Pazopanib Pharmascience 200 mg филмирани таблетки · Blister Al/PVC/PE/PVDC x 30

Пазопаниб Фармасайънс е вид лекарство, наречено протеинкиназен инхибитор. Действа като блокира активността на протеини, участващи в растежа и разпространението на раковите клетки. Пазопаниб Фармасайънс се използва при възрастни за лечение на: - рак на бъбреците, който е напреднал или се е разпространил към други органи. - определени видове сарком на меките тъкани, това е вид рак, който засяга поддържащите

тъкани на тялото. Може да се намира в мускулите, кръвоносните съдове, мастната тъкан

или други тъкани, които поддържат, заобикалят или предпазват органите.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава, Възможни сернозни нежелани реакции Мозъчек оток (синдром на обратима постериорна левкоенцефалопатия). Пазопаниб Фармасайънс в редки случаи може да причини мозъчен оток, който може да е животозастрашаващ. Симптомите включват: - загуба на речта; - промяна в зрението; - гърчове (припадъци); - обърканост; - високо кръвно налягане. Спрете приема на Пазопаниб Фармасайънс и незабавно потърсете медицинска помощ, ако получите някой от тези симптоми или ако получите главоболие, придружено с някой от тези симптоми. Хнпертонична криза (внезапно и силно повишаване на кръвното налягане) Пазопаниб Фармасайънс в редки случаи може да причини внезапно и силно повишаване на кръвното налягане. Състоянието е известно като хипертонична криза. Вашият лекар ще следи Вашето кръвно налягане, докато приемате Пазопаниб Фармасайънс. Признаците и симптомите на хипертоничната криза могат да включват: - силна гръдна болка; - силно главоболие; - замъглено зрение; - обърканост; - гадене; - повръщане; - силна тревожност; 7 задух; - - гърчове (припадъци); - прималяване. Спрете приема на Пазопаниб Фармасайънс и незабавно потърсете медицинска ако получите хипертонична криза. еи пр, Сърдечни проблеми уд Су Рисковете от развитие на тези състояния може да са по-високи при хо « ке ащ в сърдечен проблем, или при хора, които приемат други лекарства. Докато С ма Фармасайънс ще Ви проследяват за наличие на сърдечни проблеми. е «/

Й Ке,

Нарушение на сърдечната функция/сърдечна недостатъчност, сърдечен инфаркт Пазопаниб Фармасайънс може да повлияе работата на сърцето или да повиши вероятността да получите сърдечен инфаркт. Признаците и симптомите включват: - неправилен или ускорен сърдечен ритъм; - сърцебиене; - прималяване; - гръдна болка или тежест в гърдите; - болка в ръцете, гърба, врата или челюстта; - задух; - оток на краката. Потърсете незабавно медицинска помощ, ако получите някой от тези симптоми. Промени в сърдечния ритъм (удължаване на ОТ интервала) Пазопаниб Фармасайънс може да повлияе сърдечния ритъм, което при някои хора може да прерасне в потенциално сериозно сърдечно състояние, известно като 10гзайе де ройиез. Това може да доведе до много ускорен сърдечен ритъм, който да причини внезапна загуба на съзнание. Уведомете Вашия лекар, ако забележите някакви необичайни промени в сърдечния си ритъм, като твърде бързо или твърде бавно биене. Инсулт ЦПазопаниб Фармасайънс може да повиши вероятността да получите инсулт. Признаците и симптомите на инсулт могат да включват: - изтръпване или слабост на едната страна на тялото; - затруднен говор; - главоболие; - замаяност. Потърсете незабавно медицинска помощ, ако получите някой от тези симптоми. Кървене Пазопаниб Фармасайънс може да причини тежко кървене в храносмилателната система (като стомах, хранопровод, ректум или черва), или в белите дробове, бъбреците, устата, влагалището и мозъка, въпреки че това не се случва често. Симптомите включват: - кръв в изпражненията или черни изпражнения; - кръв в урината; - стомашна болка; - кашляне или повръщане на кръв. Потърсете незабавно медицинска помощ, ако получите някой от тези симптоми. Перфорация и фистула Пазопаниб Фармасайънс може да предизвика пробив (перфорация) на стомашната или чревната стена или развитието на неестествена връзка между две части на храносмилателната система (фистула). Признаците и симптомите могат да включват: - силна стомашна болка; - гадене и/или повръщане; - висока температура; - образуване на отвор (перфорация) в стомаха, тънкото или дебелото черво, от която се отделя кървава или неприятно миришеща гной. Потърсете незабавно медицинска помощ, ако получите някой от тези симптоми. Чернодробни проблеми Пазопаниб Фармасайънс може да предизвика проблеми с черния дроб, които могат да.доведат до развитието на сериозни състояния като нарушение на чернодробната функт ри И с недостатъчност, която може да доведе до смърт. Вашият лекар хе прове уа мурне ма ензими, докато приемате Пазопаниб Фармасайънс. Признаците и симптоми ие за. чрез не функционира правилно могат да включват: # -25 к 2 - пожълтяване на кожата или на бялото на очите (жълтеница); 3 МА Е - - тъмна урина; 5 Ма /«

