Pazopanib Adalvo

Пазопаниб АдАлво е вид лекарство, наречено протеинкиназен инхибитор. Действа като блокира активността на протеини, участващи в растежа и разпространението на раковите клетки. Пазопаниб АдАлво се използва при взрастни за лечение на: рак на бъбреците, който е напреднал или се е разпространил към други органи. определени видове сарком на меките ткани, това е вид рак, който засяга поддржащите тъкани на тялото. Може да се намира в мускулите, кръвоносните съдове, мастната тъкан или други ткани, които поддържат, заобикалят или предпазват органите.

Не приемайте Пазопаниб АдАлво ако сте алергични към пазопаниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Обърнете се към Вашия лекар, ако мислите, че това се отнася до Вас. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Пазопаниб АдАлво: ако имате сърдечно заболяване; ако имате чернодробно заболяване; ако сте имали сърдечна недостатъчност или сърдечен удар; ако преди сте имали колапс на белите дробове; ако сте имали проблемъ, сворчани с корвене, кръни тъсиреши или стомет осо ако сте имали проблеми със стомаха или червата, като перфорация (пробив) или фистула: (образуване на болестотворно секретиращо каналче между участъци на червата) С.

ако имате проблеми с щитовидната жлеза; ако имате проблеми с бъбречната функция; ако имате или сте имали аневризма (разширяване и отслабване на стена на кръвоносен съд) или разкъсване на стена на кръвоносен съд. Уведомете Вашия лекар, ако нещо от горепосочените се отнася до Вас. Вашият лекар ще прецени дали Пазопаниб АдАлво е подходящ за Вас. Може да се наложи да Ви се направят допълнителни изследвания, за да се провери дали бъбреците, сърцето и черният Ви дроб работят правилно. Високо кръвно налягане и Пазопаниб АдАлво Пазопаниб АдАлво може да повиши кръвното Ви налягане. Вашето кръвно налягане ще бъде измервано преди да започнете да приемате Пазопаниб АдАлво, както и докато го приемате. Ако имате високо кръвноналягане, ще бъете лекувани с лекарства за понижаването му. Уведомете Вашия лекар, ако имате високо кръвно налягане. Ако ще се подлагате на операция Вашият лекар ще спре приема на Пазопаниб АдАлво най-малко 7 дни преди операцията, тъй като лекарството може да повлияе на зарастването на раната. Лечението Ви ще започне отново, когато раната е добре зараснала. Състояния, за конто трябва да следите Пазопаниб АдАлво може да влоши някои състояния или да причини сериозни нежелани реакции. Докатоприемате Пазопаниб АдАлво трябва да следите за определени симптоми, за да се намали рискт от развитие на проблеми. Вижте точка 4. Деца и юноши Пазопаниб АдАлво не се препоръчва при хора на възраст под 18 години. Все още не е известно колко добре действа лекарството при тази възрастова група. Също така Пазопаниб АдАлво не трябва да се употребява при деца на взраст под 2 години от стображения за безопасност. Други лекарства и Пазопаниб АдАлво Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това включва билкови лекарства и други лекарства, които се купуват без рецепта. Някои лекарства могат да повлияят начина на действие на Пазопаниб АдАлво или да повишат риска от развитие на нежелани реакции. Пазопаниб АдАлво може съо да повлияе действието на някои други лекарства. Такива са: кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (използвани за лечение на инфекции); атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир (използвани за лечение на инфекция с ХИВ); нефазодон (използван за лечение на депресия); симвастатин и вероятно други статини (използвани за лечение на високи нива на холестерола); лекарства, които намаляват стомашната киселинност. Видът на лекарството, което приемате за намаляване на стомашната киселинност (като инхибитор на протонната помпа, Н2 антагонисти или антиациди), може да повлияе на това как се приема Пазопаниб АдАлво. Моля консултирайте се с Вашия лекар или медицинска сестра за съвет. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от посочените по-горе лекарства. Пазопаниб АдАлво с храна и напитки Не приемайте Пазопаниб АдАлно с храна, тъй като тя полнива начина на усвои и и 22 23, лекарството. Приемайте лекарството най-малко два часа след хранене или един час преди / хранене (вижтеточка 3). Не пийте сок от грейпфрут, докато се лекувате с Пазопаниб АдАлво, тъй като товаможеда *

