Normeg

Нормег е антиепилептично лекарство (лекарство за лечение на пристъпите при епилепсия). Нормег се използва: • самостоятелно при пациенти на 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация. • като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на: • парциални пристъпи с или без генерализация при пациенти на един и повече месеца. • миоклонични пристъпи при пациенти на 12 и повече години с ювенилна миоклонична епилепсия. • първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при пациенти на 12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия. Нормег перорален разтвор е предпочитана лекарствена форма за употреба при новородени и деца под 6 годишна взраст.

Не приемайте Нормег • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към леветирацетам или към някоя от останалите съставки на Нормег (вижте точка 6). Предупреждения и предпазни мерки • Дали вата, речро вкроблеми дледвайте лекарските указания. Вашия лекар б дали Вашата дозировка трябва да се коригира.

• Ако забележите някакво забавяне на растежа или неочаквано развитие на пубертет на Вашето дете, моля информирайте Вашия лекар. • Ако забележите повишаване на тежестта на пристъпите (например, нарастване на броя им), моля информирайте Вашия лекар. • Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като Нормег са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако имате симптоми на депресия и/или мисли за самоубийство, моля, обърнете се към Вашия лекар. Други лекарства и Нормег Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, Нормег с храна и напитки Вие може да приемате Нормег с или без храна. Като предпазна мярка, не приемайте Нормег с алкохол. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство. Нормег не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост. Потенциалният риск за Вашето неродено дете не е известен. Проучванията с Нормег при животни показват нежелана репродуктивна токсичност, но в дози който са значително по-високи от тези от които се нуждаете за да контролирате пристъпите си. Не се препоръчва кърмене по време на лечението. Шофиране и работа с машини Нормег може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като Нормег може да предизвика сънливост. Това е по-вероятно в началото на лечението или след увеличаване на дозата. Не използвайте каквато и да е техника или машини докато се установи, че способността Ви да изпълнявате тези дейности не е засегната.

Винаги приемайте Нормег точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Нормег трябва да се приема два пъти дневно, половината от дневната доза сутрин, а втората половина вечер, по едно и също време всеки ден. Приемайте предписания брой таблетки точно както Ви е казал Вашия лекар. Начин на прилагане Поглъщайте таблетките Нормег с достатъчно количество течност (например чаша вода). Монотерапия Дозировка при възрастни и юноши (16 години и повече): Обичайна доза: между 1 000 mg и 3 000 mg всеки ден. Когато првоначално започнете да приемате Нормег, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза. Допълващо лечение Дозировка при взрастни и юноши (12-17 години) с тегло 50 kg или повече: Обичайна доза: между 1 000 mg и 3 000 mg всеки ден.

Дозировка при бебета (6-23 месеца), деца (2-11 години) и конокии (12-17 годинн) с тегло 50 kg или повече: Вашият лекар ще предпише най-подходящата форма на Нормег собразно взрастта, теглото и дозировката. Дозата трябва да се прилага като перорален разтвор при деца с тегло под 25 kg. Обичайна доза: между 20 mg на kg телесно тегло и 60 mg на kg телесно тегло всеки ден. Дозировка при новородени (1 месец до под 6 месеца): Нормег перорален разтвор е предпочитана лекарствена форма за употреба при новородени. Продължителност на лечението: • Нормег се прилага за хронично лечение. Вие трябва да приемате Нормег толкова продължително, колкото Ви е посъветвал Вашия лекар. • Не спирайте лечението с Нормег без съвет от Вашия лекар, тъй като това може да увеличи пристъпи Ви. Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви с Нормег, той ще Ви обясни как постепенно да намалите приеманата доза Нормег. Делителната черта не е предназначена за счупване на таблетката. Ако сте приели повече от необходимата доза Нормег: Възможните нежелани лекарствени реакции при предозиране на Нормег са сънливост, тревожност, агресия, намалено внимание, потискане на дишането и кома. Уведомете Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимите таблетки. Вашият лекар ще предприеме най-добрите възможни мерки при предозиране. Ако сте пропуснали да приемете Нормег: Уведомете Вашия лекар, ако сте пропуснали една или повече дози. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Нормег: При спиране на лечението, както и при другите антиепилептични лекарства, Нормег трябва да се прекъсва постепенно с цел избягване увеличаване на пристъпите. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства Нормег може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Уведомете Вашия лекар, в случай на поява на някоя от посочените реакции която Ви безпокои. Някои от нежеланите лекарствени реакции, като съиливост, умора и замаяност може да се срещат по-често в началото на лечението или при увеличаване на дозата. Тези реакции се очаква да намаляват с времето. Много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти) • назофарингит • сомнолентност (сънливост), главоболие Чести (засягат 1 от 10 на 100 пациенти) • анорексия (загуба на апетит)

