Кратко резюме
Натриум броматум Софарма е лекарство, което оказва седативно (успокояващо) и противогрчово действие. Прилага се при остри състояния на възбуда, тревожност и страхови изживявания. Какво трябва да знаете, преди да използвате Натрнум броматум Софарма Не използвайте Натриум броматум Софарма - ако сте алергични към активното вещество; - ако страдате от тежки чернодробни или бъбречни заболявания; - при туберкулоза; - при генерализирана атеросклероза; - при кахексия (силно изтощение при недохранване); - при силно обезводняване; - при наличие на стомашно-чревни заболявания, които протичат с повръщане и диария; - при дерматити (възпалителни заболявания на кожата); - при горчове вследствие на остри отравяния със стрихнин или при тетанус; - по време на бременност и кърмене. Предупреждення и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Натриум броматум Софарма: - ако сте на безсолна диета; - ако имате стомашно-чревни проблеми като повръщане, разстройство, запек. Други лекарства и Натриум броматум Софарма Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да използвате други лекарства. Уведомете лекуващия лекар, ако приемате салуретици (отводняващи лекарства), дигоксин (за лечение на сърдечна недостатъчност и други сърдечни нарушения), метилергометрин (лекарство за повишаване тонуса на маточната мускулатура), алкалоиди на растеннето Лудо биле (листа от беладона). Натрнум броматум Софарма с храна, напитки и алкохол По време на лечението с лекарствения продукт трябва да се избягва употребата на алкохол. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Натриум броматум Софарма е противопоказан при бременност и кърмене [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Sodium Bromide , Sodium Chloride , Sodium Citrate |
|---|---|
| Лекарствена форма | solution for injection |
| Концентрация | 100 mg/ml |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Bromatum Sopharma |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20020118 |
| ATC код | B05BB02 — Натриев хлорид , B05CB01 — Натриев хлорид , B05XA03 — Натриев хлорид , N05CM11 — Натриев хлорид |
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Natrii Chloridum Biopharm | 0,9% |
| Natrium Chlorid Alkaloid | 9 mg/ml |
| Natrium Chlorid Braun | 0,9% |
| Natrium Chlorid Braun | 0,9% |
| Natrium Chloride | 0,9 % + Glucose 5 % |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Натриум броматум Софарма е лекарство, което оказва седативно (успокояващо) и противогрчово действие. Прилага се при остри състояния на възбуда, тревожност и страхови изживявания. Какво трябва да знаете, преди да използвате Натрнум броматум Софарма Не използвайте Натриум броматум Софарма - ако сте алергични към активното вещество; - ако страдате от тежки чернодробни или бъбречни заболявания; - при туберкулоза; - при генерализирана атеросклероза; - при кахексия (силно изтощение при недохранване); - при силно обезводняване; - при наличие на стомашно-чревни заболявания, които протичат с повръщане и диария; - при дерматити (възпалителни заболявания на кожата); - при горчове вследствие на остри отравяния със стрихнин или при тетанус; - по време на бременност и кърмене. Предупреждення и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Натриум броматум Софарма: - ако сте на безсолна диета; - ако имате стомашно-чревни проблеми като повръщане, разстройство, запек. Други лекарства и Натриум броматум Софарма
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да използвате други лекарства. Уведомете лекуващия лекар, ако приемате салуретици (отводняващи лекарства), дигоксин (за лечение на сърдечна недостатъчност и други сърдечни нарушения), метилергометрин (лекарство за повишаване тонуса на маточната мускулатура), алкалоиди на растеннето Лудо биле (листа от беладона). Натрнум броматум Софарма с храна, напитки и алкохол По време на лечението с лекарствения продукт трябва да се избягва употребата на алкохол. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Натриум броматум Софарма е противопоказан при бременност и кърмене. Бромидите преминават в майчината кърма и могат да предизвикат нежелани реакции у кърмачето. Шофиране и работа с машини Натриум броматум Софарма може да предизвика забавяне на реакциите, отслабване на вниманието, зрението и слуха, поради което след прилагане на лекарството не трябва да се шофира и да се работи с машини до преминаване на действието му. Как да използвате Натриум броматум Софарма Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Натриум броматум Софарма инжекционен разтвор се прилага интравенозно само от медицински специалисти. Дозировката и продължителността на лечение се определят индивидуално от лекуващия лекар. Ако сте използвали повече от необходимата доза Натриум броматум Софарма При въвеждане на високи дози Натриум броматум Софарма може да се появи гадене, повръщане, диария, нарушения на речта, отпадналост, сънливост, раздразнителност, тремор, психични нарушения. В много високи дози Натриум броматум Софарма може да предизвика нарушение на съзнанието и дори коматозно състояние. При поява на подобни симптоми е необходимо незабавно да бъде информиран лекуващия лекар. Ако сте пропуснали да използвате Натриум броматум Софарма Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При продължително лечение с Натриум броматум Софарма могат да се наблюдават следните ринит (възпаление на носната лигавица), бронхит (възпаление на бронхите), вялост абати не желани реакини: галоно, повръдане, днария, стомати: (визиаление на устана лигрения по лер нарушение в походката, отслабване на зрението и слуха, разширение на зениците/и възта на очите, паметови нарушения, съиливост, раздразнителност, намаляване на кожана чувствителност, акне (бромно акне).
В много редки случаи и при отделни пациенти може да се появят халюцинации, манийни нарушения, кожни алергични реакции, като токсична епидермална некролиза, забавяне на сърдечната дейност.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява в оригиналната опаковка, на защитено от светлина място, при температура под 25°С. Да не се замразява! Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Натриум броматум Софарма - Активното вещество е: натриев бромид 500 mg в 5 ml инжекционен разтвор. - Другите съставки са: вода за инжекции.
Как изглежда Натриум броматум Софарма и какво съдържа опаковката Безцветна течност, практически свободна от частици. Ампули от безцветно стъкло с вместимост 5 ml, с маркировка за отваряне на ампулата - цветна точка. По 10 ампули в блистер от PVC фолио, по 1 или 5 блистера в картонена кутия, заедно с листовка.
Притежател на разрешението за употреба и производител СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България
Дата на последно преразглеждане на листовката: Юли, 2012.
Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти
Начин на приложение и дозировка: Прилага се интравенозно. Еднократната доза за възрастни може да бъде от 500 до 1 000 mg (1-2 ампули). Предозиране Прилагането на високи дози, при които се достигат бромни плазмени нива над 12 mmol/l може да доведе до развитие на остра интоксикация, т.н. бромизъм. Плазмени концентрации над 40 mmol/l могат да бъдат фатални. Симптоми: гадене, повръщане, диария, нарушения на речта, влошаване на паметта, отпадналост, сънливост, раздразнителност, тремор, халюцинации, мания, делириум, ступор, кома. Лечение: Лечението е симптоматично. Въвежда се 10% разтвор на NaCl инфузионно. Могат да се приложат глюкоза и фуроземид. Бромидите могат да се отстранят от организма чрез
хемодиализа.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.