повиши риска от развитие на нежелани реакции. Бременност, кърмене и фертилитет Пазопаниб АдАлво не се препоръчва, ако сте бременна. Ефектът на Пазопаниб АдАлво по време на бременност не е известен. Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете; - Използвайте надежден метод за контрацепция, докато приемате Пазопаниб АдАлво и в продължение на поне 2 седмици след спиране на приема, за да избегнете бременност; - Ако забременеете по време на лечение с Пазопаниб АдАлво, уведомете Вашия лекар. Не кърмете, докато приемате Пазопаниб АдАлво. Не е известно дали съставките на Пазопаниб АдАлво преминават в кърмата. Обсъдете това с Вашия лекар. Пациентите от мъжки пол (включително тези с вазектомия), които имат партньорки, които или са бременни, или могат да забременеят (включително тези, които използват други методи за контрацепция), трябва да използват презервативи по време на полов акт, докато приемат Пазопаниб АдАлво и в продължение на поне 2 седмици след приема на последната доза. Лечението с Пазопаниб АдАлво може да повлияе на фертилитета. Обсъдете това с Вашия лекар. Шофиране и работа с машини Пазопаниб АдАлво може да има странични ефекти, които биха могли да повлияят способността Ви за шофиране и работа с машини. Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате замаяни, уморени или слаби, или ако чувствате, че нямате енергия. Пазопаниб АдАлво съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко or 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не странатрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръ чителна доза Обичайната доза е четири таблетки (800 mg пазопаниб), приети веднъж дневно. Това е максималната дневна доза. Вашият лекар може да намали Вашата доза, ако развиете нежелани реакции. Кога да приемате Не приемайте Пазопаниб АдАлво с храна. Приемайте го най-малко два часа след хранене, или един час преди хранене. Например, може да приемате лекарството два часа след закуска или един час преди обяд. Приемайте Пазопаниб АдАлво по едно и също време всеки ден. Поглъщайте таблетките цели с вода, една след друга. Недейте да чупите или разтрошавате таблетките, тъй като това повлиява на начина на усвояване на лекарството и може да повиши риска от развитие на нежелани реакции. Ако сте приели повече от необходимата доза Пазопаниб АдАлво Ако приемеге прекалено много таблетки, свържете се с лекар или фармацевт з он 1я 02,25. възможно, покажете им опаковката или тази листовка. Ако сте пропуснали да приемете Пазопаниб АдАлво

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Приемете следващата доза в обичайното време. Не спирайте приема на Пазопаниб АдАлво без да сте се посъветвали Приемайте Пазопаниб АдАлво толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар. Не спирайте, освен ако той не Ви е посъветвал. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Възможни сериозни нежелани реакции Мозъчен оток (синдром на обратима постериорна левкоенцефалопатия). Пазопаниб АдАлво в редки случаи може да причини мозъчен оток, който може да е животозастрашаващ. Симптомите включват: загуба на речта; промяна в зрението; горчове (припадъци); - обърканост; високо кръвно налягане. Спрете приема на Пазопаниб АдАлво и незабавно потърсете медицинска помощ, ако получите някой от тези симптоми или ако получите главоболие, придружено с някой от тези симптоми. Хипертонична криза (внезапно и силно повишаване на кръвното налягане) Пазопаниб АдАлво в редки случаи може да причини внезапно и силно повишаване на кръвното налягане. Състоянието е известно като хипертонична криза. Вашият лекар ще следи Вашето кръвно налягане, докато приемате Пазопаниб АдАлво. Признаците и симптомите на хипертоничната криза могат да включват: силна грядна болка; силно главоболие; замглено зрение; обърканост; гадене; повръщане; силна тревожност; задух; грчове (припадъци); прималяване. Спрете приема на Пазопаниб АдАлво и незабавно потърсете медицинска помощ, ако получите хипертонична криза. Сърдечни проблеми Рисковете от развитие на тези състояния може да са по-високи при хора съ съществуваш спардечен проблем, кондака за палятие на ерът руги лекарства. Докано присмате Нет ,- АДАлво ще Ви проследяват за наличие на сърдечни проблеми. Нарушение на съроечната функция/сърдечна недостатъчност, сърдечен инфаркт Пазопаниб АдАлво може да повлияе работата на стрцео или да повиши верояне та да, получите сърдечен инфаркт. Признаците и симптомите включват: неправилен или ускорен сърдечен ритъм; And:

