Ertos

Ертос съдържа активното вещество тадалафил, което принадлежи към групата лекарствени продукти, наречени инхибитори на фосфодиестеразата тип 5 (ФДЕЗ5).

За какво се използва Ертос

Ертос се приема за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция. Това е състояние, при което мъжът не може да достигне или да задържи твърд пенис в ерекция, подходящ за сексуална активност. Доказано е, че Ертос значително подобрява способността за получаване на твърд, еректирал пенис, подходящ за сексуална активност.

След сексуална стимулация, Ертос действа, като помага на кръвоносните съдове във Вашия пенис да се отпуснат и да позволят притока на кръв в пениса. Резултатът от това е подобрена

еректилна функция. Ертос няма да Ви помогне, ако нямате еректилна дисфункция.

Важно е да се отбележи, че Ертос не действа, ако няма сексуална стимулация. Вие и Вашият партньор ще трябва да се включите в любовната игра, също както бихте направили, ако не

вземате лекарство за еректилна дисфункция.

Какво трябва да зпаете, преди да приемете Eproc

Не приемайте Ертос, ако:

сте алергични към активното вещество тадалафил или към някоя от останалите съетавки па това лскарство (изброени в точка 6); hes NAA ALE

вземате някакъв вид органичен нитрат или донори На азотен оксид като амил Spat a Sa a А a

Това са група лекарства (“нитрати”), използвани при лечението на ангина пекторис (“гръдна жаба”). Ертос е показал, че увеличава ефектите на тези лекарства. Ако вземате някаква форма на нитрати или не сте сигурни, говорете с лекаря си.

- имате сериозно сърдечно заболяване или сте имали скорошен сърдечен пристъп през

последните 90 дни; - сте имали скорошен мозъчен инсулт (удар) през последните 6 месеца; - имате ниско кръвно налягане или неконтролирано високо кръвно налягане; - някога сте имали загуба На зрение в резултат На неартериална антериорна исхемична очна

невропатия (НАЙОН) - едно състояние, описвано като „ипсулт на окото”; - приемате риоцигуат. Това лекарство се използва за лечение На белодробна артериална

хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове) и хронична тробмоемболична белодробна хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове в резултат на кръвни съсиреци). Доказано е, че ФДЕ5 инхибиторите, като Ертос, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство. Ако вземате риоцигуат или не сте сигурни,

информирайте Вашия лекар,

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ертос.

Обърнете внимание, че сексуалната активност носи възможни рискове за пациенти със сърдечно заболяване, поради това, че допълнително натоварва сърцето Ви. Ако имате сърдечни проблеми,

трябва да кажете на лекаря си.

Преди да приемете таблетките, уведомете Вашия лекар, ако имате:

- сърповидпо-клетъчна анемия (аномалия На червените кръвни клетки); - мултиплен миелом (рак на костния мозък);

- левкемия (рак На кръвните клетки);

- някаква деформация на пениса;

- сериозен проблем с черния дроб;

- сериозен проблем с бъбреците.

Не е известно дали Ертос с ефективен при пациенти, които имат:

- тазова операция; - отстраняване на цялата или на част от простатната жлеза, при което са прекъснати нервите

на простатата (радикална, несъхраняваща нерва простатектомия).

Ако получите внезапно понижение или загуба на зрението, спрете приема на Ертос и незабавно се свържете с Вашия лекар.

При някои пациенти, приемащи тадалафил, е отбелязан намален слух или внезапна загуба на слуха. Въпреки че не е известно дали събитието е пряко свързано с тадалафил, ако получите намален слух или внезапна загуба на слуха, спрете приема на Ертос и незабавно се свържете с

Вашия лекар.

Ертос пе е предназначен за употреба от жени.

Деца и юноши Ертос не е предназначен за употреба от деца и юноши под |8 години.

Други лекарства и Ертос Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използв

възможно да използвате други лекарства.

Не приемайте Ертос, ако вече приемате нитрати.

Действието на някои лекарства може да бъде повлияно от Ертос или те могат да повлияят върху това колко добре ще действа Ертос. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече използвате:

- алфа блокер (употребява се за лечение на високо кръвно налягане или на уринарни симптоми, свързани с доброкачествена хиперплазия на простата);

- други лекарства за лечение на високо кръвно налягане;

- риоцигуат;

- инхибитор на 5-алфа редуктазата (употребява се за лечение доброкачествена хиперплазия

на простата); - лекарства като кетоконазол таблетки (за лечение на гъбични инфекции) и протеазни

инхибитори за лечение на СПИН или НГУ-инфекция; - фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противогърчови лекарства);

-. рифампицин, еритромицин, кларитромицин или итраконазол; - други видове лечения на еректилна дисфункция.

Ертос с храна, напитки и алкохол Информацията за ефекта на алкохола е в точка 3. Сокът от грейпфрут може да окаже влияние

върху това колко добре ще действа Ертос и трябва да се приема с повишено внимание. Говорете с Вашия лекар за повече информация.

Фертилитет При лечение на кучета е наблюдавано намалено образуване на сперма в тестисите, Намаляване

на спермата е наблюдавано и при някои мъже. Малко вероятно е тези ефекти да доведат до загуба на фертилитет.

Шофиране u работа с машини

При клинични проучвания някои мъже, приемали тадалафил, са съобщили, че получават замаяност. Проверете внимателно как понасяте таблетките преди да шофирате или да работите с

машини.

