Ertos

Ертос съдържа активното вещество тадалафил, което принадлежи към групата лекарствени

продукти, наречени инхибитори на фосфодиестеразата тип 5 (ФДЕ5).

За какво се използва Ертос

Ертос се приема за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция. Това е състояние, при

което мъжът не може да достигне или да задържи твърд пенис в ерекция, подходящ за сексуална

активност. Доказано е, че Ертос значително подобрява способността за получаване на твърд,

сректирал пенис, подходящ за сексуална активност.

След сексуална стимулация, Ертос действа, като помага на кръвоносните съдове във Вашия

пенис да се отпуснат и да позволят притока на кръв в пениса. Резултатът от това е подобрена

сректилна функция.

Ертос няма да Ви помогне, ако нямате ерсктилна дисфункция.

Важно е да се отбележи, че Ертос не действа, ако няма сексуална стимулация. Вие и Вашият

партньор ще трябва да се включите в любовната игра, също както бихте направили, ако не

вземате лекарство за еректилна дисфункция.

2. «| Какво трябва да зпаете, преди да приемете Кртос

Не приемайте Ертос, ако:

- сте алергични към активното вещество тадалафил или към някоя от останалите съетавки на това лскарство (изброени в точка 6); РР Аат АА А на, иа

- вземате някакъв вид органичен нитрат или донори на азотен оксид като амил нитриг. му

Г, ц “ та ЕД ма „Че Пее ИжРАа Ле | В ада ат ) И Х ка и АУ бъл ВРУТ а“

Това са група лекарства (“нитрати”), използвани при лечението на ангина пекторис (“гръдна жаба”). Ертос е показал, че увеличава ефектите на тези лекарства. Ако вземате някаква форма на нитрати или не сте сигурни, говорете с лекаря си.

- имате сериозно сърдечно заболяване или сге имали скорошен сърдечен пристъп през последните 90 дни;

- сте имали скорошен мозъчен инсулт (удар) през последните 0 месеца;

- имате ниско кръвно налягане или неконтролирано високо кръвно налягане,

- някога сте имали загуба на зрение в резултат на неартериална антериорна исхемична очна невропатия (НАЙОН) - едно състояние, описвано като „ипсулт на окото”;

- приематс риоцигуат. Това лекарство се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове) и хронична тробмоемболична белодробна хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове в резултат на кръвни съсиреци). Доказано е, че ФДЕ5 инхибиторите, като Ертос, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство. Ако вземате риоцигуат или не сте сигурни, информирайте Вашия лекар. |

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ертос.

Обърнете внимание, че сексуалната активност носи възможни рискове за пациенти със сърдечно

заболяване, поради това, че допълнително натоварва сърцето Ви. Ако имате сърдечни проблеми,

трябва да кажете на лекаря си.

- сърповидпо-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки);

- мултиплен миелом (рак на костния мозък);

- левкемия (рак на кръвните клетки);

- някаква деформация на пеписа;

- сериозен проблем с черния дроб;

- сериозен проблем с бъбреците.

Не е известно дали Ертос с ефективен при пациенти, който имат:

- тазова операция;

- отстраняване на цялата или на част от простатната жлеза, при което са прекъснати нервите на простатата (радикална, несъхраняваща нерва простатектомия).

Ако получите внезапно понижение или загуба на зрението, спрете приема на Ертос и незабавно

се свържете с Вашия лекар.

При някои пациенти, приемащи тадалафил, е отбелязан намален слух или внезапна загуба на

слуха. Въпреки че не е известно дали събитието е пряко свързано с тадалафил, ако получите

намален слух или внезапна загуба на слуха, спрете приема на Ертос и незабавно се свържете с

Вашия лекар. |

Ертос не е предназначен за употреба от жени.

Деца и юноши |

Ертос не е предназначен за употреба от деца и юноши под |8 години.

Други лекарства и Ертос “

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използв те” пи

възможно да използвате други лекарства. 6 Зама и“.

| | Гуам м «а : Не приемайте Ертос, ако вече приемате ниграти. | е) В и За ) ( Баце ре Монти

