеждане на листовката -