Mycomax

Не приемайте Микомакс : ако сте алергични към флуконазол, към други лекарства, които приемате за лечение на гъбични инфекции или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Симптомите могат да включват стрбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане; ако приемате астемизол, терфенадин (антихистаминови лекарства при алергии); ако приемате цизаприд (прилаган при стомашни неразположения); ако приемате пимозид (прилаган при психични заболявания); ако приемате хинидин (прилаган при сърдечна аритмия) - ако приемате еритромицин (антибиотик за лечение на инфекции). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Микомакс, ако имате чернодробни или бъбречни проблеми ; ако страдате от сърдечно заболяване, включително ритъмни нарушения; ако имате абнормни нива на калий, калций или магнезий в кръвта; ако получите тежки кожни реакции (сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане) ако развиете признаци на надбъбречна недостатъчност, при която надбъбречните жлези не произвеждат достатъчно количество определени стероидни хормони като кортизол (хронична, или продължителна умора, мускулна слабост, загуба на апетит, загуба на тегло, болки в корема) ако гъбичната инфекция не се подобри, тъй като може да е необходима алтернативна противогъбична терапия ако някога сте получили тежъ кожен обрив или белене на кожата, образуване на мехури и/или язви в устата след приемане на Микомакс. Сериозни кожни реакции, включително лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), се съобщават във връзка с лечението Микомакс. Спрете приема на Микомакс и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции, описани в точка 4. Други лекарства и Микомакс Информирайпе Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемал неу АГЕНЦИЯ ПО ЛЕК взможно да приемате други лекарства.

Моля информирайте Вашия лекар веднага ако приемате астемизол, терфенадин (антихистамин за лечение на алергии) или цизапирид (за стомашни неразположения), или пимозид (за лечение на психични заболявания, или хинидин (за лечение на сърдечна аритмия), или еритромицин (антибиотик за лечение на инфекции), тъй като тези лекарства не трябва да се приемат с Микомакс (вижте точка „Не използвайте Микомакс"). Някои лекарства могат да взаимодействат с Микомакс. Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: рифампицин или рифабутин (антибиотици за лечение на инфекции); алфентанил, фентанил (обезболяващи лекарства); амитриптилин, нортриптилин (антидепресанти); амфотерицин Б, вориконазол (противогъбично лекарство); лекарства, които предпазват кръвта от съсирване (варфарин или сходни лекарства) ; бензодиазепини (мидазолам, триазолам или сходни лекарства), прилагани, за да Ви помогнат да заспите или при тревожност; карбамазепин, фенитоин (за лечение на припадъци); нифедипин, израдипин, амлодипин, верапамил фелодипин и лосартан (за лечение на хипертония- високо кръвно налягане); олапариб (използван за лечение на рак на яйчниците) - циклоспорин, еверолимус, сиролимус или такролимус (за предотвратяване на отхвъляне на органи след трансплантация); - циклофосфамид, винка алкалоиди (винкристин, винбластин или сходни лекарства) прилагани при лечение на рак; халофантрин (при лечение на малария); - статини (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или сходни лекарства) прилагани за понижаване на холестерола; - метадон (прилаган при болка); - целекоксиб, флорбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидно противовъзпалително лекарствено средство (НСПВС)); - перорални контрацептиви; - преднизон (стероид); зидовудин, познат като АЗТ; саквинавир (прилагани при пациенти с ХИВ); - лекарства за диабет като хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид; теофилин (прилаган при астма); тофацитиниб (прилаган за лечение на ревматоиден артрит) толваптан, използван за лечение на хипонатриемия (ниски нива на натрий в кръвта) или за забавяне на влошаването на бъбречната функция витамин А (хранителна добавка); ивикафтор (прилаган при лечение на муковисцидоза); амиодарон (използван за лечение на неритмична сърдечна дейност аритмии) хидрохлортиазид ( диуретик ) ибрутиниб (прилаган за лечение на рак на кръвта) Микомакс с храна и напитки Може да приемате това лекарство със или без храна. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не трябва да приемате Микомакс, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна, опитвате се да забременеете или крмите, освен ако Вашият лекар не Ви е казал да направите спонтанен аборт. Флуконазол, приеман в ниски дози по време на првия триместъе на бременността, може слабо да повиши риска от раждане на дете с вродени дефектие, НЕПУБЛИКА Б

