Кратко резюме
Натриев хлорид Браун 0,9% инфузионен разтвор и за какво се използва [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Sodium Chloride , Sodium Citrate |
|---|---|
| Лекарствена форма | solution for infusion |
| Концентрация | 0,9% |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Chlorid Braun |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20000170 |
| ATC код | B05BB02 — Натриев хлорид , B05CB01 — Натриев хлорид , B05XA03 — Натриев хлорид |
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Natrii Chloridum Biopharm | 0,9% |
| Natrium Bromatum Sopharma | 100 mg/ml |
| Natrium Chlorid Alkaloid | 9 mg/ml |
| Natrium Chlorid Braun | 0,9% |
| Natrium Chloride | 0,9 % + Glucose 5 % |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Натриев хлорид Браун 0,9% инфузионен разтвор и за какво се използва
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
, преди да използвате Натриев хлорид Браун 0,9% инфузионен разтвор Как да използвате Натриев хлорид Браун 0,9% инфузионен разтвор
§3 Как да приемате лекарството
Натриев хлорид Браун 0,9% инфузионен разтвор Лекарственият продукт е за интравенозно приложение, или се използва за промиване или овлажняване. Дозировка Возрастни Количеството на лекарствения продукт, което ще Ви бъде приложено, зависи от Вашите нужди от вода и соли (електролити). Максимална доза Ще Ви се дават до 40 ml на kg телесно тегло дневно. Това означава, че ще получавате до 6 mmol натрий на kg телесно тегло дневно. В случай на неразположения като повишена температура, диария или поврьщане, Вашият лекар ще компенсира допълнителната загуба, в зависимост от обема и сьстава на загубената течност. Скоростта на приложение ще зависи от Вашите нужди от вода и соли (електролити). Пациенти в старческа възраст ще бъдат внимателно наблюдавани. При пациенти в старческа взраст може да се наложи коригиране на дозата, за да се избегнат проблеми с крьвообрьщението и бъбречни проблеми вследствие на хидратацията. В изключителни случаи, ако спешно се нуждаете от възстановяване на загубен кръвен обем, може да получите бързо този разтвор чрез инфузия под налягане. В такъв случай ще се подходи с изключително внимание за изгонване на всичкия въздух от опаковката и трьбната система преди започване на инфузията. Количеството, използвано за промиване или овлажняване, зависи от действителните нужди. Употреба при деца Вашият лекар ще определи индивидуално дозата за Вашето дете. Ако сте използвали повече от необходимата доза Натриев хлорид Браун 0,9% инфузионен Предозирането би могло да доведе до повишени нива на течности, натрий и хлориди в крывта, натрупване на течности в тьканите (оток) и/или високи нива на кисели вещества във Вашата крьв (крьвта Ви става кисела). Първият признак на предозиране може да бъде жажда, обърканост, изпотяване, главоболие, слабост, сънливост или тахикардия. Ако Вашето ниво на натрий се повиши твърде бързо, това може да увреди мозька Ви (синдрот на осмотична демиелинизация). В такива случаи инфузията ще бъде прекратена незабавно. Допълнително може да помните-. обезводняващи таблетки за увеличаване количеството отделена урина. Вашите кръвни нива на
• електролити ще бьдат следени непрекъснато. Вашият лекар ще вземе решение за последващи лекарства или други мерки за нормализиране нивата на Вашите електролити, водно равновесие и алкално-киселинен баланс в организма. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако това лекарство се използва в съответствие с дадените указания, не се очакват нежелани реакции. Свобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете сьщо да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата. ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София Тел: +35 928903417 уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как да сьхранявате Натриев хлорид Браун 0,9% инфузионен разтвор Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. За пластмасови сакове: Да не се сьхранява над 25°С. За пластмасови бутилки или стъклени бутилки: Да не се съхранява над 30°С. Да се съхранява на място, недостьпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката или сака и върху выншната картонена опаковка. Срокьт на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворьт изглежда мьтен или оцветен, ако видите в разтвора частици или ако опаковката тече. Опаковките са само за еднократна употреба. Опаковката и всякакво остатьчно количество разтвор трябва да се изхвърлят след употреба След разреждане или смесване на добавките: От микробиологична гледна точка, продуктьт трябва да се използва незабавно. Ако не се използва веднага, потребителят е отговорен за времето и условията на съхранение преди употреба, което обикновено не трябва да надхвърля 24 часа при температура от 2 до 8 °С. 6. Съдържание на опаковката и допьлнителна информация Какво сьдьржа Натриев хлорид Браун 0,9% инфузионен разтвор
Активното вещество е натриев хлорид Всеки 1 000 ml от разтвора съдържат 9,0 g натриев хлорид Другата съставка е вода за инжекции Как изглежда Натриев хлорид Браун 0,9% инфузионен разтвор и какво сьдьржа опаковката Натриев хлорид Браун 0,9% инфузионен разтвор е бистьр, безцветен разтвор на натриев хлорид във вода. Той се доставя в: Стьклени бутилки, запечатани с гумени запушалки, съдържащи: 250 ml, 500 ml, предлагани в опаковки от | × 250 ml, 10 × 250 ml 1 × 500 ml, 10 x 500 ml Полиетиленови бутилки, съдържащи: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1 000 ml, предлагани в опаковки от 20 × 50 ml 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml 1 × 250 ml, 10 x 250 ml 500 ml, 10 x 500 ml 1 x 1 000 ml, 10 x 1 000 ml Пластмасови сакове, съдържащи: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1 000 ml, предлагани в опаковки от | × 100 ml, 20 x 100 ml 1 × 250 ml, 20 x 250 ml IX 500 ml, 20 x 500 ml 1x1000 ml, 10 x 1000 ml Продуктьт се предлага и в комплект, състоящ се от 1 × 500 mi пластмасов сак, инфузионна система и комплект за венепункция Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Германия Пощенски адрес: B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Германия Тел.: +49/5661/71-0 Факс: +49/5661/71 4567 Производител B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen, Германия B. Braun Pharmaceuticals S.A. Louis Pasteur Street no. 2 300264 Timisoara, Румьния B. Braun Medical S. A. Carretera de Terrassa 121 08191 Rubí (Barcelona), Испания Дата на последно преразглеждане на листовката юни, 2017 STBATA
Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: За да се предотврати развитието на синдром на осмотична демиелинизация, повишението на нивото на серумен натрий не трябва да надвишава 9 mmol//ден. Като основна препорька в повечето случаи е приемлива скорост на корекция от 4 до 6 mmol/l/ден, в зависимост от състоянието на пациента и сьпьтстващите рискови фактори.
