Diflucan

Дифлукан принадлежи към групата на противогъбичните лекарства. Активното вещество е флуконазол. Дифлукан се използва за лечение на инфекции, причинени от гбички и може да се използва също така, за да Ви предпази от кандидозна инфекция. Гъбичните инфекции се причиняват най-често от дрожди, наречени Кандида. Това лекарство може да Ви бъде предписано от Вашия лекар за лечение на следните видове гъбични инфекции: Криптококов менингит - гъбична инфекция на мозъка Кокцидиоидомикоза - заболяване на бронхите и белия дроб Инфекции, причинени от гъбички, наречени Кандида (Candida), които са локализирани в кръвообръщението, вътрешните органи (напр. сърце, бели дробове) или пикочната система. Кандидоза на лигавиците - инфекция, засягаща лигавицата на устата, глото и в следствие на стоматологични манипулации Генитална кандидоза - инфекция на вагината или пениса

Кожни инфекции, напр. гбични инфекции на стъпалото (стъпало на атлет), гъбични инфекции по кожата, познати като трихофития, гбични инфекции по слабините, инфекции по ноктите Може да Ви бъде приложен Дифлукан и в следните случаи: да се спре повторната поява на криптококов менингит да се спре повторната поява на гбична инфекция на лигавиците да ограничи повторната поява на вагинална кандидоза за да не се заразите от инфекция, предизвикана от Кандида (Candida) (ако имунната Ви система е слаба или не действа правилно) Деца и юноши (0 до 17 години) Това лекарство може да Ви бъде предписано от Вашия лекар за лечение на следните видове гобични инфекции: Гъбички по лигавиците - инфекция, засягаща лигавицата на устата, горлото. Инфекции, причинени от гбички, наречени Кандида (Candida), конто са локализирани в кръвообръщението, телесните органи (напр. сърце, бели дробове) или пикочната система. - Криптококов менингит — гъбична инфекция на мозъка. Дифлукан може да Ви бъде приложен: за да не развиете инфекция, предизвикана от Кандида (Candida) (ако имунната Ви система е слаба или не действа правилно). за да предотврати повторната поява на криптококов менингит.

Не приемайте Дифлукан ако сте алергични към флуконазол, към други лекарства, които приемате за лечение на гъбични инфекции, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Симптомите могат да включват сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане ако приемате астемизол, терфенадин (антихистаминови лекарства при алергии) ако приемате цизаприд (прилаган при стомашни неразположения) ако приемате пимозид (прилаган при психични заболявания) ако приемате хинидин (прилаган при сърдечна аритмия) ако приемате еритромицин (антибиотик за лечение на инфекции) Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Дифлукан: ако имате чернодробни или бъбречни проблеми ако страдате от сърдечно заболяване, включително ритъмни нарушения ако имате абнормни нива на калий, калций или магнезий в кръвта ако получите тежки кожни реакции (сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане) ако развиете признаци на надбъбречна недостатъчност, при които надбъбречните жлези не произвеждат достатъчно количество определени стероидни хормони, като кортизол (хронична или продължителна умора, мускулна слабост, загуба на апетит, намаляване на телесното тегло, коремна болка).

Други лекарства и Дифлукан Информирайте Вашия лекар веднага, ако приемате астемизол, терфенадин (антихистамин за лечение на алергии), или цизапирид (за стомашни неразположения), или пимозид (за лечение на психични заболявания), или хинидин (за лечение на сърдечна аритмия), или еритромицин (антибиотик за лечение на инфекции), тъй като тези лекарства не трябва да се приемат с Дифлукан (вижте точка „Не приемайте Дифлукан"). Някои лекарства могат да взаимодействат с Дифлукан. Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: рифампицин или рифабутин (антибиотици за лечение на инфекции) алфентанил, фентанил (обезболяващи лекарства) амитриптилин, нортриптилин (антидепресанти) амфотерицин Б, вориконазол (противогъбично лекарство) лекарства, които предпазват кръвта от съсирване (варфарин или сходни лекарства) бензодиазепини (мидазолам, триазолам или сходни лекарства), прилагани за да Ви помогнат да заспите или при тревожност карбамазепин, фенитоин (за лечение на припадъци) нифедипин, израдипин, амлодипин, фелодипин и лосартан (за лечение на хипертония- високо кръвно налягане) циклоспорин, еверолимус, сиролимус или такролимус (за предотвратяване на отхвърляне на органи след трансплантация) циклофосфамид, винка алкалоиди (винкристин, винбластин или сходни лекарства), прилагани при лечение на рак халофантрин (при лечение на малария) статини (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или сходни лекарства), прилагани за понижаване на холестерола метадон (прилаган при болка) целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидно противовъзпалително лекарствено средство (НСПВС)) перорални контрацептиви преднизон (стероид) зидовудин, познат като АЗТ; саквинавир (прилагани при пациенти с ХИВ) лекарства за диабет като хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид теофилин (прилаган за контролиране на астма) витамин А (хранителна добавка) ивакафтор (прилаган при лечение на муковисцидоза) амиодарон (прилаган за лечение на неритмична сърдечна дейност - аритмии) хидрохлоротиазид (диуретик). Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Дифлукан с храни и напитки Може да приемате това лекарство със или без храна. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, постветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не грябва да приемате Дифлукан, докато сте бременна, освен ако не Ви е казал Вашият лекар. Може да продължите кърменето след прием на еднократна доза Дифлукан до 200 mg.

