Sodium Chloride AptaPharma

какво се използва

Натриев хлорид АптаФарма 9 тр/т! инфузионен разтвор е воден разтвор на натриев хлорид.

Натриев хлорид е химично съединение (наречено „грапезна сол“), която също присъства в

кръвта.

Това лекарство съдържа натриев хлорид в концентрация, подобна на концентрацията на соли в

кръвта Ви. Предназначен е за венозно приложение.

Разтворът на натриев хлорид може да компенсира загубата на соли и течности, която може да

възникне в организма, и да помогне за поддържане на правилния баланс на течности в и около

клетките и тъканите.

Натриев хлорид АптаФарма 9 тр/п! инфузионен разтвор се използва за лечение на следните

състояния:

- загуба на вода от организма (дехидратация), - > загуба на натрий от организма (дефицит на натрий).

Състоянията, които могат да причинят загуба на натриев хлорид и вода, включват:

- > когато не можете да се храните или да приемате течности, поради заболяване или след хирургична операция А ПО - > обилно изпотяване поради висока телесна температура (напр. порад «еКцин «2 - > загуба на големи участъци кожа, която може да възникне в резултау ауто мъ рая (а Натриев хлорид АптаФарма 9 пр/т! инфузионен разтвор може също да се иЗафлава ФР + доставяне или разреждане на други лекарства, които се прилагат венозно (М Фуз иа 7 Е / ча Ба А 7 ара.

Натриев хлорид АптаФарма 9 тр/п! инфузионен разтвор е предназначен за употреба при възрастни, деца и юноши.

9 тр/т! инфузионен разтвор Не трябва да Ви се прилага Натриев хлорид АптаФарма 9 тр/т! инфузионен разтвор, ако страдате от някои от следните заболявания: в ако имате по-високо от нормалното съдържание на вода в тялото си (хиперхидратация) Ф ако Ви е казано, че имате по-високи от нормалните нива на натрий или хлориди в кръвта (тежка хипернатриемия или тежка хиперхлоремия). Ако се добавя друг лекарствен продукт към Натриев хлорид АптаФарма 9 пр/! инфузионен разтвор, трябва да се направи справка с листовката на добавеното лекарство, за да се реши дали можете да използвате или не получения разтвор.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар , медицинска сестра или фармацевт, преди да Ви бъде приложен

Натриев хлорид АптаФарма 9 тр/т! инфузионен разтвор, ако имате или някога сте имали

някое от следните медицински заболявания:

- някакъв вид сърдечно заболяване или сърдечна недостатъчност

- бъбречна недостатъчност или чернодробно заболяване (напр. цироза)

- подкисляване на кръвта (ацидоза)

- при наличие на по-голямо количество кръв в кръвоносните съдове от обикновено (хиперволемия)

- високо кръвно налягане (хипертония)

- натрупване на течност под кожата, особено около глезените (периферен оток)

- натрупване на течност в белите дробове (белодробен оток)

- високо кръвно налягане по време на бременност (прееклампсия - нарушение, което може да възникне по време на бременност, включително подуване, протеин в урината и крампи)

- повишено производство на хормона алдостерон (алдостеронизъм)

- всяко друго състояние, свързано със задържане на натрий в тялото Ви (хипернатриемия), като лечение с кортикостероиди или стероиди (вижте също по-долу „Други лекарства и Натриев хлорид АптаФарма 9 пр/ш! инфузионен разтвор“).

Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложено това лекарство,

също и ако имате състояние, което може да причини високи нива на вазопресин, течност,

регулираща хормоните в тялото Ви. Може да имате твърде много вазопресин в тялото си, защото например:

. сте имали внезапно и сериозно заболяване

е имате болки

е сте имали операция

. имате инфекции, изгаряния или заболяване на мозъка

. имате заболявания, свързани със сърцето, черния дроб, бъбреците или централната нервна система

е защото приемате определени лекарства (вижте също по-долу „Други лекарства и Натриев

хлорид АптаФарма 9 по/п! инфузионен разтвор“). Това може да повиши риска от ниски нива на натрий в кръвта ( хипонатриемия 7 пад доведе до главоболие, гадене, гърчове, летаргия, кома, оток на мозъка и смъ ЮИ та И мозъка увеличава риска от смърт и увреждане на мозъка. Хората, които са 1 ежен израдцох: 2 висок риск от оток на мозъка, са: - СО ра: за и деца с е Зр : . . жени (особено ако сте във фертилна възраст) 2 Розе Д / Е.) / Дуа, Арко?