- гадене; - повръщане; - загуба на апетит; - болка в дясната част на стомаха (корема); - лесно получаване на синини. Потърсете незабавно медацинска помощ, ако получите някой от тези симптоми. Кръвни съсиреци Дълбока венозна тромбоза (ДВТ) и белодробен тромбоемболизъм Пазопаниб Фармасайънс може да предизвика образуването на кръвни съсиреци във Вашите вени, особено на краката (дълбока венозна тромбоза или ДВТ), които могат също така да се придвижат към белите дробове (белодробен тромбоемболизъм). Признаците и симптомите могат да включват: - остра гръдна болка; ” задух; - ускорено дишане; - болка в крака; - оток на ръцете и дланите или на краката и стъпалата. Тромботична микроангиопатия (ТМА) Пазопаниб Фармасайънс може да предизвика образуването на кръвни съсиреци в малките кръвоносни съдове на бъбреците и мозъка, придружено от намаляване на броя на червените кръвни клетки и клетките, участващи в кръвосъсирването (тромботична микроангиопатия - ТМА). Признаците и симптомите могат да включват: - лесно получаване на синини; - високо кръвно налягане; - висока температура; - обърканост; - замаяност; - гърчове (припадъци); - понижено отделяне на урина. Цотърсете незабавно медицинска помощ, ако получите някой от тези симптоми. Синдром на туморен разпад Пазопаниб Фармасайънс може да причини бързо разграждане на раковите клетки, което да доведе до синдром на туморен разпад, като това при някои хора може да е фатално. Симптомите може да включват неравномерен пулс, гърчове (припадъци), обърканост, мускулни крампи или спазми, или намалено количество урина. Потърсете незабавно медицянска помощ, ако получите някой от тези симптоми. Инфекцни Инфекциите, възникващи по време на приема на Пазопаниб Фармасайънс е възможно да станат сериозни. Симптомите на инфекциите могат да включват: - висока температура; - грипоподобни симптоми като кашлица, умора и болки по тялото, които не отминават; - задух и/или хрипове; - болка при уриниране; - порязвания, ожулвания или рани, които са зачервени, топли, оточни или болезнени. Потърсете незабавно медицинска помощ, ако получите някой от тези симптоми. за Възпаление на белите дробове ОЩИЯ пр С. Пазопаниб Фармасайънс в редки случаи може да причини възпаление на е дробове х. (интерстициална белодробна болест, пневмонит), което при някои хора може ав Пе мо > Симптомите включват задух или кашлица, които не отминават. Докато пр е: сон КЕ Те - Фармасайънс, ще бъдете преглеждани за проблеми с белите дробове. А ку м Потърсете незабавно медицинска помощ, ако получите някой от тези симпто се , 1222 « Ке, / 6 нет”

Н Проблеми с щитовидната жлеза Пазопаниб Фармасайънс може да понижи нивата на щитовидните хормони, произвеждани от Вашия организъм. Това може да доведе до повишаване на теглото и умора. Докато сте на лечение с Пазопаниб Фармасайънс, ще (бъдат изследвани нивата на щитовидните хормони, Информирайте Вашия лекар, ако забележите значимо наддаване на тегло или умора. Замъглено нли нарушено зрение Пазопаниб Фармасайънс може да причини отделяне или разкъсване на вътрешната обвивка на окото (отлепване или разкъсване на ретината). Това може да доведе до замъглено или нарушено зрение. Информнирайте Вашия лекар, ако забележите някаква промяна във Вашето зрение. Възможни нежелани реакции (включително възможнин сериозни нежелани реакции в съответната категория по честота). Много чести нежелани реакцин (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): - високо кръвно налягане; ” диария; - гадене или повръщане; - стомашна болка; - загуба на апетит; - загуба на тегло; - нарушаване на вкуса или загуба на вкуса;

- възпаление на устата;

- главоболие;

- туморна болка;

- липса на енергия, усещане за слабост или умора;

- промени в цвета на косата;

- необичайна загуба или изтъняване на косата;

- загуба на кожен пигмент;

- кожен обрив, възможно е да включва излющване на кожата;

- зачервяване и подуване на дланите на ръцете или стъпалата на краката.

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от тези нежелани реакции започне да Ви

безпокои.