сърцебнене; прималяване; гръдна болка или тежест в грдите; болка в ръцете, грба, врата или челюстта; задух, оток на краката. Потърсете незабавно медицинска помош, ако получите някой от тези симптоми. Промени в сордечния ритъм (удължаване на ОТ интервала) Пазопаниб АдАлво може да повлияе сърдечния ритъм, което при някои хора може да прерасне в потенциално серизно сърдечно състояние, известно като torsade de pointes. Това може да доведе до много ускорен сърдечен ритъм, който да причини внезапна загуба на съзнание. Уведомете Вашня лекар, ако забележите някакви необичайни промени в сърдечния си ритъм, като твърде бързо или твърде бавно биене. Инсулт Пазопаниб АдАлво може да повиши вероятността да получите инсулт. Признаците и симптомите на инсулт могат да включват: изтръпване или слабост на едната страна на тялото; затруднен говор; главоболие; замаяност. Потърсете незабавно медицинска помощ, ако получите някой от тези симптоми. Кървене Пазопаниб АдАлво може да причини тежко кървене в храносмилателната система (като стомах, хранопровод, ректум или черва), или в белите дробове, бъбреците, устата, влагалището и мозъка, въпреки че това не се случва често. Симптомите включват: кръв в изпражненията или черни изпражнения; кръв в урината; стомашна болка; кашляне или повръщане на кръв. Потърсете незабавно медицинска помощ, ако получите някой от тези симптоми. Перфорация и фистула Пазопаниб АдАлво може да предизвика пробив (перфорация) на стомашната или чревната стена или развитието на неестествена връзка между две части на храносмилателната система (фистула). Признаците и симптомите могат да включват: силна стомашна болка; гадене и/или повръщане; висока температура; пробив (перфорация) в стомаха, тнкото или дебелото черво, от която се отделя кървава или неприятно миришеща гной. Потърсете незабавно медицинска помощ, ако получите някой от тези симптоми. Чернодробни проблеми Пазопаниб АдАлво може да предизвика проблеми с черния дроб, които могат да доведат до развитието на сериозни състояния като нарушение на чернодробната функция и чернодробна недостатъчност, която може да доведе до смърт. Вашият лекар ще проверява чернодробните ензими, докато приемате Пазопаниб АдАлво. Признаците и симптомите, че черният дроб не функционира правилно могат да включват: пожитяване на кожата или на бялото на очите (жлтеница); тъмна урина; умора; гадене: повръщане; загуба на апетит; Измъ