е. хора, които имат проблеми с нивата на мозъчната течност, например поради менингит, кървене в черепа или мозъчно увреждане. Когато Ви бъде приложено това лекарство интравенозно, Вашият лекар ще вземе проби от кръвта и урината Ви, за да проследи:

- количеството вода в организма Ви

- Вашите жизнени функции

- съдържанието на йони като натрий и калий в кръвта Ви (плазмени електролити).

Това е особено важно при деца и (недоносени) бебета, тъй като те могат да задържат прекалено много натрий поради незрялост на бъбречната функция.

Вашата сърдечна и белодробна функция ще бъдат наблюдавани, ако е необходимо бързо

вливане на разтвора.

За да избегнете увреждане на мозъка (синдром на осмотична демиелинизация), Вашият лекар

ще се увери, че нивото на натрий в кръвта Ви няма да се повиши твърде бързо.

Ако разтворът се използва като средство за доставяне на други електролити или лекарствени

продукти, Вашият лекар ще вземе предвид информацията за безопасност на лекарството, което

трябва да се разтвори или разреди в Натриев хлорид АптаФарма 9 пр/г! инфузионен разтвор.

Деца

Бебетата може да имат повишени нива на натрий, поради недостатъчна бъбречна функция.

Поради това, на Вашето дете ще се правят повторни инфузии с натриев хлорид, само след като

лекарят установи, че нивата на натрий в кръвта му са на приемливо ниво.

Други лекарства и Натриев хлорид АптаФарма 9 то/ш! инфузионен разтвор

Трябва да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте

приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате:

е кортикостероиди (противовъзпалителни лекарства), стероиди или карбеноксолон (използван за лечение на пептична язва) или лекарства, задържащи солта, като нестероидни противовъзпалителни (НСПВС)

Тези лекарства могат да причинят натрупване на натрий (хипернатриемия) и вода в организма, което води до оток на тъканите, поради събиране на течност под кожата (едем) и високо кръвно налягане (хипертония).

. „литий (използван за лечение на психиатрични заболявания)

“ някои лекарства/вещества действат върху хормона вазопресин, което може да доведе до ниски нива на натрий в кръвта (хипонатриемия)

Те могат да включват: - “ антидиабетно лекарство (хлорпропамид) - “ лекарство за холестерол (клофибрат) - “някои лекарства за лечение на рак (винкристин, ифосфамид , циклофосфамид) - „ селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (използвани за - “ лечение на депресия) - антипсихотици (използвани за лечение на психични заболявания) - „ опиоиди за силно облекчаване на болката (наркотици) или незаконен наркотик метамфетамин (известен също като екстази) - „ лекарства против болка и/или възпаление (известни също като НФЙ ВКИЯ ПО - „лекарства, които имитират или засилват ефектите на вазопрес Дкие й «а дезмопресин (използван за лечение на повишена жажда и уринирай 4, ер Сиси Ф (използван за лечение на кървене от хранопровода) и окситоцин (Изщо пожри г предизвикване на раждане) СА рада ДА - „ антиепилептични лекарства (карбамазепин, окскарбазепин) Ф, мат Зе) "с такнод; |

- диуретици

Натриев хлорид АптаФарма 9 тр/! инфузионен разтвор често се използва като основа за

приложение на други лекарства във вената (интравенозна инфузия). Възможните

взаимодействия са описани в листовките с информация за пациента на съответните лекарства.

Натриев хлорид АптаФарма 9 шр/т! инфузионен разтвор с храна и напитки

Трябва да попитате Вашия лекар какво можете да ядете или пиете.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да Ви бъде приложено това лекарство.

Бременност

Натриев хлорид АптаФфарма 9 пр/п! инфузионен разтвор може да се използва, както е

посочено.