Други нежелани реакции: В допълнение, ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) са: главоболие стомашен дискомфорт, диария, неразположение, повръщане повишени стойности на чернодробните функционални тестове обрив Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) са: понижаване на броя на червените кръвни клетки, което може да предизвика бледост, да причини слабост или задух понижен апетит безсъние, съиливост припадък, замаяност, световъртеж, изтръпване, боцкане или скованост, промени във вкуса запек, затруднено храносмилане, газове, сухота в устата мускулна болка чернодробно увреждане и пожълтяване на кожата и очите (жлтеница) обрив, мехури (копривна треска), сърбеж, прекомерно изпотяване умора, общо неразположение, треска Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) са : понижен брой на белите кръвни клетки, които предпазват организма от инфекции, и на кръвните клетки, които помагат да спре кървенето червено или виолетово оцветяване на кожата, което може да бъде причинено от понижение на броя на тромбоцитите, промени в другите кръвни клетки промени в кръвните показатели (високи нива на холестерол в кръвта, мазнини) понижени стойности на калий в кръвта треперене отклонения в електрокардиограмата (ЕКГ), промени в сърдечната честота или ритъм чернодробна недостатъчност алергични реакции (понякога тежки), включително обширен мехурчест обрив и лющене на кожата, тежки кожни реакции, подуване на устните или лицето косопад Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съо да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Kao сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Гълтайте капсулите цели с чаша вода. Най-добре е да приемате капсулите по едно и също време всеки ден.

Препоръчителните дозировки на това лекарство при различните видове инфекции са описани по- долу:

Възрастни

Заболяване

Дозировка

За лечение на криптококов менингит

400 те на първия ден, след това

200 те до 400 те веднъж дневно в продължение на 6 до 8 седмици или по-дълго при необходимост. Понякога дозировката се увеличава до 800 те

За предотвратяване на повторната поява на криптококов менингит

200 те веднъж дневно, докато не Ви кажат да прекратите лечението

За лечение на кокцидионидомикоза

200 mg до 400 mg веднъж дневно оТ 1! до 24 месеца или по-дълго, при необходимост, В някои случаи дозировката може да се увеличи до

Гъбична инфекция на вътрешните органи, причинена от Кандида (Candida)

800 mg първия ден, след което 400 mg веднъж дневно, докато не Ви кажат да прекратите лечението

За лечение на лигавични инфекции на устата, гърлото и възпаление на устата, в следствие на стоматологични манипулации

200 те до 400 те на първия ден, след което 100 mg до 200 mg, докато не Ви кажат да прекратите лечението

За лечение на гъбични инфекции по лигавиците - дозировката зависи ОТ мястото на инфекцията

50 mg до 400 mg веднъж дневно от 7 до 30 дни, докато не Ви кажат да прекратите лечението

устата и гърлото

За предотвратяване на инфекции на лигавиците на | 100 mg до 200 те веднъж дневно или

200 те 3 пъти седмична, докато сте в риск да развиете инфекция

За лечение на генитална кандидоза

150 mg като еднократна доза

За ограничаване на повторната поява на вагинална кандидоза

150 mg на всеки три дни, общо 3 дози (ден 1, 4, и 7), след което веднъж седмично в продължение на 6 месеца, докато сте в риск да развиете инфекция

За лечение на гъбични инфекции на кожата и ноктите

В зависимост от мястото на инфекцията 50 те веднъж дневно, 150 mg веднъж седмично, 300 mg до 400 mg веднъж седмично от | до

4 седмици (при гъбична инфекция на стъпалото (стъпало на атлет) може да продължи до 6 седмици; за инфекции на ноктите - докато инфектираният нокът израстне отново)

За да не развиете инфекция, предизвикана от Кандида (Candida) (ако имунната Ви система е | слаба или не действа правилно).