болка в дясната част на стомаха (корема); лесно получаване на синини. Потъреете незабавно медицинска помощ, ако получите някой от тези симптоми. Кръвни съсиреци Дъябока венозна тромбоза (ДВТ) и белодробен тромбоемболизъм Пазопаниб АдАлво може да предизвика образуването на кръвни съсиреци във Вашите вени, особено на краката (дълбока венозна тромбоза (ДВТ), които могат също така да се придвижат към белите дробове (белодробен тромбоемболизъм). Признаците и симптомите могат да включват: остра грдна болка; задух; ускорено дишане; болка в крака; оток на ръцете и дланите или на краката и стъпалата. Тромботична микроангиопатия (ТМА) Пазопаниб АдАлво може да предизвика образуването на кръвни съсиреци в малките кръвоносни съдове на бъбреците и мозъка, придружено от намаляване на броя на червените кръвни клетки и клетките, участващи в кръвосъсирването (тромботична микроангиопатия, ТМА). Признаците и симптомите могат да включват: лесно получаване на синини; високо кръвно налягане; висока температура; обърканост; замаяност; - горчове (припадъци); понижено отделяне на урина. Потърсете незабавно медицинска помощ, ако получите някой от тези симптоми. Синдром на туморен разпад Пазопаниб АдАлво може да причини бързо разграждане на раковите клетки, което да доведе до синдром на туморен разпад, като това при някои хора може да е фатално. Симптомите може да включват неравномерен пулс, грчове (припадъци), обърканост, мускулни крампи или спазми, или намалено количество урина. Потъреете незабавно медицинска помощ, ако получите някой от тези симптоми. Инфекции Инфекциите, възникващи по време на приема на Пазопаниб АдАлво е възможно да станат сериозни. Симптомите на инфекциите могат да включват: висока температура; грипоподобни симптоми като кашлица, умора и болки по тялото, които не отминават; задух и/или хрипове; болка при уриниране; порязвания, ожулвания или рани, които са зачервени, топли, оточни или болезнени. Потърсете незабавно медицинска помощ, ако получите някой от тези симптоми. Възпаление на белите дробове Пазопаниб АдАлво в редки случаи може да причини възпаление на белите дробове (интерстициална белодробна болест, пневмонит), което при някои хора може да доведе до смърт. Симптомите включват задух или кашлица, които не отминават. Докато приемате- Пазопаниб АдАлво, ще бъдете преглеждани за проблеми с белите дробове. Потъреете незабавно медицинска помощ, ако получите някой от тези симптоми! Проблеми с щитовидната жлеза Пазопаниб АдАлво може да понижи нивата на щитовидните хормони, произвеждани от Вашия * организъм. Това може да доведе до повишаване на теглото и умора. Докато сте на лечение с*

Пазопаниб АдАлво, ще бъдат изследвани нивата на щитовидните хормони. Информирайте Вашия лекар, ако забележите значимо наддаване на тегло или умора. Замъглено или нарушено зрение Пазопаниб АдАлво може да причини отделяне или разкъсване на вътрешната обвивка на окото (отлепване или разкъсване на ретината). Това може да доведе до замглено или нарушено зрение. Уведомете Вашня лекар, ако забележите някаква промяна въ Вашето зрение. Възможни нежелани реакции (включително взможни сернозни нежелани реакции в съответната категория по честота). Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): високо кръвно налягане; диария; гадене или повръщане; стомашна болка; загуба на апетит; загуба на тегло; нарушаване на вкуса или загуба на вкуса; възпаление на устата; главоболие; туморна болка; липса на енергия, усещане за слабост или умора; промени в цвета на косата; необичайна загуба или изтъняване на косата; загуба на кожен пигмент; кожен обрив, възможно е да включва излющване на кожата; зачервяване и подуване на дланите на ръцете или стъпалата на краката. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от тези нежелани реакции започне да Ви безпокой. Много чести нежелани реакции, конто могат да се наблюдават в кръвните изследвания или изследванията на урината: повишаване на чернодробните ензими; понижаване на албумина в кръвта; белтък в урината; понижаване на броя на тромбоцитите в кръвта (клетки, които спомагат за съсирването на кръвта); понижаване на броя на белите кръвни клетки. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души): лошо храносмилане, подуване, газове; кървене от носа; сухота в устата или афти в устата; инфекции; необичайна сънливост; трудно заспиване; гродна болка, задух, болка в краката и подуване на краката/стъпалата. Това може да са признаци за кръвен съсирек във Вашето тяло (тромбоемболизъм). Ако съсирекът се откъсне, той може да достигне до белите Ви дробове, което може да е животозастрашаващо или дори с фатален край; сърцето става по-малко ефективно при изломпване на кръв км тялото естрдечна вр дисфункция); бавен сърдечен ритъм; ктрвене в устата, ректума или белите дробове; замаяност;