Лекарят Ви ще обърне специално внимание, ако имате специфично заболяване, което може да

се появи по време на бременност, наречено прееклампсия (симптомите включват: високо

кръвно налягане, спазми, подуване) или ако раждате и предстои да получите лекарствен

продукт, наречен окситоцин (вижте също по-горе).

Кърмене

Тъй като концентрацията на натрий и хлорид е подобна на тази в човешкото тяло, не трябва да

се очакват нежелани реакции, ако продуктът се използва по предназначение. Натриев хлорид

Аптафарма 9 тр/т| инфузионен разтвор може да се използва по време на кърмене, ако е

необходимо.

Въпреки това, ако трябва да се добави друго лекарство към Вашия инфузионен разтвор по

време на бременност или кърмене, Вие трябва:

е да се консултирате с Вашия лекар

. да прочетете листовката на лекарството, което ще Ви бъде добавено.

Шофиране и работа с машини

Натриев хлорид АптаФарма 9 пр/т! инфузионен разтвор не влияе върху способността Ви за

шофиране и работа с машини.

3. Как ще Ви бъде прилаган Натриев хлорид АптаФарма9 тр/ш! инфузионен разтвор

Натриев хлорид Аптафарма9 тр/т! инфузионен разтвор ще Ви бъде приложен венозно от

лекар или медицинска сестра.

Вашият лекар ще реши от какво количество се нуждаете вие или Вашето дете и кога трябва да

Ви бъде приложено.

Това ще зависи от Вашата възраст, тегло, физическо състояние, причината за лечението и дали

този инфузионен разтвор се използва или не за доставяне или за разреждане на друго

лекарство.

Количеството, което трябва да се приложи на Вас или Вашето дете, може също да зависи от

други лечения, които Ви се провеждат в момента.

Препоръчителна доза за лечение на дехидратация и натриев дефицит: Под,

. Възрастни: Обикновено ще Ви се поставят между 500 ш! до 3 литраз кей я с

Максималната дневна доза е до 40) т! на Кр телесно тегло на ден. ПациентуИ ет ска СА

възраст ще бъда внимателно наблюдавани. ш саби А 7. |

ЗА еее / +) Ф, д

е Употреба при деца и юноши: На Вашето дете обикновено ще му бъде приложено между 20 ш!| и 100 т! за 24 часа и на Ко телесно тегло. Лекарят ще определя дозировката за всяко дете поотделно. По изключение, ако спешно се нуждаете от заместване на загубения обем кръв, този разтвор може да Ви бъде приложен бързо чрез инфузия под налягане. След това ще се положат максимални грижи, за да се изгони целият въздух от инфузионния набор, преди да започне инфузията. Натриев хлорид АптаФфарма9 тр/т! инфузионен разтвор обикновено ще Ви бъде прилаган във вена, през пластмасова торбичка, свързана с игла. Обикновено за инфузията се използва вена на ръката ви. Вашият лекар обаче, може да използва друг метод, за да Ви приложи лекарството. Преди и по време на инфузията Вашият лекар ще следи: , количеството течност в тялото Ви е киселинността на кръвта и урината Ви е количеството електролити в тялото Ви (особено натрий, при пациенти с високи нива на хормона вазопресин или ако приемате други лекарства, които повишават ефектите на вазопресин). Употреба при разтваряне/разреждане Когато се използва за разреждане на други съвместими лекарства: дозировката и скоростта на инфузия ще бъдат определени от Вашия лекар, въз основа също на естеството и дозата на предписаното лекарство. Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Натриев хлорид АптаФарма 9 тр/т! инфузионен разтвор Ако се притеснявате, че може да Ви е приложено твърде много Натриев хлорид АптаФарма 9 пе/п! инфузионен разтвор, незабавно се свържете с Вашия лекар или друг медицински специалист. Предозирането може да доведе до по-високи от обикновените нива на течност, натрий и хлорид в кръвта Ви, натрупване на тъканна течност (оток) и/или високи нива на киселинни вещества в кръвта (кръвта Ви става по-кисела). Първият признак на предозиране може да бъде жажда, безпокойство, изпотяване, треска, главоболие, слабост, замайване или тахикардия. Ако нивото на натрий се повиши твърде бързо, мозъкът ви може да се увреди (синдром на осмотична демиелинизация). Ако към вашата инфузия е добавено друго лекарство преди да настъпи предозирането, това лекарство също може да причини определени симптоми. Грябва да прочетете листовката с информация за потребителя на добавеното лекарство за описаните в нея възможни симптоми. Ако е пропуснато да Ви се приложи Натриев хлорид АптаФарма 9 тр/т! инфузионен разтвор Ако се притеснявате, че може да сте пропуснали доза, незабавно се свържете с Вашия лекар или друг медицински специалист. Ако сте спрели употребата на Натриев хлорид АптаФарма 9 тр/т! инфузионен разтвор Вашият лекар ще реши кога да спре да Ви прилага тази инфузия. АЗ ТО ДерА 3 К) пра Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на тон4 Др каре Кто | в ГАК аба -4 | Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. + 32, ПА аВ г 1 7, от бе Ра Фил?