§5 Как да съхранявате лекарството
Натриев хлорид Браун 0,9% инфузионен разтвор
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
и допьлнителна информация Какво представлява Натриев хлорид Браун 0,9% инфузионен разтвор и за какво се използва Това лекарство е разтвор на натриев хлорид, прилаган през поставена выв вена трьба (интравенозна капкова система). То сьдържа натриев хлорид в концентрация, подобна на концентрацията на соли вьв Вашата крьв. Ще го получавате за набавяне на течности и соли, когато: имате недостиг на телесни течности (изотонична дехидратация) • имате недостиг на телесни течности и нивото на натрий в крывта Ви е необичайно ниско (хипотонична дехидратация) имате ниско ниво на хлориди в крывта и необичайно високо рН на крывта (хипохлоремична алкалоза) • загубили сте натрий или хлориди Разтворьт се използва също за: • незабавно вьзстановяване на Вашия крьвен обем след крьвозагуба • носещ разтвор за доставяне на други електролити или лекарствени продукти лечение на рани и навлажняване на раневи тампонади и преврьзки Какво трябва да знаете, преди да използвате Натриев хлорид Браун 0,9% инфузионен разтвор 00515.0MM05201114
Не използвайте Натриев хлорид Браун 0,9% инфузионен разтвор • ако имате повишено количество вода в тялото си (хиперхидратация) • ако Ви е казано, че имате тежко повишение на натрия или хлоридите в крьвта Ви (тежка хилернатриемия или тежка хиперхлоремия). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Натриев хлорид Браун 0,9% инфузионен разтвор ако имате: • необичайно ниско ниво на калий в крывта (хипокалиемия); • необичайно високо ниво на натрий в крьвта (хипернатриемия); необичайно високо ниво на хлориди в крывта (хиперхлоремия); • някакво заболяване, при което приемьт Ви на натрий трябва да бъде мальк, като например сърдечно заболяване (сърдечна недостатьчност), тежко бъбречно заболяване (тежка бъбречна недостатьчност), отичане на телесни тькани поради излишьк на вода выв Вашите телесни ткани (генерализиран оток), събиране на вода в белите дробове (белодробен оток), високо крывно налягане (хипертония) или еклампсия - заболяване, което се наблюдава при бременност и протича с високо крывно налягане, мускулни спазми и подуване (оток). Докато получавате този лекарствен продукт, Вашите серумни нива на електролити, воден баланс в организма и киселинно-алкален статус ще бъдат проверявани периодично. Вашата сърдечна и белодробна функция ще бъде наблюдавана, ако има нужда от бырзо вливане на разтвор. За да се избегне мозьчно увреждане (синдром на осмотична демиелинизация), Вашият лекар ще се увери, че нивото на натрий в крывта Ви няма да се увеличи твърде бързо. Ако разтворьт се използва като носещ за доставяне на други електролити или лекарствени продукти, Вашият лекар ще има предвид информацията за безопасност на лекарството, което трябва да се разтвори или разреди в Натриев хлорид Браун 0,9% инфузионен разтвор. Деца Недоносени или доносени кърмачета може да задържат излишьк от натрий поради недостатьчната бъбречна функция. Поради това, лекарят ще назначи многократна инфузия с натриев хлорид само след определяне на нивото на серумния натрий. Други лекарства и Натриев хлорид Браун 0,9% инфузионен разтвор Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Вашият лекар ще положи специални грижи за Вас, ако получавате/приемате лекарства, които предизвикват задръжка на натрий (напр. кортикостероиди или нестероидни противовьзпалителни лекарства), тый като те могат да причинят натрупване на течности в тьканите на тялото (оток). Бременност и кърмене посьветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бремо уроку и. Бременност 00515.01 0320114 gi
Натриев хлорид Браун 0,9% инфузионен разтвор може да се използва според показанията. Ще се подходи с особено внимание, ако имате специфично разстройство, наречено еклампсия, което може да вьзникне по време на бременност, съ следните симптоми: високо крывно налягане, мускулни спазми, отоци. Кърмене Тьй като концентрациите на натрий и хлорид са подобни на тези в човешкото тяло, не трябва да се очакват вредни ефекти, ако продуктьт се използва според показанията. Натриев хлорид Браун 0,9% инфузионен разтвор може да се използва по време на кърмене, ако е необходимо. Шофиране и работа с машини Натриев хлорид Браун 0,9% инфузионен разтвор не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.