Действието на някои лекарства може да бъде повлияно от Ертос или те могат да повлияят върху това колко добре ще действа Ертос. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече използвате: ие алфа блокер (упогребява се за лечение на високо кръвно налягане или на уринарни симптоми, свързани с доброкачествена хиперплазия на простата); - други лекарства за лечение на високо кръвно налягане; - риоцигуат; - инхибитор на 5-алфа редуктазата (употребява се за лечение доброкачествена хиперплазия на простата); - лекарства като кетоконазол таблетки (за лечение на гъбични инфекции) и протеазни инхибитори за лечение на СПИН или НГУ-инфекция; - фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противогърчови лекарства); - рифампицин, еритромицин, кларитромицин или итраконазол; - други видове лечения на еректилна дисфункция, Ертос с храна, напитки и алкохол Информацията за ефекта на алкохола е в точка 3. Сокът от грейпфрут може да окаже влияние върху това колко добре ще действа Ертос и трябва да се приема с повишено внимание. Говорете с Вашия лекар за повече информация. Фертилитет При лечение на кучета е наблюдавано намалено образуване на сперма в тестисите. Намаляване на спермата е наблюдавано и при някои мъже. Малко вероятно е тези ефекти да доведат до загуба на фертилитет. Шофиране и работа с машини При клинични проучвания някои мъже, приемали тадалафил, са съобщили, че получават замаяност. Проверете внимателно как понасяте таблетките преди да шофирате или да работите с машини. | Ертос съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукг. 3. «| Как да приемате Кртос Випаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ертос таблетки са за употреба през устата, само за мъже. Поглъщайте таблетката цяла с малко вода на гладно. Препоръчителната доза с една таблетка от 20 тр преди сексуална активност. Вие можете да приемете таблетка Ертос поне 30 минуги преди сексуална активност. Ертос може да е още ефективен до 36 часа след прием на таблетката. Не приемайте Ертос повече от веднъж дневно. Ертос 20 тр е предназначен за употреба преди очаквана сексуална активност и не се препоръчва за продължителна ежедневна употреба, ОХСПНА до. Д Ола ХР: во : о-и . и“ я ае г | -. 4 въз щ: г и | зи ДА , Баха > | каки таро Е Ае бъъ тои

Важно е да се отбележи, че Ертос не действа без сексуална стимулация. Вие и Вашият партньор ще трябва да се включите в предварителна игра, също както бихте, ако не вземахте лекарство за вректилна дисфункция.

Употребата на алкохол може да повлияе Вашата способност за ерекция и може временно да

намали Вашето кръвно налягане. Ако Вие сте приели или планирате да приемете Ертос,

избягвайте прекомерната употреба на алкохол (ниво на алкохол в кръвта от и над 0,087), тъй като това може да увеличи риска от световъртеж, когато ставате.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ертос

Уведомете Вашия лекар. Може да получите нежелани сфекти, описани в точка 4.

Ако сте пропуснали да приемете Ертос

Вие трябва да приемате Ертос, гака както Ви е предписан. Въпреки това, ако пропуснете доза,

вземете я веднага щом се сетиге, освен в случаите, когато вече е наближило времето за

следващата доза. Тогава приемете направо следващата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

4. 4|Д Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава. Тези реакции обикновено са леки до умерени по естество.

Ако получите някои от следните нежелани лекарствени реакции, спрете употребата на

лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ:

- алергични реакции, включително обриви (честота - нечести);

- болка в областта на гърдния кош - не използвайте нитрати, а незабавно потърсете медицинска помощ (честота - нечести));

- приапизъм, продължителна и възможно болезнена ерекция след прием на Ертос (честота - редки). Ако имате подобна ерекция, която трае в продължение на повече от 4 часа, трябва незабавно да се свържете с лекаря си;

- внезапна загуба на зрение (честота - редки).

Други съобщавапи нежелани реакцин:

Чести: (могат да засегнат до | на 10 души)

- главоболие, болка в гърба, мускулни болки, болка в ръцете и краката, зачервяване на лицето, запушване па носа и лошо храносмилане.

Нечести: (могат да засегнат до ! на 100 души)

- замаяност, коремна болка, гадене, повръщане, киселини, замъглено виждане, болки в очите, затруднено дишане, наличие на кръв в урината, продължителна ерекция, усещане за силно сърцебиене, учестен пулс, повишено кръвно налягане, понижено кръвно налягане, кървене от носа, шум в ушите, подуване на ръцете, краката или глезените и умора.

Редки: (могат да засегнат до | на !000 души)

- слабост, припадъци и преходна загуба на памег, подуване на клепачите, зачервяваене-на. очите, внезапно намаляване или загуба на слуха, уртикария (сърбящи червени не нна на, :

повърхността на кожата), кървене от пениса, наличие на кръв в семената течндсти. 3 “ повишено потене. | | град а - + сока , ( зо Ер, 3

Рядко при употребата на тадалафил при мъже са съобщавани също инфаркт и инсулт. Повечето

от тези мъже са били с установени сърдечни проблеми преди приема на това лекарство.

Рядко е съобщавано за частично, временно или постоянно намаляване или загуба на зрението на

едното или на двете очи.

Някон допълнителни редки нежелани реакции, които не са наблюдавани при клиничните

изпитвания, са съобщавани при мъже, които приемат тадалафил. Ге включват:

- мигрена, оток на лицето, сериозна алергична реакция, която причинява оток на лицето или гърлото, сериозни кожни обриви, някои нарушения, засягащи кръвотока към очите, неравномерен пулс, стенокардия и внезапна сърдечна смърт.