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Честотата на изброените нежелани реакции, които могат да възникнат при употребата на натриев хлорид, е с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). Нежеланите реакции, свързани с инфузия на натриев хлорид, които могат да възникнат поради свръхчувствителност, включват:

е тремор

е понижено кръвно налягане

е треска, втрисане

е > копривна треска (уртикария), сърбеж (пруритус), кожен обрив

Нежеланите реакции, свързани с приема на натриев хлорид, включват:

- > увреждане на мозъка, вследствие на прекалено бързо повишаване на нивото на натрий (синдром на осмотична демиелинизация)

- “ ниски нива на натрий в кръвта (придобита в болница хипонатриемия), което може да доведе до развитие на неврологични нарушения (остра хипонатриемична енцефалопатия), което може да причини оток на мозъка, което може да доведе до мозъчно увреждане и смърт. Симптомите на оток на мозъка включват: главоболие, гадене, повръщане, гърчове, умора и липса на енергия.

Нежеланите реакции, които могат да възникнат вследствие техниката на приложение, включват:

. сърбеж (уртикария), зачервяване, болка или усещане за парене на мястото на инфузия

е | инфекция на мястото на инфузия

е. | дразнене и възпаление на вената, в която се прилага разтворът (флебит). Това може да предизвика зачервяване, болка или парене и подуване по пътя на вената, в която се прилага разтвора.

е образуване на кръвни съсиреци (венозна тромбоза) на мястото на приложение, което причинява болка, подуване или зачервяване в областта на съсирека

е разливане на инфузионния разтвор в тъканите около вената (екстравазация). Това може да увреди тъканите и да предизвика образуването на белези.

. „излишък на течност в кръвоносните съдове (хиперволемия)

Други нежелани реакции, наблюдавани при подобни продукти (други разтвори, съдържащи натрий), включват:

е | по-високи нива на натрий в кръвта от нормалното (хипернатриемия) с натрупване на вода в тялото Ви, което води до подуване на тъканите поради събиране на течност под кожата (оток) и високо кръвно налягане (хипертония).

. | по-ниски нива на натрий в кръвта от нормалното (хипонатриемия)

. | подкисляване на кръвта, свързано с по-високо ниво на хлориди в кръвта от нормалното (хиперхлоремична метаболитна ацидоза)

Ако към инфузионния разтвор е добавено лекарство, то добавеното лекарство може също да

причини нежелани реакции. Тези нежелани реакции ще зависят от лекарството, което е

добавено. Трябва да прочетете листовката на добавеното лекарство за списък с възможни

симптоми.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия мо рев и

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази л Ка дан (ЗА

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Ку Р иа г, |

Изпълнителна агенция по лекарствата < КА аа д :