засягащи костите и/или мускулите. Можете да продължите кърменето след прием на еднократна доза Микомакс до 200 mg. Не трябва да кърмите, ако приемате многократни дози Микомакс. Шофиране и работа с машини При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че може да се появят замаяност или припадък. Микомакс съдържа лактоза (млечна захар) и натрий (сол) Това лекарство съдържа малко количество лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт. Микомакс съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на капсула, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. Как да приемате Микомакс Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Глтайте капсулите цели с чаша вода. Най-добре е да приемате капсулите по едно и съо време всеки ден. Препоръчителните дозировки на това лекарство при различните видове инфекции са описани по-долу: Взрастни Заболяване За лечение на криптококов менингит За предотвратяване на повторна поява на криптококов менингит За лечение на кокцидиоидомикоза Гъбична инфекция на вътрешните органи, причинени от Кандида (Candida) За лечение на лигавични инфекции на устата и горлото и възпаление на устата в следствие на стоматологични манипулации За лечение на гбични инфекции по лигавиците - дозировката зависи от мястого на инфекцията За предотвратяване на повторно развитие на инфекции на лигавиците на устата и горлото За лечение на генитална кандидоза Дозировка 400 mg на првия ден, след това 200 mg до 400 mg веднъж дневно в продължение на 6 до 8 седмици или по-дълго при необходимост. Понякога дозировката се увеличава до 800 mg. 200 mg веднъж дневно докато не Ви кажат да прекратите лечението. 200 mg до 400 mg веднъж дневно за 11 до 24 месеца или по-дълго при необходимост. В някои случаи дозировката може да се увеличи до 800 mg. 800 mg през първия ден, след което 400 mg веднъж дневно, докато не Ви кажат да прекратите лечението. 200 mg до 400 mg на първия ден, след което 100 mg до 200 mg веднъж дневно, докато не Ви кажат да прекратите лечението. 50 до 400 mg веднъж дневно от 7 до 30 дни докато не Ви кажат да прекратите леченисте 100 mg до 200 mg веднъж дневно, ма 200 мg. пъти седмично, докато сте в риск инфекция. | 150 mg като еднократна доза. • ПУБЛА СТА

За да ограничи повторната поява на вагинална кандидоза За лечение на гобични инфекции на кожата и ноктите 150 mg на всеки три дни общо 3 дози (ден 1, 4, и 7), след което веднъж седмично в продължение на б месеца, докато сте в риск да развиете инфекция. В зависимост от мястото на инфекцията 50 mg веднъж дневно, 150 mg веднъж седмично, 300 mg до 400 mg веднъж седмично за 1 до 4 седмици (при гъбична инфекция на стъпалото (стъпало на атлет) може да продължи до 6 седмици, за инфекции на ноктите - докато инфектираният нокът израсне отново). 200 до 400 mg веднъж дневно, докато сте в риск да развиете инфекция. За да не развисте инфекция, предизвикана от Кандида (Candida) (ако имунната Ви система е слаба или не действа правилно). Юноши от 12 до 17 години Следвайте дозата, предписана Ви от Вашия лекар (дозировка за деца или за взрастни). Деца на възраст до 11 години Максималната доза при деца е 400 mg дневно. Дозата се определя в зависимост от теглото на детето в килограми. Заболяване Гъбични инфекции по лигавиците и инфекции на глото, предизвикани от Кандида (Candida) - дозировката зависи от тежестта и мястото на инфекцията Криптококов менингит или гъбична инфекция на вътрешните органи, причинена от Кандида (Candida) За предотвратяване на повторно развитие на криптококов менингит За да не развие детето инфекция, предизвикана от Кандида(Candida) (ако имунната му система е слаба или не действа правилно). Дневна доза 3 mg на kg телесно тегло (првият ден могат да се приложат 6 mg на kg телесно тегло). 6 mg до 12 mg на kg телесно тегло. 6 mg на kg телесно тегло веднъж дневно 3 mg до 12 mg на kg телесно тегло. Приложение при деца на възраст от 0 до 4 седмици Приложение при деца на възраст от 3 до 4 седмици: Същата доза, както описаната по-горе, но прилагана на всеки 2 дни. Максималната доза е 12 mg на kg тегло на всеки 48 часа. Приложение при деца по-малки от 2 седмици: Същата доза, както описаната по-горе, но прилагана на всеки 3 дни. Максималната доза е 12 mg на kg тегло на всеки 72 часа. Пациенти в старческа взраст Прилага се обичайната доза при взрастни освен ако нямате проблеми с бъбреците. Пациенти с бъбречни проблеми Ако сте приели повече от необходимата доза Микомакс Приемът на прекалено много капсули наведнъж може да Ви накара да се почувствате зле. Моля, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в най-близката болница Симітомите ! ИКПУБЛИКА