200 mg до 400 mg веднъж дневно, докато сте в риск да развиете

инфекция

Юноши от 12 до 17 години

Следвайте дозата, предписана Ви от Вашия лекар (дозировка за деца или за възрастни).

Деца на възраст до 11 годнни Максималната доза при деца е 400 mg дневно,

Дозата се определя в зависимост от теглото на детето в килограми.

Заболяване

Диевна доза

Гъбични инфекции по лигавиците и инфекции на гърлото, предизвикани от Кандида (Candida) — дозировката зависи от тежестта и мястото на инфекцията

3 те на Ке телесно тегло (първия ден могат да се приложат 6 те на Ка телесно тегла)

Криптококов менингит или гъбична инфекция на вътрешните органи, причинена от ХКандида (Candida)

6 mg до 12 mg На kg телесно тегло

За да Не развие детето инфекция, предизвикана ОТ Kanouda (Candida) (ако имунната му система е

слаба или не действа правилно).

3 mg до 12 mg на kg телесно тегло

Приложение при деца на възраст от 0 до 4 седмици

Приложение при деца на възраст от 3 да 4 седмици:

Същата доза, както описаната по-горе, но прилагана на всеки 2 дни, Максималната доза е 12 mg на

Кр телесно тегло на всеки 48 часа.

Приложение при деца по-малки от 2 седмици:

Същата доза, както описаната по-горе, но прилагана на всеки 3 дни. Максималната доза е 12 те на Ке телесно тегло на всеки 72 часа.

Пациенти в старческа възраст Прилага се обичайната доза при възрастни, освен ако нямате проблеми с бъбреците.

Пациенти с бъбречни проблеми Вашият лекар може да промени дозировката Ви в зависимост от бъбречната Ви функция.

Ако сте приели повече от необходимата доза Дифлукан

Приемът на прекалено много капсули наведнъж може да Ви накара да се почувствате зле. Незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в най-близката болница. Симптомите на поедозиране могат да Ви накарат да чувате, виждате, чувствате и мислите неща, които не са реални (халюцинации и параноидно поведение). Подходящо е да се приложи симптоматично лечение (поддържащи мерки и стомашна промивка при необходимаст).

Ако сте пропуснали да приемете Дифлукан

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте забравили да вземете доза, приемете я веднага щом си спомните. Ако е време за следващата Ви доза, не приемайте дозата, която сте пропуснали.

АКО имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава,

Някои хора развиват алергични реакции, въпреки че сериозни алергични реакции настъпват рядко. Ако получите някакви нежелани реакции, говарете с Вашия лекар или фармацевт, Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Ако проявите някои от следните симптоми, незабавно съобщете на Вашия лекар.

- внезапен задух, затруднено дишане или стягане в гърдите

- подуване На клепачите, лицето или устните

- сърбеж по цялото тяло, зачервяване на кожата или сърбящи червени петна

- кожен обрив

- тежки кожни реакции като мехурчест обрив (който може да засегне устата и езика).

Дифлукан може да увреди Вашия черен дроб. Признаците на чернодробно увреждане включват: - умора

- загуба на апетит

- повръщане

- пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница)

Ако получите някоя от тези нежелани реакции, спрете приема на Дифлукан и съобщете на Вашия лекар незабавно.