л. „Дамян Груев” Хо 8 Дари, /

ул. „Д ру Ф че: Щ / #/ РАД юВ АР 7

1303 София България уебсайт: уууууу.Ъда Бо Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. З. Как да съхранявате Натриев хлорид АптаФарма 9 то/ш! инфузионен разтвор Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25“С. НЕ трябва да Ви се прилага това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на сака или картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. НЕ трябва да Ви се прилага това лекарство, ако в разтвора плуват неразтворени частици, ако опаковката е повредена по някакъв начин или от частично използван сак. От микробиологична гледна точка след отваряне продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя. Всяко неизползвано количество от разтвора, трябва да се изхвърли. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. 4| Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Натриев хлорид АптаФарма 9 тр/ш! инфузионен разтвор Активното вещество е натриев хлорид. | пт! инфузионен разтвор съдържа 9 тр (0,9 90) натриев хлорид. Другата съставка е вода за инжекции. Всеки сак от 100 т! съдържа 0,9 г (900 пр) натриев хлорид. Всеки сак от 250 т! съдържа 2,25 г натриев хлорид. Всеки сак от 500 т! съдържа 4,5 в натриев хлорид. Всеки сак от 1000 т| съдържа 9 р натриев хлорид. Как изглежда Натриев хлорид АптаФарма 9 тр/ш! инфузионен разтвор и какво съдържа опаковката Натриев хлорид АптаФарма 9 пр/т! инфузионен разтвор е бистър, безцветен разтвор, практически без видими частици, А ПО Предлага се в пластмасови сакове, с два еднофункционални конекторни отводй жНЕНЕ «а запушалка и капачка в края. Инфузионният сак съдържа два еднакви еднофу «Нис де. СА конекторни отвора. Саковете могат да бъдат опаковани в предпазна пластмйдрви зада (ка? Лия | да нямат такава. 3 МА каре я |! ае офуу, Видове опаковки: а + х „ л--л сФ с

- 40 сака по 100 пт! в кашон - 20 сака по 250) ш! в кашон - 20 сака по 500 мл в кашон - 10 сака по 1000 пт! в кашон Предлагат се два различни вида опаковки, със или без предпазна опаковка. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Арта Мейса Пиегпастопа! 4.0.о. ПлКогацеуа и!са 6 1000 ГдоБЦапа Словения Производител ЕигоШе Неа саге Нипрагу КЯ. 2100 Сбдб1д Тапсясз Мфау ш 15. Унгария Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Словения Хашуеу Копа АртаРнаппа 9 пр/п! гадорша га ппйтапе Австрия Хашитс оп АргаРвагта 9 по/п! т!из1опз|бзипр, България Натриев хлорид АптаФарма 9 пр/т! инфузионен разтвор Чехия бодишт СШопфе АргаРпагта Хърватия Хашуеу Коп АртаРнаппа 9 тр/п! оорша га т игЦи Унгария Хашит-Копд АргаРнагта 9 по/т! о14а!оз ш 4719 Полша бофит СНопде АраРпагта Румъния Союогига де зофи АргаРнагта 9 пр/т! зо шие регйигаБ а Словакия Сопд зодпу АртаРпагта 9 тр/т! ш агпу гогток Дата на последно преразглеждане на листовката 27.12.2023. е да Е а 3 ЗА ав” /Е) чау и що? е , Е лико

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: За пълна информация относно дозирането, предупрежденията и предпазните мерки, взаимодействията, управлението на предозирането и т.н., моля, вижте Кратката характеристика на продукта. Обработка и подготовка Само за еднократна употреба. Не използвайте, освен ако разтворът е бистър и без частици и опаковката не е повредена. Изхвърлете всички повредени или частично използвани сакове. Не свързвайте повторно частично използвани сакове. Приложете непосредствено след свързване със системата за инфузия. Прилагайте в асептични условия. Предпазни мерки при използване на сакове Не свързвайте саковете последователно (в серии). Подобна употреба може да доведе до въздушна емболия поради възможния остатъчен въздух, съдържащ се в предходния сак, преди да е приключило прилагането на течността от втория сак. Поставянето под налягане на интравенозни разтвори, съдържащи се в гъвкави пластмасови сакове, за увеличаване на скоростта на потока може да доведе до въздушна емболия, ако остатъчният въздух в сака не е напълно отстранен преди приложение. За информация относно начина на приложение вижте също точка 4.2 от Кратката характеристика на продукта. 1. Отваряне а. За сакове с предпазна опаковка, отстранете предпазната опаковка непосредствено преди употреба. 6. Проследете за около минута, дали има изтичане, чрез леко притискане на сака. В случай на изтичане, изхвърлете продукта, тъй като стерилността може да е нарушена. в. Проверете разтвора за видими частици. Изхвърлете разтвора, ако не е бистър и съдържа частици. 2. Подготовка за приложение а. Използвайте стерилни консумативи за подготовка и приложение, и спазвайте правилата за асептична подготовка. 6. Окачете сака с инфузия на предвиденото за това място. в. Отстранете пластмасовия предпазител от капачката, за да поставите комплекта за инфузия. г. Свържете комплекта за инфузия към еднофункционалния конекторен отвор. д. Изхвърлете всеки неизползван разтвор и оборудване след употреба. Не съхранявайте и не свързвайте повторно частично използваните сакове. 3. Техники за инжектиране на добавени лекарствени продукти Добавените лекарствени продукти могат да бъдат въведени преди инфузия или по време на инфузия през повторно затварящия се отвор за медикаменти. Когато се използва добавен лекарствен продукт, проверете изотоничността преди парентералното приложение. Добавянето на други лекарства трябва да се извършва при асептични условия. Инфузионният сак съдържа два еднакви ХЕС (еднофункционални конектор Сучафавал свързване на комплекта за инфузия и един за инжектиране на допълнител да НД Ф, продукт, ако е необходимо. 5 Ку, +: Ф. | Предупреждения: Добавените лекарствени продукти може да са несъ с е. / 4! съхранявайте сакове с вече добавени лекарствени продукти. КА РЕКА" „/ ез / Сл

За добавяне на лекарствен продукт преди приложението

а. Дезинфекцирайте отвора за инжектиране с подходящата антибактериална течност.

б. С помощта на спринцовка с игла 21-23 калибър, пробийте отвора за инжектиране и инжектирайте. Не оставяйте спринцовката и иглата в отвора, след като лекарството е инжектирано.

в. Разклатете и стиснете сака, така че разтворът и добавения лекарствен продукт да се смесят напълно. За лекарствени продукти с висока плътност, като калиев хлорид, стиснете двата отвора, докато ги придържате в изправено положение, и обърнете сака няколко пъти, докато разклащате и стискате, за да осигурите пълно смесване.

За добавяне на лекарство по време на приложение

а. Затворете клампата на инфузионната система.

6. “| Дезинфекцирайте отвора за инжектиране.

В. С помощта на спринцовка с игла 21-23 калибър, пробийте отвора за инжектиране и инжектирайте. Не се допускат по-големи игли поради риск от изтичане.

г. Инфузионната система трябва да бъде пробита в центъра на запушалката. Ъгълът на накланяне не трябва надвишава 30 градуса.

д. “(Свалете сака от стойката и/или го завъртете в изправено положение.

е. Евакуирайте въздуха от двата отвора, като потупвате леко, докато сакът е в изправено положение.

ж. Смесете разтвора и лекарствения продукт добре.

З. Върнете сака в работно положение, отворете отново клампата и продължете приложението.

4. Срок на годност по време на употреба

След отваряне продуктът трябва да се използва незабавно.

Химическата и физична стабилност на всеки добавен съвместим лекарствен продукт при рН на Натриев хлорид АптаФарма 9 пр/п! инфузионен разтвор трябва да се установи преди

употреба.

За срока на годност и условията на съхранение след смесване със съвместими лекарствени продукти проверете Кратката характеристика на продукта и Листовката-информация за пациента на лекарствения продукт, който е предназначен за смесване или съвместно

приложение с Натриев хлорид АптаФфарма 9 тр/т! инфузионен разтвор. От микробиологична гледна точка, разреденият продукт трябва да се използва незабавно. Ако

не се използва веднага, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя. 5. Несъвместимости на добавените лекарствени продукти Преди да добавите какъвто и да е лекарствен продукт, проверете дали е разтворим и стабилен във вода при рН на Натриев хлорид АптаФарма 9 пр/п! инфузионен разтвор. Тези лекарствени продукти, за които е известно, че са несъвместими, не трябва да се използват. Лекарят трябва да прецени несъвместимостта на добавения лекарствен продукт с 9 тр/ш! (0,970) разтвор на натриев хлорид, като провери за евентуална промяна в цвета и/или възможно образуване на утайка, неразтворим комплекс или кристали. Ср» ме сама Е Ари, 11 Ам

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 25”С.

НЕ трябва да Ви се прилага това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на сака или картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

НЕ трябва да Ви се прилага това лекарство, ако в разтвора плуват неразтворени частици, ако опаковката е повредена по някакъв начин или от частично използван сак.

От микробиологична гледна точка след отваряне продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.

Всяко неизползвано количество от разтвора, трябва да се изхвърли.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Натриев хлорид АптаФарма 9 то/т! инфузионен разтвор

Активното вещество е натриев хлорид. 1 т! инфузионен разтвор съдържа 9 те (0,9 9) натриев хлорид.

Другата съставка е вода за инжекции.

Всеки сак от 100 т! съдържа 0,9 е (900 те) натриев хлорид.

Всеки сак от 250 т! съдържа 2,25 2 натриев хлорид.

Всеки сак от 500 т! съдържа 4,5 2 натриев хлорид.

Всеки сак от 1000 т! съдържа 9 р натриев хлорид.

Как изглежда Натриев хлорид АптаФарма 9 то/т! инфузионен разтвор и какво съдържа опаковката

Натриев хлорид АптаФарма 9 то/т! инфузионен разтвор е бистър, безцветен разтвор, практически без видими частици.

я Пр Предлага се в пластмасови сакове, с два еднофункционални конекторни отвоий «ачмМене «С запушалка и капачка в края. Инфузионният сак съдържа два еднакви еднофд бр “е | с конекторни отвора. Саковете могат да бъдат опаковани в предпазна пластма43в са ЕЙ: Лу, да нямат такава. е |, | Зли е Видове опаковки: а „а / А - и зунненет с 4

- 40 сака по 100 п1! в кашон - 20 сака по 250 т! в кашон - 20 сака по 500 мл в кашон - 10 сака по 1000 пп! в кашон Предлагат се два различни вида опаковки, със или без предпазна опаковка. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Арга Мефса Пиегпастопа! 4.0.0. ГлКогхапцеуа ийса 6 1000 ЦшЦапа Словения Производител Ешгоще Неа саге Нипоагу КА. Тапс5с5 Мау йЕ 15. Унгария Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Словения Майцеу Кюпа АргаРНнагта 9 то/т! гахорта ха штбтатащце Австрия Майште опа А ргаРнагта 9 то/па! Штби510п5 5502 България Натриев хлорид АптаФарма 9 то/т! инфузионен разтвор Чехия 5офшт СМопае АргаРнагта Хърватия Мапцуеу Кюпа АраРНнагта 9 то/т! оюрта ха т бихци Унгария Маштит-КЮопа АргаРнагта 9 тое/т! ода 05 штба210 Полша 5офшт СМопае АргаРнагта Румъния СТогига де зофши АргаРНагта 9 то/т! зоше регблхарна Словакия СМопа 5одпу АргаРнагта 9 то/т! шт а2пу гозоКк Дата на последно преразглеждане на листовката 27.12.2023. За Е, жк: а