Нежеланата реакция замаяност е съобщена по-често при мъже на възраст над 75 години, които

приемат тадалафил. Диария се съобщава по-често при мъже на възраст над 65 години, които

приемат тадалафил.. |

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт,

или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Хе 8

1303 София

уебсайт: муууу.Бда Бе

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

5, « Какла съхранявате Ертос

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 25“С.

Не изхвърляйте лекарствата в капализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Гези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава. Тези реакции обикновено са леки до умерени по естество.

Ако получите някои от следните нежелани лекарствени реакции, спрете употребата на

лекарството кн незабавно потърсете медицинска помощ:

- алергични реакции, включително обриви (честота - нечести);

- болка в областта на гърдния кош - не използвайте нитрати, а незабавно потърсете медицинска помощ (честота - нечести);

- приапизъм, продължителна и възможно болезнена ерекция след прием на Ертос (честота - редки). Ако имате подобна ерекция, която трае в продължение на повече от 4 часа, трябва незабавно да се свържете с лекаря си;

- внезапна загуба на зрение (честота - редки).

Други съобщавапи пежелани реакции:

Чести: (могат да засегнат до 1 на 10 души)

- главоболие, болка в гърба, мускулни болки, болка в ръцете и краката, зачервяване на лицето, запушване па носа и лошо храносмилане.

Нечести: (могат да засегнат до Г на 100 души)

- замаяност, коремна болка, гадене, повръщане, киселини, замъглено виждане, болки в очите, затруднено дишане, наличие на кръв в урината, продължителна ерекция, усещане за силно сърцебиене, учестен пулс, повишено кръвно налягане, понижено кръвно налягане, кървене от носа, шум в ушите, подуване на ръцете, краката или глезените и умора.

Редки: (могат да засегнат до | на 1000 души)

- слабост, припадъци и преходна загуба на памет, подуване на клепачите, зачервяване на очите, внезапно намаляване или загуба на слуха, уртпикария (сърбящи червениуиенна на. г

"повърхността на кожата), кървене от пениса, наличие на кръв в семенната” течндсти а) й повишено потене. С ЗА, Б<< УИ

Рядко при употребата на тадалафил при мъже са съобщавани също инфаркт и инсулт. Повечето

от тези мъже са били с установени сърдечни проблеми преди приема на това лекарство.

Рядко е съобщавано за частично, временно или постоянно намаляване или загуба на зрението на

едното или на двете очи.

Някон допълнителни редки нежелани реакции, които не са наблюдавани при клиничните

изпитвания, са съобщавани при мъже, които приемат тадалафил. Те включват:

- мигрена, оток на лицето, сериозна алергична реакция, която причинява оток на лицето или гърлото, сериозни кожни обриви, някои нарушения, засягащи кръвотока към очите, неравномерен пулс, стенокардия и внезапна сърдечна смърт.

Нежеланата реакция замаяност е съобщена по-често при мъже на възраст над 75 години, които

приемат тадалафил. Диария се съобщава по-често при мъже на възраст над 65 години, които

приемат тадалафил. :

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт,

или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: мму/.Ъда.Бр

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате Ертос

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 25”С.

Не изхвърляйте лекарствата в капализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ертос

- Активното вещество е: тадалафил (гадаа/!).

Всяка филмирана таблетка съдържа 20 пр тадалафил.

- Другите съставки са:

, ядро на таблетката - лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, натриев лаурилсулфат, хидроксипропилцелулоза, микрокристална целулоза и магнезиев стеарат; ит.

е. филмово покритие - ОрадгуФ П УеПоуу 31К32498 (лактоза монохидрай, ааКА и, хипромелоза 15 сР, титанов диоксид (Е 171), триацетин, жълт жел ъчоииа (Е172), черен железен оксид (Е172). а сЯа не „хе м

сила три ча а

Как изглежда Ертос 20 тр филмирани таблетки и какво съдържа опаковката Таблетките Ертос от 20 тр. са жълти, с капковидна форма, филмирани таблетки. Видове опаковки Първична опаковка: РУС/РЕ/РУОС - алуминиеви блистери. Вторична опаковка: 2, 4 или 8 филмирани таблетки са опаковани в картонена кутия заедно с листовка за пациента. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател па разрешението за употреба и производител Ворлд Медисине Европа ЕООД ул. „Борис Румепов“ 16 1407 София, България “ | | Дата на последно преразглеждане на листовката ХИТЕЛААа СУ 9 На Фа ЛАО з реф , Агра ра : Ае ре НЕ еч А: г па