Много чести нежелани реакции, конто могат да се наблюдават в кръвните изследвания или

изследванията на урината:

- повишаване на чернодробните ензими;

“ понижаване на албумина в кръвта;

- белтък в урината;

- понижаване на броя на тромбоцитите в кръвта (клетки, които спомагат за съсирването на кръвта);

- понижаване на броя на белите кръвни клетки.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):

- лошо храносмилане, подуване, газове;

- кървене от носа;

- сухота в устата или афти в устата;

- инфекции;

- необичайна сънливост;

| - трудно заспиване;

- гръдна болка, задух, болка в краката и подуване на краката/стъпалата. Това може да са признаци за кръвен съсирек във Вашето тяло (тромбоемболизъм). Ако със 7 ав: ча откъсне, той може да достигне до белите Ви дробове, което може да е жиноТозасъраттева 24 или дори с фатален край; « за Ме

- сърцето става по-малко ефективно при изпомпване на кръв към "оф же дана в А

- - бавен сърдечен ритъм; В... е

- кървене в устата, ректума или белите дробове; <“ ще „6

- замаяност;

- замъглено зрение;

- горещи вълни;

- подуване, причинено от задържане на течност в лицето, ръцете, глезените, ходилата или. клепачите;

- мравучкане, слабост или изтръпване на дланите, ръцете, краката или стъпалата;

- кожни нарушения, зачервяване, сърбеж, суха кожа;

- нарушения на ноктите;

- кожно усещане за парене, боцкане, сърбеж или мравучкане;

- усещане за студ, с треперене;

- прекомерно потене;

- - дехидратация;

- мускулна болка, ставна болка, болка в сухожилията или гръдна болка, мускулни спазми;

- дрезгав глас;

” задух;

- кашлица;

- кашляне на кръв;

- хълцане;

- събиране на въздух между белия дроб и гръдната стена, което често е причина за задух (пневмоторакс).

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от тези нежелани реакции стане

обезпоконтелна.

Чести нежелани реакции, които могат да се наблюдават в кръвните изследвания или

изследванията на урината:

- понижена функция на щитовидната жлеза;

- отклонения в чернодробната функция;

- повишаване на билирубина (вещество, което се произвежда в черния дроб);

- повишаване на липазата (ензим, който участва в храносмилането);

- повишаване на креатинина (вещество, което се произвежда в мускулите);

- промени в нивата на различни други химични вещества/ензими в кръвта. Вашият лекар ще Ви информира за резултатите от кръвните изследвания.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):

- инсулт;

- временно намаляване на кръвооросяването на мозъка (транзиторна исхемична атака),

- прекъсване на кръвооросяването на част от сърцето или сърдечен удар (миокарден инфаркт);

- частично прекъсване на притока на кръв към част от сърцето (миокардна исхемия);

- кръвни съсиреци, придружени с намаляване на червените кръвни клетки и клетките, участващи в кръвосъсирването (тромботична микроангиопатия -- ТМА). Тези кръвни съсиреци могат да увредят органи като мозъка и бъбреците;

- повишаване на броя на червените кръвни клетки;

- внезапен задух, особено когато е придружен от остра болка в гърдите и/или учестено дишане (белодробен емболизъм);

- тежко кървене в храносмилателната система (като стомах, хранопровод или черва), или в

бъбреците, влагалището или мозъка;

- нарушение на сърдечния ритъм (удължаване на ОТ интервала),

- пробив (перфорация) на стомаха или червата;

- образуване на неестествени проходи между различни участъци на червата (фистула);

- тежки или нередовни менструални цикли;

- внезапно остро повишаване на кръвното налягане (хипертензивна криза); а

- възпаление на панкреаса (панкреатит); Кеия По

- възпален, неправилно функциониращ или увреден черен дроб; бу -.” <> К

- пожълтяване на кожата или бялата част на очите (жълтеница); Ка а

- възпаление на коремницата (перитонит); а а к

- отделяне на течен секрет от носа; а ” щ

- обриви, които могат да са сърбящи или възпалени (плоски или КИ Пъпки, # мехури); Зл 5 ,

в таи”

- чести изхождания; - повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина; - намалено усещане или чувствителност, особено на кожата; - кожна рана, която не заздравява (язва на кожата). Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 дулги): - възпаление на белите дробове (пневмонит); - разширяване и отслабване на стена на кръвоносен съд или разкъсване на стена на кръвоносен съд (аневризми и артериални дисекации). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): - синдром на туморен разпад в резултат на бързо разграждане на раковите клетки - чернодробна недостатъчност. Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Тава включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София уебсайт: угугмг.Бда.БЕ Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност („Годен до:“), отбелязан върху бутилката или блистера и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.