замъглено зрение; горещи вълни; подуване, причинено от задържане на течност в лицето, ръцете, глезените, ходилата или клепачите; мравучкане, слабост или изръване на дланите, ръцете, краката или стъпалата; кожни нарушения, зачервяване, сърбеж, суха кожа; нарушения на ноктите; кожно усещане за парене, боцкане, сърбеж или мравучкане; усещане за студ, с треперене; прекомерно потене; дехидратация; мускулна болка, ставна болка, болка в сухожилията или гръдна болка, мускулни спазми; дрезгав глас; задух; кашлица; кашляне на кръв; хълцане; събиране на вздух между белия дроб и гръдната стена, което често с причина за задух (пневмоторакс). Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от тези нежелани реакции стане обезпоконтелна. Чести нежелани реакции, които могат да се наблюдават в кръвните изследвания или изеледванията на урината: понижена функция на щитовидната жлеза; отклонения в чернодробната функция; повишаване на билирубина (вещество, което се произвежда в черния дроб); повишаване на липазата (ензим, който участва в храносмилането); повишаване на креатинина (вещество, което се произвежда в мускулите); промени в нивата на различни други химични вещества/ензими в кръвта. Вашият лекар ще Ви информира за резултатите от кръвните изследвания. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): инсулт; - временно намаляване на кръвооросяването на мозъка (преходно нарушение на мозъчното кръвообращение); прекъсване на кръвооросяването на част от сърцето или сърдечен удар (миокарден инфаркт); частично прекъсване на притока на кръв към част от стрието (миокардна исхемия); кръвни съсиреци, придружени с намаляване на червените кръвни клетки и клетките, участващи в кръвосъсирването (тромботична микроангиопатия, ТМА). Тези кръвни съсиреци могат да увредят органи като мозъка и бъбреците; повишаване на броя на червените кръвни клетки; - внезапен задух, особено когато е придружен от остра болка в гърдите и/или учестено дишане (белодробен емболизъм); - тежко кървене в храносмилателната система (като стомах, хранопровод или черва), или в бъбреците, влагалището или мозъка; нарушение на сърдечния ритъм (удължаване на QT интервала); пробив (перфорация) на стомаха или червата; образуване на болестни секретиращи каналчета между различни участъци на червата. (фистула); тежки или нередовни менструални цикли; внезапно остро повишаване на кръвното налягане (хипертензивна криза); възпаление на панкреаса (панкреатит); възпален, неправилно функциониращ или увреден черен дроб; пожитяване на кожата или бялата част на очите (жлтеница); възпаление на коремницата (перитонит);

отделяне на течен секрет от носа; - обриви, които могат да са сърбящи или възпалени (плоски или надигнати пъпки или мехури); чести изхождания; повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина; - намалена сетивност на кожата. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): възпаление на белите дробове (пневмонит). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): разширяване и отслабване на стената на кръвоносен съд или разкъсване на стената на кръвоносен съд (аневризми и артериални дисекации). - синдром на туморен разпад в резултат на бързо разграждане на раковите клетки Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност (,Годен до:"), отбелязан върху опаковката и картонената кутия. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Пазопаниб АдАлво Активно вещество: пазопаниб (като хидрохлорид). Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg пазопаниб. Други съставки: микрокристална целулоза, повидон (К-30), натриев нишестен гликолат (тип А), магнезиев стеарат (Е470b), титанов диоксид (Е171), хипромелоза, макрогол 400 полисорбат 80 (Е433), червен железен оксид (Е172). Как изглежда Пазопаниб АдАлво и какво съдържа опаковката Пазопаниб АдАлво 200 mg филмирани таблетки са продълговати (14,5 mm дължина и 5,6 mm ширина), розови, с релефно означение „173" от едната страна и гладки от другата.

Пазопаниб АдАлво се предлага в опаковки с капачки, защитени от деца, и цилиндр със сушител, съдържащи 30, 90 или 120 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител AdAlvo Limited Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4 Sir Temi Zamit Buildings San Gwann Industrial Estate San Gwann SGN 3000, Малта Производител: Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd./ AMOL Ltd. Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings, San Gwann, SGN 3000, Малта Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на ЕИП под следните имена: България Румъния Исландня Хорватия Естония Литва Латвия Словакия Пазопаниб АдАлво 200 mg филмирани таблетки Pazopanib AdAlvo 200 mg comprimate filmate Pazopanib AdAlvo 200 mg filmuhudadartoflur Pazopanib AdAlvo 200 mg filmom obložene tablete Pazopanib AdAlvo Pazopanib AdAlvo 200 mg plévele dengtos tabletés Pazopanib AdAlvo 200 mg apvalkotās tablets Pazopanib AdAlvo 200 mg filmom obalene tablet Дата на последно преразглеждане на листовката