Ертос съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

3, Как да приемате Ертос

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ертос таблетки са за употреба през устата, само за мъже. Поглъщайте таблетката цяла с малко вода на гладно.

Препоръчителната доза с една таблетка от 20 mg преди сексуална активност.

Вие можете да приемете таблетка Ертос поне 30 минути преди сексуална активност. Ертос може да е още ефективен до 36 часа след прием на таблетката.

Не приемайте Ертос повече от веднъж дневно. Ертос 20 те е предназначен за употреба преди

Важно е да се отбележи, че Ертос не действа без сексуална стимулация. Вие и Вашият партньор ще трябва да се включите в предварителна игра, също както бихте, ако не вземахте лекарство за

еректилна дисфункция.

Употребата на алкохол може да повлияе Вашата способност за ерекция и може временно да намали Вашето кръвно налягане. Ако Вие сте приели или планирате да приемете Ертос, избягвайте прекомерната употреба на алкохол (ниво на алкохол в кръвта от и над 0,08%), тъй като това може да увеличи риска от световъртеж, когато ставате.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ертос

Уведомете Вашия лекар. Може да получите нежелани ефекти, описани в точка 4.

Ако сте пропуснали да приемете Ертос

Вие трябва да приемате Ертос, ‘raka както Ви е предписан. Въпреки това, ако пропуснете доза, вземете я веднага щом се сетите, освен в случаите, когато вече е наближило времето за следващата доза. Тогава приемете направо следващата доза. Не приемайте двойна доза, за да

компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, понитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези реакции обикновено са леки до умерени по естество.

Ако получите някои от следните нежелани лекарствени реакции, спрете употребата на лекарството кн незабавно потърсете медицинска помощ:

- алергични реакции, включително обриви (честота - нечести);

- болка в областта на гърдния кош - не използвайте нитрати, а незабавно потърсете

медицинска помощ (честота - нечести);

- приапизъм, продължителна и възможно болезнена ерекция след прием на Ертос (честота - редки). Ако имате подобна ерекция, която трае в продължение на повече от 4 часа, трябва незабавно да се свържете с лекаря си;

- внезапна загуба на зрение (честота - редки).

Други съобщавапи пежелани реакции:

Чести: (могат да засегнат до 1 на 10 души)

- главоболие, болка в гърба, мускулни болки, болка в ръцете и краката, зачервяване на лицето, запушване па носа и лошо храносмилане.

Нечести: (могат да засегнат до | на 100 души)

- замаяност, коремна болка, гадене, повръщане, киселини, замъглено виждане, болки в очите, затруднено дишане, наличие на кръв в урината, продължителна ерекция, усещане за силно сърцебиене, учестен пулс, повишено кръвно налягане, понижено кръвно налягане, кървене от носа, шум в ушите, подуване на ръцете, краката или глезените и умора.

Редки: (могат да засегнат до | на 1000 души) - слабост, припадъци и преходна загуба на памет, подуване на клепачите, зачервяване на

очите, внезапно намаляване или загуба на слуха, уртикария (сърбящи червенициетна ма.

smo,

БИ “

"повърхността На кожата), кървене ОТ пениса, наличие На кръв в ceMeHHara течндсти е

повишено потене. # - a еу я съб

Рядко при употребата на тадалафил при мъже са съобщавани също инфаркт и инсулт. Повечето от тези мъже са били с установени сърдечни проблеми преди приема на това лекарство.

Рядко е съобщавано за частично, временно или постоянно намаляване или загуба на зрението на едното или на двете очи.

Някон допълнителни редки нежелани реакции, които не са наблюдавани при клиничните

изпитвания, са съобщавани при мъже, които приемат тадалафил. Те включват:

- мигрена, оток на лицето, сериозна алергична реакция, която причинява оток на лицето или гърлото, сериозни кожни обриви, някои нарушения, засягащи кръвотока към очите, HepaBHOMepeH пулс, стенокардия и внезапна сърдечна смърт.

Нежеланата реакция замаяност е съобщена по-често при мъже на възраст над 75 години, които приемат тадалафил. Диария се съобщава по-често при мъже на възраст над 65 години, които

приемат тадалафил. |

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт, или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате Ертос

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец,

Да се съхранява под 25°C.

Не изхвърляйте лекарствата в капализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ертос - Активното вещество е: тадалафил (tadalafil).

Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg тадалафил. - Другите съставки са:

. ядро на таблетката - лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, натриев лаурилсулфат, хидроксипропилцелулоза, микрокристална целулоза и магнезиев стеарат;

. филмово покритие - Opadry® II Yellow 31K32498 (лактоза монохид хипромелоза 15 сР, титанов диоксид (Е 171), триацетин, жълт жел (E172), черен железен оксид (Е 172).

Как изглежда Ертос 20 mg филмирани таблетки и какво съдържа опаковката Таблетките Ертос от 20 mg са жълти, с капковидна форма, филмирани таблетки.

Видове опаковки Първична опаковка: PVC/PE/PVDC - алуминиеви блистери. Вторична опаковка: 2, 4 или 8 филмирани таблетки са опаковани в картонена кутия заедно с

листовка за пациента.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател па разрешението за употреба и производител Ворлд Медисине Европа ЕООД

ул. „Борис Руменов“ 16

1407 София, България

Дата на последно преразглеждане на листовката