на предозиране могат да Ви накарат да чувате, виждате и мислите неща, които не са реални (халюцинации и параноидно поведение). Подходящо е да се приложи симптоматично лечение (поддържащи мерки и стомашна промивка при необходимост). Ако сте пропуснали да приемете Микомакс Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте забравили да вземете доза, приемете я веднага щом си спомните. Ако е време за следващата Ви доза, не приемайте дозата, която сте пропуснали. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Някои хора развиват алергичии реакции, въпреки че сериозни алергични реакции настъпват рядко. Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Ако проявите някой от следните симптоми, незабавно стобщете на Вашия лекар: внезапен задух, затруднено дишане или стягане в гърдите; подуване на клепачите, лицето или устните; сърбеж по цялото тяло, зачервяване на кожата или сърбящи червени петна; кожен обрив; тежки кожни реакции като мехурчест обрив (който може да засегне устата и езика). Микомакс може да увреди Вашият черен дроб. Признаците на чернодробно увреждане включват: умора; загуба на апетит; повръщане; пожълтяване на кожата или бялото на очите (жлтеница) Ако получите някоя от тези нежелани реакции, спрете приема на Микомакс и съобщете на Вашия лекар незабавно. Спрете приема на Микомакс и незабавно потрете медицинска помощ, ако забележите някой от следните симптоми: - Обширен обрив, висока телесна температура и уголемени лимфии възли (синдром DRESS или синдром на лекарствена свръхчувствителност). Други нежелани реакции: В допълнение ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане серизна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) са: главоболие; стомашен дискомфорт, диария, неразположение, повръщане; повишени стойности на чернодробните функционални тестове; обрив. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) са: причини слабост или задух;

понижен апетит; безсъние, сънливост; припадък, замаяност, световъртеж, изръване, боцкане или скованост, промени във вкуса; запек, затруднено храносмилане, газове, сухота в устата; мускулна болка; чернодробно увреждане и пожълтяване на кожата и очите (жлтеница); обрив, мехури (копривна треска), сърбеж, прекомерно изпотяване; умора, общо неразположение, треска. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души) са: понижен брой бели кръвни клетки, които предпазват организма от инфекции и кръвни клетки, които помагат да спре квенето; червено или виолетово оцветяване на кожата, което може да бъде причинено от понижение на броя на тромбоцитите, промени в другите кръвни клетки; промени в кръвните показатели (високи нива на холестерол в кръвта, мазнини); понижени стойности на калий в кръвта; треперене; отклонения в електрокардиограмата (ЕКГ), промени в сърдечната честотатили ритъм; чернодробна недостатъчност; алергични реакции (понякога тежки), включително обширен мехурчест обрив и лющене на кожата, тежки кожни реакции, подуване на устните или лицето; косопад. С неизвестна честота, но е възможна поява (от наличните данни не може да бъде направена оценка) реакция на свръхчувствителност с кожен обрив, треска, подути жлези повишен брой на един вид бели кръвни клетки (еозинофилия) и възпаление на вътрешни органи (черен дроб, бели дробове, сърце, бъбреци и дебело черво) (лекарствена реакция или обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)) Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул., Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарственият продукт не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Микомакс Активното вещество е флуконазол. Мусотах 150: Всяка твърда желатинова капсула 150 mg флуконазол.

- Другите съставки са: лактоза монохидрат, прежелатинирано царевично нишесте, илициев диоксид, колоиден безводен, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат итанов диоксид (Е172), желатин, патент синьо V, черно мастило (шелак), черен железе оксид(E172), пропилен гликол, амонячен разтвор 30%, калиев хидроксид, Как изглежда Микомакс и какво съдържа опаковката Външен вид - твърди желатинови капсули със синьо-зелена горна част и бяла долна част с черен надпис "МУСО 150", съдържащи почти бял до жълт прах. Количество в 1 опаковка: 1 или 3 капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Zentiva k.s. Dolni Mecholupy 130 10237 Prague 10 Чешка Република Дата на последно преразглеждане на листовката: