Normeg

Нормег е антиепилептично лекарство (лекарство за лечение на пристъпите при епилепсия). Нормег се използва: | е самостоятелно при пациенти на 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация. е като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на: | е > парциални пристъпи с или без генерализация при пациенти на един и повече месеца. е миоклонични пристъпи при пациенти на !2 и повече години с ювенилна миоклонична епилепсия. е първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при пациенти на 12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия. Нормег перорален разтвор е предпочитана лекарствена форма за употреба при новородени и деца под 6 годишна възраст. !

Не приемайте Нормег » Ако сте алергични (свръхчувствителни) към леветирацетам или към някоя от останалите съставки на Нормег (вижте точка 6). | ри Ра “ 2, А Е Щи ЩА Предупреждения и предпазни мерки ти (2 . Ж ) и ИА иа а е Ако имате бъбречни проблеми, следвайте лекарските указания. Вашия лекар може да прецени е дали Вашата дозировка трябва да се коригира. „сря ба, а с “аа в к: ц 6: шч ж ХО тт бу „ МИКА БОЙ 2 Да цацаиссслте РАД

- е Ако забележите някакво забавяне на растежа или неочаквано развитие на пубертет на Вашето

дете, моля информирайте Вашия лекар.

е Ако забележите повишаване на тежестта на пристъпите (например, нарастване на броя им), моля информирайте Вашия лекар. е Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като Нормег са имали мисли за

самонараняване или самоубийство. Ако имате симптоми на депресия и/или мисли за,

самоубийство, моля, обърнете св към Вашия лекар. Други лекарства в Нормег Моля, информирайте Ващия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, | Нормег с храна и напитки | Вие може да приемате Нормег с или без храна. Като предпазна мярка, не приемайте Нормег с | алкохол. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство. Нормег не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост. Потенциалният риск за Вашето неродено дете не е известен. Проучванията с Нормег при животни показват нежелана репродуктивна токсичност, но в дози който са значително по-високи от тези от коиго се нуждаете за да контролирате пристъпите си. Не се препоръчва кърмене по време на лечението. Шофиранве и работа с машини Нормег може да повлияе върху способността за пюфиране и работа с машини, тъй като Нормег може да предизвика сънливост. Това е по-вероятно в началото на лечението или след увеличаване на дозата. Не използвайте каквато и да е техника или машини докато се установи, че способността Ви да изпълнявате тези дейности не е засегната,

Винаги приемайте Нормег точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. | | Нормег трябва да се приема два пъти дневно, половината от дневната доза сутрин, а втората половина вечер, по едно и също време всеки ден. Приемайте предписания брой таблетки точно както Ви е казал Вашия лекар. Начин на прилагане Поглъщайте таблетките Нормег с достатъчно количество течност (например чаша вода). Монотерапия Дозировка при възрастни и юноши (16 години н повече): Обичайна доза: между 1 000 пр иЗ3 000 пар всеки ден. | Когато първоначално започнете да приемате Нормег, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза. ит тащ

И менни ААА . Ра МА М Ия Допълващо лечение ПАР а Рот ЖЪЕа Дозировка при възрастни й ювоши (12-17 години) с тегло 50 Ко или повече: ДР рода, » са Обичайна доза: между 1 000 тр и 3 000 пар всеки ден. Берое | е | Са я Ка „7 . За?

нет Дозировка при бебета (6-23 месеца), деца (2-11 годвни) и юноши (12-17 годиви) с тегло 50 Крили - повече: | Вашият лекар ще предпише най-подходящата форма на Нормег съобразно възрастта, теглото и дозировката. Дозата трябва да се прилага като перорален разтвор при деца с тегло под 25 Кр. Обичайна доза: между 20 тр, на Кр телесно тегло и 60 то на Кр телесно тегло всеки ден. Дозировка при новородени (1 месец до под 6 месеца): Нормег перорален разтвор е предпочитана лекарствена форма за употреба при новородени. Продължителност на лечението: и е Нормег се прилага за хронично лечение. Вие трябва да приемате Нормег толкова продължително, колкото Ви е посъветвал Вашия лекар. е Не спирайте лечението с Нормег без съвет от Вашия лекар, тъй като това може да увеличи пристъпи Ви. Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви с Нормег, той ще Ви обясни | как постепенно да намалите приеманата доза Нормег. Делителната черта не е предназначена за счупване на таблетката. Ако сте приели повече от необходимата доза Нормег: Възможните нежелани лекарствени реакции при предозиране на Нормег са сънливост, тревожност, агресия, намалено внимание, потискане на дишането и кома. | Уведомете Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимите таблетки. Вашият лекар ще предприеме най-добрите възможни мерки при предозиране. | Ако сте пропуснали да приемете Нормег: Уведомете Вашия лекар, ако сте пропуснали една или повече дози. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Нормег: При спиране на лечението, както и при другите антиепилептични лекарства, Нормег трябва да се прекъсва постепенно с цел избягване увеличаване на пристъпите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. |