-• - депресия, враждебност или агресивност, безпокойство, безсъние, нервност или раздразнителност • конвулсии, главоболие, нарушения в равновесието (загуба на равновесие), замаяност (чувство за нестабилност), летаргия, тремор (неволно потрепване) • вертиго (чувство на световъртеж) • кашлица • болки в корема, диария, диспепсия (смущение в храносмилането), повръщане, гадене • обрив • астения/умора (изтощение) Нечести (засягат 1 от 10 на 1000 пациенти) • намаляване на броя на тромбоцитите, намаляване на броя на белите кръвни клетки • загуба на тегло, повишаване на теглото • опит за самоубийство и мисли за самоубийство, умствени нарушения, необичайно поведение, халюцинации, гняв, объркване, емоционална нестабилност/промени в настроението, възбуда • амнезия (загуба на памет), нарушения на паметта (забравяне), нарушена координация/атаксия (нарушена координация на движенията), нарушение на вниманието (загуба на памет) • диплопия (двойно виждане), замглено зрение • отклонение от нормалните стойности на резултатите от изледване на черния дроб • загуба на коса, екзема, пруритус • мускулна слабост, миалгия (мускулна болка) • нараняване Редки (засягат 1 от 10 на 10000 пациенти) инфекция • намаляване на броя на червените и/или белите кръвни клетки • самоубийство, личностни нарушения (поведенчески проблеми), промени в мисловния процес (забавено мислене, невзможност за концентрация) • неконтролируеми мускулни спазми засягащи главата, тялото и крайниците, трудности при контролиране на движенията, хиперкинезия (повишена активност) • панкреатит • чернодробна недостатъчност, хепатит • мехури по кожата, устата, очите и гениталната област, кожен обрив. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.

Да се съхранява на място, недостъно за деца. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте лекарството след срока на годност отбелязан върху картонената кутия и блистера след "Годен до:" Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец за опазване на околита среда.

Какво съдържа Нормег Активното вещество е леветирацетам. Нормег 750 mg: всяка филмирана таблетка съдържа 750 mg леветирацетам. Другите съставки са: Ядро на таблетката: Повидон 30, кроскармелоза натрий, колоиден безводен силициев диоксид, натриев стеарилфумарат Филмово покритие: Хипромелоза 2910/5, макрогол 6000, талк, титанов диоксид (Е 171), симетикон емулсия (вода, пречистена 67.4%, симетикон 30.0%, метилцелулоза 2.5%, сорбинова киселина 0.1%). Нормег 750 mg съдържа още железен оксид (жълт) E-172, железен оксид (червен) E-172 Как изглежда Нормег и какво съдържа опаковката Филмирана таблетка. Нормег 750 mg: оранжева, продълговата филмирана таблетка с делителна черта от двете страни Нормет 750 mg са опаковани в VC/AI блистери с по 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120, 200 таблетки. Това означава 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20 блистера, всеки съдържащ 10 таблетки, в картонена опаковка. Притежател на разрешението за употреба и производител Zentiva K.s U.kabelovny 130, 10237 Prague 10 Dolni Měcholupy Чешка република Производител Zentiva k.s U.kabelovny 130, 10237 Prague 10 Dolni Měcholupy Чешка република Продуктът е разрешен за употреба под името Нормег в следните страни: Естония, България, Чешка република, Литва, Полша, Румъния, Словения, Словакия. Дата на последно преразглеждане на листовката