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: За пълна информация относно дозирането, предупрежденията и предпазните мерки, взаимодействията, управлението на предозирането и т.н., моля, вижте Кратката характеристика на продукта. Обработка и подготовка Само за еднократна употреба. Не използвайте, освен ако разтворът е бистър и без частици и опаковката не е повредена. Изхвърлете всички повредени или частично използвани сакове. Не свързвайте повторно частично използвани сакове. Приложете непосредствено след свързване със системата за инфузия. Прилагайте в асептични условия. Предпазни мерки при използване на сакове Не свързвайте саковете последователно (в серии). Подобна употреба може да доведе до въздушна емболия поради възможния остатъчен въздух, съдържащ се в предходния сак, преди да е приключило прилагането на течността от втория сак. Поставянето под налягане на интравенозни разтвори, съдържащи се в гъвкави пластмасови сакове, за увеличаване на скоростта на потока може да доведе до въздушна емболия, ако остатъчният въздух в сака не е напълно отстранен преди приложение. За информация относно начина на приложение вижте също точка 4.2 от Кратката характеристика на продукта. 1. Отваряне а. За сакове с предпазна опаковка, отстранете предпазната опаковка непосредствено преди употреба. 6. Проследете за около минута, дали има изтичане, чрез леко притискане на сака. В случай на изтичане, изхвърлете продукта, тъй като стерилността може да е нарушена. в. Проверете разтвора за видими частици. Изхвърлете разтвора, ако нее бистър и съдържа частици. 2. Подготовка за приложение а. Използвайте стерилни консумативи за подготовка и приложение, и спазвайте правилата за асептична подготовка. б. Окачете сака с инфузия на предвиденото за това място. в. Отстранете пластмасовия предпазител от капачката, за да поставите комплекта за инфузия. г. Свържете комплекта за инфузия към еднофункционалния конекторен отвор. д. Изхвърлете всеки неизползван разтвор и оборудване след употреба. Не съхранявайте и не свързвайте повторно частично използваните сакове. 3. Техники за инжектиране на добавени лекарствени продукти Добавените лекарствени продукти могат да бъдат въведени преди инфузия или по време на инфузия през повторно затварящия се отвор за медикаменти. Когато се използва добавен лекарствен продукт, проверете изотоничността преди парентералното приложение. Добавянето на други лекарства трябва да се извършва при асептични условия. Инфузионният сак съдържа два еднакви ЗЕС (еднофункционални конектор орел свързване на комплекта за инфузия и един за инжектиране на допълнител цев е ЗА продукт, ако е необходимо. 5 С За + ! Предупреждения: Добавените лекарствени продукти може да са несъ с : с. / 4 съхранявайте сакове с вече добавени лекарствени продукти. -. 2 .” 5 / “ епуслла е

За добавяне на лекарствен продукт преди приложението

а. Дезинфекцирайте отвора за инжектиране с подходящата антибактериална течност.

Об. С помощта на спринцовка с игла 21-23 калибър, пробийте отвора за инжектиране и инжектирайте. Не оставяйте спринцовката и иглата в отвора, след като лекарството е инжектирано.

В. Разклатете и стиснете сака, така че разтворът и добавения лекарствен продукт да се смесят напълно. За лекарствени продукти с висока плътност, като калиев хлорид, стиснете двата отвора, докато ги придържате в изправено положение, и обърнете сака няколко пъти, докато разклащате и стискате, за да осигурите пълно смесване.

За добавяне на лекарство по време на приложение

а. Затворете клампата на инфузионната система.

6. Дезинфекцирайте отвора за инжектиране.

В. С помощта на спринцовка с игла 21-23 калибър, пробийте отвора за инжектиране и инжектирайте. Не се допускат по-големи игли поради риск от изтичане.

Г. Инфузионната система трябва да бъде пробита в центъра на запушалката. Ъгълът на накланяне не трябва надвишава 30 градуса.

д. Свалете сака от стойката и/или го завъртете в изправено положение.

е. Евакуирайте въздуха от двата отвора, като потупвате леко, докато сакъте в изправено положение.

ж. Смесете разтвора и лекарствения продукт добре.

З. Върнете сака в работно положение, отворете отново клампата и продължете приложението.

4. Срок на годност по време на употреба

След отваряне продуктът трябва да се използва незабавно.

Химическата и физична стабилност на всеки добавен съвместим лекарствен продукт при рН на Натриев хлорид АптаФарма 9 то/т! инфузионен разтвор трябва да се установи преди употреба.

За срока на годност и условията на съхранение след смесване със съвместими лекарствени продукти проверете Кратката характеристика на продукта и Листовката-информация за пациента на лекарствения продукт, който е предназначен за смесване или съвместно приложение с Натриев хлорид АптаФарма 9 то/т! инфузионен разтвор. От микробиологична гледна точка, разреденият продукт трябва да се използва незабавно. Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя. 2. Несъвместимости на добавените лекарствени продукти Преди да добавите какъвто и да е лекарствен продукт, проверете дали е разтворим и стабилен във вода при рН на Натриев хлорид АптаФарма 9 то/т! инфузионен разтвор. Тези лекарствени продукти, за които е известно, че са несъвместими, не трябва да се използват. Лекарят трябва да прецени несъвместимостта на добавения лекарствен продукт с 9 тое/т! (0,980) разтвор на натриев хлорид, като провери за евентуална промяна в цвета и/или възможно образуване на утайка, неразтворим комплекс или кристали.

аа зА А ЗА |; чи а. и