Както всички лекарства Нормег може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Уведомете Вашия лекар, в случай на поява на някоя ст посочените реакции която Ви безпокои. Някои от нежеланите лекарствени реакции, като сънливост, умора и замаяност може да се срещат по-често в началото на лечението или при увеличаване на дозата. Тези реакции се очаква да намаляват с времето. Много чести (засягат повече от | на 1() пациенти) » назофарингит „ит щ-. е сомноленгност (сънливост), главоболие Ае МЕЯЦИЗ Ду ЕЛА „А г, ПЕРА АС: Чести (засягат Г от 10 на 100 пациенти) Ре сервон Е, е анорексия (загуба на апетит) ПЕТ ае ра р Неа “., ж ОЛИКА Бър

е депресия, враждебност или агресивност, безпокойство, безсъние, нервност или раздразнителност е > конвулсии, главоболие, нарушения в равновесието (загуба на равновесие), замаяност (чувство за нестабилност), летаргия, тремор (неволно потрепване) | е вертиго (чувство на световъртеж) е кашлица се болки в корема, диария, диспепсия (смущение в храносмилането), повръщане, гадене е обрив | пое > астения/умора (изтощение) Нечести (засягат 1 от 10 на 1000 пациенти) е намаляване на броя на тромбоцитите, намаляване на броя на белите кръвни клетки е загуба на тегло, повишаване на теглото е опит за самоубийство и мисли за самоубийство, умствени нарушения, необичайно поведение, халюцинации, гняв, объркване, емоционална нестабилност/промени в настроението, възбуда | е амнезия (загуба на памет), нарушения на паметта (забравяне), нарушена координация/атаксия (нарушена координация на движенията), нарушение на вниманието (загуба на памет) е диплопия (двойно виждане), замъглено зрение е отклонение от нормалните стойности на резултатите от изследване на черния дроб е загуба на коса, екзема, пруригус е мускулна слабост, миалгия (мускулна болка) в нараняване | Редки (засягат 1 от 10 на 10000 пациенти) е. инфекция е намаляване на броя на червените и/или белите кръвни клетки е самоубийство, личностни нарушения (поведенчески проблеми), промени в мисловния процес (забавено мислене, невъзможност за концентрация) е неконтролируеми мускулни спазми засягащи главата, тялото и крайниците, трудности при контролиране на движенията, хиперкинезия (повишена активност) е панкреатит | е чернодробна недостатъчност, хепатит е мехури по кожата, устата, очите и гениталната област, кожен обрив. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. |

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте лекарството след срока на годност отбелязан върху картонената кутия и блистера след “Годен до:” Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте ВННИ АА, Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще сифмбгнат, а х за опазване на околнта среда. НАЗА Каван Е | а рай ез Кр 7 Зад до

С о--е 6. -- -- Съдържание на опаковката н допълнителна информация Какво съдържа Нормег | Активното вещество е леветирацетам. | Нормег 250 то: всяка филмирана таблетка съдържа 250 пр леветирацетам. Другите съставки са: | Ядро на таблетката: Повидон 30, кроскармелоза натрий, колоиден безводен силициев диоксид, натриев стеарилфумарат сФилмово покритие: Хипромелоза 2910/5, макрогол 6000, талк, титанов диоксид (Е 171), симетикон емулсия (вода, пречистена 67.40, симетикон 30.000, метилцелулоза 2.590, сорбинова киселина 0.194). Нормег 250 пр съдържа още индигокармин алуминиев лак (Е-132) | Как изглежда Нормег и какво съдържа опаковката | филмирана таблетка. Нормег 250 пр: синя, продълговата филмирана таблетка с делителна черта от двете страни Нормег 250 пр са опаковани в РУС/А! блистери с по 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120, 200 таблетки. Това означава 1,2,3, 5, 6, 8, 10, 12, 20 блистера, всеки съдържащ 10 таблетки, в картонена опаковка. Притежател на разрешението за употреба и производител | | Фепйуа К.5 О кабеоупу 130, | Пош МЕсБоиру Чешка република Производител 2епйуа К.5 О.кавъеоупу 130, 10237 Ртарие 10 Пот МЕсвощру | Чешка република Продуктът е разрешен за употреба под името Нормег в следните страни: Естония, България, Чешка република, Литва, Полша, Румъния, Словения, Словакия. Дата на последно преразглеждане на листовката в МЕНЦИ ма И Катул, «не ща ии, МА Бъ со аа пррцирациииВаИ а