Други нежелани реакции: В допълнение, ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт,

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) са:

- главоболие

- стомащшен дискомфорт, диария, неразположение, повръщане

- повишени стойности на чернодробните функционални тестове - обрив

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) са:

- понижаване на броя на червените кръвни клетки, което може да предизвика бледост, да причини слабост или задух

- понижен апетит

- безсъние, сънливост

- припадък, замаяност, световъртеж, изтръпване, боцкане или скованост, промени във вкуса

- запек, затруднено храносмилане, газове, сухота в устата

- мускулна болка

- чернодробно увреждане и пожълтяване на кожата и очите (жълтеница)

- обрив, мехури (копривна треска), сърбеж, прекомерно изпотяване

- умора, общо неразположение, треска

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на | 000 души) са :

- понижен брой на белите кръвни клетки, които предпазват организма от инфекции, и на кръвните клетки, които помагат да спре кървенето

- червено или виолетово оцветяване на кожата, което може да бъде причинено от понижение на броя на тромбоцитите, промени в другите кръвни клетки

- промени в кръвните показатели (високи нива на холестерол в кръвта, мазнини)

- понижени стойности На калий в кръвта

- треперене

- отклонения в електрокардиограмата (ЕКГ), промени в сърдечната честота или ритъм

- чернодробна недостатъчност

- алергични реакции (понякога тежки), включително обширен мехурчест обрив и лющене на кожата, тежки кожни реакции, подуване на устните или лицето

- косопад

Съобщаване на нежелани реакция

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София , тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство,

5, Как да съхранявате Дифлукан

- Да се съхранява на място, недостъпно за деца. - Не използвайте това лекарство след срока На годност, отбелязан върху картонената опаковка.

след ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния дея от посочения месец. . - Да се съхранява nog 30°C.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. He използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. - Да се съхранява под 30°С. « БЕЛИБЛА БЪЕТЪ

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Дифлукан Активното вещество е флуконазол. • Всяка твърда желатинова капсула съдържа 50 mg флуконазол. Другите съставки са: Капсулно съдържимо: лактоза монохидрат, царевично нишесте, силициев диоксид, колоидален, безводен, магнезиев стеарат и натриев лаурилсулфат. Състав на капсулната обвивка: 50 mg твърди капсули: желатин, титанов диоксид (E171) и патентно синьо V (E131) Мастило: шеллак, черен железен оксид, N-бутилов алкохол, безводен алкохол, пречистена вода, пропилен гликол, промишлен денатуриран спирт, изопропилов алкохол, амоняк, концентриран разтвор, калиев хидроксид Как изглежда Дифлукан и какво съдържа опаковката Дифлукан 50 mg твърди капсули имат бяло тяло и тюркоазено синьо капаче. Те имат надпис "FLU-50" и "Pfizer" с черно мастило. Дифлукан 50 mg се предлагат в опаковки от 1,2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 или 500 твърди капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Обединено кралство Производител Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse, Франция Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена:

Австрия Diflucan 50 mg Kapseln Diflucan 100 mg Kapseln Diflucan 150 mg Kapseln Diflucan 200 mg Kapseln Diflucan Белгия, България, Дания, Финландия, Исландия, Ирландия, Италия, Люксембург, Норвегия, Португалия, Полша, Швеция, Обединено кралство Литва Кипър, Горция, Чехия Естония Франция Германия Унгария Латвия Нидерландия Румъния Diflucan 50 mg hard capsules Diflucan 100 mg hard capsules Diflucan 150 mg hard capsules Fungustatin Diflucan 50mg, Diflucan 100mg, Diflucan 150mg Diflucan 150mg Triflucan 50 mg gélule Triflucan 100 mg, gélule Triflucan 200 mg, gélule Fluconazole Pfizer 150mg, gélule Diflucan 50mg Diflucan 100mg Fungata Diflucan 200mg Diflucan 50 mg hard capsules Diflucan 100 mg hard capsules Diflucan 150 mg hard capsules Diflucan 200 mg hard capsules Diflucan 50 mg hard capsules Diflucan 150 mg hard capsules Diflucan 50 mg, capsule, hard Diflucan 100 mg, capsule, hard Diflucan 150 mg, capsule, hard Diflucan 200 mg, capsule, hard Diflucan 50 mg capsule Diflucan 150 mg capsule ЛЕКАРСТВАТА • КРИЛИКА БІЗНЕ

Словакия Diflucan 50mg Diflucan 100mg Diflucan 150mg Словения Diflucan 50 mg tre kapsule Diflucan 100 mg trde kapsule Diflucan 150 mg trde kapsule Испания Diflucan 50 mg capsulas duras Diflucan 100 mg capsulas duras Diflucan 150 mg capsulas duras Diflucan 200 mg capsulas duras Дата на последно преразглеждане на листовката: